Alendronāts

Saturs

• Alendronāts var nedarboties pareizi un var sabojāt barības vadu (cauruli starp muti un kuņģi) vai izraisīt čūlas mutē, ja tas netiek lietots saskaņā ar šādiem norādījumiem. Pastāstiet savam ārstam, ja nesaprotat, domājat, ka neatceraties vai nevarat izpildīt šos norādījumus:
• Pirms alendronāta lietošanas
• Alendronāts var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, nekavējoties zvaniet savam ārstam, pirms lietojat vēl alendronātu:
• Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

Alendronātu lieto osteoporozes (stāvoklis, kad kauli kļūst plāni un vāji un viegli salūst) ārstēšanai un profilaksei sievietēm, kurām ir iestājusies menopauze (‘dzīves maiņa’, menstruāciju beigas ’), kā arī vīriešu osteoporozes ārstēšanai. Alendronātu lieto arī osteoporozes ārstēšanai vīriešiem un sievietēm, kuras lieto kortikosteroīdus (zāļu veidu, kas dažiem pacientiem var izraisīt osteoporozi). Alendronātu lieto arī Pageta kaulu slimības (stāvoklis, kad kauli ir mīksti un vāji un var deformēties, sāpīgi vai viegli salauzt) ārstēšanai. Alendronāts ir zāļu grupā, ko sauc par bifosfonātiem. Tas darbojas, novēršot kaulu sabrukšanu un palielinot kaulu blīvumu (biezumu).

Alendronāts ir tablete, putojoša tablete un šķīdums (šķidrums) iekšķīgai lietošanai. Šķīdumu parasti lieto tukšā dūšā vienu reizi nedēļā no rīta. 5 mg un 10 mg tabletes parasti lieto tukšā dūšā vienu reizi dienā no rīta, un 35 mg un 70 mg tabletes parasti lieto tukšā dūšā vienu reizi nedēļā no rīta. 40 mg tabletes parasti lieto vienu reizi dienā no rīta sešus mēnešus, lai ārstētu Pageta kaulu slimību. Putojošās tabletes parasti lieto tukšā dūšā vienu reizi nedēļā no rīta. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Alendronātu lietojiet tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Alendronāts var nedarboties pareizi un var sabojāt barības vadu (cauruli starp muti un kuņģi) vai izraisīt čūlas mutē, ja tas netiek lietots saskaņā ar šādiem norādījumiem. Pastāstiet savam ārstam, ja nesaprotat, domājat, ka neatceraties vai nevarat izpildīt šos norādījumus:

• Alendronāts jālieto tūlīt pēc rīta celšanās no gultas, pirms kaut ko ēdat vai dzerat. Nekad nelietojiet alendronātu pirms gulētiešanas vai pirms pamošanās un dienas izkāpšanas no gultas.
• Pēc alendronāta lietošanas neēdiet, nedzeriet un nelietojiet citas zāles (ieskaitot vitamīnus vai antacīdus) vismaz 30 minūtes. Pēc alendronāta lietošanas nelieciet gulēt vismaz 30 minūtes. Sēdi taisni vai stāvi taisni, līdz ir pagājušas vismaz 30 minūtes un tu esi ēdis savu pirmo ēdienu dienā.
• Ja lietojat alendronāta tabletes, norijiet tableti ar pilnu glāzi (6 līdz 8 unces [180 līdz 240 ml]) tīra ūdens. Nekad nelietojiet alendronāta tabletes kopā ar tēju, kafiju, sulu, pienu, minerālūdeni, dzirkstošo ūdeni vai jebkuru citu šķidrumu, izņemot tīru ūdeni. Norijiet tabletes veselas; nesadaliet, nekošļājiet un nesasmalciniet tos. Nevelciet tabletes.
• Ja lietojat alendronāta šķīdumu iekšķīgai lietošanai, pēc alendronāta šķīduma iekšķīgai lietošanai dzeriet vismaz 2 unces (60 mililitrus [1/4 tase]) ūdens. Nekad nelietojiet alendronāta šķīdumu kopā ar tēju, kafiju, sulu, pienu, minerālūdeni, dzirkstošo ūdeni vai jebkuru citu šķidrumu, izņemot tīru ūdeni.
• Ja lietojat putojošās tabletes alendronātu, pirms dzeršanas izšķīdiniet vienu putojošo tableti pilnā glāzē (4 unces [120 mililitri]) tīra, negāzēta dzeramā ūdens. Nekad neizšķīdiniet alendronāta putojošās tabletes ar tēju, kafiju, sulu, pienu, minerālūdeni, dzirkstošo ūdeni vai jebkuru citu šķidrumu, izņemot tīru ūdeni. Pagaidiet vismaz 5 minūtes pēc putošanas pārtraukšanas, maisiet šķīdumu 10 sekundes un dzeriet to. Nenorijiet, nepieredziet un nekošļājiet putojošās tabletes.

