Eltrombopags

Saturs

• Pirms eltrombopaga lietošanas
• Eltrombopags var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:
• Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

Ja Jums ir hronisks C hepatīts (ilgstoša vīrusu infekcija, kas var sabojāt aknas) un Jūs lietojat eltrombopagu kopā ar C hepatīta medikamentiem, ko sauc par interferonu (Peginterferon, Pegintron, citi) un ribavirīnu (Copegus, Rebetol, Ribasphere, citi), ir palielināts risks, ka Jums attīstīsies nopietni aknu bojājumi. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: ādas vai acu dzeltenums, tumšs urīns, pārmērīgs nogurums, sāpes vēdera augšējā labajā daļā, kuņģa zonas pietūkums vai apjukums.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Pirms ārstēšanas un ārstēšanas laikā ārsts nozīmēs noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz eltrombopagu.

Sākot ārstēšanu ar eltrombopagu un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Konsultējieties ar savu ārstu par eltrombopaga lietošanas risku.

Eltrombopagu lieto, lai palielinātu trombocītu skaitu (šūnas, kas veicina asins recēšanu), lai samazinātu asiņošanas risku pieaugušajiem un 1 gadu veciem un vecākiem bērniem, kuriem ir hroniska imūnā trombocitopēnija (ITP; pastāvīgs stāvoklis, kas var izraisīt neparastus zilumus vai asiņošana nenormāli maza trombocītu skaita dēļ asinīs) un kuriem nav palīdzēts vai kurus nevar ārstēt ar citām ārstēšanas metodēm, ieskaitot zāles vai operāciju liesas noņemšanai. Eltrombopagu lieto arī, lai palielinātu trombocītu skaitu cilvēkiem, kuriem ir C hepatīts (vīrusu infekcija, kas var sabojāt aknas), lai viņi varētu sākt un turpināt ārstēšanu ar interferonu (Peginterferon, Pegintron, citiem) un ribavirīnu (Rebetol). Eltrombopagu lieto arī kombinācijā ar citiem medikamentiem, lai ārstētu aplastisko anēmiju (stāvokli, kad organisms neizveido pietiekami daudz jaunu asins šūnu) pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma. To lieto arī aplastiskās anēmijas ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem nav palīdzējuši citi medikamenti. Eltrombopagu lieto, lai pietiekami palielinātu trombocītu skaitu, lai samazinātu asiņošanas risku cilvēkiem ar ITP vai aplastisku anēmiju vai ļautu ārstēt ar interferonu un ribavirīnu cilvēkiem ar C hepatītu. Tomēr to neizmanto, lai palielinātu trombocītu skaitu normāls līmenis. Eltrombopagu nedrīkst lietot tādu cilvēku ārstēšanai, kuriem ir mazs trombocītu skaits tādu apstākļu dēļ, kas nav ITP, C hepatīts vai aplastiska anēmija. Eltrombopags ir zāļu grupā, ko sauc par trombopoetīna receptoru agonistiem. Tas darbojas, izraisot kaulu smadzeņu šūnās vairāk trombocītu veidošanos.

Eltrombopag ir tablešu veidā un kā pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai (šķidrums) iekšķīgai lietošanai. Parasti to lieto vienu reizi dienā tukšā dūšā, vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēšanas. Lietojiet eltrombopagu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet eltrombopagu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Lietojiet eltrombopagu vismaz 2 stundas pirms vai 4 stundas pēc ēšanas vai dzeršanas ar pārtiku, kas satur daudz kalcija, piemēram, piena produktus, ar kalciju bagātinātas sulas, graudaugus, auzu pārslas un maizi; foreles; gliemenes; lapu zaļie dārzeņi, piemēram, spināti un kolarda zaļumi; un tofu un citi sojas produkti. Jautājiet savam ārstam, ja neesat pārliecināts, vai ēdiens satur daudz kalcija. Jums var būt noderīgi lietot eltrombopagu tuvu dienas sākumam vai beigām, lai jūs varētu ēst šos ēdienus lielākajā nomoda laikā.

Norijiet tabletes veselas. Nesadaliet, nekošļājiet un nesmalciniet tos un nemaisiet tos pārtikā vai šķidrumos.

Ja lietojat pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, uzmanīgi izlasiet ražotāja lietošanas instrukcijas, kas pievienotas zālēm. Šajā instrukcijā aprakstīts, kā sagatavot un izmērīt devu. Pirms lietošanas pulveri sajauc ar vēsu vai aukstu ūdeni. Nejauciet pulveri ar karstu ūdeni. Tūlīt pēc sagatavošanas norijiet devu. Ja tas netiek lietots 30 minūšu laikā vai ja ir palicis šķidrums, izmetiet maisījumu atkritumos (nelietojiet to izlietnē).

Neļaujiet pulverim pieskarties jūsu ādai. Ja pulveri izšļakstījāt uz ādas, nekavējoties nomazgājiet to ar ziepēm un ūdeni. Zvaniet savam ārstam, ja Jums ir ādas reakcija vai ja jums ir kādi jautājumi.

Jūsu ārsts, iespējams, sāks lietot nelielu eltrombopaga devu un pielāgos devu atkarībā no reakcijas uz zālēm. Ārstēšanas sākumā ārsts reizi nedēļā izraksta asins analīzi, lai pārbaudītu trombocītu līmeni. Ja trombocītu līmenis ir pārāk zems, ārsts var palielināt devu. Ja trombocītu līmenis ir pārāk augsts, ārsts var samazināt devu vai kādu laiku nelietot eltrombopagu. Pēc tam, kad ārstēšana kādu laiku ir turpinājusies un ārsts ir atradis jums piemēroto eltrombopaga devu, trombocītu līmenis tiks pārbaudīts retāk. Jūsu trombocītu līmenis tiks pārbaudīts arī katru nedēļu vismaz 4 nedēļas pēc eltrombopaga lietošanas pārtraukšanas.

