Iksekizumaba injekcija

Saturs

• Pirms ixekizumaba injekcijas lietošanas,
• Iksekizumaba injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, pārtrauciet lietot ixekizumaba injekciju un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Iksekizumaba injekciju lieto vidēji smagas vai smagas aplikuma psoriāzes (ādas slimības, kurā dažās ķermeņa vietās veidojas sarkani, zvīņaini plankumi) ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma, kuru psoriāze ir pārāk smaga, lai to ārstētu ar vietējiem medikamentiem. vienatnē. To lieto arī atsevišķi vai kombinācijā ar noteiktiem medikamentiem, piemēram, metotreksātu (Rasuvo, Trexall, citi), lai ārstētu psoriātisko artrītu (stāvokli, kas izraisa locītavu sāpes un pietūkumu un zvīņas uz ādas) pieaugušajiem. Iksekizumaba injekciju lieto arī ankilozējošā spondilīta (stāvokļa, kurā organisms uzbrūk mugurkaula un citām vietām locītavām, izraisot sāpes un locītavu bojājumus) ārstēšanai pieaugušajiem. To lieto arī aktīvā neradiogrāfiskā aksiālā spondiloartrīta (stāvokļa, kad ķermenis uzbrūk mugurkaula locītavām un citām vietām, izraisot sāpes un pietūkuma pazīmes, bet bez rentgenogrammā redzamām izmaiņām) ārstēšanai pieaugušajiem zāļu klasē, ko sauc par monoklonālām antivielām. Tas darbojas, bloķējot noteiktu dabisku vielu darbību organismā, kas izraisa psoriāzes simptomus.

Iksekizumaba injekcija ir šķīdums (šķidrums) pilnšļircē un kā iepriekš iepildīts autoinjektors, lai injicētu subkutāni (zem ādas). Lai ārstētu plāksnīšu psoriāzi pieaugušajiem, to parasti ievada kā divas injekcijas pirmajai devai, kam seko viena injekcija ik pēc 2 nedēļām nākamajām 6 devām un pēc tam viena injekcija ik pēc 4 nedēļām. Lai ārstētu plāksnīšu psoriāzi bērniem, to parasti ievada kā vienu vai divas injekcijas pirmajai devai atkarībā no bērna svara, pēc tam veicot vienu injekciju ik pēc 4 nedēļām. Lai ārstētu psoriātisko artrītu vai ankilozējošo spondilītu, to parasti ievada kā divas injekcijas pirmajai devai, kam seko viena injekcija ik pēc 4 nedēļām. Lai ārstētu neradiogrāfisku aksiālo spondiloartrozi, to parasti ievada vienā injekcijā ik pēc 4 nedēļām.

Pirmo ixekizumaba injekcijas devu jūs varat saņemt ārsta kabinetā. Ja esat pilngadīgs, ārsts pēc pirmās devas var atļaut jums vai aprūpētājam veikt ixekizumaba injekcijas mājās. Ja jums ir redzes vai dzirdes problēmas, jums būs nepieciešams aprūpētājs, lai veiktu injekcijas. Ja jūsu bērns sver 110 mārciņas (50 kg) vai mazāk, iksekizumaba injekcija jāveic ārsta kabinetā. Ja jūsu bērna svars pārsniedz 110 mārciņas, ārsts var atļaut aprūpētājam veikt injekcijas mājās. Jautājiet savam ārstam vai farmaceitam parādīt jums vai personai, kas injicēs zāles, kā injicēt un sagatavot to.

Izmantojiet katru šļirci vai autoinjektoru tikai vienu reizi un injicējiet visu šķīdumu šļircē vai autoinjektorā. Izmetiet izlietotās šļirces un autoinjektoru pret caurduršanu izturīgā traukā. Konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu par to, kā atbrīvoties no caurduršanas izturīgā trauka.

Izņemiet pilnšļirci vai autoinjektoru no ledusskapja. Novietojiet to uz līdzenas virsmas, nenoņemot adatas uzgali, un ļaujiet tai 30 minūtes sasilt līdz istabas temperatūrai, pirms esat gatavs injicēt zāles. Nemēģiniet sasildīt zāles, sildot tās mikroviļņu krāsnī, ievietojot karstā ūdenī, atstājot to saules gaismā vai izmantojot kādu citu metodi.

Nekratiet šļirci vai autoinjektoru, kas satur iksekizumabu.

Pirms injicēšanas vienmēr apskatiet ixekizumaba šķīdumu. Pārbaudiet, vai nav beidzies derīguma termiņš un vai šķidrums ir dzidrs vai viegli dzeltens. Šķidrumā nedrīkst būt redzamas daļiņas. Nelietojiet šļirci vai autoinjektoru, ja tas ir saplaisājis vai salūzis, ja tam ir beidzies derīguma termiņš vai tas ir sasalis, vai ja šķidrums ir duļķains vai satur mazas daļiņas.

Iksekizumaba injekciju var injicēt jebkurā vietā augšstilba priekšpusē (augšstilbā) vai vēderā (vēderā), izņemot nabu un platību 1 collu (2,5 centimetri) ap to. Ja zāļu injicēšanai ir aprūpētājs, var izmantot arī augšdelma aizmuguri. Lai samazinātu sāpīguma vai apsārtuma iespējamību, katrai injekcijai izmantojiet citu vietu. Neinjicējiet vietā, kur āda ir maiga, sasitusi, sarkana vai cieta, vai kur jums ir rētas vai strijas. Neinjicējiet iksekizumabu psoriāzes skartajā zonā.

