FDA ir apstiprinājusi vakcīnu pret Covid-19, un daži cilvēki to jau saņem

Saturs

• Pārskats par

Gandrīz gadu pēc koronavīrusa pandēmijas sākuma Covid-19 vakcīna (beidzot) kļūst par realitāti. 2020. gada 11. decembrī Pfizer COVID-19 vakcīna saņēma Pārtikas un zāļu pārvaldes atļauju ārkārtas lietošanai-pirmā COVID-19 vakcīna, kurai piešķirts šis statuss.

FDA paziņoja par jaunumiem pēc tam, kad tās Vakcīnu padomdevēja komiteja, kurā ir neatkarīgi eksperti, tostarp infekcijas slimību ārsti un epidemiologi, nobalsoja ar 17 pret 4 par Pfizer Covid-19 vakcīnas ieteikšanu ārkārtas atļaujas saņemšanai. Preses relīzē FDA komisārs Stīvens M. Hāns, M.D., sacīja, ka EUA ir "nozīmīgs pavērsiens cīņā pret šo postošo pandēmiju, kas skārusi tik daudzas ģimenes ASV un visā pasaulē".

"Nenogurstošais darbs pie jaunas vakcīnas izstrādes, lai novērstu šo jauno, nopietno un dzīvībai bīstamo slimību paātrinātā laikā pēc tās parādīšanās, ir patiess apliecinājums zinātniskiem jauninājumiem un publiskā un privātā sektora sadarbībai visā pasaulē," turpināja doktors Hāns.

FDA zaļā gaisma Pfizer COVID-19 vakcīnai parādās mazāk nekā mēnesi pēc tam, kad biofarmaceitiskais uzņēmums dalījās ar iedrošinošiem datiem no plaša mēroga klīniskā pētījuma, kurā piedalījās vairāk nekā 43 000 cilvēku. Rezultāti parādīja, ka Pfizer vakcīna, kas ietver divas devas ar trīs nedēļu intervālu, bija "vairāk nekā 90% efektīva", aizsargājot organismu no COVID-19 infekcijas bez "nopietnām drošības problēmām", teikts paziņojumā presei. (Saistīts: Vai gripas pote var pasargāt jūs no koronavīrusa?)

Tiklīdz Pfizer vakcīna saņēma EUA, nekavējoties tika sākta izplatīšana ārstu birojos un imunizācijas programmās. Patiesībā daži cilvēki ir jau vakcinēties. 14. decembrī veselības aprūpes darbiniekiem un pansionāta darbiniekiem tika ievadītas pirmās Pfizer vakcīnas COVID-19 vakcīnas devas. ABC ziņas. Viņu vidū bija Sandra Lindsija, R. N., Northwell Long Island ebreju medicīnas centra kritiskās aprūpes māsa, kura saņēma vakcīnu tiešraides pasākuma laikā kopā ar Ņujorkas gubernatoru Endrū Kuomo. "Es vēlos iedvest sabiedrībā pārliecību, ka vakcīna ir droša," tiešraides laikā sacīja Lindsija. "Šodien jūtos cerīgs, [es jūtos] atvieglots. Ceru, ka ar to sāksies ļoti sāpīgs laiks mūsu vēsturē."

Tomēr ne visi saņems vakcīnu pret Covid-19 tik ātri. Starp ierobežotu sākotnējo vakcīnas piedāvājumu un nepieciešamību noteikt prioritāti tiem, kuriem ir COVID-19 riska faktori, piegādes ķēdēm būs vajadzīgs zināms laiks, lai apmierinātu pieprasījumu. Tas nozīmē, ka lielākajai daļai sabiedrības, visticamāk, nebūs pieejama vakcīna agrākais ap 2021. gada pavasari, nesenajā Senāta apropriāciju apakškomitejas uzklausīšanā sacīja CDC direktors Roberts Redfīlds, kurā tika pārskatīti centieni reaģēt uz koronavīrusu. (Vairāk šeit: Kad būs pieejama COVID-19 vakcīna-un kurš to vispirms iegūs?)

Tikmēr Moderna vakcīna pret COVID-19 noapaļo stūri uz savu EUA. Paredzams, ka FDA izdos Moderna vakcīnas novērtējumu 15. decembrī, pēc tam aģentūras vakcīnu padomdevēja komiteja — tā pati, kas tikko pārskatīja Pfizer vakcīnu — veiks savu pārbaudi divas dienas vēlāk, 17. decembrī. The Washington Post ziņojumus. Saskaņā ar publikāciju, ja komiteja nobalsos par Moderna vakcīnas atļaušanu, kā tas notika ar Pfizer, ir droši gaidīt, ka FDA virzīsies arī uz Moderna EUA.

Lai cik aizraujoši būtu sākt jaunu nodaļu šajā pandēmijā, neaizmirstiet arī turpmāk nēsāt masku apkārtējiem ārpus mājas, praktizējiet sociālo distancēšanos un vienmēr nomazgā rokas. Pat tad, kad cilvēki sāk vakcinēties, CDC saka, ka visas šīs stratēģijas paliks būtiskas, lai aizsargātu cilvēkus un palēninātu COVID-19 izplatīšanos.

Informācija šajā stāstā ir precīza uz preses laiku. Tā kā atjauninājumi par koronavīrusu COVID-19 turpina attīstīties, iespējams, ka daļa informācijas un ieteikumi šajā stāstā ir mainījušies kopš sākotnējās publicēšanas. Mēs iesakām regulāri sazināties ar tādiem resursiem kā CDC, PVO un vietējā sabiedrības veselības nodaļa, lai iegūtu jaunākos datus un ieteikumus.

Pārskats par