Brexucabtagene Autoleucel injekcija

Saturs

• Pirms brexukabtagene autoleucel saņemšanas
• Brexucabtagene autoleucel var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar ārstu:

Brexucabtagene autoleucel injekcija var izraisīt nopietnu vai dzīvībai bīstamu reakciju, ko sauc par citokīnu izdalīšanās sindromu (CRS). Ārsts vai medmāsa jūs uzmanīgi uzraudzīs infūzijas laikā un vismaz 4 nedēļas pēc tam. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir iekaisuma traucējumi vai ja Jums tagad ir vai šķiet, ka Jums ir jebkāda veida infekcija. Jums 30–60 minūtes pirms infūzijas tiks ievadīti medikamenti, kas palīdzēs novērst reakcijas uz breksukabtagēna autoleucelu. Ja infūzijas laikā un pēc tās rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties pastāstiet ārstam: drudzis, drebuļi, ātra vai neregulāra sirdsdarbība, muskuļu sāpes, drebuļi, caureja, nogurums, nespēks, apgrūtināta elpošana, elpas trūkums, klepus, apjukums, slikta dūša, vemšana, reibonis vai vieglprātība.

Brexucabtagene autoleucel injekcija var izraisīt smagas vai dzīvībai bīstamas centrālās nervu sistēmas reakcijas. Šīs reakcijas var rasties pēc ārstēšanas ar breksukabtagēna autoleucelu. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijuši krampji, insults vai atmiņas zudums. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties pastāstiet ārstam: galvassāpes, reibonis, grūtības aizmigt vai aizmigt, nemiers, apjukums, trauksme, nekontrolējama ķermeņa daļas kratīšana, samaņas zudums, uzbudinājums, krampji, ķermeņa masas zudums. līdzsvars vai grūtības runāt.

Brexucabtagene autoleucel injekcija ir pieejama tikai ar īpašas ierobežotas izplatīšanas programmas palīdzību DRS risku un neiroloģiskas toksicitātes dēļ. Zāles var saņemt tikai no ārsta un veselības aprūpes iestādes, kas piedalās programmā. Jautājiet savam ārstam, ja jums ir kādi jautājumi par šo programmu.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts noteiks noteiktus testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz breksukabtagēna autoleucelu.

Sākot ārstēšanu ar brexucabtagene autoleucel un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Brexucabtagene autoleucel lieto arī mantijas šūnu limfomas (ātri augoša vēža, kas sākas imūnsistēmas šūnās) ārstēšanai pieaugušajiem, kuri ir atgriezušies vai nereaģē uz citu (-ām) ārstēšanu (-ām). Brexucabtagene autoleucel injekcija ietilpst zāļu klasē, ko sauc par autologo šūnu imūnterapiju - zāļu veidu, kas sagatavots, izmantojot šūnas no paša pacienta asinīm. Tas darbojas, liekot organisma imūnsistēmai (šūnu, audu un orgānu grupai, kas aizsargā ķermeni no baktēriju, vīrusu, vēža šūnu un citu slimību izraisošu vielu uzbrukumiem) cīnīties ar vēža šūnām.

Brexucabtagene autoleucel ir suspensija (šķidrums), ko ārsts vai medmāsa injicē intravenozi (vēnā) ārsta kabinetā vai infūzijas centrā. Parasti to ievada līdz 30 minūtēm kā vienreizēju devu. Pirms saņemat breksukabtagēna autoleucela devu, ārsts vai medmāsa ievadīs citas ķīmijterapijas zāles, lai sagatavotu ķermeni breksukabtagēna autoleukelam.

Pirms tiek ievadīta breksukabtagēna autoleukela deva, šūnu savākšanas centrā tiks ņemts leikocītu paraugs, izmantojot procedūru, ko sauc par leikoferēzi (procesu, kas no organisma noņem baltās asins šūnas). Tā kā šīs zāles ir izgatavotas no jūsu pašu šūnām, tās drīkst dot tikai jums. Ir svarīgi būt laikā un nepalaist garām ieplānoto (-ās) šūnu savākšanas sanāksmi (-es) vai saņemt ārstēšanas devu. Jums jāplāno uzturēties netālu no vietas, kur saņēmāt ārstēšanu ar breksukabtagēna autoleucelu, vismaz 4 nedēļas pēc devas ievadīšanas. Jūsu veselības aprūpes sniedzējs pārbaudīs, vai jūsu ārstēšana darbojas, un uzraudzīs jūs par iespējamām blakusparādībām. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kā sagatavoties leikaferēzei un kas sagaidāms procedūras laikā un pēc tās.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms brexukabtagene autoleucel saņemšanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret brexukabtagene autoleucel, citiem medikamentiem vai kādu citu breksukabtagēna autoleucel sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi plaušu, nieru, sirds vai aknu slimība.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Pirms sākat brexucabtagene autoleucel lietošanu, jums būs jāveic grūtniecības tests. Ja, iestājoties breksukabtagēna autoleucelam, iestājusies grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
• jums jāzina, ka brexucabtagene autoleucel injekcija var izraisīt miegainību un izraisīt apjukumu, vājumu, reiboni, krampjus un koordinācijas problēmas. Nevadiet automašīnu un neapkalpojiet mehānismus vismaz 8 nedēļas pēc brexucabtagene autoleucel devas ievadīšanas.
• pēc breksukabtagēna autoleucela injekcijas neziedojiet asinis, orgānus, audus vai šūnas transplantācijai.
• konsultējieties ar savu ārstu, lai redzētu, vai jums ir nepieciešama kāda vakcinācija. Pirms ķīmijterapijas uzsākšanas, breksukabtagēna autoleucela terapijas laikā un kamēr ārsts nav teicis, ka imūnsistēma ir atveseļojusies, vismaz 6 nedēļas pirms ķīmijterapijas uzsākšanas jums nav jāveic vakcinācija.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Ja jūs nokavējat tikšanos, lai savāktu šūnas, jums nekavējoties jāzvana savam ārstam un savākšanas centram. Ja nokavējat tikšanos, lai saņemtu breksukabtagēna autoleukela devu, jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu.

Brexucabtagene autoleucel var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• aizcietējums
• sāpes vēderā
• apetītes zudums
• mutes sāpes
• rīšanas grūtības
• izsitumi

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar ārstu:

• bāla āda vai elpas trūkums
• drudzis, iekaisis kakls, drebuļi vai citas infekcijas pazīmes
• samazināta urinēšanas biežums vai daudzums
• nejutīgums, sāpes, tirpšana vai dedzinoša sajūta kājās vai rokās

Brexucabtagene autoleucel injekcija var palielināt noteiktu vēža attīstības risku. Konsultējieties ar savu ārstu par riskiem saņemt šīs zāles.

Brexucabtagene autoleucel injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, saņemot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu, šūnu savākšanas centru un laboratoriju. Jūsu ārsts var pasūtīt noteiktus laboratorijas testus pirms ārstēšanas, tās laikā un pēc tās, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz brexucabtagene autoleucel injekciju.

Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par breksukabtagēna autoleucelu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Tecartus^®