Sākot ārstēšanu ar iksekizumaba injekciju un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu lietošanas instrukcija un lietošanas instrukcijas). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), lai iegūtu zāļu ceļvedi, vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi un instrukcijas. lietošanai.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms ixekizumaba injekcijas lietošanas,

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret iksekizumabu, citām zālēm vai kādu citu ixekizumaba injekcijas sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: karbamazepīns (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune), hinidīns (Nuedexta valodā), sirolimus (Rapamune), takrolims (Astagraf, Envarsus, Prograf) un varfarīns (Coumadin, Jantoven). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar iksekizumaba injekciju, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir infekcija vai ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi zarnu iekaisuma slimība (IBD; slimību grupa, kas izraisa zarnu gļotādas pietūkumu), piemēram, Krona slimība (stāvoklis, kad organisms uzbrūk gremošanas trakta odere, izraisot sāpes, caureju, svara zudumu un drudzi) vai čūlainais kolīts (stāvoklis, kas izraisa pietūkumu un čūlas resnās zarnas [resnās zarnas] un taisnās zarnas gļotādā).
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja, lietojot ixekizumaba injekciju, iestājusies grūtniecība, sazinieties ar ārstu.
• konsultējieties ar savu ārstu, lai redzētu, vai jums ir nepieciešama kāda vakcinācija. Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar ixekizumaba injekciju ir svarīgi, lai būtu visas jūsu vecumam atbilstošas ​​vakcīnas. Ārstēšanas laikā neveiciet nekādas vakcinācijas, nekonsultējoties ar ārstu.
• jums jāzina, ka ixekizumaba injekcija var samazināt jūsu spēju cīnīties ar baktēriju, vīrusu un sēnīšu infekciju un palielināt risku, ka saņemsiet nopietnu vai dzīvībai bīstamu infekciju. Pastāstiet savam ārstam, ja jums bieži rodas jebkāda veida infekcija vai ja tagad esat vai domājat, ka jums varētu būt jebkāda veida infekcija. Tas ietver nelielas infekcijas (piemēram, atvērtus griezumus vai čūlas), infekcijas, kas nāk un iet (piemēram, herpes vai aukstumpumpas) un hroniskas infekcijas, kas nepāriet. Ja ārstēšanas laikā ar ixekizumaba injekciju vai neilgi pēc tās rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: drudzis, svīšana vai drebuļi, muskuļu sāpes, elpas trūkums, silta, sarkana vai sāpīga āda vai čūlas uz ķermeņa, caureja, sāpes vēderā, bieža, steidzama vai sāpīga urinēšana vai citas infekcijas pazīmes. Ārsts, iespējams, aizkavēs ārstēšanu ar ixekizumaba injekciju, ja Jums ir infekcija.
• jums jāzina, ka, lietojot ixekizumaba injekcijas, palielinās risks saslimt ar tuberkulozi (TB; nopietna plaušu infekcija), īpaši, ja jau esat inficēts ar tuberkulozi, bet jums nav slimības simptomu. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi TB, ja esat dzīvojis valstī, kur TB ir izplatīta, vai ja esat bijis blakus kādam, kam ir TB. Jūsu ārsts veiks ādas testu, lai redzētu, vai Jums ir neaktīva TB infekcija. Ja nepieciešams, pirms sākat lietot iksekizumaba injekciju, ārsts jums piešķirs zāles šīs infekcijas ārstēšanai. Ja Jums ir kāds no šiem TB simptomiem vai ārstēšanas laikā rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: klepus, asiņu vai gļotu atklepošana, vājums vai nogurums, svara zudums, apetītes zudums, drebuļi, drudzis vai svīšana naktī.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Izmantojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties, un pēc tam turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Iksekizumaba injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• slikta dūša
• sarkanas, niezošas vai ūdeņainas acis
• aizlikts vai iesnas
• apsārtums vai sāpes injekcijas vietā
• sāpes vēderā
• caureja (ar asinīm vai bez tām)
• svara zudums

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, pārtrauciet lietot ixekizumaba injekciju un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• vājuma sajūta
• sejas, plakstiņu, mēles vai rīkles pietūkums
• apgrūtināta rīšana vai elpošana
• sasprindzinājums krūtīs vai kaklā
• izsitumi
• nātrene

Iksekizumaba injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, lai pasargātu to no gaismas, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet ieksekizumaba injekciju ledusskapī, bet nesasaldējiet. Vajadzības gadījumā jūs varat uzglabāt iksekizumaba injekciju istabas temperatūrā līdz 5 dienām oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu to no gaismas. Pēc ixekizumaba injekcijas uzglabāšanas istabas temperatūrā neatgrieziet ledusskapī. Izmetiet ixekizumaba injekciju, ja tā netiek lietota 5 dienu laikā istabas temperatūrā.

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu.

Iksekizumaba autoinjektoram ir stikla daļas, un ar to jārīkojas uzmanīgi. Ja autoinjektors nokrīt uz cietas virsmas, nelietojiet to.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Talss^®