Midostaurīns

Saturs

• Pirms midostaurīna lietošanas
• Midostaurīns var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Midostaurīnu lieto kopā ar citām ķīmijterapijas zālēm, lai ārstētu noteiktu veidu akūtu mieloīdo leikēmiju (AML; balto asins šūnu vēža veids). Midostaurīns tiek izmantots arī pie noteikta veida mastocitozes (asins slimības, kurā ir pārāk daudz mast šūnu (noteikta veida balto asins šūnu)). Midostaurīns ir zāļu klasē, ko sauc par kināzes inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot patoloģiskā proteīna darbību, kas signalizē vēža šūnas vairoties. Tas palīdz apturēt mastu un vēža šūnu izplatīšanos.

Midostaurīns ir kapsula, ko lietot iekšķīgi. Parasti to lieto kopā ar ēdienu divas reizes dienā. Lietojiet midostaurīnu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet midostaurīnu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Norijiet kapsulas veselas; neatveriet un nesaspiediet tos.

Ja pēc midostaurīna lietošanas jūs vemjat, nelietojiet citu devu. Turpiniet savu parasto dozēšanas grafiku.

Ārsts var samazināt midostaurīna devu vai pateikt, ka ārstēšanas laikā vai uz visiem laikiem jāpārtrauc midostaurīna lietošana. Tas ir atkarīgs no pieredzētajām blakusparādībām. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kā jūtaties ārstēšanas laikā. Turpiniet lietot midostaurīnu pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet midostaurīna lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.

Pirms katras midostaurīna devas ārsts var ieteikt lietot zāles, lai novērstu nelabumu un vemšanu.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam pacienta ražotāja informācijas kopiju.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms midostaurīna lietošanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret midostaurīnu, citām zālēm vai kādu citu midostaurīna kapsulu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus un uztura bagātinātājus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šīm lietām: boceprevirs (vairs nav pieejams ASV; Victrelis); karbamazepīns (karbatrols, Equetro, Tegretols un citi); klaritromicīns (Biaxin, Prevpac); diltiazems (Cardizem, Cartia, Tiazac un citi); enzalutamīds (Xtandi); idelalisib (Zydelig); itrakonazols (Onmel, Sporanox); ketokonazols (Nizoral); zāles, ko lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) ārstēšanai, piemēram, kobicistats (Tybost, Evotaz, Genvoya, Prezcobix, Stribild), elvitegravir (Vitekta), indinavīrs (Crixivan), nelfinavīrs (Viracept), ritonavīrs (Norvir, Kaletra) , Technivie, Viekirā), sakvinavirs (Invirase) un tipranavīrs (Aptivus); mitotāns (Lysodren); nefazodons; fenitoīns (Dilantin, Phenytek); posakonazols (Noxafil); rifampīns (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); troleandomicīns (nav pieejams ASV); un vorikonazols (Vfend). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar midostaurīnu, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, īpaši asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi neregulāra sirdsdarbība, QT pagarināšanās (sirds problēma, kas var izraisīt neregulāru sirdsdarbību, ģīboni vai pēkšņu nāvi), plaušu, aknu vai nieru slimība.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Ja esat sieviete, jums nevajadzētu iestāties grūtniecības laikā, kamēr lietojat midostaurīnu un 4 mēnešus pēc pēdējās devas lietošanas. Pirms midostaurīna lietošanas jums 7 dienu laikā būs jāveic negatīvs grūtniecības tests. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimstības kontroles metodēm, kas jums noderēs. Ja esat vīrietis, jums un jūsu partnerei ārstēšanas laikā jālieto kontracepcijas līdzekļi un jāturpina lietot kontracepcijas līdzekļus 4 mēnešus pēc pēdējās devas. Ja Jums vai Jūsu partnerim iestājas grūtniecība, lietojot midostaurīnu, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Midostaurīns var kaitēt auglim.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Midostaurīna lietošanas laikā un 4 mēnešus pēc pēdējās devas ievadīšanas nevajadzētu zīdīt bērnu.
• jums jāzina, ka šīs zāles var samazināt vīriešu un sieviešu auglību.

Konsultējieties ar savu ārstu par greipfrūtu ēšanu un greipfrūtu sulas dzeršanu, lietojot šīs zāles.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Midostaurīns var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• slikta dūša
• vemšana
• caureja
• galvassāpes
• deguna asiņošana
• nogurums
• vājums
• reibonis
• aizcietējums
• hemoroīdi
• pastiprināta svīšana
• sāpes vēderā
• balti plankumi vai čūlas uz lūpām vai mutē un kaklā
• roku, pēdu, potīšu vai apakšstilbu pietūkums
• muguras, kaulu, locītavu, ekstremitāšu vai muskuļu sāpes
• grūtības aizmigt vai gulēt

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• drudzis, klepus, iekaisis kakls, drebuļi un citas infekcijas pazīmes
• ātra, neregulāra vai sirdsklauves
• elpas trūkums
• sāpes krūtīs
• pietvīkums
• lūpu, mēles vai rīkles pietūkums
• apgrūtināta elpošana vai norīšana
• nātrene
• izsitumi
• nieze
• jauns vai saasinošs klepus
• sēkšana
• vemšana ar asinīm vai vemšanas materiāls, kas izskatās kā kafijas biezumi
• neparasta asiņošana vai zilumi
• dedzināšana vai sāpes urinējot

Midostaurīns var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts var pasūtīt noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz midostaurīnu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Rydapt^®