Denosumaba injekcija

Saturs

• Tiek izmantota denosumaba injekcija (Prolia)
• Tiek izmantota denosumaba injekcija (Xgeva). Denosumaba injekcija ir zāļu grupā, ko sauc par RANK liganda inhibitoriem. Tas darbojas, lai novērstu kaulu masas zudumu, bloķējot noteiktu receptoru organismā, lai mazinātu kaulu noārdīšanos. Tas darbojas GCTB ārstēšanai, bloķējot noteiktu receptoru audzēja šūnās, kas palēnina audzēja augšanu. Tas darbojas, lai ārstētu augstu kalcija līmeni, samazinot kaulu sadalīšanos, jo kaulu sadalīšanās rezultātā izdalās kalcijs.
• Pirms denosumaba injekcijas saņemšanas
• Denosumaba injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Tiek izmantota denosumaba injekcija (Prolia)

• lai ārstētu osteoporozi (stāvokli, kad kauli kļūst plāni un vāji un viegli saplīst) sievietēm, kurām ir iestājusies menopauze ('' dzīves maiņa; '' menstruāciju beigas) un kurām ir paaugstināts lūzumu (kaulu lūzumu) risks vai kuri nevar lietot vai nereaģēja uz citiem osteoporozes medikamentiem.
• lai ārstētu vīriešus, kuriem ir palielināts lūzumu (kaulu lūzumu) risks vai kuri nevar lietot vai nereaģē uz citām osteoporozes medikamentozām zālēm.
• ārstēt osteoporozi, ko izraisa kortikosteroīdu medikamenti vīriešiem un sievietēm, kuras kortikosteroīdu zāles lietos vismaz 6 mēnešus un kurām ir paaugstināts lūzumu risks vai kuras nevar lietot vai nereaģēja uz citām osteoporozes medikamentozām zālēm.
• lai ārstētu kaulu masas zudumu vīriešiem, kuri tiek ārstēti no prostatas vēža ar noteiktiem medikamentiem, kas izraisa kaulu zudumu,
• lai ārstētu kaulu zudumu sievietēm ar krūts vēzi, kuras lieto noteiktus medikamentus, kas palielina lūzumu risku.

Tiek izmantota denosumaba injekcija (Xgeva). Denosumaba injekcija ir zāļu grupā, ko sauc par RANK liganda inhibitoriem. Tas darbojas, lai novērstu kaulu masas zudumu, bloķējot noteiktu receptoru organismā, lai mazinātu kaulu noārdīšanos. Tas darbojas GCTB ārstēšanai, bloķējot noteiktu receptoru audzēja šūnās, kas palēnina audzēja augšanu. Tas darbojas, lai ārstētu augstu kalcija līmeni, samazinot kaulu sadalīšanos, jo kaulu sadalīšanās rezultātā izdalās kalcijs.

• lai samazinātu lūzumu risku cilvēkiem, kuriem ir multiplā mieloma (vēzis, kas sākas plazmas šūnās un izraisa kaulu bojājumus), un cilvēkiem, kuriem ir noteikta veida vēzis, kas sākās citā ķermeņa daļā, bet ir izplatījies kaulos.
• pieaugušajiem un dažiem pusaudžiem, lai ārstētu milzu šūnu kaulu audzēju (GCTB; kaulu audzēja veids), ko nevar ārstēt ar ķirurģisku iejaukšanos.
• lai ārstētu augstu kalcija līmeni, ko izraisa vēzis cilvēkiem, kuri nereaģēja uz citām zālēm.

Denosumaba injekcija ir šķīdums (šķidrums), ko injicē subkutāni (zem ādas) augšdelmā, augšstilba augšdaļā vai kuņģa rajonā. Parasti to injicē ārsts vai medmāsa medicīnas kabinetā vai klīnikā. Denosumaba injekciju (Prolia) parasti ievada reizi 6 mēnešos. Ja denosumaba injekciju (Xgeva) lieto, lai mazinātu lūzumu risku no multiplās mielomas vai vēža, kas izplatījies kaulos, to parasti ievada reizi 4 nedēļās. Ja denosumaba injekciju (Xgeva) lieto kaulu milzu šūnu audzēja vai vēža izraisīta augsta kalcija līmeņa ārstēšanai, pirmās trīs devas (1., 8. un 15. dienā) parasti ievada ik pēc 7 dienām un pēc tam reizi 4 nedēļās, sākot ar 2 nedēļām pēc pirmajām trim devām.

