Ivakaftors

Saturs

• Pirms ivakaftora lietošanas
• Ivacaftor var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam:
• Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

Ivakaftoru lieto noteiktu veidu cistiskās fibrozes (iedzimta slimība, kas izraisa elpošanas, gremošanas un reprodukcijas problēmas) ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 4 mēnešu vecuma. Ivakaftoru drīkst lietot tikai cilvēki ar noteiktu ģenētisko sastāvu. Jūsu ārsts var pasūtīt asins analīzi, lai palīdzētu izlemt, vai šīs zāles jums ir piemērotas. Ivakaftors ir zāļu klasē, ko sauc par cistiskās fibrozes transmembrānas vadītspējas regulatoriem (CFTR). Tas darbojas, uzlabojot olbaltumvielu darbību organismā, lai mazinātu biezu gļotu uzkrāšanos plaušās un uzlabotu citus cistiskās fibrozes simptomus.

Ivacaftor ir tablešu formā un kā iekšķīgi lietojamas granulas. Parasti to lieto kopā ar taukainu pārtiku divas reizes dienā ar 12 stundu starplaiku. Lietojiet ivakaftoru katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet ivakaftoru tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Lai pagatavotu ivakaftora granulu devu, sajauciet visu granulu paciņu 1 tējkarotē (5 ml) auksta vai istabas temperatūras mīksta pārtikas vai šķidruma, piemēram, jogurta, ābolu mērces, ūdens, piena, piena maisījumu bērniem, mātes piena vai sulas. Maisījumu ņem 1 stundas laikā pēc granulu sajaukšanas ar pārtiku vai šķidrumu.

Katru ivakaftora devu lietojiet kopā ar taukainu ēdienu, piemēram, olām, sviestu, zemesriekstu sviestu, siera picu, pilnpiena piena produktiem (piemēram, pilnpienu, sieru un jogurtu), bērnu maisījumiem un mātes pienu. Konsultējieties ar savu ārstu par citiem taukainiem ēdieniem, ko ēst kopā ar ivakaftoru.

Ivacaftor kontrolē cistisko fibrozi, bet to neārstē. Turpiniet lietot ivakaftoru pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet ivakaftora lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam pacienta ražotāja informācijas kopiju.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms ivakaftora lietošanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret ivakaftoru, citām zālēm vai kādu citu ivakaftora tablešu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šīm lietām: noteiktas antibiotikas, piemēram, klaritromicīns (Biaxin, PrevPac), eritromicīns (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin) un telitromicīns (Ketek); noteikti pretsēnīšu līdzekļi, piemēram, flukonazols (Diflucan), itrakonazols (Onmel, Sporanox), ketokonazols (Nizoral), posakonazols (Noxafil) un vorikonazols (Vfend); ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoksīns (lanoksīns); noteikti medikamenti krampjiem, piemēram, karbamazepīns (karbatrols, epitols, tetegrols, citi), fenobarbitāls un fenitoīns (Dilantin, Phenytek); midazolāms; rifabutīns (mikobutīns); rifampīns (Rifadīns, Rifamātā, Rifaterā, Rimactāns); takrolīms (Astagraf, Prograf) vai varfarīns (Coumadin, Jantoven). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar ivakaftoru, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, īpaši asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi aknu vai nieru slimība.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja ivakaftora lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, sazinieties ar ārstu.
• jums jāzina, ka ivakaftors var izraisīt reiboni. Nevadiet automašīnu un neapkalpojiet mehānismus, kamēr nezināt, kā šīs zāles ietekmē jūs.

Lietojot šīs zāles, neēdiet greipfrūtu vai Seviļas apelsīnus un nedzeriet greipfrūtu sulu.

Ja atceraties aizmirsto devu 6 stundu laikā no brīža, kad bija paredzēts to lietot, nekavējoties lietojiet aizmirsto devu ar taukus saturošu ēdienu. Tomēr, ja kopš ieplānotā laika ir pagājušas vairāk nekā 6 stundas, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Ivacaftor var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• galvassāpes
• izsitumi
• locītavu sāpes
• mutes un rīkles sāpes
• drudzis, iekaisis kakls, iesnas vai citas infekcijas pazīmes
• caureja
• reibonis

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam:

• slikta dūša
• vemšana
• apetītes zudums
• sāpes vēdera augšējā labajā daļā
• tumšs urīns
• ārkārtējs nogurums
• neparasta asiņošana vai zilumi
• ādas vai acu dzeltenība
• redzes izmaiņas

Ivacaftor var palielināt risku, ka jums vai jūsu bērnam var attīstīties katarakta. Konsultējieties ar savu ārstu vai bērna ārstu par šo zāļu lietošanas risku.

Ivacaftor var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

• reibonis
• caureja

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Pirms ārstēšanas un ārstēšanas laikā ārsts pasūtīs acu pārbaudi un noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz ivakaftoru.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Kalydeco^®