Darunavīrs

Saturs

• Pirms darunavīra lietošanas
• Darunavīrs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, pārtrauciet darunavira lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Darunaviru lieto kopā ar ritonaviru (Norvir) un citām zālēm cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 3 gadu vecuma. Darunavirs ir zāļu klasē, ko sauc par proteāzes inhibitoriem. Tas darbojas, samazinot HIV daudzumu asinīs. Kaut arī darunavīrs neārstē HIV, tas var mazināt jūsu izredzes attīstīt iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS) un ar HIV saistītas slimības, piemēram, nopietnas infekcijas vai vēzi. Šo zāļu lietošana kopā ar drošāka dzimuma praktizēšanu un citu dzīvesveida izmaiņu veikšana var samazināt HIV vīrusa pārnešanas risku citiem cilvēkiem.

Darunavirs ir tablešu un iekšķīgi lietojamas suspensijas (šķidruma) veidā, kas paredzēts iekšķīgai lietošanai. Parasti to lieto kopā ar ēdienu un ritonaviru vienu vai divas reizes dienā. Lietojiet darunavīru katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet darunavīru tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Nelietojiet darunavīru bez ritonavīra.

Norijiet tabletes veselas, uzdzerot dzērienu, piemēram, ūdeni vai pienu. Nekošļājiet tabletes.

Labi sakratiet suspensiju tieši pirms katras lietošanas, lai zāles vienmērīgi sajauktu. Izmantojiet perorālo dozēšanas šļirci, kas tika piegādāta kopā ar zālēm, lai no pudeles izņemtu pareizo suspensijas daudzumu. Jūs varat norīt suspensiju tieši no šļirces. Pēc lietošanas nomazgājiet šļirci ar ūdeni un ļaujiet tai kārtīgi nožūt.

Darunavīrs kontrolē HIV, bet to neārstē. Turpiniet lietot darunavīru pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet darunavīra lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu. Ja pārtraucat lietot darunavīru vai izlaižat devas, jūsu stāvokli var kļūt grūtāk ārstēt. Kad darunavīra krājumi sāk pietrūkt, saņemiet vairāk no sava ārsta vai farmaceita.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam pacienta ražotāja informācijas kopiju.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms darunavīra lietošanas

• pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret darunaviru, ritonaviru, sulfas medikamentiem, jebkurām citām zālēm vai kādu citu darunavīra tablešu vai suspensijas sastāvdaļu. Jautājiet farmaceitam sastāvdaļu sarakstu vai ja neesat pārliecināts, vai zāles, kurām jums ir alerģija, ir sāls zāles.
• pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kādu no šīm zālēm: alfuzosīns (Uroxatral); cisaprīds (Propulsid) (nav pieejams ASV); dronedarons (Multaq); elbasvir / grazoprevir (Zepatier); melngraudu tipa medikamenti, piemēram, dihidroergotamīns (D.H.E. 45, Migranal), ergotamīns (Ergomar, Cafergot, Migergot) un metilergonovīns (Methergine); lomitapīds (Juxtapid); lovastatīns (Mevacor, lietā Advicor); lurasidons (Latuda), midazolāms (lieto iekšķīgi); pimozīds (Orap); ranolazīns (Ranexa); rifampīns (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); sildenafils (tikai Revatio zīmols, ko lieto plaušu slimību ārstēšanai); simvastatīns (Zocor, Vytorin); Asinszāli; vai triazolāms (Halcion). Iespējams, ka ārsts ieteiks nelietot darunavīru. Turklāt, ja Jums ir nieru vai aknu slimība un lietojat kolhicīnu (Colcrys, Mitigare, lietojot Col-Probenecid), ārsts, iespējams, ieteiks nelietot darunavīru.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus un uztura bagātinātājus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: antikoagulantus (’asins šķidrinātājus’), piemēram, apiksabānu (Eliquis), rivaroksabānu (Xarelto) un varfarīnu (Coumadin, Jantoven); pretsēnīšu līdzekļi, piemēram, itrakonazols (Onmel, Sporanox), ketokonazols (Nizoral), posakonazols (Noxafil) un vorikonazols (Vfend); artemēteris / lumefantrīns (Coartem); beta blokatori, piemēram, karvedilols (Coreg), metoprolols (Lopressor, Toprol XL, Dutoprol, Lopressor HCT) un timolols (Betimol, Istalol, Combigan, Cosopt, citi); betametazons; boceprevirs (vairs nav pieejams ASV; Victrelis); bosentāns (Tracleer); budezonīds (Entocort, Pulmicort, Uceris, citi); buprenorfīns (Belbuca, Buprenex, Butrans, Suboxone, citi); buprenorfīns / naloksons (Bunavail, Suboxone, Zubsolv); buspirons; kalcija kanālu blokatori, piemēram, amlodipīns (Norvasc, Caduet), diltiazems (Cardizem CD, Cartia, XT, Diltzac, citi), felodipīns (Plendil), nikardipīns (Cardene), nifedipīns (Adalat CC, Afebitab CR, Procardia) un verapamils ​​(Calan, Covera, Verelan, Tarkā); noteikti ķīmijterapijas medikamenti, piemēram, dasatinibs (Sprycel), nilotinibs (Tasigna), vinblastīns un vinkristīns (Marqibo Kit); holesterīna līmeni pazeminošas zāles (statīni), piemēram, atorvastatīns (Lipitor, Caduet), pravastatīns (Pravachol) un rosuvastatīns (Crestor); ciklesonīds (Alvesco); klaritromicīns (Biaxin, Prevpac); daži depresijas medikamenti, piemēram, amitriptilīns, desipramīns (Norpramīns), imipramīns, nortriptilīns, paroksetīns (Brisdelle, Paxil, Pexeva), sertralīns (Zoloft) un trazodons; deksametazons; diazepāms (Diastat, Valium); estazolāms; fentanils (Abstral, Duragesic, Subsys); flutikazons (Flonase, Flovent, Advair); noteiktus C hepatīta vīrusa (HCV) medikamentus, piemēram, glekaprevīru / pibrentasviru (Mavyret) un simeprevīru (vairs nav pieejami ASV; Olysio); citas zāles pret HIV, ieskaitot indinavīru (Crixivan), lopinaviru / ritonaviru (Kaletra), maraviroku (Selzentry) un sakvinaviru (Invirase); hormonālie (estrogēnu) kontracepcijas līdzekļi (kontracepcijas tabletes, plāksteri, gredzeni, implanti vai injekcijas); zāles neregulāras sirdsdarbības gadījumā, ieskaitot amiodaronu (Nexterone, Pacerone), bepridilu (vairs nav pieejams ASV), digoksīnu (Lanoxin), disopiramīdu (Norpace), flekainīdu, lidokainu (ksilokainu), meksiletīnu, propafenonu (Rythmol) un hinidīnu (Nuedexta) ); noteikti medikamenti krampju ārstēšanai, piemēram, karbamazepīns (Carbatrol, Equetro, Tegretol un citi), klonazepāms (Klonopin), fenobarbitāls un fenitoīns (Dilantin, Phenytek); noteikti medikamenti, kas nomāc imūnsistēmu, piemēram, ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolims (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) un takrolims (Astagraf XL, Prograf); metadons (Dolofīns, Metadoze); metilprednizolons; mometazons (Asmanex); omeprazols (Prilosec); oksikodons (Xtampza); daži fosfodiesterāzes inhibitori (PDE-5 inhibitori), ko lieto erektilās disfunkcijas gadījumā, piemēram, avanafils (Stendra), sildenafils (Viagra), tadalafils (Cialis) un vardenafils (Levitra, Staxyn); perfenazīns; prednizons (Rayos); kvetiapīns (Seroquel); rifabutīns (mikobutīns); rifapentīns (Priftīns); risperidons (Risperdal); salmeterols (Serevent, Advair); tadalafils (Adcirca); tioridazīns; tikagrelors (Brilinta); tramadols (Conzip); triamcinolons (Nasacort); un zolpidēma (Ambien, Edluar, Intermezzo). Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar darunavīru, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav. Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• ja lietojat didanozīnu (Videx), lietojiet to vienu stundu pirms vai 2 stundas pēc darunavīra lietošanas.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis diabēts vai paaugstināts cukura līmenis asinīs; hemofilija (asiņošanas traucējumi, kad asinis nav pareizi sarecējušas); hepatīts (vīrusa izraisīts aknu pietūkums), ciroze (slimība, kas izraisa aknu audu rētas) vai jebkura cita aknu slimība; vai infekcija, kas nepazūd vai nāk un iet, piemēram, citomegalovīruss (CMV; vīrusu infekcija, kas var izraisīt simptomus pacientiem ar vāju imūnsistēmu), mikobaktēriju avium kompleksa slimība (MAC; bakteriāla infekcija, kas var izraisīt nopietnus simptomus cilvēki ar AIDS), pneimoniju vai tuberkulozi (TB; plaušu infekcijas veids).
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja darunavīra lietošanas laikā iestājusies grūtniecība, sazinieties ar ārstu. Nebarojiet bērnu ar krūti, ja esat inficēts ar HIV vai lietojat darunavīru.
• jums jāzina, ka darunavīrs var samazināt hormonālo kontracepcijas līdzekļu (pretapaugļošanās tablešu, plāksteru, gredzenu, injekciju vai implantu) efektivitāti. Konsultējieties ar savu ārstu par nehormonālu dzimstības kontroli, piemēram, barjeras metodi (ierīci, kas bloķē spermas iekļūšanu dzemdē, piemēram, prezervatīvu vai diafragmu), lai novērstu grūtniecību, kamēr lietojat šīs zāles. Palūdziet savam ārstam palīdzēt izvēlēties tādu dzimstības kontroles metodi, kas jums derēs.
• jums jāzina, ka ķermeņa tauki var palielināties vai pārvietoties uz dažādām ķermeņa zonām, piemēram, krūtīm, muguras augšdaļu, kaklu, krūtīm un kuņģa zonu. Var notikt arī tauku zudums no kājām, rokām un sejas.
• jums jāzina, ka, lietojot šīs zāles, var rasties hiperglikēmija (paaugstināts cukura līmenis asinīs), pat ja jums vēl nav cukura diabēta. Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja darunavīra lietošanas laikā Jums ir kāds no šiem simptomiem: stipras slāpes, bieža urinēšana, ārkārtējs izsalkums, neskaidra redze vai vājums. Ir ļoti svarīgi piezvanīt ārstam, tiklīdz rodas kāds no šiem simptomiem, jo ​​augsts cukura līmenis asinīs, kas netiek ārstēts, var izraisīt nopietnu stāvokli, ko sauc par ketoacidozi. Ketoacidoze var kļūt bīstama dzīvībai, ja to neārstē agrīnā stadijā. Ketoacidozes simptomi ir: sausa mute, slikta dūša un vemšana, elpas trūkums, augļu smaržas elpa un samaņas samazināšanās.
• jums jāzina, ka, kamēr jūs lietojat zāles HIV infekcijas ārstēšanai, jūsu imūnsistēma var nostiprināties un sākt cīnīties ar citām infekcijām, kas jau bija jūsu ķermenī. Tas var izraisīt šo infekciju simptomu attīstību. Ja darunavīra terapijas laikā jebkurā laikā Jums ir jauni vai pasliktinās simptomi, noteikti pastāstiet par to savam ārstam.

