Infliksimabs, injicējams šķīdums

Saturs

• Svarīgi brīdinājumi
• FDA brīdinājums:
  
• Citi brīdinājumi
• Kas ir infliksimabs?
• Kāpēc tas tiek izmantots
• Kā tas strādā
• Infliksimaba blakusparādības
• Biežākas blakusparādības
• Nopietnas blakusparādības
• Infliksimabs var mijiedarboties ar citām zālēm
• Infliksimaba brīdinājumi
• Alerģijas brīdinājums
• Brīdinājumi cilvēkiem ar noteiktiem veselības stāvokļiem
• Brīdinājumi citām grupām
• Kā lietot infliksimabu
• Veikt kā norādīts
• Svarīgi apsvērumi, lietojot infliksimabu
• Ceļošana
• Klīniskie testi un uzraudzība
• Iepriekšēja atļauja

Svarīgākie dati par infliksimabu

1. Infliksimaba injicējamais šķīdums ir pieejams kā firmas zāles. Tas nav pieejams vispārīgā versijā. Zīmolu nosaukumi: Remicade, Inflectra, Renflexis.
2. Infliksimabs ir injicējams šķīdums lietošanai kā intravenoza infūzija.
3. Infliksimaba injicējamo šķīdumu lieto Krona slimības, čūlaina kolīta, reimatoīdā artrīta, ankilozējošā spondilīta, psoriātiskā artrīta un aplikuma psoriāzes ārstēšanai.

Svarīgi brīdinājumi

FDA brīdinājums:

• Šīm zālēm ir brīdinājumi par melno kasti. Šie ir visnopietnākie Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājumi. Melnās kastes brīdinājums brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.
• Brīdinājums par nopietnu infekcijas risku: Infliksimabs var samazināt imūnsistēmas spēju cīnīties ar infekcijām. Dažiem cilvēkiem, lietojot šīs zāles, rodas nopietnas infekcijas. Tās var būt tuberkuloze (TB) vai citas infekcijas, ko izraisa baktērijas, vīrusi vai sēnītes. Nelietojiet infliksimabu, ja Jums ir jebkāda veida infekcija, iepriekš nesazinoties ar ārstu. Jūsu ārsts var pārbaudīt infekciju simptomus pirms infliksimaba lietošanas, tās laikā un pēc tās. Pirms infliksimaba lietošanas sākuma ārsts var pārbaudīt arī tuberkulozi.
• Brīdinājums par vēža risku: Šīs zāles palielina limfomas, dzemdes kakla vēža un citu vēža veidu risku. Cilvēki, kas jaunāki par 18 gadiem, jauni pieaugušie vīrieši un cilvēki ar Krona slimību vai čūlaino kolītu, visticamāk saslimst ar vēzi. Konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums ir bijis kāda veida vēzis. Iespējams, ārstam būs jāpielāgo zāles.

Citi brīdinājumi

• Brīdinājums par aknu bojājumiem: Infliksimabs var kaitēt aknām. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir aknu bojājuma simptomi, piemēram:
  • ādas vai acu baltumu dzeltēšana
  • tumšas krāsas urīns
  • sāpes vēdera labajā pusē
  • drudzis
  • ārkārtējs nogurums
• Lupus līdzīgu simptomu risks: Lupus ir slimība, kas ietekmē jūsu imūnsistēmu. Simptomi var būt sāpes krūtīs, kas nepāriet, elpas trūkums, locītavu sāpes un izsitumi uz vaigiem vai rokām, kas saasinās saulē. Ja rodas šie simptomi, ārsts var izlemt pārtraukt infliksimaba lietošanu.
• Brīdinājums par vakcīnu: Infliksimaba lietošanas laikā nesaņemiet dzīvu vakcīnu. Pagaidiet vismaz trīs mēnešus pēc infliksimaba lietošanas pārtraukšanas, lai saņemtu dzīvu vakcīnu. Dzīvo vakcīnu piemēri ir deguna aerosola gripas vakcīna, masalu, cūciņu un masaliņu vakcīna un vējbaku vai jostas rozes vakcīna. Dzīvā vakcīna var pilnībā neaizsargāt jūs no slimības, kamēr lietojat šīs zāles. Ja esat jaunāks par 18 gadiem, pirms infliksimaba lietošanas pārliecinieties, vai visas vakcinācijas ir atjauninātas.
• Nopietnas reakcijas pēc brīdinājuma par infūziju. 24 stundu laikā pēc katras šīs zāles infūzijas sākuma var rasties nopietnas reakcijas, kas ietekmē jūsu sirdi, sirds ritmu un asinsvadus. Šīs reakcijas var ietvert sirdslēkmi, kas var izraisīt letālu iznākumu. Ja 24 stundu laikā pēc infūzijas jums ir tādi simptomi kā reibonis, sāpes krūtīs vai sirdsklauves, nekavējoties sazinieties ar ārstu.

