Golimumaba injekcija

Saturs

• Golimumaba injekciju (Simponi) lieto, lai atvieglotu dažu autoimūno traucējumu simptomus (apstākļus, kad imūnsistēma uzbrūk veselām ķermeņa daļām un izraisa sāpes, pietūkumu un bojājumus), tostarp:
• Golimumaba injekciju (Simponi Aria) lieto arī, lai mazinātu noteiktu autoimūno traucējumu simptomus, tostarp:
• Pirms lietojat golimumaba injekciju,
• Golimumaba injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Golimumaba injekcijas lietošana var samazināt jūsu spēju cīnīties ar infekciju un palielināt risku, ka saņemsiet nopietnu infekciju, ieskaitot smagas sēnīšu, baktēriju vai vīrusu infekcijas, kas izplatās pa ķermeni. Šīs infekcijas var būt jāārstē slimnīcā, un tās var izraisīt nāvi. Pastāstiet savam ārstam, ja jums bieži rodas jebkāda veida infekcija vai ja domājat, ka tagad jums varētu būt jebkāda veida infekcija. Tas ietver nelielas infekcijas (piemēram, atvērtus griezumus vai čūlas), infekcijas, kas nāk un iet (piemēram, aukstumpumpas) un hroniskas infekcijas, kas nepāriet. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis diabēts, cilvēka imūndeficīta vīruss (HIV), iegūtais imūndeficīta sindroms (AIDS) vai kāds cits stāvoklis, kas ietekmē jūsu imūnsistēmu. Jums arī jāpastāsta ārstam, ja dzīvojat vai kādreiz esat dzīvojis tādās teritorijās kā Ohaio vai Misisipi upju ielejās, kur biežāk sastopamas smagas sēnīšu infekcijas. Jautājiet savam ārstam, ja neesat pārliecināts, vai šīs infekcijas ir izplatītas jūsu reģionā. Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat zāles, kas samazina imūnsistēmas aktivitāti, piemēram: abatacepts (Orencia); anakinra (Kineret); metotreksāts (Rheumatrex); rituksimabs (rituksāns); steroīdi, ieskaitot deksametazonu, metilprednizolonu (Medrol), prednizolonu (Prelone) un prednizonu; tocilizumabs (Actemra); un citi TNF blokatori, piemēram, adalimumabs (Humira), certolizumabs (Cimzia), etanercepts (Enbrel) un infliksimabs (Remicade).

Ārsts novēros infekcijas pazīmes ārstēšanas laikā un pēc tās. Ja Jums ir kāds no šiem simptomiem pirms ārstēšanas uzsākšanas vai ja ārstēšanas laikā vai neilgi pēc tam rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: vājums; svīšana; sāpošs kakls; klepus; atklepojot asiņainas gļotas; drudzis; svara zudums; ārkārtējs nogurums; caureja; sāpes vēderā; silta, sarkana vai sāpīga āda; čūlas uz ādas; sāpīga, grūta vai bieža urinēšana; vai citas infekcijas pazīmes.

Jūs varat būt inficēts ar tuberkulozi (TB, plaušu infekcijas veids) vai B hepatītu (aknu slimības veids), bet jums nav slimības simptomu. Šajā gadījumā golimumaba injekcija var palielināt risku, ka infekcija kļūs nopietnāka un jums parādīsies simptomi. Jūsu ārsts veiks ādas testu, lai noskaidrotu, vai Jums ir neaktīva TB infekcija, un var pasūtīt asins analīzes, lai redzētu, vai Jums ir neaktīva B hepatīta infekcija. Ja nepieciešams, pirms golimumaba injekcijas sākšanas ārsts jums piešķirs zāles šīs infekcijas ārstēšanai. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi TB vai B hepatīts, ja esat apmeklējis jebkuru valsti, kur TB ir izplatīta, vai ja esat bijis blakus kādam, kam ir TB. Ja Jums ir kāds no šiem TB simptomiem vai ārstēšanas laikā rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: klepus, svara zudums, muskuļu tonusa zudums vai drudzis. Nekavējoties zvaniet arī savam ārstam, ja Jums ir kāds no šiem B hepatīta simptomiem vai ja ārstēšanas laikā vai pēc tās rodas kāds no šiem simptomiem: pārmērīgs nogurums, ādas vai acu dzeltenums, apetītes zudums, slikta dūša vai vemšana, muskuļu sāpes, tumšs urīns, māla krāsas zarnu kustības, drudzis, drebuļi, sāpes vēderā vai izsitumi.

