Ledipasvirs un Sofosbuvirs

Saturs

• Pirms ledipasvīra un sofosbuvira lietošanas
• Ledipasvīrs un sofosbuvirs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo palīdzību:

Jūs jau varat būt inficēts ar B hepatītu (vīruss, kas inficē aknas un var izraisīt smagus aknu bojājumus), bet jums nav slimības simptomu. Šajā gadījumā ledipasvir un sofosbuvira kombinācijas lietošana var palielināt simptomu rašanās risku un infekcija kļūs nopietnāka vai dzīvībai bīstama. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi B hepatīta vīrusa infekcija. Ārsts izraksta asins analīzi, lai noskaidrotu, vai Jums ir vai kādreiz ir bijusi B hepatīta infekcija. Ārsts arī uzraudzīs, vai Jums nav B hepatīta infekcijas pazīmju ārstēšanas laikā un vairākus mēnešus pēc tās. Ja nepieciešams, ārsts var dot jums zāles, lai ārstētu šo infekciju pirms ārstēšanas ar ledipasvīru un sofosbuvīru un tās laikā. Ja ārstēšanas laikā vai pēc tās rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: pārmērīgs nogurums, ādas vai acu dzeltēšana, apetītes zudums, slikta dūša, vemšana, bāla izkārnījumi, sāpes vēderā vai tumšs urīns.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts var pasūtīt noteiktus testus pirms ārstēšanas, tās laikā un pēc tās, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz ledipasvīra un sofosbuvira kombināciju.

Konsultējieties ar savu ārstu par risku (-iem), lietojot ledipasviru un sofosbuvīru.

Ledipasvīra un sofosbuvira kombināciju lieto atsevišķi vai kombinācijā ar ribavirīnu (Copegus, Rebetol, Ribasphere, citi), lai ārstētu dažus hroniska C hepatīta veidus (notiekoša vīrusu infekcija, kas bojā aknas) pieaugušajiem un bērniem no 3 gadu vecuma. vecāki. Sofosbuvirs ir pretvīrusu zāļu grupā, ko sauc par nukleotīdu polimerāzes inhibitoriem. Tas darbojas, samazinot C hepatīta vīrusa (HCV) daudzumu organismā. Ledipasvīrs ir pretvīrusu zāļu grupā, ko sauc par HCV NS5A inhibitoriem. Tas darbojas, apturot vīrusa, kas izraisa C hepatītu, izplatīšanos ķermeņa iekšienē.

Ledipasvīra un sofosbuvira kombinācija ir tablete un granulas, kas jālieto iekšķīgi. Parasti to lieto kopā ar ēdienu vai bez tā vienu reizi dienā. Lietojiet ledipasviru un sofosbuvīru katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet ledipasviru un sofosbuvīru tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Ledipasvīra un sofosbuvira granulas var norīt (bez košļājamās) vai arī tās var lietot kopā ar ēdienu. Lai pagatavotu ledipasvira un sofosbuvīra granulu devu kopā ar ēdienu, visu granulu paciņu apkaisa ar vienu vai vairākiem karstiem aukstuma vai istabas temperatūras bezskābes mīkstajiem ēdieniem, piemēram, pudiņu, šokolādes sīrupu, kartupeļu biezeni vai saldējumu. Paņemiet visu maisījumu 30 minūšu laikā pēc granulu apsmidzināšanas ar pārtiku. Lai izvairītos no rūgtas pēcgaršas, nekošļājiet granulas.

