Sunitinibs

Saturs

• Pirms sunitiniba lietošanas
• Sunitinibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMI vai ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, nekavējoties sazinieties ar ārstu:

Sunitinibs var izraisīt nopietnus vai dzīvībai bīstamus aknu bojājumus. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi aknu slimība vai problēmas ar aknām. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: nieze, dzeltenas acis un āda, tumšs urīns vai sāpes vai diskomforts labajā vēdera augšdaļā. Iespējams, ārstam būs jāsamazina sunitiniba deva vai pastāvīgi vai uz laiku jāpārtrauc ārstēšana.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts pirms ārstēšanas un tās laikā noteiks noteiktas asins analīzes, lai pārliecinātos, ka sunitinibs ir drošs un pārbauda ķermeņa reakciju uz medikamentiem.

Kad sākat ārstēšanu ar sunitinibu un katru reizi, kad papildināt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Konsultējieties ar savu ārstu par sunitiniba lietošanas riskiem.

Sunitinibu lieto, lai ārstētu kuņģa-zarnu trakta stromas audzējus (GIST; audzēja veids, kas aug kuņģī, zarnās (zarnās) vai barības vadā (caurule, kas savieno kaklu ar kuņģi) cilvēkiem ar audzējiem, kuri nav veiksmīgi ārstēti ar imatinibu ( Cilvēki, kuri nevar lietot imatinibu. Sunitinibu lieto arī progresējošas nieru šūnu karcinomas (RCC, vēža veids, kas sākas nieru šūnās) ārstēšanai. Sunitinibu lieto arī, lai novērstu RCC atgriešanos cilvēkiem, Jums ir RCC, kas nav izplatījies un kuriem ir izņemta niere. Sunitinibu lieto arī aizkuņģa dziedzera neiroendokrīno audzēju (pNET, audzēja veids, kas sākas dažās aizkuņģa dziedzera šūnās) ārstēšanai cilvēkiem ar audzējiem, kas pasliktinājušies un kurus nevar ārstēt ar operācija. Sunitinibs ietilpst zāļu klasē, ko sauc par kināzes inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot patoloģiskā proteīna darbību, kas signalizē vēža šūnu vairošanos. Tas palīdz apturēt vai palēnināt vēža šūnu izplatīšanos un var palīdzēt sarukt audzēji.

Sunitinibs ir kapsula, ko var lietot iekšķīgi kopā ar ēdienu vai bez tā. Kuņģa-zarnu trakta stromālo audzēju (GIST) vai nieru šūnu karcinomas (RCC) ārstēšanai sunitinibu parasti lieto vienu reizi dienā 4 nedēļas (28 dienas), kam seko 2 nedēļu pārtraukums pirms nākamā dozēšanas cikla sākuma un atkārtojas ik pēc 6 nedēļām, kamēr ārsts iesaka. RCC profilaksei sunitinibu parasti lieto vienu reizi dienā 4 nedēļas (28 dienas), kam seko 2 nedēļu pārtraukums pirms nākamā dozēšanas cikla sākuma un atkārtojas ik pēc 6 nedēļām 9 ciklus. Aizkuņģa dziedzera neiroendokrīno audzēju (pNET) ārstēšanai sunitinibu parasti lieto vienu reizi dienā. Lietojiet sunitinibu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet sunitinibu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Norijiet kapsulas veselas; nesadaliet, nekošļājiet un nesasmalciniet tos. Neatveriet kapsulas.

Jums var būt nepieciešams lietot vienu vai vairākas kapsulas vienlaikus atkarībā no sunitiniba devas.

