Siponimods

Saturs

• Pirms siponimoda lietošanas
• Siponimods var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam:
• Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

Siponimod lieto, lai novērstu simptomu epizodes un palēninātu invaliditātes pasliktināšanos pieaugušajiem ar multiplās sklerozes (MS; slimība, kurā nervi nedarbojas pareizi - recidivējoši remitējošas formas (slimības gaita, kurā simptomi laiku pa laikam uzliesmo). un cilvēkiem var būt vājums, nejutīgums, muskuļu koordinācijas zudums un problēmas ar redzi, runu un urīnpūšļa kontroli). Siponimods ietilpst zāļu klasē, ko sauc par sfingozīna l-fosfāta receptoru modulatoriem. Tas darbojas, samazinot imūno šūnu darbību, kas var izraisīt nervu bojājumus.

Siponimod ir tablete, kas paredzēta iekšķīgai lietošanai. Parasti to lieto vienu reizi dienā kopā ar ēdienu vai bez tā. Lietojiet siponimodu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet siponimodu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Jūsu ārsts, iespējams, sāks lietot nelielu siponimoda devu un pakāpeniski palielinās devu pirmās 4 vai 5 dienas,

Siponimods var izraisīt sirdsdarbības palēnināšanos, īpaši pirmajās 6 stundās pēc pirmās devas lietošanas. Jūs saņemsiet elektrokardiogrammu (EKG; tests, kas reģistrē sirds elektrisko aktivitāti) pirms pirmās devas lietošanas un vēlreiz 6 stundas pēc devas lietošanas. Pirmo siponimoda devu jūs lietosiet ārsta kabinetā vai citā medicīnas iestādē. Pēc zāļu lietošanas jums jāuzturas medicīnas iestādē vismaz 6 stundas, lai jūs varētu uzraudzīt. Jums var būt nepieciešams uzturēties medicīnas iestādē ilgāk par 6 stundām vai nakti, ja jums ir noteikti apstākļi vai lietojat noteiktus medikamentus, kas palielina risku, ka sirdsdarbība palēnināsies vai ja sirdsdarbība palēnināsies vairāk nekā paredzēts vai turpinās palēnināties pēc pirmajiem 6 stundas. Jums var būt nepieciešams arī palikt medicīnas iestādē vismaz 6 stundas pēc otrās devas ieņemšanas, ja, lietojot pirmo devu, sirdsdarbība palēninās pārāk daudz. Pastāstiet ārstam, ja jebkurā ārstēšanas laikā Jums rodas reibonis, nogurums, sāpes krūtīs vai lēna vai neregulāra sirdsdarbība.

Siponimods var palīdzēt kontrolēt multiplo sklerozi, bet to neizārstēs. Nepārtrauciet siponimoda lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu. Ja pirmo 4 vai 5 ārstēšanas dienu laikā nelietojat siponimodu 1 dienu vai ilgāk vai pēc pirmās ārstēšanas nedēļas 4 dienas vai ilgāk, pirms sākat to lietot atkārtoti, konsultējieties ar ārstu. Atsākot siponimoda lietošanu, Jums var būt palēnināta sirdsdarbība, tāpēc ārsta kabinetā būs jārestartē zāles ar mazāku devu un pakāpeniski jāpalielina 4 vai 5 dienu laikā.

