Darbepoetin Alfa injekcija

Saturs

• Pirms alfa darbepoetīna injekcijas lietošanas
• Alfa darbepoetīna injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Visi pacienti:

Alfa darbepoetīna injekcijas lietošana palielina risku, ka kājās, plaušās vai smadzenēs veidojas asins recekļi vai tie pārvietojas. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi sirds slimība un ja Jums kādreiz ir bijis insults. Nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: sāpes, maigums, apsārtums, siltums un / vai kāju pietūkums; vēsums vai bālums rokā vai kājā; elpas trūkums; klepus, kas neizzudīs vai kas palielina asinis; sāpes krūtīs; pēkšņas grūtības runāt vai saprast runu; pēkšņs apjukums; pēkšņs rokas vai kājas (īpaši vienā ķermeņa pusē) vai sejas vājums vai nejutīgums; pēkšņas grūtības staigāt, reibonis vai līdzsvara vai koordinācijas zudums; vai ģībonis. Ja jūs ārstējat ar hemodialīzi (ārstēšana, lai noņemtu atkritumus no asinīm, kad nieres nedarbojas), asinsvadu piekļuvē (vietā, kur hemodialīzes caurule savienojas ar jūsu ķermeni), var veidoties asins receklis. Pastāstiet savam ārstam, ja asinsvadu piekļuve pārstāj darboties kā parasti.

Ārsts pielāgos alfa darbepoetīna injekcijas devu tā, lai hemoglobīna līmenis (olbaltumvielu daudzums, kas atrodams sarkanajās asins šūnās) būtu tieši tik augsts, ka jums nav nepieciešama sarkano asins šūnu pārliešana (vienas personas sarkano asins šūnu pārvietošana uz citu cilvēka ķermenis smagas anēmijas ārstēšanai). Ja saņemat pietiekami daudz alfa darbepoetīna, lai paaugstinātu hemoglobīna līmeni normālā vai gandrīz normālā līmenī, pastāv lielāks risks, ka Jums būs insults vai attīstīsies nopietnas vai dzīvībai bīstamas sirds problēmas, tai skaitā sirdslēkme un sirds mazspēja. Nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: sāpes krūtīs, spiedošs spiediens vai sasprindzinājums; elpas trūkums; slikta dūša, vieglprātība, svīšana un citas agrīnas sirdslēkmes pazīmes; diskomforts vai sāpes rokās, plecos, kaklā, žoklī vai mugurā; vai roku, kāju vai potīšu pietūkums.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts noteiks noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz alfa darbepoetīna injekciju. Jūsu ārsts var samazināt devu vai ieteikt uz noteiktu laiku pārtraukt alfa darbepoetīna injekciju, ja testi parāda, ka jums ir augsts nopietnu blakusparādību rašanās risks. Rūpīgi ievērojiet ārsta norādījumus.

Kad sākat ārstēšanu ar alfa darbepoetīnu un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Konsultējieties ar savu ārstu par alfa darbepoetīna injekcijas riskiem.

Vēža slimnieki:

Klīniskajos pētījumos cilvēki ar noteiktu vēzi, kuri saņēma alfa darbepoetīna injekciju, nomira ātrāk vai piedzīvoja audzēja augšanu, vēža atgriešanos vai vēzi, kas izplatījās ātrāk nekā cilvēki, kuri nesaņēma zāles. Ja Jums ir vēzis, Jums jāsaņem pēc iespējas mazāka alfa darbepoetīna deva. Alfa darbepoetīna injekcija ķīmijterapijas izraisītas anēmijas ārstēšanai jums jāsaņem tikai tad, ja paredzams, ka ķīmijterapija turpināsies vismaz 2 mēnešus pēc ārstēšanas ar alfa darbepoetīna injekcijas sākšanas un ja nav lielas izredzes, ka vēzis tiks izārstēts. Ārstēšana ar alfa darbepoetīna injekciju jāpārtrauc, kad beidzas ķīmijterapijas kurss.

Lai samazinātu alfa darbepoetīna injekcijas risku ķīmijterapijas izraisītas anēmijas ārstēšanai, ir izveidota programma ar nosaukumu ESA APPRISE onkoloģijas programma. Lai saņemtu alfa darbepoetīna injekciju, ārstam būs jāpabeidz apmācība un jāpiedalās šajā programmā. Programmas ietvaros jūs saņemsit rakstisku informāciju par alfa darbepoetīna injekcijas lietošanas riskiem, un pirms zāļu saņemšanas jums būs jāparaksta veidlapa, lai parādītu, ka ārsts ar jums ir apspriedis alfa darbepoetīna injekcijas riskus. Jūsu ārsts sniegs jums vairāk informācijas par programmu un atbildēs uz visiem jautājumiem, kas jums ir par programmu un ārstēšanu ar alfa darbepoetīna injekciju.