Kas ir infliksimabs?

Infliksimabs ir recepšu medikaments. Tas ir pieejams kā injicējams šķīdums.

Infliksimabs ir pieejams kā firmas zāles Remicade, Inflectra un Renflexis. (Inflectra un Renflexis ir bioloģiski līdzīgi. *) Infliksimabs nav pieejams vispārīgā versijā.

Infliksimabu var kombinēt ar metotreksātu, ja to lieto reimatoīdā artrīta ārstēšanai.

* Bioloģiski līdzīgs ir bioloģisko zāļu veids. Bioloģisko vielu ražo no bioloģiskā avota, piemēram, no dzīvām šūnām. Bioloģiski līdzīgs ir līdzīgs zīmola bioloģiskām zālēm, taču tā nav precīza kopija. (No otras puses, ģenēriskās zāles ir precīza zāļu kopija, kas izgatavota no ķimikālijām. Lielākā daļa narkotiku ir izgatavotas no ķīmiskām vielām.)

Biosimilāru var ordinēt, lai ārstētu dažus vai visus nosacījumus, kurus ārstē firmas nosaukums, un paredzams, ka tam būs tāda pati ietekme uz pacientu. Šajā gadījumā Inflectra un Renflexis ir bioloģiski līdzīgas Remicade versijas.

Kāpēc tas tiek izmantots

Infliksimabu lieto, lai ārstētu:

• Krona slimība (kad neesat reaģējis uz citām zālēm)
• čūlainais kolīts (kad neesat reaģējis uz citām zālēm)
• reimatoīdais artrīts (lieto kopā ar metotreksātu)
• ankilozējošais spondilīts
• psoriātiskais artrīts
• ilgstoša un smaga aplikuma psoriāze (lieto, ja jums jāārstē viss ķermenis vai ja citas ārstēšanas metodes jums nav piemērotas)

Kā tas strādā

Šīs zāles darbojas, bloķējot olbaltumvielu darbību organismā, ko sauc par audzēja nekrozes faktoru alfa (TNF-alfa). TNF-alfa ražo jūsu ķermeņa imūnsistēma. Cilvēkiem ar noteiktiem apstākļiem ir pārāk daudz TNF-alfa. Tas var izraisīt imūnsistēmas uzbrukumu veselīgām ķermeņa daļām. Infliksimabs var bloķēt pārāk daudz TNF-alfa radītos bojājumus.

Infliksimaba blakusparādības

Infliksimaba injicējamais šķīdums neizraisa miegainību, bet tas var izraisīt citas blakusparādības.

Biežākas blakusparādības

Biežākās blakusparādības, kas var rasties, lietojot infliksimabu, ir šādas:

• elpceļu infekcijas, piemēram, sinusa infekcijas un iekaisis kakls
• galvassāpes
• klepošana
• sāpes vēderā

Vieglas blakusparādības var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu, ja tie ir smagāki vai nenotiek.