Jūsu ārsts ieteiks lietot kalcija un D vitamīna piedevas, kamēr ārstējaties ar denosumaba injekciju. Lietojiet šīs piedevas tieši tā, kā norādīts.

Ja denosumaba injekciju (Prolia) lieto osteoporozes vai kaulu masas samazināšanai, ārsts vai farmaceits, sākot ārstēšanu ar denosumaba injekciju un katru reizi, kad atkārtoti uzpildīsit recepti, jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms denosumaba injekcijas saņemšanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret denosumabu (Prolia, Xgeva), citiem medikamentiem, lateksu vai kādu citu denosumaba injekcijas sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• jums jāzina, ka denosumaba injekcija ir pieejama ar zīmoliem Prolia un Xgeva. Vienlaicīgi nevajadzētu saņemt vairāk nekā vienu produktu, kas satur denosumabu. Noteikti pastāstiet ārstam, ja jūs ārstējat kādu no šiem medikamentiem.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot.Noteikti miniet kādu no šiem: angiogenezes inhibitori, piemēram, aksitinibs (Inlyta), bevacizumabs (Avastin), everolims (Afinitor, Zortress), pazopanibs (Votrient), sorafenibs (Nexavar) vai sunitinibs (Sutent); bifosfonāti, piemēram, alendronāts (Binosto, Fosamax), etidronāts, ibandronāts (Boniva), pamidronāts, risedronāts (Actonel, Atelvia), zoledronskābe (Reclast); vēža ķīmijterapijas zāles; zāles, kas nomāc imūnsistēmu, piemēram, azatioprīns (Azasan, Imuran), ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotreksāts (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimus (Rapamune) un takrolims (Astagraf XL, Envarsus, Prograf) ; steroīdi, piemēram, deksametazons, metilprednizolons (A-Methapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) un prednizons (Rayos); vai zāles, ko lieto kalcija līmeņa pazemināšanai, piemēram, cinakalcets (Sensipar). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet savam ārstam, ja asinīs ir vai kādreiz ir bijis zems kalcija līmenis. Pirms ārstēšanas uzsākšanas ārsts, iespējams, pārbaudīs kalcija līmeni asinīs un, iespējams, pateiks, ka nesaņemiet denosumaba injekciju, ja līmenis ir pārāk zems.
• pastāstiet savam ārstam, ja jūs saņemat dialīzes terapiju vai ja Jums ir vai jebkad ir bijusi anēmija (stāvoklis, kad sarkanās asins šūnas nesniedz pietiekami daudz skābekļa visām ķermeņa daļām); vēzis; jebkura veida infekcija, īpaši mutē; problēmas ar muti, zobiem, smaganām vai zobu protēzēm; zobu vai mutes ķirurģija (zobi noņemti, zobu implanti); jebkurš stāvoklis, kas neļauj asinīm normāli sarecēt; jebkurš stāvoklis, kas pasliktina imūnsistēmas darbību; vairogdziedzera vai parathormona (maza kakla dziedzera) operācija; operācija, lai noņemtu daļu no tievās zarnas; problēmas ar kuņģi vai zarnu, kas apgrūtina ķermeņa absorbciju barības vielās; polymyalgia rheumatica (traucējumi, kas izraisa muskuļu sāpes un vājumu); diabēts vai parathormona vai nieru slimība.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar denosumaba injekciju jums būs jāveic negatīvs grūtniecības tests. Denosumaba injekcijas laikā nevajadzētu iestāties grūtniecībai. Jums jālieto uzticama dzimstības kontroles metode, lai novērstu grūtniecību, kamēr saņemat denosumaba injekciju un vismaz 5 mēnešus pēc pēdējās ārstēšanas. Ja esat grūtniece denosumaba injekcijas laikā vai 5 mēnešu laikā pēc ārstēšanas, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Denosumabs var kaitēt auglim.
• jums jāzina, ka denosumaba injekcija var izraisīt žokļa osteonekrozi (ONJ, nopietns žokļa kaula stāvoklis), īpaši, ja jums ir zobu operācija vai ārstēšana, kamēr saņemat šīs zāles. Pirms sākat injicēt denosumabu, zobārstam jāpārbauda jūsu zobi un jāveic visas nepieciešamās procedūras, tostarp jānotīra vai jāpiestiprina slikti piestiprinātas protēzes. Denozumaba injekcijas laikā noteikti notīriet zobus un tīriet muti. Konsultējieties ar savu ārstu pirms zobu ārstēšanas, kamēr saņemat šīs zāles.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Ja jūs nokavējat tikšanos, lai saņemtu denosumaba injekciju, jums pēc iespējas ātrāk jāsazinās ar savu veselības aprūpes speciālistu. Aizmirstā deva jāievada, tiklīdz to var mainīt. Ja denosumaba injekciju (Prolia) lieto osteoporozes vai kaulu zaudēšanas gadījumā, pēc aizmirstās devas saņemšanas nākamā injekcija jāplāno 6 mēnešus no pēdējās injekcijas dienas.