Alfa darbepoetīna injekciju lieto anēmijas (zemāka nekā parasti sarkano asins šūnu skaita) ārstēšanai cilvēkiem ar hronisku nieru mazspēju (stāvoklis, kad nieres noteiktā laika posmā lēnām un neatgriezeniski pārtrauc darbu). Alfa darbepoetīna injekciju lieto arī ķīmijterapijas izraisītas anēmijas ārstēšanai cilvēkiem ar noteikta veida vēzi. Alfa darbepoetīnu nevar lietot sarkano asins šūnu pārliešanas vietā smagas anēmijas ārstēšanai, un nav pierādīts, ka tas uzlabotu nogurumu vai sliktu pašsajūtu, ko var izraisīt anēmija. Alfa darbepoetīns ietilpst zāļu grupā, ko sauc par eritropoēzi stimulējošiem līdzekļiem (ESA). Tas darbojas, liekot kaulu smadzenēs (mīkstie audi kaulos, kur tiek ražotas asinis) veidoties vairāk sarkano asins šūnu.

Alfa darbepoetīna injekcija ir šķīdums (šķidrums), lai injicētu subkutāni (tieši zem ādas) vai intravenozi (vēnā). Parasti to injicē reizi 1 līdz 4 nedēļās. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Alfa darbepoetīna injekciju lietojiet tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai izmantojiet to biežāk, nekā noteicis ārsts.

Jūsu ārsts sāks ievadīt nelielu alfa darbepoetīna devu un pielāgos devu atkarībā no laboratorijas rezultātiem un pašsajūtas. Jūsu ārsts var arī ieteikt uz laiku pārtraukt alfa darbepoetīna injekcijas lietošanu. Rūpīgi izpildiet šos norādījumus.

Alfa Darbepoetin injekcija palīdzēs kontrolēt anēmiju tikai tik ilgi, kamēr turpināsiet to lietot. Var paiet 2-6 nedēļas vai ilgāk, pirms jūtat pilnu alfa darbepoetīna injekcijas labumu. Turpiniet lietot alfa darbepoetīna injekciju, pat ja jūtaties labi. Nepārtrauciet alfa darbepoetīna injekciju, nekonsultējoties ar ārstu.

Alfa darbepoetīna injekcijas var veikt ārsts vai medmāsa, vai arī ārsts var izlemt, ka jūs pats varat injicēt alfa darbepoetīnu vai arī jums var būt kāds draugs vai radinieks. Jums un personai, kas injicēs injekcijas, pirms lietojat to pirmo reizi mājās, pirms pacienta pirmās lietošanas izlasiet pacienta ražotāja informāciju, kas pievienota alfa darbepoetīna injekcijai. Jautājiet savam ārstam parādīt jums vai personai, kas injicēs zāles, kā to injicēt.

Alfa darbepoetīna injekcija tiek piegādāta pilnšļircēs un flakonos, ko lieto kopā ar vienreiz lietojamām šļircēm. Ja lietojat alfa darbepoetīna injekcijas flakonus, ārsts vai farmaceits jums pateiks, kāda veida šļirces jums jālieto. Nelietojiet cita veida šļirces, jo jūs, iespējams, nesaņemat pareizo zāļu daudzumu.

Nekratiet alfa darbepoetīna injekciju. Kratot alfa darbepoetīna injekciju, tas var izskatīties putojošs, un to nevajadzētu lietot.

Alfa darbepoetīna injekciju vienmēr injicējiet savā šļircē. Neatšķaidiet to ar šķidrumu un nejauciet to ar citiem medikamentiem.

Alfa darbepoetīna injekciju var injicēt jebkurā vietā augšdelmu ārējā zonā, vēderā, izņemot 2 collu (5 centimetru) zonu ap nabu (vēdera pogu), augšstilbu priekšpusi un augšējās ārējās zonas. jūsu sēžamvieta. Katru reizi, kad injicējat alfa darbepoetīnu, izvēlieties jaunu vietu. Nevadiet alfa darbepoetīnu vietā, kas ir maiga, sarkana, sasitusi vai cieta, vai kurai ir rētas vai strijas.

Ja jūs ārstējat ar dialīzi (ārstēšana, lai noņemtu atkritumus no asinīm, kad nieres nedarbojas), ārsts var ieteikt injicēt zāles vēnu piekļuves portā (vietā, kur dialīzes caurules ir savienotas ar jūsu ķermeni). Jautājiet savam ārstam, ja jums ir kādi jautājumi par zāļu injicēšanu.

