Boceprevirs

Saturs

• Pirms boceprevira lietošanas
• Boceprevirs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Boceprevir lieto kopā ar diviem citiem medikamentiem (ribavirīnu [Copegus, Rebetol] un alfa peginterferonu [Pegasys]) hroniska C hepatīta (notiekoša vīrusu infekcija, kas bojā aknas) ārstēšanai cilvēkiem, kuri vēl nav ārstēti ar šo slimību vai kuriem stāvoklis neuzlabojās, ja tos ārstēja tikai ar ribavirīnu un alfa peginterferonu. Boceprevirs pieder zāļu grupai, ko sauc par proteāzes inhibitoriem. Tas darbojas, samazinot C hepatīta vīrusa (HCV) daudzumu organismā. Boceprevirs nedrīkst kavēt C hepatīta izplatīšanos citiem cilvēkiem.

Boceprevir tiek piegādāts kā kapsula iekšķīgai lietošanai. Parasti to lieto kopā ar ēdienu vai vieglu uzkodu trīs reizes dienā (ik pēc 7 līdz 9 stundām). Lietojiet boceprevīru katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Boceprevir lietojiet tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Pirms sākat ārstēšanu ar boceprevīru, Jūs 4 nedēļas lietosiet alfa peginterferonu un ribavirīnu. Tad jūs lietosiet visus trīs medikamentus 12 līdz 44 nedēļas. Pēc šī laika jūs pārtrauksit boceprevira lietošanu, bet jūs varat turpināt lietot alfa peginterferonu un ribavirīnu vēl vairākas nedēļas. Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no jūsu stāvokļa, no tā, cik labi jūs reaģējat uz zālēm, un no tā, vai Jums rodas smagas blakusparādības. Turpiniet lietot boceprevīru, alfa peginterferonu un ribavirīnu, kamēr ārsts tos ir parakstījis. Nepārtrauciet lietot kādu no šīm zālēm, nekonsultējoties ar ārstu, pat ja jūtaties labi.

Sākot ārstēšanu ar boceprevīru un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms boceprevira lietošanas

• pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret boceprevīru, citām zālēm vai kādu citu boceprevira kapsulu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kādu no šiem medikamentiem vai augu izcelsmes produktiem: alfuzosīnu (Uroxatral); melnās zāles, piemēram, dihidroergotamīns (D.H.E. 45, Migranal), ergonovīns, ergotamīns (Ergomar, Cafergot, Migergot) vai metilergonovīns; cisaprīds (Propulsid) (nav pieejams ASV); drospirenons (dažos perorālos kontracepcijas līdzekļos, piemēram, Beyaz, Gianvi, Ocella, Safyral, Yasmin, Yaz un Zarah); lovastatīns (Altoprev, Mevacor); noteikti medikamenti krampjiem, piemēram, karbamazepīns (Carbatrol, Equetro, Tegretol), fenobarbitāls vai fenitoīns (Dilantin); midazolāms iekšķīgi; pimozīds (Orap); rifampīns (Rifadin, Rimactane, IsonaRif, Rifamate, Rifater); sildenafils (tikai Revatio zīmols, ko lieto plaušu slimību ārstēšanai); simvastatīns (Simcor, Vytorin); tadalafils (tikai Adcirca zīmols, ko lieto plaušu slimību ārstēšanai); Asinszāli; vai triazolāms (Halcion). Iespējams, ārsts ieteiks nelietot boceprevīru, ja lietojat vienu vai vairākas no šīm zālēm.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus un uztura bagātinātājus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šīm lietām: alprazolāms (Niravam, Xanax); antikoagulanti (‘asins atšķaidītāji’), piemēram, varfarīns (Coumadin); pretsēnīšu zāles, piemēram, itrakonazols (Sporanox), ketokonazols (Nizoral), posakonazols (Noxafil) un vorikonazols (Vfend); atorvastatīns (Lipitor, Caduet); bosentāns (Tracleer); budezonīds (Pulmicort, Rhinocort, Symbicort); buprenorfīns (Buprenex, Butrans, Subutex, Suboxone); kalcija kanālu blokatori, piemēram, felodipīns (Plendil), nikardipīns (Cardene) un nifedipīns (Adalat, Afeditab, Procardia); klaritromicīns (Biaxin); kolhicīns (Colcrys, Col-Probenecid); ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune); desipramīns (Norpramīns); deksametazons; daži medikamenti erektilās disfunkcijas ārstēšanai, piemēram, sildenafils (Viagra), tadalafils (Cialis) un vardenafils (Levitra, Staxyn); noteikti medikamenti pret HIV, piemēram, atazanavīrs, lietots kopā ar ritonaviru, darunavīrs, lietots kopā ar ritonaviru, efavirenzs (Sustiva, Atriplā), lopinavīrs, lietots kopā ar ritonaviru, un ritonavīrs (Norvir, Kaletrā); noteikti medikamenti neregulāras sirdsdarbības gadījumā, piemēram, amiodarons (Cordarone, Pacerone), digoksīns (Lanoxin), flekainīds (Tambocor), propafenons (Rythmol) un hinidīns; metadons (Dolofīns, Metadoze); midazolāms, ko ievada intravenozi (vēnā); rifabutīns (mikobutīns); salmeterols (Serevent, Advair); sirolimus (Rapamune); takrolīms (Prograf); un trazodons. Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums kādreiz ir veikta orgānu transplantācija un ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi anēmija (asinīs nav pietiekami daudz sarkano asins šūnu, lai pārnestu skābekli uz pārējo ķermeni), cilvēka imūndeficīta vīruss (HIV), iegūts imūndeficīts sindroms (AIDS), jebkurš cits stāvoklis, kas ietekmē jūsu imūnsistēmu, vai B hepatīts (vīrusu infekcija, kas bojā aknas) vai jebkura veida aknu slimība, izņemot C hepatītu.
• ja Jums tiek veikta operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat boceprevīru.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai, iespējams, varētu iestāties grūtniecība. Ja esat vīrietis, pastāstiet savam ārstam, ja jūsu partneris ir stāvoklī, plāno grūtniecību vai, iespējams, var iestāties grūtniecība. Boceprevir jālieto kopā ar ribavirīnu, kas var nopietni kaitēt auglim. Jums jālieto divas dzimstības kontroles metodes, lai novērstu grūtniecību jums vai jūsu partnerim ārstēšanas laikā ar šīm zālēm un 6 mēnešus pēc ārstēšanas. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kuras metodes jums vajadzētu izmantot; hormonālie kontracepcijas līdzekļi (kontracepcijas tabletes, plāksteri, implanti, gredzeni vai injekcijas) sievietēm, kuras lieto šīs zāles, var nedarboties labi. Ārstēšanas laikā un 6 mēnešus pēc ārstēšanas jums vai jūsu partnerim jāpārbauda grūtniecība katru mēnesi. Ja, lietojot šīs zāles, jūs vai jūsu partneris iestājas grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Lietojiet aizmirsto devu kopā ar ēdienu, tiklīdz to atceraties. Tomēr, ja ir pagājušas 2 stundas vai mazāk pirms nākamās devas plānotā laika, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Boceprevirs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• slikta dūša
• vemšana
• caureja
• garšas spēju maiņa
• apetītes zudums
• pārmērīgs nogurums
• grūtības aizmigt vai gulēt
• aizkaitināmība
• matu izkrišana
• sausa āda
• izsitumi

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• elpas trūkums
• reibonis
• ģībonis
• vājums
• iekaisis kakls, drudzis, drebuļi un citas infekcijas pazīmes

Boceprevirs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Kapsulas var uzglabāt istabas temperatūrā un prom no liekā karstuma un mitruma (ne vannas istabā) līdz trim mēnešiem. Kapsulas varat arī uzglabāt ledusskapī, līdz beidzas derīguma termiņš, kas uzdrukāts uz etiķetes. Izmetiet visus novecojušos vai vairs nevajadzīgos medikamentus. Konsultējieties ar farmaceitu par pareizu zāļu iznīcināšanu.

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts pasūtīs noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz boceprevīru.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Victrelis^®