Alendronāts kontrolē osteoporozi un Pageta kaulu slimību, bet neārstē šos apstākļus. Var paiet 3 mēneši vai ilgāk, pirms kaulu blīvums sāk palielināties. Alendronāts palīdz osteoporozes ārstēšanā un profilaksē tikai tik ilgi, kamēr to lieto regulāri. Turpiniet lietot alendronātu pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet alendronāta lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu, bet laiku pa laikam konsultējieties ar ārstu par to, vai jums joprojām ir jālieto alendronāts.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam pacienta ražotāja informācijas kopiju.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms alendronāta lietošanas

• pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret alendronātu vai citām zālēm.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: angiogenezes inhibitorus, piemēram, bevacizumabu (Avastin), everolimu (Afinitor, Zortress), pazopanibu (Votrient), sorafenibu (Nexavar) vai sunitinibu (Sutent); aspirīns un citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), piemēram, ibuprofēns (Advil, Ibu-Tab, Motrin, citi) un naproksēns (Aleve, Naprelan, Naprosyn, citi); vēža ķīmijterapija; vai perorālie steroīdi, piemēram, deksametazons, metilprednizolons (Medrol) un prednizons (Rayos). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• ja lietojat citas zāles, ieskaitot piedevas, vitamīnus vai antacīdus līdzekļus mutē, lietojiet tos vismaz 30 minūtes pēc alendronāta lietošanas.
• pastāstiet savam ārstam, ja vismaz 30 minūtes nevarat sēdēt taisni vai stāvēt taisni, ja asinīs ir vai kādreiz ir bijis zems kalcija līmenis, risks elpot pārtiku vai šķidrumus plaušās, vai ja ir kādas problēmas ar barības vadu. Ārsts var pateikt, ka nevajadzētu lietot alendronātu.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums tiek veikta staru terapija vai ja Jums ir ierobežota nātrija diēta (ja lietojat putojošās tabletes); un ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi anēmija (stāvoklis, kad sarkanās asins šūnas nesniedz pietiekami daudz skābekļa visām ķermeņa daļām); zems D vitamīna līmenis jūsu ķermenī; rīšanas grūtības; grēmas; čūlas vai citas kuņģa problēmas; vēzis; jebkura veida infekcija, īpaši mutē; problēmas ar muti, zobiem vai smaganām jebkurš stāvoklis, kas aptur asins normālu sarecēšanu; vai zobu vai nieru slimība.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti. Pastāstiet arī savam ārstam, ja plānojat grūtniecību jebkurā laikā nākotnē, jo alendronāts var palikt jūsu ķermenī vairākus gadus pēc tā lietošanas pārtraukšanas. Zvaniet savam ārstam, ja Jums iestājas grūtniecība ārstēšanas laikā vai pēc tās.
• jums jāzina, ka alendronāts var izraisīt žokļa osteonekrozi (ONJ, nopietns žokļa kaula stāvoklis), īpaši, ja zāļu lietošanas laikā jums ir zobu ķirurģija vai ārstēšana. Pirms sākat lietot alendronātu, zobārstam jāpārbauda jūsu zobi un jāveic visas nepieciešamās procedūras, ieskaitot nepareizi piestiprinātu protēžu tīrīšanu vai nostiprināšanu. Alendronāta lietošanas laikā noteikti notīriet zobus un tīriet muti. Pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar savu ārstu.
• jums jāzina, ka alendronāts var izraisīt smagas kaulu, muskuļu vai locītavu sāpes. Jūs varat sākt just šīs sāpes dažu dienu, mēnešu vai gadu laikā pēc pirmās alendronāta lietošanas. Kaut arī šāda veida sāpes var sākties pēc tam, kad esat kādu laiku lietojis alendronātu, jums un jūsu ārstam ir svarīgi saprast, ka to var izraisīt alendronāts. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja jebkurā ārstēšanas laikā ar alendronātu Jums rodas stipras sāpes. Ārsts var ieteikt pārtraukt alendronāta lietošanu, un pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas sāpes var izzust.
• konsultējieties ar savu ārstu par citām lietām, ko varat darīt, lai novērstu osteoporozes attīstību vai pasliktināšanos. Iespējams, ārsts jums ieteiks izvairīties no smēķēšanas un liela alkohola daudzuma lietošanas un ievērot regulāru ķermeņa slodzes programmu.