Ārstēšanas laikā ārsts var pakāpeniski palielināt vai samazināt sunitiniba devu. Tas ir atkarīgs no tā, cik labi zāles darbojas jums, un no blakusparādībām, kas jums rodas. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kā jūtaties ārstēšanas laikā. Turpiniet lietot sunitinibu pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet sunitiniba lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms sunitiniba lietošanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret sunitinibu, jebkuru sunitiniba kapsulu sastāvdaļu vai citām zālēm. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai pārbaudiet ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis).
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādus recepšu un bezrecepšu medikamentus, vitamīnus un uztura bagātinātājus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: dažas antibiotikas, piemēram, klaritromicīns (Biaxin, Prevpac), rifampīns (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater), rifabutīns (Mycobutin), rifapentīns (Priftin) un telitromicīns (Ketek); noteikti pretsēnīšu līdzekļi, piemēram, itrakonazols (Onmel, Sporanox), ketokonazols un vorikonazols (Vfend); deksametazons; zāles pret diabētu; noteiktas zāles cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) vai iegūtā imūndeficīta sindroma (AIDS) ārstēšanai, ieskaitot atazanaviru (Reyataz, Evotaz), indinaviru (Crixivan), nelfinaviru (Viracept), ritonaviru (Norvir, Kaletrā) un sakvinaviru (Invirase); nefazodons; noteikti medikamenti krampju ārstēšanai, piemēram, karbamazepīns (karbatrols, epitols, ekvetro, tetegrols, terils), fenobarbitāls un fenitoīns (dilantīns, feniteks). Pastāstiet arī savam ārstam, ja lietojat vai esat lietojis alendronātu (Binosto, Fosamax), etidronātu, ibandronātu (Boniva), pamidronātu, risedronātu (Actonel, Atelvia) vai zoledronskābes injekciju (Reclast, Zometa). Citas zāles var mijiedarboties arī ar sunitinibu, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav norādītas. Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet ārstam un farmaceitam, kādus augu izcelsmes produktus, īpaši asinszāli, lietojat. Lietojot sunitinibu, nelietojiet asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi asiņošanas problēma; asins receklis plaušās; QT intervāla pagarināšanās (neregulārs sirds ritms, kas var izraisīt ģīboni, samaņas zudumu, krampjus vai pēkšņu nāvi); lēna, ātra vai neregulāra sirdsdarbība; sirdslēkme; sirdskaite; augsts asinsspiediens; krampji; zems cukura līmenis asinīs vai diabēts; zems kālija vai magnija līmenis asinīs; problēmas ar muti, zobiem vai smaganām; vai nieru, vairogdziedzera vai sirds slimības.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai plānojat kļūt par bērna tēvu. Jums vai jūsu partnerim nevajadzētu palikt stāvoklī, kamēr lietojat sunitinibu. Ja esat sieviete, pirms ārstēšanas uzsākšanas jums būs jāveic grūtniecības tests, un, lietojot sunitinibu, kā arī 4 nedēļas pēc pēdējās devas, jums jālieto kontracepcijas līdzekļi, lai novērstu grūtniecību. Ja esat vīrietis, jums un jūsu partnerim ārstēšanas laikā ar sunitinibu un 7 nedēļas pēc pēdējās devas jāizmanto dzimstības kontrole, lai novērstu grūtniecību. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimstības kontroles metodēm, kuras varat izmantot ārstēšanas laikā. Sunitinibs var samazināt auglību vīriešiem un sievietēm. Tomēr jums nevajadzētu pieņemt, ka jūs vai jūsu partneris nevar grūtniecību. Ja sunitiniba lietošanas laikā jūs vai jūsu partneris iestājas grūtniecība, sazinieties ar ārstu. Sunitinibs var kaitēt auglim.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Ārstējot sunitinibu un 4 nedēļas pēc pēdējās devas, nevajadzētu zīdīt bērnu.
• ja Jums tiek veikta operācija, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat sunitinibu. Iespējams, ārsts ieteiks pārtraukt sunitiniba lietošanu vismaz 3 nedēļas pirms plānotās operācijas, jo tas var ietekmēt brūču sadzīšanu. Ārsts jums pateiks, kad pēc operācijas atsākt sunitiniba lietošanu.
• jums jāzina, ka sunitinibs var izraisīt jūsu ādas dzeltenumu un matu gaišumu un krāsas zudumu. To, iespējams, izraisa zāļu dzeltenā krāsa, un tas nav kaitīgs vai sāpīgs.
• jums jāzina, ka sunitinibs var izraisīt paaugstinātu asinsspiedienu. Sunitiniba lietošanas laikā regulāri jāpārbauda asinsspiediens.
• jums jāzina, ka sunitinibs var izraisīt žokļa osteonekrozi (ONJ, nopietns žokļa kaula stāvoklis), īpaši, ja zāļu lietošanas laikā jums ir veikta zobu operācija vai ārstēšana. Pirms sākat lietot sunitinibu, zobārstam jāpārbauda jūsu zobi un jāveic nepieciešamās procedūras, tostarp jānotīra vai jāpiestiprina slikti piestiprinātas protēzes. Kamēr lietojat sunitinibu, noteikti notīriet zobus un tīriet muti. Pastāstiet ārstam vai zobārstam, ja Jums ir vai ir bijušas sāpes mutē, zobos vai žoklī; mutes čūlas vai pietūkums; nejutīgums vai smaguma sajūta žoklī; vai kādi vaļīgi zobi. Pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar savu ārstu.