Dažiem bērniem, pusaudžiem un jauniešiem, kuri saņēma golimumaba injekciju un līdzīgus medikamentus, attīstījās smags vai dzīvībai bīstams vēzis, ieskaitot limfomu (vēzis, kas sākas šūnās, kas cīnās ar infekciju). Dažiem pusaudžiem un jauniem pieaugušiem vīriešiem, kuri lietoja golimumabu vai līdzīgus medikamentus, attīstījās hepatosplēniska T-šūnu limfoma (HSTCL), kas ir ļoti nopietna vēža forma, kas īsā laika periodā bieži izraisa nāvi. Lielākā daļa cilvēku, kuriem attīstījās HSTCL, tika ārstēti no Krona slimības (stāvokļa, kurā organisms uzbrūk gremošanas trakta gļotādai, izraisot sāpes, caureju, svara zudumu un drudzi) vai čūlaino kolītu (stāvoklis, kas izraisa pietūkumu un čūlas) resnās zarnas [resnās zarnas] un taisnās zarnas gļotādā) ar golimumabu vai līdzīgām zālēm kopā ar citām zālēm, ko sauc par azatioprīnu (Imuran) vai 6-merkaptopurīnu (Purinethol). Bērniem un pusaudžiem parasti nevajadzētu saņemt golimumaba injekcijas, taču dažos gadījumos ārsts var nolemt, ka golimumaba injekcija ir labākais līdzeklis bērna stāvokļa ārstēšanai. Ja jūsu bērnam tiek nozīmēta golimumaba injekcija, jums jākonsultējas ar bērna ārstu par šo zāļu lietošanas riskiem un ieguvumiem. Ja ārstēšanās laikā bērnam rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: neizskaidrojams svara zudums; pietūkuši dziedzeri kaklā, padusēs vai cirkšņos; vai viegli zilumi vai asiņošana.

Kad sākat ārstēšanu ar golimumaba injekciju un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Konsultējieties ar savu ārstu par golimumaba injekcijas riskiem.

Golimumaba injekciju (Simponi) lieto, lai atvieglotu dažu autoimūno traucējumu simptomus (apstākļus, kad imūnsistēma uzbrūk veselām ķermeņa daļām un izraisa sāpes, pietūkumu un bojājumus), tostarp:

• reimatoīdais artrīts (stāvoklis, kad organisms uzbrūk savām locītavām, izraisot sāpes, pietūkumu un funkciju zudumu) kopā ar metotreksātu (Otrexup, Rasuvo, Trexall) pieaugušajiem,
• ankilozējošais spondilīts (stāvoklis, kad ķermenis uzbrūk mugurkaula locītavām un citām vietām, izraisot sāpes un locītavu bojājumus) pieaugušajiem,
• psoriātiskais artrīts (stāvoklis, kas izraisa locītavu sāpes un pietūkumu un zvīņas uz ādas) atsevišķi vai kombinācijā ar metotreksātu pieaugušajiem un
• čūlainais kolīts (stāvoklis, kas izraisa resnās zarnas [resnās zarnas] un taisnās zarnas gļotādas pietūkumu un čūlas), kad citi medikamenti un ārstēšana nepalīdzēja vai tos nevarēja panest.

Golimumaba injekciju (Simponi Aria) lieto arī, lai mazinātu noteiktu autoimūno traucējumu simptomus, tostarp:

• reimatoīdais artrīts (stāvoklis, kad ķermenis uzbrūk savām locītavām, izraisot sāpes, pietūkumu un funkciju zudumu) kopā ar metotreksātu (Otrexup, Rasuvo, Trexall) pieaugušajiem,
• ankilozējošais spondilīts (stāvoklis, kad ķermenis uzbrūk mugurkaula locītavām un citām vietām, izraisot sāpes un locītavu bojājumus) pieaugušajiem,
• psoriātiskais artrīts (stāvoklis, kas izraisa locītavu sāpes un pietūkumu, un zvīņas uz ādas) pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma,
• poliartikulārs juvenils idiopātisks artrīts (PJIA; bērnības artrīta veids, kas pirmajos sešos mēnešos ietekmē piecas vai vairāk locītavas, izraisot sāpes, pietūkumu un funkciju zudumu) 2 gadus veciem un vecākiem bērniem.

