Viagra sievietēm: kā tā darbojas un vai tā ir droša?

Saturs

• Addyi pret Viagra
• Mērķis un ieguvumi
• Kā flibanserīns darbojas
• Efektivitāte
• Sievietēm pēcmenopauzes periodā
• Blakus efekti
• FDA brīdinājumi: par aknu slimībām, enzīmu inhibitoriem un alkoholu
  
• Brīdinājumi un mijiedarbība
• Adijs un alkohols
• Apstiprināšanas izaicinājumi
• Līdzņemšana

Pārskats

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 2015. gadā apstiprināja Viagrai līdzīgu zāļu Flibanserin (Addyi) lietošanu sieviešu seksuālās intereses / uzbudinājuma traucējumu (FSIAD) ārstēšanai sievietēm pirms menopauzes.

FSIAD ir pazīstams arī kā hipoaktīvas dzimumtieksmes traucējumi (HSDD).

Pašlaik Addyi ir pieejams tikai caur noteiktiem zāļu parakstītājiem un aptiekām. To nosaka apstiprinātie pakalpojumu sniedzēji, vienojoties starp ražotāju un FDA. Izrakstītājam ir jābūt ražotāja sertificētam, lai tas atbilstu noteiktām FDA prasībām.

Tas tiek lietots vienu reizi dienā pirms gulētiešanas.

Addyi bija pirmā HSDD zāle, kas saņēma FDA apstiprinājumu. 2019. gada jūnijā bremelanotīds (Vyleesi) kļuva par otro. Addyi ir ikdienas tablete, savukārt Vyleesi ir pašinjicējama injekcija, ko lieto pēc vajadzības.

Addyi pret Viagra

FDA nav apstiprinājusi pašas Viagra (sildenafila) lietošanu sievietēm. Tomēr sievietēm ar zemu dzimumtieksmi tas ir izrakstīts bez receptes.

Narkotiku lietošana bez etiķetes nozīmē, ka zāles, kuras FDA ir apstiprinājusi vienam mērķim, lieto citam mērķim, kas vēl nav apstiprināts. Tomēr ārsts joprojām var lietot zāles šim nolūkam. Tas ir tāpēc, ka FDA regulē zāļu testēšanu un apstiprināšanu, bet ne to, kā ārsti lieto zāles, lai ārstētu savus pacientus. Tātad, ārsts var izrakstīt zāles, tomēr, viņuprāt, tas ir labākais jūsu aprūpei.

Pierādījumi par tā efektivitāti labākajā gadījumā ir dažādi. A Viagra izmēģinājumi sievietēm liecina, ka pozitīvi rezultāti tiek novēroti attiecībā uz fizisko uzbudinājumu. Tomēr tas neattiecas uz FSIAD sarežģītāko raksturu.

Piemēram, pārskatā tika sīki aprakstīts pētījums, kas deva Viagra 202 sievietēm pēc menopauzes ar primāru FSIAD.

Pētnieki pētījuma dalībniekiem novēroja paaugstinātu uzbudinājuma sajūtu, maksts eļļošanas un orgasma daudzumu. Tomēr sievietes ar sekundāriem ar FSIAD saistītiem traucējumiem (piemēram, multiplo sklerozi (MS) un diabētu) ziņoja, ka vēlme vai prieks nepalielinās.

Otrais pētījums, kas tika apspriests pārskatā, atklāja, ka gan pirmsmenopauzes, gan pēcmenopauzes vecuma sievietes ziņoja, ka nav nozīmīgas pozitīvas atbildes, lietojot Viagra.

Mērķis un ieguvumi

Ir vairāki iemesli, kāpēc sievietes meklētu Viagra līdzīgu tableti. Tuvojoties pusmūžam un vēlāk, sievietes nereti novēro vispārējā dzimumtieksmes samazināšanos.

Dzimumtieksmes samazināšanos var izraisīt arī ikdienas stresa faktori, nozīmīgi dzīves notikumi vai hroniskas slimības, piemēram, MS vai diabēts.

Tomēr dažas sievietes novēro dzimumtieksmes samazināšanos vai neesamību FSIAD dēļ. Saskaņā ar vienas ekspertu grupas un pārskata datiem tiek lēsts, ka FSIAD ietekmē apmēram 10 procentus pieaugušo sieviešu.