Ja Jums ir hroniska ITP, kopā ar eltrombopagu var saņemt arī citas zāles, lai ārstētu Jūsu stāvokli. Ja eltrombopags jums labi darbojas, ārsts var samazināt šo zāļu devu.

Eltrombopag nedarbojas visiem. Ja pēc kādu laiku eltrombopaga lietošanas trombocītu līmenis nepietiekami palielinās, ārsts var ieteikt pārtraukt eltrombopaga lietošanu.

Eltrombopags var palīdzēt kontrolēt jūsu stāvokli, taču to neizārstēs. Turpiniet lietot eltrombopagu pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet eltrombopaga lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms eltrombopaga lietošanas

• pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret eltrombopagu, citām zālēm vai kādu citu eltrombopaga tablešu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: antikoagulanti (asins šķidrinātāji), piemēram, varfarīns (Coumadin, Jantoven); bosentāns (Tracleer); holesterīna līmeni pazeminošie medikamenti (statīni), piemēram, atorvastatīns (Lipitor, Caduet), fluvastatīns (Lescol), pitavastatīns (Livalo, Zypitamag), pravastatīns (Pravachol), rosuvastatīns (Crestor) un simvastatīns (Zocor, Flolopid, Vytorin); ezetimibe (Zetia, Vytorin); gliburīds (Diabeta, Glynase); imatinibs (Gleevec); irinotekāns (Camptosar, Onivyde); olmesartāns (Benicar, Azorā, Tribenzorā); lapatinibs (Tykerb); metotreksāts (Rasuvo, Trexall, citi); mitoksantrons; repaglinīds (Prandin): rifampīns (Rimactane, Rifadin, Rifamate, Rifater); sulfasalazīns (azulfidīns); topotekāns (Hycamtin) un valsartāns (Diovan, Byvalson, Entresto, Exforge). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar eltrombopagu, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kas nav norādītas šajā sarakstā.
• ja lietojat antacīdus, kas satur kalciju, alumīniju vai magniju (Maalox, Mylanta, Tums) vai vitamīnu vai minerālvielu piedevas, kas satur kalciju, dzelzi, cinku vai selēnu, lietojiet eltrombopagu 2 stundas pirms vai 4 stundas pēc to lietošanas.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat Austrumāzijas (ķīniešu, japāņu, taivāniešu vai korejiešu) izcelsme un ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi katarakta (acs lēcas duļķošanās, kas var izraisīt redzes problēmas), asins recekļi, jebkurš stāvoklis kas palielina risku saslimt ar trombu, asiņošanas problēmām, mielodisplastisko sindromu (MDS; asins traucējumi, kas var izraisīt vēzi) vai aknu slimību. Pastāstiet arī savam ārstam, ja jums ir veikta liesas noņemšanas operācija.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Ārstējot eltrombopagu, nevajadzētu iestāties grūtniecībai. Ārstēšanas laikā un 7 dienas pēc pēdējās devas izmantojiet efektīvu dzimstības kontroli. Ja eltrombopaga lietošanas laikā iestājusies grūtniecība, sazinieties ar ārstu.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Eltrombopaga lietošanas laikā nevajadzētu zīdīt bērnu.
• ārstēšanas laikā ar eltrombopagu turpiniet izvairīties no darbībām, kas var izraisīt ievainojumus un asiņošanu. Eltrombopagu piešķir, lai samazinātu smagu asiņošanu risku, taču joprojām pastāv asiņošanas risks.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu. Nelietojiet vairāk kā vienu eltrombopaga devu vienā dienā.

Eltrombopags var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• muguras sāpes
• muskuļu sāpes vai spazmas
• galvassāpes
• gripas simptomi, piemēram, drudzis, galvassāpes, iekaisis kakls, klepus, nogurums, drebuļi un ķermeņa sāpes
• vājums
• ārkārtējs nogurums
• samazināta apetīte
• sāpes vai pietūkums mutē vai kaklā
• matu izkrišana
• izsitumi
• mainās ādas krāsa
• ādas tirpšana, nieze vai dedzināšana
• potīšu, pēdu vai apakšstilbu pietūkums
• zobu sāpes (bērniem)

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• pietūkums, sāpes, maigums, siltums vai apsārtums vienā kājā
• elpas trūkums, asiņu atklepošana, ātra sirdsdarbība, ātra elpošana, sāpes elpojot dziļi
• sāpes krūtīs, rokās, mugurā, kaklā, žoklī vai vēderā, kas izdalās aukstos sviedros, vieglprātība
• lēna vai apgrūtināta runa, pēkšņs sejas, rokas vai kājas vājums vai nejutīgums, pēkšņas galvassāpes, pēkšņas redzes problēmas, pēkšņas grūtības staigāt
• sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, caureja
• duļķains, neskaidrs redze vai citas redzes izmaiņas

Eltrombopags var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā). Ja jūsu medikamentam bija pievienota žāvētāja paciņa (maza paciņa, kas satur vielu, kas absorbē mitrumu, lai zāles būtu sausas), atstājiet paciņu pudelē, bet uzmanieties, lai to nenorītu.

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

• izsitumi
• palēnināta sirdsdarbība
• pārmērīgs nogurums

Pirms eltrombopaga terapijas un tās laikā ārsts izraksta acu eksāmenu.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Promacta^®