Sākot ārstēšanu ar siponimodu un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms siponimoda lietošanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret siponimodu, citām zālēm vai kādu citu siponimoda tablešu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šīm lietām: alemtuzumabs (Campath, Lemtrada); amiodarons (Nexterone, Pacerone); beta blokatori, piemēram, atenolols (Tenormin, tenorētiskā valodā), karteolols, labetalols (Trandate), metoprolols (Lopressor, Toprol-XL, Dutoprol, Lopressor HCT), nadolols (Corgard, Corzide), nebivolols (Bystolic, Byvalson) ), propranolols (Inderal LA, Innopran XL) un timolols; karbamazepīns (karbatrols, Equetro, Tegretols un citi); digoksīns (lanoksīns); diltiazems (Cardizem, Cartia, Tiazac un citi); efavirenzs (Sustiva, Atriplā, Symfi); flukonazols (Diflucan); ivabradīns (Corlanor); modafinils (Provigil); prokainamīds; hinidīns (Nuedexta); rifampīns (Rifadīns, Rimactāns, Rifamātā, citi); sotalols (Betapace, Sorine, Sotylize); un verapamils ​​(Calan, Verelan, Tarkā). Pastāstiet arī savam ārstam, ja lietojat kādu no šiem medikamentiem vai esat lietojis tos agrāk: kortikosteroīdus, piemēram, deksametazonu, metilprednizolonu (Medrol) un prednizonu (Rayos); zāles pret vēzi; un zāles imūnsistēmas vājināšanai vai kontrolei, piemēram, glatiramēra acetāts (Copaxone, Glatopa) un beta interferons (Betaseron, Extavia, Plegridy). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar siponimodu, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav.
• pastāstiet savam ārstam, ja pēdējo sešu mēnešu laikā Jums ir vai ir bijis kāds no šiem stāvokļiem: sirdslēkme, stenokardija (sāpes krūtīs), insults vai mini-insults vai sirds mazspēja. Arī pastāstiet ārstam, ja Jums ir neregulārs sirds ritms. Ārsts var ieteikt nelietot siponimodu.
• pastāstiet savam ārstam, ja kādreiz esat noģībis, bijis sirdslēkme, insults vai mini insults; ja Jums pašlaik ir drudzis vai citas infekcijas pazīmes vai ja Jums ir infekcija, kas nāk un iet, vai nepāriet; un ja Jums ir vai kādreiz ir bijis diabēts; miega apnoja (stāvoklis, kad nakts laikā daudzas reizes īsi pārtraucat elpošanu) vai citas elpošanas problēmas; augsts asinsspiediens; uveīts (acs iekaisums) vai citas acu problēmas; lēna sirdsdarbība; ādas vēzis vai sirds vai aknu slimība. Pastāstiet arī ārstam, ja nesen esat saņēmis vakcīnu.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ārstēšanas laikā un vismaz 10 dienas pēc pēdējās devas Jums jālieto dzimstības kontrole, lai novērstu grūtniecību. Ja siponimoda lietošanas laikā vai 10 dienu laikā pēc pēdējās devas iestājas grūtniecība, sazinieties ar ārstu.
• nav vakcinētas 1 nedēļu pirms siponimoda terapijas uzsākšanas, ārstēšanas laikā vai 1 mēnesi pēc pēdējās devas, nerunājot ar ārstu. Pirms sākat ārstēšanu ar siponimodu, konsultējieties ar ārstu par vakcinācijām, kas jums var būt nepieciešamas.
• pastāstiet savam ārstam, ja jums nekad nav bijušas vējbakas un neesat saņēmis vējbaku vakcīnu. Jūsu ārsts var pasūtīt asins analīzi, lai noskaidrotu, vai esat bijis pakļauts vējbakām. Jums var būt jāsaņem vējbaku vakcīna un pēc tam jāgaida 1 mēnesis, pirms sākat ārstēšanu ar siponimodu.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz pienācis nākamās devas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un pirms nākamās devas izsaukšanas sazinieties ar ārstu. Jums var būt jāuzrauga, atsākot zāļu lietošanu ar mazāku devu un devu pakāpeniski palielinot 4 vai 5 dienu laikā. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Siponimods var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• vājums
• sāpes rokās, kājās, rokās vai kājās
• caureja
• galvassāpes

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam:

• lēna sirdsdarbība
• iekaisis kakls, ķermeņa sāpes, drudzis, drebuļi, klepus un citas infekcijas pazīmes, kā arī ārstēšanas laikā un līdz 1 mēnesim pēc ārstēšanas
• galvassāpes, kakla stīvums, drudzis, jutība pret gaismu, slikta dūša vai apjukums ārstēšanas laikā un līdz 1 mēnesim pēc ārstēšanas
• pēkšņas stipras galvassāpes, apjukums, redzes izmaiņas vai krampji
• izplūdums, ēnas vai neredzamā vieta redzes centrā; jutība pret gaismu; neparasta redzes krāsa vai citas redzes problēmas
• vājums vienā ķermeņa pusē vai roku vai kāju neveiklība, kas laika gaitā pasliktinās; izmaiņas domāšanā, atmiņā vai līdzsvarā; apjukums vai personības izmaiņas; vai spēka zudums
• jauns vai pasliktinošs elpas trūkums
• slikta dūša, vemšana, apetītes zudums, sāpes vēderā, ādas vai acu dzeltenums vai tumšs urīns

Siponimods var palielināt ādas vēža attīstības risku. Konsultējieties ar savu ārstu par šo zāļu lietošanas risku.

Pēc siponimoda lietošanas pārtraukšanas var rasties pēkšņs MS simptomu pieaugums un invaliditātes pasliktināšanās. Pastāstiet ārstam, ja MS simptomi pasliktinās pēc siponimoda lietošanas pārtraukšanas.

Siponimods var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet neatvērtus šo zāļu konteinerus ledusskapī. Atvērtus blisteru iepakojumus un pudeles noteiktu laiku var uzglabāt istabas temperatūrā un prom no liekā karstuma un mitruma (nevis vannas istabā). Pēc pirmās lietošanas blisteriepakojumus var uzglabāt istabas temperatūrā līdz 1 nedēļai. Atvērtās pudeles istabas temperatūrā var uzglabāt līdz 1 mēnesim pēc pirmās lietošanas reizes.

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

• palēnināta vai neregulāra sirdsdarbība

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts pasūtīs noteiktus laboratorijas testus, acu eksāmenus un uzraudzīs asinsspiedienu pirms ārstēšanas un tās laikā, lai pārliecinātos, ka jums ir droši sākt vai turpināt lietot siponimodu.

Pirms laboratorijas pārbaudes veikšanas pastāstiet ārstam un laboratorijas personālam, ka lietojat siponimodu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Maizents^®