To raksturo šādi simptomi:

• ierobežotas vai nav seksuālas domas vai fantāzijas
• samazināta vai nav vēlēšanās reaģēt uz dzimumzīmēm vai stimulāciju
• intereses zudums vai nespēja uzturēt interesi par seksuālām darbībām
• ievērojamas neapmierinātības, nespējas vai raizes par seksuālas intereses vai uzbudinājuma trūkumu

Kā flibanserīns darbojas

Flibanserīns sākotnēji tika izstrādāts kā antidepresants, bet FDA to apstiprināja FSIAD ārstēšanai 2015. gadā.

Tās darbības veids, ciktāl tas attiecas uz FSIAD, nav labi saprotams. Ir zināms, ka, regulāri lietojot flibanserīnu, organismā paaugstinās dopamīna un norepinefrīna līmenis. Tajā pašā laikā tas pazemina serotonīna līmeni.

Gan dopamīns, gan norepinefrīns ir svarīgi seksuālam uztraukumam. Dopamīnam ir nozīme dzimumtieksmes veicināšanā. Norepinefrīnam ir nozīme seksuāla uzbudinājuma veicināšanā.

Efektivitāte

FDA flibanserīna apstiprinājums tika balstīts uz trīs III fāzes klīnisko pētījumu rezultātiem. Katrs pētījums ilga 24 nedēļas, un tajā tika novērtēta flibanserīna efektivitāte salīdzinājumā ar placebo sievietēm pirms menopauzes.

Izmeklētāji un FDA analizēja triju pētījumu rezultātus. Pielāgojot placebo atbildes reakcijai, dalībnieki ziņoja par “daudz uzlabotu” vai “ļoti uzlabotu” statusu 8. līdz 24. izmēģinājuma nedēļā. Tas ir neliels uzlabojums, salīdzinot ar Viagra.

Pārskats, kas publicēts trīs gadus pēc Viagra FDA apstiprinājuma erektilās disfunkcijas (ED) ārstēšanai, apkopo pasaules reakcijas uz ārstēšanu. Piemēram, Amerikas Savienotajās Valstīs dalībnieki atbildēja pozitīvi. To salīdzina ar 19 procentu pozitīvu atbildi tiem, kuri lieto placebo.

Sievietēm pēcmenopauzes periodā

Flibanserīns nav FDA apstiprināts lietošanai sievietēm pēc menopauzes. Tomēr flibanserīna efektivitāte šajā populācijā tika novērtēta vienā pētījumā.

Tika ziņots, ka tie ir līdzīgi tiem, par kuriem ziņots sievietēm pirms menopauzes. Tas būs jāatkārto papildu izmēģinājumos, lai to apstiprinātu sievietēm pēc menopauzes.

Blakus efekti

Flibanserīna visbiežāk sastopamās blakusparādības ir:

• reibonis
• grūtības aizmigt vai aizmigt
• slikta dūša
• sausa mute
• nogurums
• zems asinsspiediens, kas pazīstams arī kā hipotensija
• ģībonis vai samaņas zudums

FDA brīdinājumi: par aknu slimībām, enzīmu inhibitoriem un alkoholu

• Šīs zāles satur brīdinājumus par kastīti. Šie ir visnopietnākie Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājumi. Iepakots brīdinājums brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.
• Flibanserīns (Addyi) var izraisīt ģīboni vai smagu hipotensiju, ja to lieto cilvēki ar aknu slimībām vai kopā ar dažām zālēm, ieskaitot alkoholu.
• Jums nevajadzētu lietot Addyi, ja lietojat noteiktus vidēji smagus vai spēcīgus CYP3A4 inhibitorus. Šajā enzīmu inhibitoru grupā ietilpst atlasītas antibiotikas, pretsēnīšu līdzekļi un HIV zāles, kā arī cita veida zāles. Greipfrūtu sula ir arī mērens CYP3A4 inhibitors.
• Lai novērstu šīs blakusparādības, jums arī jāatsakās no alkohola lietošanas vismaz divas stundas pirms nakts Addyi devas lietošanas. Pēc devas lietošanas jums vajadzētu atturēties no alkohola lietošanas līdz nākamajam rītam. Ja esat lietojis alkoholu mazāk nekā divas stundas pirms paredzētā gulētiešanas, tā vietā jāizlaiž šīs nakts deva.

Brīdinājumi un mijiedarbība

Flibanserīnu nedrīkst lietot cilvēki ar aknu problēmām.

