Daklizumaba injekcija

Saturs

• Pirms daklizumaba injekcijas lietošanas
• Daklizumaba injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Daklizumaba injekcija vairs nav pieejama. Ja jūs pašlaik lietojat daklizumabu, jums jāsazinās ar ārstu, lai apspriestu pāreju uz citu ārstēšanu.

Daklizumabs var izraisīt nopietnus vai dzīvībai bīstamus aknu bojājumus. Aknu bojājumu risks var palielināties cilvēkiem, kuri lieto citus medikamentus, kas, kā zināms, izraisa aknu bojājumus, un cilvēkiem, kuriem jau ir aknu slimība. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijušas aknu problēmas vai hepatīts. Ārsts var ieteikt nelietot daklizumaba injekciju. Pastāstiet ārstam un farmaceitam par visām lietotajām zālēm, lai viņi varētu pārbaudīt, vai kāds no jūsu medikamentiem var palielināt risku, ka ārstēšanas laikā ar daklizumabu Jums attīstīsies aknu bojājumi. Ārsts daklizumaba terapijas laikā un 6 mēnešus pēc tam novēros aknu problēmu pazīmes. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: slikta dūša, vemšana, izteikts nogurums, neparasta asiņošana vai zilumi, enerģijas trūkums, apetītes zudums, sāpes vēdera augšējā labajā daļā, ādas vai acu dzeltēšana , tumšas krāsas urīns vai gripai līdzīgi simptomi.

Daklizumabs var izraisīt nopietnus imūnsistēmas traucējumus (apstākļus, kas rodas, kad imūnsistēma uzbrūk veselām ķermeņa šūnām). Pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijušas ādas problēmas, tai skaitā ekzēma vai psoriāze. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: apsārtums, nieze vai ādas zvīņošanās; pietūkuši dziedzeri kaklā, padusēs vai cirkšņos; caureja; asiņaini izkārnījumi; sāpes vēderā; vai jebkurš jauns, neizskaidrojams simptoms, kas ietekmē jebkuru ķermeņa daļu.

Ņemot vērā šo zāļu radītos riskus, daklizumaba injekcija ir pieejama tikai ar īpašas ierobežotas izplatīšanas programmas starpniecību. Daclizumaba ražotājs ir izveidojis programmu, lai pārliecinātos, ka cilvēki nelieto daklizumaba injekcijas bez nepieciešamās uzraudzības, ko sauc par Zinbryta riska novērtēšanas un mazināšanas stratēģiju (REMS) programmu. Jūsu ārstam un farmaceitam jābūt reģistrētam Zinbryta REMS programmā. Jautājiet savam ārstam vairāk informācijas par šo programmu un to, kā jūs saņemsiet zāles.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts noteiks noteiktus testus pirms pēdējās devas, tās laikā un 6 mēnešus pēc pēdējās devas, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz daklizumaba injekciju.

Kad sākat ārstēšanu ar daklizumaba injekciju un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Konsultējieties ar savu ārstu par risku (-iem), kas saistīti ar daklizumaba injekciju.

Daklizumabu lieto, lai novērstu simptomu epizodes un palēninātu invaliditātes pasliktināšanos cilvēkiem, kuriem ir recidivējoši remitējošas multiplās sklerozes (MS; slimība, kurā nervi nedarbojas) formas (slimības gaita, kurā simptomi laiku pa laikam uzliesmo). un cilvēkiem var rasties vājums, nejutīgums, muskuļu koordinācijas zudums un problēmas ar redzi, runu un urīnpūšļa kontroli). Daklizumabu parasti lieto cilvēki, kuriem nepalīdzēja vismaz divas citas MS zāles. Daklizumabs ir zāļu klasē, ko sauc par imūnmodulatoriem. Tiek uzskatīts, ka tas darbojas, samazinot iekaisumu un samazinot imūno šūnu darbību, kas var izraisīt nervu bojājumus.

Daklizumabs ir šķīdums (šķidrums) pilnšļircē, lai injicētu subkutāni (zem ādas). Parasti to injicē reizi mēnesī. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet daklizumabu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai izmantojiet to biežāk, nekā noteicis ārsts.

