Duvelisib

Saturs

• Pirms duvelisib lietošanas
• Duvelisib var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Duvelisib var izraisīt nopietnas vai dzīvībai bīstamas infekcijas. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir infekcija vai ja Jums ir vai kādreiz ir bijis citomegalovīruss (CMV; vīrusu infekcija, kas var izraisīt simptomus pacientiem ar vāju imūnsistēmu). Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: drudzis, iekaisis kakls, drebuļi, elpas trūkums vai citas infekcijas pazīmes.

Duvelisib var izraisīt caureju vai kolītu (resnās zarnas pietūkums). Pastāstiet ārstam, ja Jums ir caureja vai ja Jums kādreiz ir bijis kolīts vai citas slimības, kas ietekmē jūsu kuņģi vai zarnu. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: izkārnījumu skaita palielināšanās dienā, asinis izkārnījumos vai jebkādi vēdera krampji vai sāpes.

Duvelisib var izraisīt nopietnas vai dzīvībai bīstamas ādas reakcijas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: jauni vai pasliktinoši izsitumi, izsitumi ar drudzi, izsitumi ar niezi, tulznas vai ādas lobīšanās vai sāpīgas čūlas vai čūlas uz ādas, lūpām vai mutē.

Duvelisib var izraisīt nopietnu vai dzīvībai bīstamu pneimonītu (plaušu pietūkumu). Pastāstiet ārstam, ja Jums ir plaušu slimība vai elpošanas problēmas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: jauns vai pasliktinošs klepus, apgrūtināta elpošana, sēkšana vai elpas trūkums.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts noteiks noteiktus testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz duvelisibu.

Sākot ārstēšanu ar duvelisibu un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Duvelisib lieto hroniskas limfoleikozes (CLL; vēža veids, kas sākas leikocītos) vai mazas limfocītu limfomas (SLL; vēža veids, kas sākas galvenokārt limfmezglos) ārstēšanai, kas ir atgriezusies vai nav reaģējusi uz vismaz divas citas procedūras. To lieto arī dažu folikulu limfomas (FL; vēža veids, kas sākas balto asins šūnu gadījumā) ārstēšanai pieaugušajiem, kuru vēzis ir atgriezies vai nav reaģējis uz vismaz divām citām ārstēšanas metodēm. Duvelisib pieder zāļu grupai, ko sauc par kināzes inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot signālus, kas izraisa vēža šūnu vairošanos. Tas palīdz apturēt vēža šūnu izplatīšanos.

Duvelisib nāk kā kapsula iekšķīgai lietošanai. Parasti to lieto divas reizes dienā kopā ar ēdienu vai bez tā. Lietojiet duvelisib katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet duvelisib tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Norijiet kapsulu veselu; neatveriet, nekošļājiet un nelauziet tos.

Jūsu ārsts var samazināt jūsu duvelisiba devu vai ieteikt uz laiku vai uz visiem laikiem pārtraukt zāļu lietošanu, ja ārstēšanas laikā Jums rodas nopietnas blakusparādības. Tas ir atkarīgs no tā, cik labi zāles darbojas jums, un no blakusparādībām, kas jums rodas. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kā jūtaties ārstēšanas laikā. Turpiniet lietot duvelisibu pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet lietot duvelisibu, nekonsultējoties ar ārstu.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms duvelisib lietošanas

• pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret duvelisibu, citām zālēm vai kādu citu duvelisiba kapsulu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: karbamazepīns (Epitols, Tegretols, Terils un citi); klaritromicīns (Biaxin); zāles, ko lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) ārstēšanai, piemēram, efavirenzs (Sustiva, In Atripla), indinavīrs (Crixivan), nelfinavīrs (Viracept), nevirapīns (Viramune) un ritonavīrs (Norvir, citās); itrakonazols (Onmel, Sporanox); ketokonazols, midazolāms; nefazodons; fenobarbitāls; fenitoīns (Dilantin, Phenytek); pioglitazons (Actos); rifabutīns (mikobutīns); un rifampīns (Rifadīns, Rimactāns, Rifamātā). Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar duvelisibu, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav. Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, īpaši asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi aknu slimība.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Pirms sākat lietot duvelisibu, jums jāveic grūtniecības tests. Ārstējot ar duvelisibu, nevajadzētu iestāties grūtniecībai. Ja esat sieviete, ārstēšanas laikā ar duvelisibu un vismaz vienu mēnesi pēc pēdējās devas Jums jālieto kontracepcijas līdzekļi, lai novērstu grūtniecību. Ja esat vīrietis un jūsu partneris var iestāties grūtniecība, ārstēšanas laikā un 1 mēnesi pēc pēdējās devas Jums jālieto efektīva dzimstības kontrole. Ja duvelisiba lietošanas laikā jūs vai jūsu partneris iestājas grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Duvelisib var kaitēt auglim.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Jums nevajadzētu zīdīt, kamēr lietojat duvelisibu un vismaz 1 mēnesi pēc pēdējās devas lietošanas.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Ja esat izlaidis duvelisiba devu mazāk nekā par 6 stundām, lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties, un pēc tam lietojiet nākamo devu paredzētajā laikā. Tomēr, ja esat izlaidis devu ilgāk par 6 stundām, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Duvelisib var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• slikta dūša
• vemšana
• aizcietējums
• nogurums
• galvassāpes
• muskuļu vai pievienoties sāpēm

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• dzeltenas acis vai āda; sāpes vēderā; neizskaidrojami zilumi vai asiņošana; apetītes zudums; dzeltenas vai brūnas krāsas urīns; gaiši izkārnījumi; vai sāpes vēdera augšējā labajā daļā

Duvelisib var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Copiktra^®