Rituksimaba injekcija

Saturs

• Pirms rituksimaba injekcijas produkta saņemšanas
• Rituksimaba injekcijas līdzekļi var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar ārstu:

Rituksimaba injekcija, rituksimaba-abba injekcija un rituksimaba-pvvr injekcija ir bioloģiskas zāles (zāles, kas izgatavotas no dzīviem organismiem). Bioloģiski līdzīgas rituksimaba-abbs injekcijas un rituksimaba-pvvr injekcijas ir ļoti līdzīgas rituksimaba injekcijām un darbojas tāpat kā rituksimaba injekcijas organismā. Tādēļ šajā diskusijā šo zāļu apzīmēšanai tiks izmantots termins rituksimaba produkti.

Saņemot vai 24 stundu laikā pēc rituksimaba injekcijas produkta devas saņemšanas, Jums var rasties nopietna reakcija. Šīs reakcijas parasti notiek pirmās rituksimaba injekcijas produkta devas laikā un var izraisīt nāvi. Katru rituksimaba injekcijas produkta devu saņemsiet medicīnas iestādē, un ārsts vai medmāsa jūs uzmanīgi uzraudzīs, kamēr saņemat zāles. Pirms saņemat katru rituksimaba injekcijas produkta devu, jūs saņemsiet noteiktus medikamentus, kas palīdzēs novērst alerģisku reakciju. Pastāstiet ārstam, ja Jums kādreiz ir bijusi reakcija uz rituksimaba produktu vai ja Jums ir vai kādreiz bijusi neregulāra sirdsdarbība, sāpes krūtīs, citas sirds problēmas vai plaušu problēmas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties pastāstiet savam ārstam vai citam veselības aprūpes sniedzējam: nātrene; izsitumi; nieze; lūpu, mēles vai rīkles pietūkums; apgrūtināta elpošana vai rīšana; reibonis; ģībonis; elpas trūkums, sēkšana; galvassāpes; sirdsklauves vai neregulāra sirdsdarbība; ātrs vai vājš pulss; bāla vai zilgana āda; sāpes krūtīs, kas var izplatīties uz citām ķermeņa augšdaļas daļām; vājums; vai stipra svīšana.

Rituksimaba injekcijas līdzekļi ir izraisījuši smagas, dzīvībai bīstamas ādas un mutes reakcijas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties informējiet ārstu: sāpīgas čūlas vai čūlas uz ādas, lūpām vai mutē; tulznas; izsitumi; vai ādas lobīšanās.

Jūs jau varat būt inficēts ar B hepatītu (vīruss, kas inficē aknas un var izraisīt smagus aknu bojājumus), bet jums nav slimības simptomu. Šajā gadījumā rituksimaba injekcijas produkta saņemšana var palielināt risku, ka infekcija kļūs nopietnāka vai dzīvībai bīstama, un jums parādīsies simptomi. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi smaga infekcija, ieskaitot B hepatīta vīrusa infekciju. Ārsts izraksta asins analīzi, lai noskaidrotu, vai Jums ir neaktīva B hepatīta infekcija. Ja nepieciešams, ārsts var dot jums zāles, lai ārstētu šo infekciju pirms ārstēšanas ar rituksimabu injekcijas laikā un tās laikā. Ārsts arī uzraudzīs, vai Jums nav B hepatīta infekcijas pazīmju ārstēšanas laikā un vairākus mēnešus pēc tās. Ja ārstēšanas laikā vai pēc tās rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: pārmērīgs nogurums, ādas vai acu dzeltenums, apetītes zudums, slikta dūša vai vemšana, muskuļu sāpes, sāpes vēderā vai tumšs urīns.

Dažiem cilvēkiem, kuri saņēma rituksimaba injekcijas produktu, ārstēšanas laikā vai pēc tās attīstījās progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML; reta smadzeņu infekcija, kuru nevar ārstēt, novērst vai izārstēt un kas parasti izraisa nāvi vai smagu invaliditāti). Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: jaunas vai pēkšņas domāšanas izmaiņas vai apjukums; grūtības runāt vai staigāt; līdzsvara zudums; spēka zudums; jaunas vai pēkšņas redzes izmaiņas; vai kādi citi neparasti simptomi, kas pēkšņi attīstās.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts pasūtīs noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz rituksimaba injekcijas produktu.

Kad sākat ārstēšanu ar rituksimaba injekciju un katru reizi, kad saņemat zāles, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Konsultējieties ar savu ārstu par rituksimaba injekcijas produkta lietošanas riskiem.

Rituksimaba injekcijas produktus lieto atsevišķi vai kopā ar citiem medikamentiem, lai ārstētu dažāda veida ne-Hodžkina limfomu (NHL; vēža veids, kas sākas balto asins šūnu tipā, kas parasti cīnās ar infekciju). Rituksimaba injekcijas produktus lieto arī kopā ar citiem medikamentiem hroniskas limfoleikozes (CLL; balto asins šūnu vēža veids) ārstēšanai. Rituksimaba injekciju (Rituxan) lieto arī kopā ar metotreksātu (Otrexup, Rasuvo, Xatmep un citi), lai ārstētu reimatoīdā artrīta (RA; stāvoklis, kad ķermenis uzbrūk savām locītavām, izraisot sāpes, pietūkumu un funkciju zudumu). pieaugušajiem, kuri jau ir ārstēti ar noteikta veida medikamentiem, kurus sauc par audzēja nekrozes faktora (TNF) inhibitoriem. Rituksimaba injekciju (Rituxan, Ruxience) lieto arī pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma kopā ar citiem medikamentiem granulomatozes ārstēšanai ar poliangiītu (Vegenera granulomatozi) un mikroskopisko poliangiītu, kas ir apstākļi, kādos organisms uzbrūk savām vēnām un citiem asinsvadi, kas bojā orgānus, piemēram, sirdi un plaušas. Rituksimaba injekciju (Rituxan) lieto pemphigus vulgaris ārstēšanai (stāvoklis, kas izraisa sāpīgus pūslīšus uz ādas un mutes, deguna, rīkles un dzimumorgānu oderējumu). Rituksimaba injekciju produkti ietilpst zāļu klasē, ko sauc par monoklonālām antivielām. Viņi ārstē dažādus NHL un CLL veidus, iznīcinot vēža šūnas. Atsevišķi rituksimaba injekciju produkti ārstē arī reimatoīdo artrītu, granulomatozi ar poliangiītu, mikroskopisko poliangiītu un pemphigus vulgaris, bloķējot imūnsistēmas daļas darbību, kas var sabojāt locītavas, vēnas un citus asinsvadus.