Pirmo daklizumaba devu saņemsiet ārsta kabinetā. Pēc tam jūs varat pats injicēt daklizumabu vai palūgt, lai injekcijas veic draugs vai radinieks. Pirms pirmo reizi pats lietojat daklizumabu, izlasiet rakstiskos norādījumus, kas pievienoti tam. Jautājiet savam ārstam vai farmaceitam parādīt jums vai personai, kas injicēs zāles, kā to injicēt.

Jūs varat injicēt daklizumabu augšdelmu aizmugurē, vēdera zonā vai augšstilbos. Neinjicējiet zāles ādā, kas ir iekaisusi, sasitusi, apsārtusi, inficēta, rēta vai tetovēta.

Nekad nelietojiet adatas vai iepriekš uzpildītas zāļu šļirces un koplietojiet tās. Izmetiet izlietotās šļirces necaurlaidīgā traukā. Konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu par to, kā atbrīvoties no caurduršanas izturīgā trauka.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms daklizumaba injekcijas lietošanas

• pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret daklizumabu, citām zālēm vai kādu citu daklizumaba injekcijas sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai jebkad ir bijusi tuberkuloze vai ja Jums ir infekcija. Tāpat pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi depresija vai ja esat kādreiz domājis vai mēģinājis izdarīt pašnāvību.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja daklizumaba lietošanas laikā iestājusies grūtniecība, sazinieties ar ārstu.
• Jums jāzina, ka, lietojot daklizumaba injekciju, Jums var rasties depresija vai pašnāvība (domājot par sev kaitēšanu vai pašnāvību vai plānošanu vai mēģināšanu to izdarīt). Jums, jūsu ģimenei vai aprūpētājam nekavējoties jāzvana savam ārstam, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: jauna vai pasliktinoša depresija, runāšana vai domāšana par vēlmi sevi ievainot vai izbeigt dzīvi vai citas neparastas izmaiņas uzvedībā vai garastāvoklī . Pārliecinieties, ka jūsu ģimene vai aprūpētājs zina, kuri simptomi var būt nopietni, lai viņi varētu piezvanīt ārstam, ja jūs pats nevarat meklēt ārstēšanu.
• ārstēšanas laikā ar daklizumabu vai līdz 4 mēnešiem pēc pēdējās devas vakcinācijas nav jāveic nekonsultējoties ar ārstu.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Ja esat izlaidis daklizumaba injekcijas devu, injicējiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Tomēr, ja pēc aizmirstās devas ir pagājušas vairāk nekā 2 nedēļas, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Neievadiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. Zvaniet savam ārstam, ja esat aizmirsis devu un jums ir jautājumi par to, ko darīt.

Daklizumaba injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• pūtītes
• mutes sāpes

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• izsitumi
• nātrene
• nieze
• apgrūtināta elpošana vai norīšana
• acu, sejas, mutes, mēles vai rīkles pietūkums
• jauna vai pasliktinoša depresija
• garastāvokļa vai uzvedības izmaiņas
• domājot par sev kaitēšanu vai nogalināšanu vai to plānošanu vai mēģināšanu
• iesnas, klepus, iekaisis kakls, drudzis, drebuļi un citas infekcijas pazīmes
• grūtības urinēt
• sāpes urinējot
• krampji

Daklizumabs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles iepakojumā, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet daklizumabu ledusskapī, bet nesasaldējiet. Ja nejauši sasaldējat zāles, šī šļirce jāiznīcina. Daklizumabu var turēt istabas temperatūrā līdz 30 dienām, bet tas ir jāaizsargā no gaismas. Pēc tam, kad tas ir uzglabāts istabas temperatūrā, daklizumabu nevajadzētu ievietot atpakaļ ledusskapī.

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Pirms laboratorijas pārbaudes veikšanas pastāstiet ārstam un laboratorijas personālam, ka lietojat daklizumaba injekciju.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Zinbryta^®
• Zenapax^®¶

^¶ Šis zīmola produkts vairs nav tirgū. Var būt pieejamas vispārīgas alternatīvas.