Selperkatinibs

Saturs

• Pirms selpercatiniba lietošanas
• Selpercatinib var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Selpercatinibu lieto noteikta veida nesīkšūnu plaušu vēža (NSCLC) ārstēšanai pieaugušajiem, kas pieaugušajiem ir izplatījies citās ķermeņa daļās. To lieto arī noteikta veida vairogdziedzera vēža ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma, kas ir izplatījušies citās ķermeņa daļās. Selpercatinibu lieto arī cita veida vairogdziedzera vēža ārstēšanai, kas izplatījies citās ķermeņa daļās pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma, kuri nesekmīgi ārstēti ar radioaktīvo jodu. Selpercatinibs ietilpst zāļu klasē, ko sauc par kināzes inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot patoloģiska proteīna darbību, kas signalizē vēža šūnas vairoties. Tas palīdz palēnināt vai apturēt vēža šūnu izplatīšanos.

Selpercatinib tiek piegādāts kā kapsula iekšķīgai lietošanai. Parasti to lieto divas reizes dienā (ik pēc 12 stundām) kopā ar ēdienu vai bez tā. Lietojiet selpercatinibu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet selpercatinibu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Norijiet kapsulas veselas; neatveriet, nekošļājiet un nesasmalciniet tos.

Ja vemjat pēc selpercatiniba lietošanas, nelietojiet citu devu. Turpiniet savu parasto dozēšanas grafiku.

Jūsu ārsts var samazināt devu vai pārtraukt vai pārtraukt ārstēšanu. Tas ir atkarīgs no tā, cik labi zāles darbojas jums, un no blakusparādībām, kas jums rodas. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kā jūtaties ārstēšanas laikā. Turpiniet lietot selpercatinibu, pat ja jūtaties labi. Nepārtrauciet selpercatiniba lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam pacienta ražotāja informācijas kopiju.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms selpercatiniba lietošanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret selpercatinibu, citām zālēm vai kādu citu selpercatinib kapsulu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: pretsēnīšu līdzekļi, piemēram, flukonazols (Diflucan), itrakonazols (Onmel, Sporanox), ketokonazols un vorikonazols (Vfend); aprepitants (Emends); karbamazepīns (karbatrols, Tegretols, Equetro un citi); klaritromicīns (Biaxin, Prevpac); diltiazems (Cardizem, Cartia, Tiazac un citi); eritromicīns (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); noteiktas zāles cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) vai iegūtā imūndeficīta sindroma (AIDS) ārstēšanai, ieskaitot efavirenzu (Sustiva), indinaviru (Crixivan), nelfinaviru (Viracept), nevirapīnu (Viramune), ritonaviru (Norvir, Kaletrā) un sakvinaviru (Invirase) ; nefazodons; fenobarbitāls; fenitoīns (Dilantin, Phenytek); pioglitazons (Actos); hinidīns (Nuedexta); repaglinīds (Prandin); rifabutīns (mikobutīns); rifampīns (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); un verapamils ​​(Calan, Verelan, citi). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar selpercatinibu, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav.
• ja lietojat H₂ blokatori, kas paredzēti gremošanas traucējumiem, grēmas vai čūlas, piemēram, cimetidīns (Tagamet), famotidīns (Pepcid), nizatidīns (Axid) vai ranitidīns (Zantac), selpercatinibu lieto vismaz 2 stundas pirms vai 10 stundas pēc kāda no šiem medikamentiem.
• ja lietojat antacīdu, kas satur alumīniju, magniju, kalciju vai simetikonu; vai buferizēti medikamenti, piemēram, buferēts aspirīns, lietojiet selpercatinibu vismaz 2 stundas pirms vai vismaz 2 stundas pēc kāda no šiem medikamentiem.
• ja lietojat protonu sūkņa inhibitoru, piemēram, ezomeprazolu (Nexium), lansoprazolu (Prevacid), omeprazolu (Prilosec), pantoprazolu (Protonix) un rabeprazolu (AcipHex), lietojiet katru selpercatiniba devu kopā ar ēdienu.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, īpaši asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz bijusi lēna, ātra vai neregulāra sirdsdarbība; pagarināts QT intervāls (reta sirds problēma, kas var izraisīt neregulāru sirdsdarbību, ģīboni vai pēkšņu nāvi); augsts asinsspiediens; asiņošanas problēmas; vai nieru vai aknu slimība.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai plānojat bērna tēvu. Selpercatiniba lietošanas laikā nevajadzētu iestāties grūtniecībai. Ja esat sieviete, pirms ārstēšanas uzsākšanas jums būs jāveic grūtniecības tests un jālieto kontracepcijas līdzekļi, lai novērstu grūtniecību ārstēšanas laikā ar selpercatinib un 1 nedēļu pēc pēdējās devas. Ja esat vīrietis, ārstēšanas laikā ar selpercatinibu un 1 nedēļu pēc pēdējās devas jums un jūsu partnerei sievietēm jālieto dzimstības kontrole. Ja selpercatiniba lietošanas laikā jūs vai jūsu partneris iestājas grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Selpercatinibs var kaitēt auglim.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Jums nevajadzētu zīdīt, kamēr lietojat selpercatinibu un 1 nedēļu pēc pēdējās devas.
• jums jāzina, ka šīs zāles var samazināt vīriešu un sieviešu auglību. Konsultējieties ar savu ārstu par selpercatiniba lietošanas riskiem.
• ja Jums tiek veikta operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat selpercatinibu. Jūsu ārsts var ieteikt nelietot selpercatinibu 7 dienas pirms operācijas vai procedūras un pateiks, kad jums vajadzētu atsākt zāļu lietošanu.

Lietojot šīs zāles, neēdiet greipfrūtu un nedzeriet greipfrūtu sulu.

Lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Tomēr, ja tas ir 6 stundu laikā pēc nākamās devas, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Selpercatinib var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• sausa mute
• caureja
• aizcietējums
• slikta dūša
• vemšana
• sāpes vēderā
• galvassāpes
• nogurums
• klepus
• elpas trūkums
• roku, kāju, roku un kāju pietūkums

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• sāpes vēdera labajā augšējā daļā; neparasti zilumi vai asiņošana; tumšs urīns; vai ādas un acs dzeltēšana
• sirds sirdsklauves
• reibonis vai vieglprātība
• ģībonis
• asiņu vai materiāla atklepošana vai vemšana, kas izskatās kā kafijas biezumi; neparasta asiņošana vai zilumi, rozā; sarkans vai tumši brūns urīns; vai sarkanas vai darvas melnas zarnu kustības
• slikta dūša; vemšana; elpas trūkums; muskuļu krampji; vājums; krampji; vai roku un kāju pietūkums
• drudzis, izsitumi vai sāpes locītavās vai muskuļos

Selpercatinibs var izraisīt pārāk agru kaulu augšanas pārtraukšanu pusaudžiem, kuri joprojām aug. Konsultējieties ar sava bērna ārstu par riskiem, kas saistīti ar šo zāļu ievadīšanu bērnam.

Selpercatinibs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs asinsspiedienu un pasūtīs noteiktus laboratorijas testus pirms ārstēšanas un tās laikā, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz selpercatinibu.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Retevmo^®