Nopietnas blakusparādības

Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība. Nopietnas blakusparādības un to simptomi var būt šādi:

• Sirdskaite. Simptomi var būt:
  • apgrūtināta elpošana
  • potīšu vai pēdu pietūkums
  • straujš svara pieaugums
• Asins problēmas. Simptomi var būt:
  • zilumi vai asiņošana ļoti viegli
  • drudzis, kas nepāriet
  • izskatās ļoti bāla
• Nervu sistēmas problēmas. Simptomi var būt:
  • redzes izmaiņas
  • roku vai kāju vājums
  • ķermeņa nejutīgums vai tirpšana
  • krampji
• Alerģiskas reakcijas / infūzijas reakcijas. Var notikt līdz divām stundām pēc infliksimaba infūzijas. Simptomi var būt:
  • ādas izsitumi
  • nieze
  • nātrene
  • sejas, lūpu vai mēles pietūkums
  • drudzis vai drebuļi
  • elpošanas problēmas
  • sāpes krūtīs
  • augsts vai zems asinsspiediens (reibonis vai ģībonis)
• Novēlota alerģiska reakcija. Simptomi var būt:
  • muskuļu vai locītavu sāpes
  • drudzis
  • izsitumi
  • galvassāpes
  • sāpošs kakls
  • sejas vai roku pietūkums
  • rīšanas grūtības
• Psoriāze. Simptomi var būt:
  • sarkani, zvīņaini plankumi vai izvirzīti izciļņi uz ādas
• Infekcija. Simptomi var būt:
  • drudzis vai drebuļi
  • klepus
  • sāpošs kakls
  • sāpes vai nepatikšanas ar urīnu
  • sajūta ārkārtīgi nogurusi
  • silta, sarkana vai sāpīga āda

Atruna: Mūsu mērķis ir sniegt jums visatbilstošāko un aktuālāko informāciju. Tomēr, tā kā zāles katru cilvēku ietekmē atšķirīgi, mēs nevaram garantēt, ka šī informācija ietver visas iespējamās blakusparādības. Šī informācija neaizstāj medicīnisko padomu. Vienmēr apspriediet iespējamās blakusparādības ar veselības aprūpes sniedzēju, kurš zina jūsu slimības vēsturi.

Infliksimabs var mijiedarboties ar citām zālēm

Infliksimaba injicējamais šķīdums var mijiedarboties ar citām zālēm, ārstniecības augiem vai vitamīniem, kurus jūs varētu lietot. Jūsu veselības aprūpes sniedzējs pievērsīsies mijiedarbībai ar jūsu pašreizējām zālēm. Vienmēr noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, ārstniecības augiem vai vitamīniem.

Atruna: Mūsu mērķis ir sniegt jums visatbilstošāko un aktuālāko informāciju. Tomēr, tā kā narkotikas mijiedarbojas katrā cilvēkā atšķirīgi, mēs nevaram garantēt, ka šī informācija ietver visu iespējamo mijiedarbību. Šī informācija neaizstāj medicīnisko padomu. Vienmēr runājiet ar savu veselības aprūpes sniedzēju par iespējamo mijiedarbību ar visām recepšu zālēm, vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām, kā arī bezrecepšu zālēm, kuras lietojat.

Infliksimaba brīdinājumi

Šīs zāles nāk ar vairākiem brīdinājumiem.

Alerģijas brīdinājums

Infliksimabs var izraisīt smagu alerģisku reakciju. Šī reakcija var notikt ārstēšanas laikā vai līdz divām stundām pēc tam. Simptomi var būt:

• nātrene (sarkani, paaugstināti, niezoši ādas plankumi)
• apgrūtināta elpošana
• sāpes krūtīs
• augsts vai zems asinsspiediens. Zema asinsspiediena pazīmes ir:
  • reibonis
  • vājuma sajūta
  • apgrūtināta elpošana
  • drudzis un drebuļi

Dažreiz infliksimabs var izraisīt novēlotu alerģisku reakciju. Reakcijas var rasties 3 līdz 12 dienas pēc injekcijas saņemšanas. Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir kāda no šīm novēlotas alerģiskas reakcijas pazīmēm:

• drudzis
• izsitumi
• galvassāpes
• sāpošs kakls
• muskuļu vai locītavu sāpes
• sejas un roku pietūkums
• grūtības norīt

Brīdinājumi cilvēkiem ar noteiktiem veselības stāvokļiem

Cilvēkiem ar infekcijām: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir jebkāda veida infekcija, pat ja tā ir maza, piemēram, atvērts griezums vai čūla, kas izskatās inficēta. Jūsu ķermenim var būt grūtāk cīnīties pret infekciju, kamēr lietojat infliksimabu.