Pirms flibanserīna lietošanas konsultējieties ar ārstu par to, kādas zāles un piedevas jūs lietojat. Jums nevajadzētu lietot arī flibanserīnu, ja lietojat kādu no šiem medikamentiem vai piedevām:

• daži medikamenti, ko lieto sirds un asinsvadu slimību ārstēšanai, piemēram, diltiazems (Cardizem CD) un verapamils ​​(Verelan)
• noteiktas antibiotikas, piemēram, ciprofloksacīns (Cipro) un eritromicīns (Ery-Tab)
• zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai, piemēram, flukonazols (Diflucan) un itrakonazols (Sporanox)
• HIV zāles, piemēram, ritonavīrs (Norvir) un indinavīrs (Crixivan)
• nefazodons, antidepresants
• piedevas, piemēram, asinszāli

Daudzas no šīm zālēm pieder fermentu inhibitoru grupai, kas pazīstama kā CYP3A4 inhibitori.

Visbeidzot, lietojot flibanserīnu, nevajadzētu dzert greipfrūtu sulu. Tas ir arī CYP3A4 inhibitors.

Adijs un alkohols

Kad Addyi pirmo reizi tika apstiprināts FDA, FDA brīdināja tos, kas lieto šo narkotiku, atturēties no alkohola, jo pastāv ģībonis un smaga hipotensija. Tomēr FDA 2019. gada aprīlī.

Ja jums izraksta Addyi, jums vairs nav pilnībā jāizvairās no alkohola lietošanas. Tomēr pēc nakts devas lietošanas jums vajadzētu atturēties no alkohola lietošanas līdz nākamajam rītam.

Jums vajadzētu arī atturēties no alkohola lietošanas vismaz divas stundas pirms ņemot savu nakts devu. Ja esat lietojis alkoholu mazāk nekā divas stundas pirms paredzētā gulētiešanas, tā vietā jāizlaiž šīs nakts Addyi deva.

Ja kāda iemesla dēļ esat izlaidis Addyi devu, nelietojiet devu, lai to kompensētu nākamajā rītā. Uzgaidiet līdz nākamajam vakaram un atsāciet parasto dozēšanas grafiku.

Apstiprināšanas izaicinājumi

Flibanserīnam bija izaicinošs ceļš uz FDA apstiprinājumu.

Pirms apstiprināšanas FDA trīs reizes pārskatīja zāles. Bija bažas par tā efektivitāti, salīdzinot ar negatīvām blakusparādībām. Šīs bažas bija galvenie iemesli, kāpēc FDA ieteica neapstiprināt pēc pirmajām divām pārbaudēm.

Bija arī ilgstoši jautājumi par to, kā vajadzētu izturēties pret sieviešu seksuālo disfunkciju. Dzimumtieksme ir diezgan sarežģīta. Ir gan fiziska, gan psiholoģiska sastāvdaļa.

Flibanserīns un sildenafils darbojas dažādos veidos. Piemēram, sildenafils vīriešiem nepaaugstina seksuālo uzbudinājumu. No otras puses, flibanserīns darbojas, lai paaugstinātu dopamīna un norepinefrīna līmeni, lai veicinātu vēlmi un uzbudinājumu.

Tādējādi viena tablete ir vērsta uz seksuālās disfunkcijas fizisko aspektu. Otra mērķauditorija ir uzbudinājuma un vēlmes jūtas, tas ir sarežģītāks jautājums.

Pēc trešās pārskatīšanas FDA neapstiprinātu medicīnisko vajadzību dēļ apstiprināja zāles. Tomēr joprojām pastāv bažas par blakusparādībām. Īpašas bažas rada smaga hipotensija, ko novēro, ja flibanserīnu lieto kopā ar alkoholu.

Līdzņemšana

Zema dzimumtieksme ir daudz cēloņu, sākot no ikdienas stresa faktoriem līdz FSIAD.

Viagra ir novērojusi neviennozīmīgus rezultātus sievietēm kopumā, un tā nav atzīta par efektīvu sievietēm ar FSIAD. Sievietēm pirms menopauzes ar FSIAD pēc Addyi lietošanas var novērot nelielu vēlmes un uzbudinājuma uzlabošanos.

Konsultējieties ar savu ārstu, ja jūs interesē lietot Addyi. Pirms Addyi lietošanas noteikti noteikti apspriediet arī citus medikamentus vai piedevas.