Lietojot šīs zāles, neēdiet greipfrūtu un nedzeriet greipfrūtu sulu.

Ja esat aizmirsis sunitiniba devu mazāk nekā par 12 stundām, lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties, un pēc tam lietojiet nākamo devu paredzētajā laikā. Tomēr, ja esat izlaidis devu vairāk nekā par 12 stundām, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Sunitinibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• vājums
• slikta dūša
• vemšana
• caureja
• aizcietējums
• grēmas
• gāze
• hemoroīdi
• lūpu, mēles, mutes vai rīkles sāpes, kairinājums vai dedzinoša sajūta
• sausa mute
• izmaiņas garšas ziņā
• apetītes zudums
• svara izmaiņas
• matu izkrišana
• plāni, trausli nagi vai mati
• lēna runa
• bāla vai sausa āda
• kratīšana
• smagas, neregulāras vai nokavētas menstruācijas
• depresija
• grūtības aizmigt vai gulēt
• ādas sausums, biezums, plaisāšana vai tulznas uz plaukstām un pēdām
• muskuļu, locītavu, muguras vai ekstremitāšu sāpes
• bieža deguna asiņošana
• asiņošana no smaganām
• neparasts diskomforts aukstā temperatūrā

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMI vai ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, nekavējoties sazinieties ar ārstu:

• neparasti zilumi vai asiņošana
• asiņaini vai melni un darvas izkārnījumi
• asinis urīnā
• vemšana, kas ir spilgti sarkana vai izskatās kā kafijas biezumi
• klepojot asinis
• sāpes vēderā, pietūkums vai maigums
• galvassāpes
• drudzis
• kājas pietūkums, maigums, siltums vai apsārtums
• pēdu vai potīšu pietūkums
• ātra, neregulāra vai sirdsklauves
• reibonis vai ģībonis
• samazināta modrība vai koncentrēšanās spējas
• apjukums
• depresija
• nervozitāte
• krampji
• redzes izmaiņas
• sāpes krūtīs vai spiediens
• ārkārtējs nogurums
• elpas trūkums
• sāpes ar dziļu elpošanu
• neizskaidrojams svara pieaugums
• samazināta urinēšana
• duļķains urīns
• acu, sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums
• izsitumi
• nātrene
• pūslīša vai lobīšanās āda vai mutes iekšpuse
• apgrūtināta rīšana vai elpošana
• aizsmakums

Sunitinibs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts var pasūtīt noteiktus testus, piemēram, elektrokardiogrammas (EKG, tests, kas reģistrē sirds elektrisko aktivitāti), ehokardiogrammas (tests, kurā tiek izmantoti skaņas viļņi, lai noteiktu sirds spēju sūknēt asinis) un urīna testus pirms ārstēšanas ar sunitinibu un tās laikā. lai pārliecinātos, ka sunitinibu lietot ir droši, un pārbaudīt ķermeņa reakciju uz medikamentiem.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Sutents^®