Konsultējieties ar savu ārstu par greipfrūtu ēšanu un greipfrūtu sulas dzeršanu, lietojot šīs zāles.

Ja lietojat darunavīru vienu reizi dienā un esat izlaidis devu mazāk nekā par 12 stundām, lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties, un pēc tam lietojiet nākamo devu paredzētajā laikā. Tomēr, ja esat izlaidis devu vairāk nekā par 12 stundām, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Ja lietojat darunavīru divas reizes dienā un aizmirstat devu mazāk nekā par 6 stundām, lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties, un pēc tam lietojiet nākamo devu paredzētajā laikā. Tomēr, ja esat izlaidis devu ilgāk par 6 stundām, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Darunavīrs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• galvassāpes
• caureja
• vemšana
• sāpes vēderā
• aizcietējums

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, pārtrauciet darunavira lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• izsitumi
• ādas lobīšanās vai pūslīšu rašanās
• mutes čūlas
• sarkanas, pietūkušas, niezošas vai asarainas acis
• muskuļu vai locītavu sāpes
• drudzis
• pietūkums, maigums, apsārtums vai citas infekcijas pazīmes
• slikta dūša
• ārkārtējs nogurums
• apetītes zudums
• sāpes vēdera augšējā labajā daļā
• ādas vai acu dzeltenība
• gaiši vai tumši izkārnījumi

Darunavīrs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts pasūtīs noteiktus testus, lai pārliecinātos, ka darunavīru var lietot droši, un pārbaudītu ķermeņa reakciju uz darunavīru.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Prezista^®
• Prezcobix^® (satur Darunaviru, Kobicistat)

• TMC-114