Turpiniet lietot ledipasviru un sofosbuvīru pat tad, ja jūtaties labi. Ārstēšanas ilgums (no 8 līdz 24 nedēļām) ir atkarīgs no jūsu stāvokļa, no tā, cik labi jūs reaģējat uz zālēm, un no tā, vai Jums rodas smagas blakusparādības. Nepārtrauciet lietot ledipasviru un sofosbuvīru, nekonsultējoties ar ārstu.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam pacienta ražotāja informācijas kopiju.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms ledipasvīra un sofosbuvira lietošanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret ledipasviru vai sofosbuvīru, citām zālēm vai kādu no ledipasvira un sofosbuvīra tablešu vai granulu sastāvdaļām. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus un uztura bagātinātājus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šīm lietām: amiodarons (Nexterone, Pacerone); digoksīns (lanoksīns); noteiktas zāles pret vēzi; zāles pret diabētu; noteikti medikamenti krampjiem, piemēram, karbamazepīns (karbatrols, epitols, ekvetro, tetegrols), okskarbazepīns (Oxtellar XR, Trileptal), fenobarbitāls vai fenitoīns (Dilantin, Phenytek); zāles grēmas un čūlu ārstēšanai; zāles pret HIV kopā, piemēram, efavirenzs (Sustiva, Atripla), emtricitabīns (Emtriva, Atripla) un tenofovirs (Viread, Atripla); elvitegravīrs (Sustiva, Atriplā), kobicistats (Tybost, Stribild), emtricitabīns (Emtriva, Stribild) un tenofovirs (Viread, Stribild); tenofovirs (Viread), atazanavirs (Reyataz) un ritonavīrs (Norvir); tenofovirs (Viread), darunavīrs (Prezista) un ritonavīrs (Norvir); tenofovirs (Viread), lopinavīrs (Kaletrā) un ritonavīrs (Norvir, Kaletrā); vai tipranavīrs (Aptivus) un ritonavīrs (Norvir); noteikti medikamenti, kas nomāc imūnsistēmu; rifabutīns (mikobutīns); rifampīns (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); rifapentīns (Priftīns); rosuvastatīns (Crestor); simeprevīrs (Olysio); sofosbuvīrs (Sovaldi); un varfarīns (Coumadin, Jantoven). Jūsu ārsts var ieteikt nelietot ledipasviru un sofosbuvīru, ja lietojat vienu vai vairākas no šīm zālēm, vai arī jūs varat uzmanīgi novērot blakusparādības. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar ledipasviru un sofosbuvīru, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav.
• ja lietojat antacīdus, kas satur alumīnija hidroksīdu vai magnija hidroksīdu (Maalox, Mylanta, Tums, citi), lietojiet tos 4 stundas pirms vai 4 stundas pēc ledipasvir un sofosbuvira lietošanas.
• pastāstiet savam ārstam, ja lietojat zāles gremošanas traucējumu, grēmas vai čūlu ārstēšanai (H₂ blokatori), piemēram, cimetidīns, ranitidīns (Zantac), famotidīns (Pepcid, Duexis) vai nizatidīns. Jūsu ārsts var ieteikt tos lietot 12 stundas pirms vai 12 stundas pēc ledipasvira un sofosbuvīra vai vienlaikus lietojot ledipasviru un sofosbuvīru.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, īpaši asinszāli. Ārstējot ledipasviru un sofosbuvīru, nevajadzētu lietot asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir veikta aknu transplantācija vai ja Jums ir cilvēka imūndeficīta vīruss (HIV). Tāpat pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi kāda veida aknu slimība, izņemot C hepatītu, nieru slimību vai Jums tiek veikta dialīze.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja lietojot ledipasviru un sofosbuvīru, iestājusies grūtniecība, sazinieties ar ārstu. Ja ledipasviru un sofosbuvīru lieto kopā ar ribavirīnu, noteikti izlasiet informāciju par piesardzību grūtniecības laikā ribavirīna monogrāfijā.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz pienācis nākamās devas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Ledipasvīrs un sofosbuvirs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• nogurums
• galvassāpes
• grūtības aizmigt vai gulēt
• slikta dūša
• caureja
• klepus
• reibonis
• muskuļu sāpes
• aizkaitināmība

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo palīdzību:

• izsitumi
• tulznas
• sejas, roku vai kāju pietūkums
• elpas trūkums
• aizsmakums
• apgrūtināta rīšana vai elpošana

Ledipasvīrs un sofosbuvirs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Nelietojiet, ja pudeles atvēruma plomba ir salauzta vai tās nav. Uzglabājiet to istabas temperatūrā un prom no gaismas, pārmērīga karstuma un mitruma (ne vannas istabā).

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Harvoni^®