Pirms injicēšanas vienmēr apskatiet alfa darbepoetīna injekciju šķīdumu. Pārliecinieties, ka uz pilnšļirces vai flakona ir marķēts pareizs zāļu nosaukums un stiprums, kā arī derīguma termiņš, kas nav pagājis. Ja izmantojat flakonu, pārbaudiet, vai tam ir krāsains vāciņš, un, ja izmantojat pilnšļirci, pārbaudiet, vai adata ir pārklāta ar pelēko vāciņu un vai adatai nav uzvilkta dzeltenā plastmasas uzmava. . Pārbaudiet arī to, vai šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains un nesatur gabaliņus, pārslas vai daļiņas. Ja rodas kādas problēmas ar zāļu lietošanu, zvaniet farmaceitam un neinjicējiet to.

Nelietojiet pilnšļirces, vienreizējās lietošanas šļirces vai alfa darbepoetīna flakonus vairāk nekā vienu reizi. Izmetiet izlietotās šļirces necaurlaidīgā traukā. Jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, kā atbrīvoties no caurduršanas izturīgā trauka.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms alfa darbepoetīna injekcijas lietošanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret alfa darbepoetīnu, alfa epoetīnu (Epogen, Procrit), citām zālēm vai kādu citu alfa darbepoetīna sastāvdaļu.Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi. Ja izmantosiet pilnšļirces, pastāstiet savam ārstam, ja jums vai personai, kas injicēs zāles, ir alerģija pret lateksu.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai ir bijis paaugstināts asinsspiediens un ja Jums kādreiz ir bijusi tīra sarkano šūnu aplazija (PRCA; smagas anēmijas veids, kas var attīstīties pēc ārstēšanas ar ESA, piemēram, alfa darbepoetīna injekciju vai alfa epoetīna injekciju). Ārsts var ieteikt nelietot alfa darbepoetīna injekciju.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijuši krampji. Ja alfa darbepoetīna injekciju lietojat hroniskas nieru slimības izraisītas anēmijas ārstēšanai, pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis vēzis.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja, lietojot alfa darbepoetīna injekciju, iestājusies grūtniecība, sazinieties ar ārstu.
• pirms operācijas, ieskaitot zobu operāciju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka jūs ārstējat ar alfa darbepoetīna injekciju. Īpaši svarīgi ir pateikt ārstam, ka jūs lietojat alfa darbepoetīna injekciju, ja Jums tiek veikta koronāro artēriju šuntēšanas operācija vai operācija kaulu problēmu ārstēšanai. Lai novērstu trombu veidošanos operācijas laikā, ārsts var izrakstīt antikoagulantu (asins atšķaidītāju).

Jūsu ārsts var izrakstīt īpašu diētu, lai palīdzētu kontrolēt asinsspiedienu un paaugstinātu dzelzs līmeni, lai alfa darbepoetīna injekcija varētu darboties pēc iespējas labāk. Rūpīgi ievērojiet šos norādījumus un jautājiet savam ārstam vai dietologam, ja jums ir kādi jautājumi.

Zvaniet savam ārstam, lai jautātu, kā rīkoties, ja aizmirstat alfa darbepoetīna devu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Alfa darbepoetīna injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• klepus
• sāpes vēderā
• apsārtums, pietūkums, zilumi, nieze vai vienreizēja vieta, kur injicējāt alfa darbepoetīnu

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• izsitumi
• nieze
• apgrūtināta elpošana vai norīšana
• sēkšana
• aizsmakums
• sejas, rīkles, mēles, lūpu, acu, roku, pēdu, potīšu vai apakšstilbu pietūkums
• ātrs pulss
• pārmērīgs nogurums
• enerģijas trūkums
• reibonis
• ģībonis
• bāla āda

Alfa darbepoetīna injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja jums ir kādas neparastas problēmas vai jūs nejūtaties labi, lietojot šīs zāles.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles iepakojumā, cieši noslēgts un bērniem nepieejamā vietā. Kad flakons vai pilnšļirce ir izņemta no kastītes, turiet to nosegtu, līdz pasniedz devu. Alfa darbepoetīna injekcijas uzglabājiet ledusskapī, bet nesasaldējiet. Izmetiet visas sasaldētās zāles.

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu. Ārstējot alfa darbepoetīna injekciju, ārsts bieži kontrolēs asinsspiedienu.

Pirms laboratorijas pārbaudes veikšanas pastāstiet ārstam un laboratorijas personālam, ka lietojat alfa darbepoetīna injekciju.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Aranesp^®