Cilvēkiem ar tuberkulozi (TB): Infliksimabs ietekmē jūsu imūnsistēmu un var atvieglot TB saslimšanu. Pirms zāļu lietošanas ārsts var pārbaudīt TB.

Cilvēkiem ar B hepatītu: Ja jums ir B hepatīta vīruss, tas var aktivizēties, kamēr lietojat infliksimabu. Ja vīruss atkal aktivizējas, jums jāpārtrauc zāļu lietošana un jāārstē infekcija. Jūsu ārsts var veikt asins analīzes pirms ārstēšanas uzsākšanas, ārstēšanas laikā un vairākus mēnešus pēc ārstēšanas ar infliksimabu.

Cilvēkiem ar asins problēmām: Infliksimabs var ietekmēt jūsu asins šūnas. Pirms sākat lietot infliksimabu, pastāstiet savam ārstam par visām problēmām ar asinīm.

Cilvēkiem ar nervu sistēmas problēmām: Infliksimabs var pasliktināt dažu nervu sistēmas problēmu simptomus. Lietojiet to piesardzīgi, ja Jums ir multiplā skleroze vai Guillain-Barre sindroms.

Cilvēkiem ar sirds mazspēju: Šīs zāles var pasliktināt sirds mazspēju. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas sirds mazspējas pasliktināšanās simptomi. Simptomi var būt elpas trūkums, potīšu vai pēdu pietūkums un pēkšņs svara pieaugums. Jums jāpārtrauc infliksimaba lietošana, ja sirds mazspēja pasliktinās.

Brīdinājumi citām grupām

Grūtniecēm: Infliksimabs ir B kategorijas grūtniecības zāles. Tas nozīmē divas lietas:

1. Pētījumi par zāļu lietošanu grūsniem dzīvniekiem nav parādījuši risku auglim.
2. Grūtniecēm nav pietiekami daudz pētījumu, lai parādītu, vai zāles rada risku auglim.

Pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Infliksimabu grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja iespējamais ieguvums attaisno iespējamo risku auglim.

Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, iestājas grūtniecība.

Sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti: Nav zināms, vai šīs zāles nonāk mātes pienā. Ja infliksimabs tiek nodots bērnam caur mātes pienu, tas var izraisīt nopietnas blakusparādības.

Jums un jūsu ārstam, iespējams, būs jāizlemj, vai lietosiet infliksimabu vai zīdīsit.

Senioriem: Infliximaba lietošanas laikā Jums var būt lielāks nopietnas infekcijas risks, ja esat vecāks par 65 gadiem.

Bērniem: Nav pierādīts, ka infliksimabs ir drošs un efektīvs Krona slimības vai čūlaina kolīta ārstēšanai cilvēkiem, kas jaunāki par 6 gadiem.

Infliksimaba drošība un efektivitāte citiem apstākļiem cilvēkiem, kas jaunāki par 18 gadiem, nav pierādīta.

Kā lietot infliksimabu

Ārsts noteiks jums piemērotu devu, pamatojoties uz jūsu stāvokli un svaru. Jūsu vispārējā veselība var ietekmēt devu. Pirms ārsts vai medmāsa jums ievadīs zāles, pastāstiet par to visiem veselības stāvokļiem. Jums ievadīs infliksimabu caur adatu, kas ievietota vēnā (IV vai intravenoza infūzija) jūsu rokā.

Otro devu saņemsiet divas nedēļas pēc pirmās devas. Pēc tam devas var vēl vairāk izplatīties.