Denosumaba injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• sarkana, sausa vai niezoša āda
• izplūstoši vai garozas pūslīši uz ādas
• ādas lobīšanās
• muguras sāpes
• sāpes rokās
• roku vai kāju pietūkums
• muskuļu vai locītavu sāpes
• slikta dūša
• caureja
• aizcietējums
• sāpes vēderā
• galvassāpes

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• muskuļu stīvums, raustīšanās, krampji vai spazmas
• nejutīgums vai tirpšana pirkstos, pirkstos vai ap muti
• nātrene, izsitumi, nieze, apgrūtināta elpošana vai rīšana, sejas, acu, rīkles, mēles vai lūpu pietūkums,
• drudzis vai drebuļi
• ādas apsārtums, maigums, pietūkums vai siltums
• drudzis, klepus, elpas trūkums
• ausu aizplūšana vai stipras ausu sāpes
• bieža vai steidzama nepieciešamība urinēt, dedzinoša sajūta urinējot
• stipras sāpes vēderā
• sāpīgas vai pietūkušas smaganas, zobu atslābināšanās, nejutīgums vai smagas sajūtas žoklī, slikta žokļa sadzīšana
• neparasta asiņošana vai zilumi
• slikta dūša, vemšana, galvassāpes un samazināta modrība pēc denosumaba lietošanas pārtraukšanas un līdz 1 gadam pēc tam

Denosumaba injekcija var palielināt risku, ka jūs salauzīsit augšstilba kaulu (-us). Jūs varat sajust sāpes gurnos, cirkšņos vai augšstilbos vairākas nedēļas vai mēnešus pirms kaula (-u) plīsuma, un jūs varat atklāt, ka viens vai abi jūsu augšstilba kauli ir salūzuši, kaut arī jūs neesat kritis vai piedzīvojis citas traumas. Augšstilba kaula lūzums veseliem cilvēkiem ir neparasts, taču cilvēki, kuriem ir osteoporoze, šo kaulu var salauzt arī tad, ja viņi nesaņem denosumaba injekcijas. Denosumaba injekcija var arī izraisīt kaulu lūzumu lēnu dziedināšanu un var pasliktināt kaulu augšanu un novērst zobu pareizu ienākšanu bērniem. Konsultējieties ar savu ārstu par denosumaba injekcijas risku.

Denosumaba injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, saņemot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Nekratiet denosumaba injekciju. Glabājiet to ledusskapī un pasargājiet to no gaismas. Nesasaldēt. Denosumaba injekciju istabas temperatūrā var turēt līdz 14 dienām.

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts pasūtīs noteiktus testus, lai pārliecinātos, ka jums ir droši saņemt denosumaba injekciju, un pārbaudīt ķermeņa reakciju uz denosumaba injekciju.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Prolia^®
• Xgeva^®