Bamlanivimaba injekcija

Saturs

• Pirms bamlanivimaba lietošanas
• Bamlanivimabs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas norādīti sadaļā HOW, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību.

2021. gada 16. aprīlī ASV Pārtikas un zāļu pārvalde anulēja ārkārtas lietošanas atļauju (EUA) bamlanivimaba injekcijām, kas paredzētas tikai 2019. gada koronavīrusa slimības (COVID-19) ārstēšanai, ko izraisījis SARS-CoV-2 vīruss. Sakarā ar to, ka palielinās tādu SARS-CoV-2 vīrusu variantu skaits, kas ir izturīgi pret tikai bamlanivimaba lietošanu, FDA ir nolēmusi, ka šo zāļu lietošanas priekšrocības vairs netiek atbalstītas. Tomēr bamlanivimaba injekcijas kombinācijā ar etesevimaba injekcijām joprojām ir atļautas saskaņā ar EUA COVID-19 ārstēšanai.

Bamlanivimaba injekcija pašlaik tiek pētīta, lai ārstētu 2019. gada koronavīrusa slimību (COVID-19), ko izraisa SARS-CoV-2 vīruss.

Pašlaik ir pieejama tikai ierobežota informācija par klīniskajiem pētījumiem, lai atbalstītu bamlanivimaba lietošanu COVID-19 ārstēšanā. Lai zinātu, cik labi bamlanivimabs darbojas COVID-19 ārstēšanā, un tā iespējamām nevēlamām sekām, nepieciešama papildu informācija.

Bamlanivimaba injekcijai nav veikta standarta pārbaude, kuru FDA apstiprina lietošanai.Tomēr FDA ir apstiprinājusi ārkārtas lietošanas atļauju (EUA), kas ļauj atsevišķiem ne hospitalizētiem pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma, kuriem ir viegli vai mēreni COVID-19 simptomi, saņemt bamlanivimaba injekciju.

Konsultējieties ar savu ārstu par riskiem un ieguvumiem, saņemot šīs zāles.

Bamlanivimaba injekciju lieto, lai ārstētu COVID-19 infekciju dažiem ne hospitalizētiem pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma, kuru ķermeņa masa ir vismaz 88 mārciņas (40 kg) un kuriem ir viegli vai mēreni COVID-19 simptomi. To lieto cilvēkiem, kuriem ir noteikti veselības traucējumi, kuru dēļ viņiem ir lielāks risks saslimt ar smagiem COVID-19 simptomiem vai nepieciešamība hospitalizēt no COVID-19 infekcijas. Bamlanivimabs ietilpst zāļu grupā, ko sauc par monoklonālām antivielām. Tas darbojas, bloķējot noteiktas dabiskas vielas darbību organismā, lai apturētu vīrusa izplatīšanos.

Bamlanivimabs ir šķīdums (šķidrums), kas jāsajauc ar šķidrumu un ārsts vai medmāsa 60 minūšu laikā lēnām injicē vēnā. To ievada kā vienreizēju devu pēc iespējas ātrāk pēc pozitīva COVID-19 testa un 10 dienu laikā pēc COVID-19 infekcijas simptomu, piemēram, drudža, klepus vai elpas trūkuma, sākuma.

Bamlanivimaba injekcija zāļu infūzijas laikā un pēc tās var izraisīt nopietnas vai dzīvībai bīstamas reakcijas. Ārsts vai medmāsa jūs uzmanīgi uzraudzīs, kamēr saņemat zāles, un vismaz 1 stundu pēc zāļu saņemšanas. Nekavējoties pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja infūzijas laikā vai pēc tās rodas kāds no šiem simptomiem: drudzis; drebuļi; slikta dūša; galvassāpes; elpas trūkums; augsts vai zems asinsspiediens; lēna vai ātra sirdsdarbība; sāpes krūtīs vai diskomforts; vājums; apjukums; nogurums; sēkšana; izsitumi, nātrene vai nieze; muskuļu sāpes vai sāpes; reibonis; svīšana; vai sejas, rīkles, mēles vai lūpu pietūkums. Jūsu ārstam var būt nepieciešams palēnināt infūziju vai pārtraukt ārstēšanu, ja Jums rodas kāda no šīm blakusparādībām.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam pacienta ražotāja informācijas kopiju.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms bamlanivimaba lietošanas

• pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret bamlanivimabu, citām zālēm vai kādu citu bamlanivimaba injekcijas sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: imūnsupresīvie medikamenti, piemēram, ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednizons un takrolīms (Astagraf, Envarsus, Prograf). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijuši kādi veselības traucējumi.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja bamlanivimaba lietošanas laikā iestājusies grūtniecība, sazinieties ar ārstu.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Bamlanivimabs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• caureja
• asiņošana, zilumi, sāpes, sāpīgums vai pietūkums injekcijas vietā

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas norādīti sadaļā HOW, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību.

• drudzis
• apgrūtināta elpošana
• sirdsdarbības ātruma izmaiņas
• nogurums vai nespēks
• apjukums

Bamlanivimaba injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, saņemot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu.

Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par bamlanivimaba injekciju.

Jums jāturpina izolēt, kā norādījis ārsts, un ievērot sabiedrības veselības praksi, piemēram, maskas valkāšanu, sociālo distancēšanos un biežu roku mazgāšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

Amerikas Veselības sistēmas farmaceitu biedrība, Inc., apgalvo, ka šī informācija par bamlanivimabu ir izstrādāta ar pieņemamu aprūpes standartu un atbilstoši nozares profesionālajiem standartiem. Lasītāji tiek brīdināti, ka bamlanivimabs nav apstiprināta 2019. gada koronavīrusa slimības (COVID-19) ārstēšana, ko izraisa SARS-CoV-2, bet gan tiek pētīta un pašlaik ir pieejama saskaņā ar FDA ārkārtas lietošanas atļauju (EUA). vieglas vai vidēji smagas pakāpes COVID-19 ārstēšana dažiem ambulatoriem pacientiem. Amerikas Veselības sistēmas farmaceitu biedrība, Inc., nedz sniedz tiešas, nedz netiešas garantijas vai garantijas, ieskaitot, bet neaprobežojoties ar jebkādu netiešu garantiju par pārdodamību un / vai piemērotību noteiktam mērķim, attiecībā uz informāciju un īpaši atsakās no visām šādām garantijām. Informācijas par bamlanivimabu lasītājiem tiek ieteikts, ka ASHP nav atbildīgs par informācijas nepārtrauktu valūtu, par kļūdām vai izlaidumiem un / vai par jebkādām sekām, kas izriet no šīs informācijas izmantošanas. Lasītājiem ieteicams, ka lēmumi par zāļu terapiju ir sarežģīti medicīniski lēmumi, kuriem nepieciešams neatkarīgs, apzināts attiecīga veselības aprūpes speciālista lēmums, un šajā informācijā ietvertā informācija tiek sniegta tikai informatīviem nolūkiem. Amerikas Veselības sistēmas farmaceitu biedrība neapstiprina un neiesaka lietot nevienu narkotiku. Šī informācija par bamlanivimabu nav jāuzskata par individuālu pacienta padomu. Informācijas par zālēm mainīgā rakstura dēļ ieteicams konsultēties ar savu ārstu vai farmaceitu par visu zāļu specifisko klīnisko lietošanu.

• neviena