Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir un Dasabuvir

Saturs

• Pirms ombitasvīra, paritaprevīra, ritonavira un dasabuvīra lietošanas
• Ombitasvirs, paritaprevirs, ritonavīrs un dasabuvīrs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar ārstu:

Ombitasvirs, paritaprevirs, ritonavirs un dasabuvirs ASV vairs nav pieejami.

Jūs jau varat būt inficēts ar B hepatītu (vīruss, kas inficē aknas un var izraisīt smagus aknu bojājumus), bet jums nav slimības simptomu. Šajā gadījumā ombitasvīra, paritaprevira, ritonavīra un dasabuvīra kombinācijas lietošana var palielināt risku, ka infekcija kļūs nopietnāka vai dzīvībai bīstama, un jums parādīsies simptomi. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz bijusi B hepatīta vīrusa infekcija. Ārsts izraksta asins analīzi, lai noskaidrotu, vai Jums ir vai kādreiz ir bijusi B hepatīta infekcija. Ārsts arī uzraudzīs, vai Jums nav B hepatīta infekcijas pazīmju ārstēšanas laikā un vairākus mēnešus pēc tās. Ja nepieciešams, ārsts var dot jums zāles šīs infekcijas ārstēšanai pirms un ārstēšanas laikā ar ombitasvīra, paritaprevira, ritonavira un dasabuvīra kombināciju. Ja ārstēšanas laikā vai pēc tās rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: pārmērīgs nogurums, ādas vai acu dzeltenums, apetītes zudums, slikta dūša vai vemšana, bāla izkārnījumi, sāpes vēderā vai tumšs urīns.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts var pasūtīt noteiktus testus pirms ārstēšanas, tās laikā un pēc tās, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz ombitasvīra, paritaprevira, ritonavira un dasabuvira kombināciju.

Konsultējieties ar savu ārstu par risku (-iem), lietojot ombitasviru, paritaprevīru, ritonaviru un dasabuvīru.

Ombitasvīra, paritaprevira, ritonavira un dasabuvīra kombināciju lieto atsevišķi vai kombinācijā ar ribavirīnu (Copegus, Rebetol) hroniskas (ilgstošas) C hepatīta infekcijas (vīrusa izraisīta aknu pietūkuma) ārstēšanai. Ombitasvir ir C hepatīta vīrusa (HCV) NS5A inhibitors. Tas darbojas, apturot vīrusa, kas izraisa C hepatītu, izplatīšanos ķermeņa iekšienē. Paritaprevirs ir proteāzes inhibitors. Tas darbojas, samazinot HCV daudzumu organismā. Ritonavirs ir proteāzes inhibitors. Tas palīdz palielināt paritaprevira daudzumu organismā, lai medikamentiem būtu lielāka ietekme. Dasabuvirs ir nukleozīdu NS5B polimerāzes inhibitors. Tas darbojas, samazinot HCV daudzumu organismā. Nav zināms, vai ombitasvīrs, paritaprevirs, ritonavīrs vai dasabuvīrs novērš C hepatīta izplatīšanos citiem cilvēkiem.

