Romidepsīna injekcija

Saturs

• Pirms romidepsīna injekcijas saņemšanas
• Romidepsīna injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam:

Romidepsīna injekciju lieto, lai ārstētu ādas T-šūnu limfomu (CTCL; imūnsistēmas vēža grupa, kas vispirms parādās kā izsitumi uz ādas) cilvēkiem, kuri jau ir ārstēti ar vismaz vienu citu medikamentu. Romidepsīna injekciju lieto arī perifēro T-šūnu limfomas (PTCL; ne-Hodžkina limfomas veids) ārstēšanai cilvēkiem, kuri jau ir ārstēti ar vismaz vienu citu medikamentu. Romidepsīna injekcija ir zāļu klasē, ko sauc par histona deacetilāzes (HDAC) inhibitoriem. Tas darbojas, palēninot vēža šūnu augšanu.

Romidepsīna injekcija ir pulveris, kas jāsajauc ar šķidrumu, ko ārsts vai medmāsa 4 stundu laikā injicē intravenozi (vēnā). To parasti ievada 28 dienu cikla 1., 8. un 15. dienā. Šo ciklu var atkārtot, kamēr zāles turpina darboties un neizraisa smagas blakusparādības.

Konsultējieties ar savu ārstu par visām blakusparādībām, kuras Jums rodas ārstēšanas laikā ar romidepsīna injekciju. Ja Jums rodas noteiktas smagas blakusparādības, ārsts var pārtraukt ārstēšanu uz visiem laikiem vai uz laiku un / vai samazināt devu.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam pacienta ražotāja informācijas kopiju.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms romidepsīna injekcijas saņemšanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret romidepsīna injekciju, citām zālēm vai kādu citu romidepsīna injekcijas sastāvdaļu. Jautājiet farmaceitam vai pārbaudiet pacienta informāciju par sastāvdaļu sarakstu.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: noteiktas antibiotikas, piemēram, klaritromicīns (Biaxin), eritromicīns (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin), moksifloksacīns (Avelox) un telitromicīns (Ketek); antikoagulanti (asins atšķaidītāji), piemēram, varfarīns (Coumadin, Jantoven); pretsēnīšu līdzekļi, piemēram, itrakonazols (Sporanox), ketokonazols (Nizoral) un vorikonazols (Vfend); cisaprīds (Propulsid) (nav pieejams ASV); deksametazons; zāles cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) ārstēšanai, piemēram, atazanavirs (Reyataz), indinavīrs (Crixivan), nelfinavīrs (Viracept), ritonavīrs (Kaletra, Norvir) un sakvinavīrs (Invirase); zāles pret neregulāru sirdsdarbību, piemēram, amiodarons (Cordarone), disopiramīds (Norpace), dofetilīds (Tikosyn), prokainamīds (Procanbid, Pronestyl), hinidīns (Quinidex) un sotalols (Betapace, Betapace AF); noteikti medikamenti krampjiem, piemēram, karbamazepīns (Epitol, Equetro, Tegretol), fenobarbitāls un fenitoīns (Dilantin); nefazodons; pimozīds (Orap); rifabutīns (mikobutīns); rifampīns (Rifadīns, Rifamātā, Rifaterā, Rimactāns); rifapentīns (Priftīns); sparfloksacīns (Zagam); vai tioridazīns (Mellaril). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar romidepsīna injekciju, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, īpaši asinszāli.
• pirms sākat ārstēšanu ar romidepsīna injekciju, pastāstiet ārstam, ja Jums ir slikta dūša, vemšana vai caureja. Pastāstiet arī ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis pagarināts QT intervāls (reta sirds slimība, kas var izraisīt neregulāru sirdsdarbību, ģīboni vai pēkšņu nāvi), neregulāra vai ātra sirdsdarbība, pārāk daudz vai pārāk maz kālija vai magnija asinīs , B hepatīts (HBV; vīruss, kas inficē aknas un var izraisīt smagus aknu bojājumus vai aknu vēzi), Epšteina Barra vīruss (EBV; herpes vīruss, kas izraisa infekciozu mononukleozi un ir saistīts ar noteiktiem vēža veidiem) vai aknas, nieres vai sirds slimība.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Pirms ārstēšanas uzsākšanas ārsts var pārbaudīt, vai esat grūtniece. Ārstējot ar romidepsiin injekciju un vismaz vienu mēnesi pēc pēdējās devas, jums jālieto kontracepcijas līdzekļi, lai novērstu grūtniecību. Tomēr nevajadzētu lietot hormonālos (estrogēnu) kontracepcijas līdzekļus (pretapaugļošanās tabletes, plāksterus, gredzenus, implantus vai injekcijas), jo romidepsīna injekcija var apturēt šo zāļu darbību, kā vajadzētu. Ja esat vīrietis ar sievietes partneri, kura varētu kļūt grūtniece, ārstēšanas laikā ar romidepsīna injekciju un vismaz vienu mēnesi pēc pēdējās devas noteikti izmantojiet dzimstības kontroli. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimstības kontroles metodēm, kuras varat izmantot. Ja, iestājoties romidepsīna injekcijai, iestājas grūtniecība, sazinieties ar ārstu. Romidepsīna injekcija var kaitēt auglim. Ārstējot ar romidepsīna injekciju un vismaz 1 nedēļu pēc pēdējās devas, nevajadzētu zīdīt bērnu.
• ja jums tiek veikta operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka saņemat romidepsīna injekciju.

Pēc katras romidepsīna injekcijas devas noteikti dzeriet daudz šķidruma vismaz 3 dienas.

Konsultējieties ar savu ārstu par greipfrūtu ēšanu un greipfrūtu sulas dzeršanu, saņemot šīs zāles.

Romidepsīna injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• slikta dūša
• vemšana
• caureja
• aizcietējums
• sāpes vēderā
• mutes čūlas
• galvassāpes
• mainījusies garšas izjūta
• apetītes zudums
• nieze

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam:

• nogurums vai nespēks
• bāla āda
• elpas trūkums
• sāpes krūtīs
• neregulāra sirdsdarbība
• reibonis vai ģībonis
• viegli zilumi vai asiņošana
• drudzis, klepus, gripai līdzīgi simptomi, muskuļu sāpes, dedzināšana urinējot, ādas problēmu pasliktināšanās un citas infekcijas pazīmes (var rasties līdz 30 dienām pēc ārstēšanas)
• izsitumi
• pūslīša vai ādas lobīšanās
• roku, pēdu, potīšu vai apakšstilbu pietūkums

Romidepsīna injekcija var izraisīt auglības problēmas. Konsultējieties ar savu ārstu par risku saņemt šīs zāles, ja vēlaties iegūt bērnus.

Romidepsīna injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, saņemot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts noteiks noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz romidepsīna injekciju.

Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par romidepsīna injekciju.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Istodax^®