Emapalumaba-lzsg injekcija

Saturs

• Pirms emapalumaba-lzsg injekcijas saņemšanas
• Emapalumaba-lzsg injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā KĀ KĀ un ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, pārtrauciet emapalumaba-lzsg injekcijas lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Emapalumaba-lzsg injekciju lieto, lai ārstētu pieaugušos un bērnus (jaundzimušos un vecākus) ar primāru hemofagocitāru limfohistiocitozi (HLH; iedzimts stāvoklis, kad imūnsistēma nedarbojas normāli un izraisa aknu, smadzeņu un kaulu smadzeņu pietūkumu un bojājumus). kuru slimība nav uzlabojusies, pasliktinājusies vai ir atgriezusies pēc iepriekšējās ārstēšanas vai kuri nespēj lietot citas zāles. Emapalumaba-lzsg injekcija ietilpst zāļu grupā, ko sauc par monoklonālām antivielām. Tas darbojas, bloķējot noteiktu imūnās sistēmas olbaltumvielu darbību, kas izraisa iekaisumu.

Emapalumabs-lzsg ir šķidrums, ko ārsts vai medmāsa slimnīcā vai medicīnas iestādē injicē vēnā 1 stundas laikā. Parasti to ievada 2 reizes nedēļā, ik pēc 3 vai 4 dienām, kamēr ārsts iesaka ārstēties.

Jūsu ārsts var sākt ar nelielu emapalumaba-lzsg injekcijas devu un pakāpeniski palielināt devu, ne biežāk kā reizi 3 dienās.

Emapalumaba-lzsg injekcija zāļu infūzijas laikā vai neilgi pēc tās var izraisīt smagu reakciju. Ārsts vai medmāsa jūs uzmanīgi uzraudzīs, kamēr saņemat zāles. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties pastāstiet savam ārstam: ādas apsārtums, nieze, drudzis, izsitumi, pārmērīga svīšana, drebuļi, slikta dūša, vemšana, reibonis, reibonis, sāpes krūtīs vai elpas trūkums.

Kad sākat ārstēšanu ar emapalumaba-lzsg injekciju un katru reizi, kad saņemat zāles, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms emapalumaba-lzsg injekcijas saņemšanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret emapalumabu-lzsg, citām zālēm vai kādu citu emapalumaba-lzsg injekcijas sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi kāda medicīniska slimība.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja, iestājoties emapalumaba-lzsg injekcijai, iestājusies grūtniecība, sazinieties ar ārstu.
• jums jāzina, ka emapalumaba-lzsg injekcija var samazināt jūsu spēju cīnīties ar baktēriju, vīrusu un sēnīšu infekciju un palielināt risku, ka saņemsiet nopietnu vai dzīvībai bīstamu infekciju. Pastāstiet savam ārstam, ja jums bieži rodas jebkāda veida infekcija vai ja tagad esat vai domājat, ka jums varētu būt jebkāda veida infekcija. Tas ietver nelielas infekcijas (piemēram, atvērtus griezumus vai čūlas), infekcijas, kas nāk un iet (piemēram, herpes vai aukstumpumpas) un hroniskas infekcijas, kas nepāriet. Ja ārstēšanas laikā ar emapalumaba-lzsg injekciju vai neilgi pēc tās rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: drudzis, svīšana vai drebuļi; muskuļu sāpes; klepus; asiņainas gļotas; elpas trūkums; iekaisis kakls vai apgrūtināta rīšana; silta, sarkana vai sāpīga āda vai čūlas uz ķermeņa; caureja; sāpes vēderā; bieža, steidzama vai sāpīga urinēšana; vai citas infekcijas pazīmes.
• jums jāzina, ka emapalumaba-lzsg injekcijas saņemšana palielina risku saslimt ar tuberkulozi (TB; nopietna plaušu infekcija), īpaši, ja jau esat inficēts ar TB, bet jums nav slimības simptomu. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi TB, ja esat dzīvojis valstī, kur TB ir izplatīta, vai ja esat bijis blakus kādam, kam ir TB. Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar emapalumaba-lzsg injekciju ārsts pārbaudīs jūsu tuberkulozi un var ārstēt tuberkulozi, ja Jums jau ir bijusi TB vai ir aktīva TB. Ja Jums ir kāds no šiem TB simptomiem vai ārstēšanas laikā Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: klepus, asiņu vai gļotu atklepošana, vājums vai nogurums, svara zudums, apetītes zudums, drebuļi, drudzis, vai svīšana naktī.
• Jums nav vakcinācijas, nekonsultējoties ar ārstu, ārstējoties ar emapalumaba-lzsg injekciju un vismaz 4 nedēļas pēc pēdējās devas ievadīšanas.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Emapalumaba-lzsg injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• aizcietējums
• deguna asiņošana

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā KĀ KĀ un ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, pārtrauciet emapalumaba-lzsg injekcijas lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• ātra, lēna vai neregulāra sirdsdarbība
• ātra elpošana
• muskuļu krampji
• nejutīgums un tirpšana
• asiņaini vai melni, darvas izkārnījumi
• vemšana ar asinīm vai brūnu materiālu, kas līdzinās kafijas biezumiem
• samazināta urinēšana
• pietūkums rokās, pēdās, potītēs vai apakšstilbos

Emapalumaba-lzsg injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs asinsspiedienu un pasūtīs noteiktus laboratorijas testus pirms ārstēšanas ar emapalumabu-lzsg un tās laikā, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz zālēm.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Gamifant^®