Ombitasvīra, paritaprevira, ritonavira un dasabuvīra kombinācija ir tabletes, ko lieto iekšķīgi. Šīs zāles ir iepakojumā ar 28 dienu medikamentiem. Katrā dienas devu iepakojumā ir dažāda veida tabletes, divas satur ombitasvīra, paritaprevira un ritonavīra kombināciju un divas citas satur dasabuvīru. Katru rītu kopā ar ēdienu lietojiet ombitasviru, paritaprevīru un ritonaviru (2 tabletes) un dasabuvīru (1 tablete), pēc tam katru vakaru kopā ar ēdienu lietojiet dasabuvīru (1 tablete). Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet ombitasviru, paritaprevīru, ritonaviru un dasabuvīru katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Ombitasvīra, paritaprevira, ritonavīra un dasabuvīra kombinācija kontrolē HCV, bet to neizārstē. Turpiniet lietot ombitasviru, paritaprevīru, ritonaviru un dasabuvīru pat tad, ja jūtaties labi. Ārstēšanas ilgums (no 12 līdz 24 nedēļām) ir atkarīgs no jūsu stāvokļa, no tā, cik labi jūs reaģējat uz zālēm, un no tā, vai Jums rodas smagas blakusparādības. Nepārtrauciet lietot ombitasviru, paritaprevīru, ritonaviru un dasabuvīru, nekonsultējoties ar ārstu.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam pacienta ražotāja informācijas kopiju.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms ombitasvīra, paritaprevīra, ritonavira un dasabuvīra lietošanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret ombitasviru, paritaprevīru, ritonaviru, dasabuvīru, citām zālēm vai kādu citu ombitasvir, paritaprevīru, ritonaviru un dasabuvīra tabletēm. Ja Jums ir bijusi nopietna vai dzīvībai bīstama reakcija uz ritonaviru (izsitumi, pūslīši vai ādas lobīšanās), ārsts, iespējams, ieteiks nelietot ombitasviru, paritaprevīru, ritonaviru un dasabuvīru. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam, ja lietojat alfuzosīnu (Uroxatral); atorvastatīns (Lipitor, Caduet); karbamazepīns (karbatrols, Epitols, Equetro, Tegretols); cisaprīds (Propulsid; vairs nav pieejams ASV); dronedarons (Multaq); efavirenzs (Sustiva, Atriplā); zāles, kas satur melno graudu, piemēram, dihidroergotamīna mezilāts (D.H.E. 45, Migranal), ergotamīns (Ergomar, Cafergot, Migergot) un metilergonovīns (Methergine); etinilestradiola perorālie kontracepcijas līdzekļi, piemēram, noteiktas tabletes (‘kontracepcijas tabletes’), plāksteri, hormonālie maksts gredzeni un citi estinilestradiola produkti; everolīms (Afinitor, Zortress); gemfibrozils (Lopid); lovastatīns (Altoprevs); lurasidons (Latuda); midazolāms (iekšķīgi); fenobarbitāls; fenitoīns (Dilantin, Phenytek); pimozīds (Orap); ranolazīns (Ranexa); rifampīns (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); sildenafils (Revatio) plaušu arteriālās hipertensijas ārstēšanai; simvastatīns (Zocor, Vytorin); sirolimus (Rapamune); Asinszāli; takrolīms (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); vai triazolāms (Halcion). Tāpat pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kolhicīnu (Colcrys, Mitigare) un Jums ir aknu vai nieru slimība. Iespējams, ārsts ieteiks nelietot ombitasviru, paritaprevīru, ritonaviru un dasabuvīru, ja lietojat vienu vai vairākas no šīm zālēm.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šīm lietām: alprazolāms (Xanax); acetaminofēns un hidrokodons (Anexsia, Zyfrel); angiotenzīna receptoru blokatori (ARB), piemēram, kandesartāns (Atacand, Atacand HCT), losartāns (Cozaar, Hyzaar) un valsartāns (Diovan, Diovan HCT, Exforge); buprenorfīns un naloksons (Suboxone, Zubsolv); kalcija kanālu blokatori, piemēram, amlodipīns (Norvasc, Caduet), diltiazems (Cardizem, Cartia), nifedipīns (Adalat, Afeditab) un verapamils ​​(Calan, Verelan); karizoprodols (Soma); ciklobenzaprīns (Amrix); ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepāms (Valium); flutikazons (Flonase, Flovent, Advair); furosemīds (Lasix); zāles neregulāras sirdsdarbības gadījumā, piemēram, amiodarons (Nexterone, Pacerone), bepridils (vairs nav pieejams ASV), disopiramīds (Norpace), flekainīds, lidokains (ksilokains), meksiletīns, propafenons (Rythmol) vai hinidīns (Nuedexta); ketokonazols; metformīns (Glucophage, Riomet); omeprazols (Prilosec); pravastatīns (Pravachol); kvetiapīns (Seroquel); rilpivirīns (Edurant; in Complera, Odefsey); ritonavīrs (Norvir, Kaletrā), ko lieto kopā ar citiem HIV proteāzes inhibitoriem, piemēram, atazanaviru (Reyataz), darunaviru (Prezista) un lopinaviru (Kaletrā); rosuvastatīns (Crestor); salmeterols (Serevent, Advair); un vorikonazols (Vfend). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir kāda veida aknu slimība, izņemot C hepatītu. Ārsts var ieteikt nelietot ombitasviru, paritaprevīru, ritonaviru un dasabuvīru.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums kādreiz ir veikta aknu transplantācija, anēmija (sarkano asins šūnu skaits ir mazāks nekā parasti) vai cilvēka imūndeficīta vīruss (HIV).
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja ombitasvīra, paritaprevīra, ritonavira un dasabuvīra lietošanas laikā iestājusies grūtniecība, sazinieties ar ārstu.
• jums jāzina, ka ombitasvīrs, paritaprevirs, ritonavirs un dasabuvīrs var samazināt hormonālo kontracepcijas līdzekļu (pretapaugļošanās tablešu, plāksteru, gredzenu, implantu, injekciju un intrauterīno ierīču) efektivitāti. Lietojiet citu dzimstības kontroles veidu, kamēr lietojat ombitasviru, paritaprevīru, ritonaviru un dasabuvīru, kā arī 2 nedēļas pēc pēdējās devas lietošanas. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimstības kontroles veidiem, kas jums noderēs ārstēšanas laikā ar ombitasviru, paritaprevīru, ritonaviru un dasabuvīru un pēc tās.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Ja esat izlaidis ombitasvīra, paritaprevira un ritonavīra devu, lietojiet aizmirsto devu ēdienreizes laikā, tiklīdz to atceraties. Tomēr, ja ir pagājis vairāk nekā 12 stundas kopš brīža, kad vajadzēja lietot devu, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Ja esat izlaidis dasabuvīra devu, lietojiet aizmirsto devu ēdienreizes laikā, tiklīdz to atceraties. Tomēr, ja ir pagājis vairāk nekā 6 stundas kopš brīža, kad vajadzēja lietot devu, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Ombitasvirs, paritaprevirs, ritonavīrs un dasabuvīrs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• grūtības aizmigt vai gulēt

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar ārstu:

• izsitumi
• ādas apsārtums
• nieze
• vājums

Ombitasvirs, paritaprevirs, ritonavīrs un dasabuvīrs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles iepakojumā, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help.Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Viekira Pak^® (kā kombinēts produkts, kas satur Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir, Dasabuvir)