Atruna: Mūsu mērķis ir sniegt jums visatbilstošāko un aktuālāko informāciju. Tomēr, tā kā zāles katru cilvēku ietekmē atšķirīgi, mēs nevaram garantēt, ka šajā sarakstā ir visas iespējamās devas. Šī informācija neaizstāj medicīnisko padomu. Vienmēr konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu par jums piemērotākajām devām.

Veikt kā norādīts

Infliksimabu lieto ilgstošai ārstēšanai. Ja jūs to nelietojat, kā noteikts, tas rada nopietnus riskus.

Ja jūs to vispār neizmantojat: Ja nelietojat infliksimabu, jūsu stāvoklis var neuzlaboties un pasliktināties.

Ja pārtraucat lietot: Jūsu stāvoklis var pasliktināties, ja pārtraucat lietot infliksimabu.

Ja esat lietojis pārāk daudz: Tikai veselības aprūpes sniedzējam vajadzētu sagatavot zāles un dot jums tās. Pārāk daudz zāļu lietošana ir maz ticama. Tomēr katrā vizītē noteikti apspriediet devu ar ārstu.

Ko darīt, ja esat aizmirsis devu: Ir svarīgi nepalaist garām devu. Zvaniet savam ārstam, ja nevarat saglabāt iecelšanu.

Kā noteikt, vai zāles darbojas: Jūsu simptomiem vajadzētu uzlaboties. Krona slimības un čūlaina kolīta gadījumā jums var būt mazāk simptomu uzliesmojumu. Artrīta gadījumā jūs, iespējams, varēsit vieglāk pārvietoties un veikt uzdevumus.

Svarīgi apsvērumi, lietojot infliksimabu

Paturiet prātā šos apsvērumus, ja ārsts Jums izraksta infliksimabu.

Ceļošana

Ceļošana var ietekmēt dozēšanas grafiku. Infliksimabu ievada veselības aprūpes sniedzējs slimnīcā vai klīnikā. Ja plānojat ceļot, konsultējieties ar ārstu par ceļojuma plāniem un noskaidrojiet, vai tie ietekmēs jūsu dozēšanas grafiku.

Klīniskie testi un uzraudzība

Pirms ārstēšanas ar šo narkotiku un tās laikā ārsts var veikt testus, lai uzraudzītu jūsu veselību. Šie testi var ietvert:

• Tuberkulozes (TB) tests: Pirms infliksimaba lietošanas uzsākšanas ārsts var pārbaudīt, vai Jums nav TB, un, kamēr to lietojat, rūpīgi pārbaudiet, vai Jums nav pazīmju un simptomu.
• B hepatīta vīrusa infekcijas tests: Jūsu ārsts var veikt asins analīzes, lai pārbaudītu, vai Jums nav hepatīta B vīrusa, pirms sākat ārstēšanu un kamēr saņemat infliksimabu. Ja Jums ir B hepatīta vīruss, ārsts ārstēšanas laikā un vairākus mēnešus pēc terapijas veiks asins analīzes.
• Citi testi: Šie testi var ietvert:
  • asins analīzes, lai pārbaudītu infekcijas
  • aknu funkcijas testi

Iepriekšēja atļauja

Daudzām apdrošināšanas sabiedrībām ir nepieciešama iepriekšēja atļauja šīm zālēm. Tas nozīmē, ka ārstam būs jāsaņem apstiprinājums no jūsu apdrošināšanas kompānijas, pirms apdrošināšanas sabiedrība maksās par recepti.

Atruna: Healthline ir darījusi visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir faktiski pareiza, visaptveroša un atjaunināta. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā aizstājēju licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanām un kompetencei. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr jākonsultējas ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par zālēm var mainīties, un tā nav paredzēta, lai aptvertu visus iespējamos lietošanas veidus, norādījumus, piesardzības pasākumus, brīdinājumus, zāļu mijiedarbību, alerģiskas reakcijas vai negatīvas sekas.Brīdinājumu vai citas informācijas trūkums par konkrētām zālēm neliecina, ka zāles vai zāļu kombinācijas ir drošas, efektīvas vai piemērotas visiem pacientiem vai visiem īpašajiem lietojumiem.