Alendronāta lietošanas laikā jums vajadzētu ēst un dzert daudz pārtikas un dzērienu, kas ir bagāti ar kalciju un D vitamīnu. Ārsts jums pateiks, kuri ēdieni un dzērieni ir labi šo uzturvielu avoti, un cik daudz porciju jums vajag katru dienu. Ja jums ir grūti ēst pietiekami daudz šo pārtikas produktu, pastāstiet par to savam ārstam. Tādā gadījumā ārsts var izrakstīt vai ieteikt papildinājumu.

Ja esat izlaidis alendronāta devu vienu reizi dienā, nelietojiet to vēlāk dienā. Izlaidiet aizmirsto devu un lietojiet vienu devu nākamajā rītā, kā parasti. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Ja esat izlaidis alendronāta devu vienu reizi nedēļā, lietojiet devu no rīta pēc atcerēšanās. Pēc tam atgriezieties pie vienas devas lietošanas reizi nedēļā regulāri paredzētajā dienā. Nekad nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu, un nekad nelietojiet vairāk kā vienu devu vienā dienā.

Alendronāts var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• slikta dūša
• sāpes vēderā
• aizcietējums
• caureja
• gāze
• vēdera uzpūšanās vai vēdera uzpūšanās
• izmaiņas spējā nobaudīt ēdienu
• galvassāpes
• reibonis
• locītavu, roku vai kāju pietūkums
• muskuļu spazmas, raustīšanās vai krampji

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, nekavējoties zvaniet savam ārstam, pirms lietojat vēl alendronātu:

• jauna vai pastiprināta grēmas
• rīšanas grūtības
• sāpes norijot
• sāpes krūtīs
• asiņaina vemšana vai vemšana, kas izskatās kā kafijas biezumi
• melna, darva vai asiņaina izkārnījumi
• drudzis
• tulznas vai ādas lobīšanās
• izsitumi (to var pasliktināt saules gaisma)
• nieze
• nātrene
• acu, sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums
• apgrūtināta elpošana
• aizsmakums
• sāpīgas vai pietūkušas smaganas
• zobu atslābināšana
• nejutīgums vai smagas sajūtas žoklī
• slikta žokļa sadzīšana
• acu sāpes
• trulas, sāpošas sāpes gurnos, cirkšņos vai augšstilbos

Bifosfonātu medikamentu, piemēram, alendronāta, lietošana osteoporozes gadījumā var palielināt risku, ka jūs salauzīsit augšstilba kaulu (-us). Pirms kaula (-u) plīsuma vairākas nedēļas vai mēnešus jūs varat sajust sāpes gurnos, cirkšņos vai augšstilbos, un jūs varat atklāt, ka viens vai abi jūsu augšstilba kauli ir salūzuši, kaut arī jūs neesat kritis vai piedzīvojis citas traumas. Augšstilba kaula lūzums veseliem cilvēkiem ir neparasts, taču cilvēki, kuriem ir osteoporoze, šo kaulu var salauzt, pat ja viņi nelieto alendronātu. Konsultējieties ar savu ārstu par alendronāta lietošanas riskiem.

Alendronāts var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā). Nesasaldēt alendronāta šķīdumu.

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā dodiet cietušajam pilnu glāzi piena un zvaniet vietējam indes kontroles centram pa tālruni 1-800-222-1222. Ja cietušais ir sabrucis vai neelpo, zvaniet vietējiem neatliekamās palīdzības dienestiem pa tālruni 911. Neļaujiet upurim gulēt un nemēģiniet likt cietušajam vemt.

Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

• grēmas
• slikta dūša
• sāpes vēderā
• asiņaina vemšana vai vemšana, kas izskatās kā kafijas biezumi
• rīšanas grūtības vai sāpes rīšanas laikā
• asiņaini vai melni un darvas izkārnījumi

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts var pasūtīt noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz alendronātu.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Binosto^®
• Fosamax^®

• Fosamax^® Plus D (satur alendronātu, holekalciferolu)