Mifepristone (korlims)

Saturs

• Pirms mifepristona lietošanas
• Mifepristone var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Sievietēm:

Nelietojiet mifepristonu, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Mifepristone var izraisīt grūtniecības zaudēšanu. Pirms ārstēšanas ar mifepristonu un pirms ārstēšanas atsākšanas, ja pārtraucat to lietot ilgāk par 14 dienām, grūtniecības testam jābūt negatīvam. Ja jūs varat iestāties grūtniecība, ārstēšanas laikā ar mifepristonu jums būs jāizvairās no grūtniecības iestāšanās. Ārstēšanas laikā un vismaz vienu mēnesi pēc ārstēšanas beigām jums jāizmanto pieņemamas dzimstības kontroles formas. Ārsts jums pateiks, kuras dzimstības kontroles formas ir pieņemamas. Ja domājat, ka esat grūtniece, jums pietrūkst menstruāciju vai dzimumattiecības, neizmantojot dzimstības kontroli, lietojot mifepristonu vai 1 mēneša laikā pēc ārstēšanas, nekavējoties sazinieties ar ārstu.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts var pasūtīt noteiktus testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz mifepristonu.

Kad sākat ārstēšanu ar mifepristonu un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Konsultējieties ar savu ārstu par mifepristona lietošanas risku (riskiem).

Mifepristonu (Korlym) lieto hiperglikēmijas (paaugstināta cukura līmeņa asinīs) ārstēšanai cilvēkiem ar noteikta veida Kušinga sindromu, kurā ķermenis ražo pārāk daudz kortizola (hormona) un kuriem nav veiktas operācijas vai kuriem nevar veikt operāciju šī stāvokļa ārstēšanai. Mifepristone ir zāļu klasē, ko sauc par kortizola receptoru blokatoriem. Tas darbojas, bloķējot kortizola aktivitāti.

Mifepristone ir pieejams arī kā cits produkts (Mifeprex), ko lieto atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm, lai pārtrauktu agrīnu grūtniecību. Šī monogrāfija sniedz tikai informāciju par mifepristonu (Korlym), ko lieto hiperglikēmijas kontrolei cilvēkiem ar noteikta veida Kušinga sindromu. Ja grūtniecības pārtraukšanai lietojat mifepristonu, izlasiet par šo produktu rakstīto monogrāfiju ar nosaukumu mifepristone (Mifeprex).

Mifepristone ir tablete, ko var lietot iekšķīgi. Parasti to lieto vienu reizi dienā ēdienreizes laikā. Lietojiet mifepristonu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet mifepristonu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Norijiet tabletes veselas; nesadaliet, nekošļājiet un nesasmalciniet tos. Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja nevarat norīt tabletes veselas.

Ārsts sāks lietot mazu mifepristona devu un pakāpeniski palielinās devu, ne biežāk kā reizi 2 līdz 4 nedēļās. Ja pārtraucat lietot mifepristonu, zvaniet savam ārstam. Iespējams, ārstam būs jāsāk ar mazāko mifepristona devu un pakāpeniski jāpalielina deva.

Mifepristone var kontrolēt jūsu stāvokli, bet to neizārstē. Var paiet 6 nedēļas vai ilgāk, pirms jūtat pilnu mifepristona labumu. Turpiniet lietot mifepristonu pat tad, ja jūtaties labi.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms mifepristona lietošanas

• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir alerģija pret mifepristonu, citām zālēm vai kādu citu mifepristona tablešu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai pārbaudiet ražotāja informāciju par pacientu.
• pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kādu no šiem medikamentiem vai esat tos lietojis pēdējo divu nedēļu laikā: kortikosteroīdi, piemēram, betametazons (Celestone), budezonīds (Entocort), kortizons (Cortone), deksametazons (Decadron, Dexpak, Dexasone, citi) fludrokortizons (Floriner), hidrokortizons (Cortef, Hydrocortone), metilprednizolons (Medrol, Meprolone, citi), prednizolons (Prelone, citi), prednizons (Deltasone, Meticorten, Sterapred, citi) un triamcinolons (Aristocort, Azmacort); zāles, kas nomāc imūnsistēmu, piemēram, ciklosporīns (Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) un takrolīms (Prograf); dihidroergotamīns (D.H.E. 45, Migranal); ergotamīns (Ergomar, Cafergot, Migergot); fentanils (Duragesic); lovastatīns (Mevacor); pimozīds (Orap); hinidīns (Quinidex); un simvastatīns (Zocor). Iespējams, ārsts ieteiks nelietot mifepristonu, ja lietojat vienu vai vairākas no šīm zālēm.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai esat lietojis pēdējo divu nedēļu laikā. Noteikti miniet kādu no šiem: antikoagulantus (‘asins šķidrinātājus’), piemēram, varfarīnu (Coumadin); pretsēnīšu līdzekļi, piemēram, itrakonazols (Sporanox), ketokonazols (Nizoral), posakonazols (Noxafil) vai vorikonazols (Vfend); aspirīns un citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), piemēram, ibuprofēns (Advil, Motrin) un naproksēns (Aleve, Naprosyn); bupropions (Wellbutrin); ciprofloksacīns (Cipro); klaritromicīns (Biaxin); konivaptāns (Vaprisols); diltiazems (Cardizem); eritromicīns (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); fluvastatīns (Lescol); hormonālie kontracepcijas līdzekļi, piemēram, kontracepcijas tabletes, implanti, plāksteri, gredzeni vai injekcijas; zāles pret C hepatītu, piemēram, boceprevirs (Victrelis) un telaprevirs (Incivek); zāles pret HIV vai AIDS, piemēram, amprenavirs (Agenerase), atazanavirs (Reyataz), efavirenzs (Sustiva), fosamprenavirs (Lexiva), indinavīrs (Crixivan), lopinavira un ritonavīra kombinācija (Kaletra), nelfinavīrs (Viracept), ritonavīrs (Norvir) un sakvinavīrs (Fortovase, Invirase); medikamenti krampjiem, piemēram, karbamazepīns (Tegretol), fenobarbitāls (Luminal, Solfoton), fenitoīns (Dilantin); zāles pret tuberkulozi, piemēram, rifabutīns (mikobutīns), rifampīns (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater) un rifapentīns (Priftin); nefazodons (Serzone); repaglinīds (Prandin); telitromicīns (Ketek); un verapamils ​​(Calan, Isoptin, citi). Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar mifepristonu, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav. Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus jūs lietojat, īpaši asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums kādreiz ir veikta orgānu transplantācija vai ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi vairogdziedzera slimība. Ja esat sieviete un jums nav veikta dzemdes izņemšanas operācija, pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi neizskaidrojama asiņošana no maksts, endometrija hiperplāzija (dzemdes gļotādas aizaugums) vai endometrija vēzis (dzemdes gļotādas vēzis). jūsu dzemde). Iespējams, ka ārsts ieteiks nelietot mifepristonu.
• pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi sirds mazspēja, pagarināts QT intervāls (reta sirds problēma, kas var izraisīt neregulāru sirdsdarbību, ģīboni vai pēkšņu nāvi), zems kālija līmenis asinīs, virsnieru mazspēja (stāvoklis, kurā virsnieru dziedzeri) neražo pietiekami daudz noteiktu hormonu, kas nepieciešami svarīgām ķermeņa funkcijām), asiņošanas traucējumi vai aknu, nieru vai sirds slimības.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti.

Nelietojiet greipfrūtu un nedzeriet greipfrūtu sulu, kamēr lietojat šīs zāles.

Lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz pienācis nākamās devas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Mifepristone var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• galvassāpes
• vemšana
• sausa mute
• caureja
• aizcietējums
• locītavu vai muskuļu sāpes
• roku, pēdu, potīšu vai apakšstilbu pietūkums
• izsitumi
• nieze

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• slikta dūša
• apetītes zudums
• reibonis vai vieglprātība
• neparasts nogurums vai nespēks
• nervozitāte vai aizkaitināmība
• drebuļi
• svīšana
• muskuļu vājums, sāpes vai krampji
• ātra, neregulāra vai sirdsklauves
• negaidīta asiņošana no maksts vai smērēšanās
• elpas trūkums

Mifepristone var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Pirms laboratorijas pārbaudes veikšanas pastāstiet ārstam un laboratorijas personālam, ka lietojat mifepristonu.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Korlims^®