Rituksimaba injekcijas līdzekļi ir šķīdums (šķidrums), ko injicē vēnā. Rituksimaba injekcijas produktus ievada ārsts vai medmāsa medicīnas kabinetā vai infūzijas centrā. Jūsu dozēšanas shēma būs atkarīga no stāvokļa, kāds jums ir, no citām zālēm, kuras lietojat, un no tā, cik labi jūsu ķermenis reaģēs uz ārstēšanu.

Rituksimaba injekcijas līdzekļi jāievada lēnām vēnā. Pirmās rituksimaba injekcijas produkta devas saņemšana var ilgt vairākas stundas vai ilgāk, tāpēc dienas lielāko daļu plānojat pavadīt medicīnas kabinetā vai infūzijas centrā. Pēc pirmās devas saņemšanu rituksimaba injekcijas produktu var saņemt ātrāk. , atkarībā no tā, kā jūs reaģējat uz ārstēšanu.

Kamēr saņemat rituksimaba produkta devu, īpaši pirmo devu, var rasties tādi simptomi kā drudzis, drebuļi, nogurums, galvassāpes vai slikta dūša. Pastāstiet savam ārstam vai citam veselības aprūpes sniedzējam, ja Jums rodas šie simptomi, kamēr saņemat zāles. Ārsts var izrakstīt citas zāles, lai palīdzētu novērst vai mazināt šos simptomus. Pirms saņemat katru rituksimaba produkta devu, ārsts jums ieteiks lietot šīs zāles.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam pacienta ražotāja informācijas kopiju.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms rituksimaba injekcijas produkta saņemšanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret rituksimabu, rituksimaba-abb, rituksimaba-PVR, citām zālēm vai kādu citu rituksimaba injekciju produktu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šīm lietām: adalimumabs (Humira); certolizumabs (Cimzia); etanercepts (Enbrel); golimumabs (Simponi); infliksimabs (Remicade); citas zāles reimatoīdā artrīta ārstēšanai; un zāles, kas nomāc imūnsistēmu, piemēram, azatioprīns (Azasan, Imuran), ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune, Torisel) un takrolims (Envarsus, Prograf). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir kāds no nosacījumiem, kas minēti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMI, un ja Jums ir vai kādreiz ir bijis C hepatīts vai citi vīrusi, piemēram, vējbakas, herpes (vīruss, kas var izraisīt aukstumpumpas vai pūslīšu uzliesmojumus dzimumorgānos). jostas roze, Rietumnīlas vīruss (vīruss, kas izplatās caur odu kodumiem un var izraisīt nopietnus simptomus), parvovīruss B19 (piektā slimība; bieži sastopams vīruss bērniem, kas parasti rada nopietnas problēmas tikai dažiem pieaugušajiem) vai citomegalovīruss ( izplatīts vīruss, kas parasti izraisa nopietnus simptomus tikai cilvēkiem ar novājinātu imūnsistēmu vai kas ir inficēti dzimšanas brīdī) vai nieru slimības.Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums tagad ir kāda veida infekcija vai ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi infekcija, kas nepāriet, vai infekcija, kas nāk un iet.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Ārstējot rituksimaba injekcijas līdzekli un 12 mēnešus pēc pēdējās devas, jums jālieto kontracepcijas līdzekļi, lai novērstu grūtniecību. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimstības kontroles veidiem, kas jums noderēs. Ja, lietojot rituksimaba injekcijas līdzekli, iestājusies grūtniecība, sazinieties ar ārstu. Rituksimabs var kaitēt auglim.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Ārstējot rituksimaba injekcijas līdzekli un 6 mēnešus pēc pēdējās devas, nevajadzētu zīdīt bērnu.
• pirms sākat ārstēšanu ar rituksimaba injekcijas līdzekli, jautājiet savam ārstam, vai jums jāveic vakcinācija. Ārstēšanas laikā neveiciet nekādas vakcinācijas, nekonsultējoties ar ārstu.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Ja nokavējat tikšanos saņemt rituksimaba injekcijas produktu, nekavējoties zvaniet savam ārstam.

Rituksimaba injekcijas līdzekļi var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• caureja
• muguras vai locītavu sāpes
• pietvīkums
• nakts svīšana
• sajūta neparasti noraizējusies vai noraizējusies

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar ārstu:

• neparasti zilumi vai asiņošana
• iekaisis kakls, iesnas, klepus, drudzis, drebuļi vai citas infekcijas pazīmes
• ausu sāpes
• sāpīga urinēšana
• ādas apsārtums, maigums, pietūkums vai siltums
• sasprindzinājums krūtīs

Rituksimaba injekcijas līdzekļi var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Rituksāns^® (rituksimabs)
• Ruxience^® (rituksimabs-pvvr)
• Truksima^® (rituksimabs-abbs)