Golimumabs ir zāļu grupā, ko sauc par audzēja nekrozes faktora (TNF) inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot TNF darbību - vielu organismā, kas izraisa iekaisumu.

Golimumaba injekcija ir šķīdums (šķidrums), lai injicētu subkutāni (zem ādas) vai intravenozi (vēnā). Ja golimumabu lieto subkutāni reimatoīdā artrīta, psoriātiskā artrīta vai ankilozējošā spondilīta ārstēšanai, to parasti ievada reizi mēnesī. Ja golimumabu ievada subkutāni čūlaina kolīta ārstēšanai, to parasti ievada reizi divās nedēļās pirmajās divās devās (0. un 2. nedēļā) un pēc tam reizi 4 nedēļās. Ja ārsts vai medmāsa veselības aprūpes iestādē intravenozi ievada golimumabu reimatoīdā artrīta, ankilozējošā spondilīta ārstēšanai. psoriātiskais artrīts vai poliartikulārs juvenils idiopātisks artrīts, to parasti ievada 30 minūšu laikā katru otro nedēļu pirmajās divās devās (0. un 2. nedēļā) un pēc tam reizi 4 nedēļās. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet golimumaba injekciju tieši tā, kā norādīts. Neinjicējiet vairāk vai mazāk no tā vai injicējiet to biežāk, nekā noteicis ārsts.

Pirmo golimumaba injekcijas zemādā devu saņemsiet ārsta kabinetā. Pēc tam ārsts var atļaut jums pats injicēt golimumabu vai likt injekcijas veikt draugam vai radiniekam. Pirms pirmo reizi pats lietojat golimumaba injekciju, izlasiet rakstiskos norādījumus, kas pievienoti tam. Jautājiet savam ārstam vai farmaceitam parādīt jums vai personai, kas injicēs zāles, kā to injicēt.

Golimumaba injekcija (Simponi) ir iepildītas šļirces un automātiskās injicēšanas ierīces subkutānai injekcijai. Katru šļirci vai ierīci izmantojiet tikai vienu reizi un injicējiet visu šķīdumu šļircē vai ierīcē. Pat ja pēc injekcijas šļircē vai pildspalvveida pilnšļircē joprojām ir palicis nedaudz šķīduma, neinjicējiet vēlreiz. Izmetiet izlietotās šļirces un ierīces punkcijizturīgā traukā. Konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu par to, kā atbrīvoties no caurduršanas izturīgā trauka.

Izņemiet pilnšļirci vai uzpildītu autoinjektoru no ledusskapja un pirms lietošanas ļaujiet tam 30 minūtes sasilt līdz istabas temperatūrai. Izņemiet to no kastītes un ļaujiet tai atpūsties uz līdzenas virsmas, lai tā varētu sasilt līdz istabas temperatūrai. Nemēģiniet sasildīt zāles, sildot tās mikroviļņu krāsnī, ievietojot karstā ūdenī vai izmantojot kādu citu metodi.

Kamēr zāles sasilst, nenoņemiet vāciņu no automātiskās injicēšanas ierīces vai vāciņu no pilnšļirces. Pirms zāļu injicēšanas jums jānoņem vāciņš vai pārvalks ne ilgāk kā 5 minūtes. Nenomainiet vāciņu vai vāciņu pēc tā noņemšanas. Nelietojiet šļirci vai ierīci, ja jūs to nometat uz grīdas, kamēr tā nav aizsegta vai nepiesegta.

Nekad nekratiet automātiskās injekcijas ierīci vai pilnšļirci. Tas var sabojāt zāles.

Pirms injicēšanas vienmēr apskatiet golimumaba injekciju. Pārbaudiet derīguma termiņu, kas uzdrukāts uz automātiskās injekcijas ierīces vai kastītes, un nelietojiet zāles, ja beidzies derīguma termiņš. Nelietojiet pilnšļirci vai automātiskās iesmidzināšanas ierīci, kas šķiet bojāta, un nelietojiet automātiskās iesmidzināšanas ierīci, ja drošības plomba ir salauzta. Pārlūkojiet pilnšļirces vai automātiskās injicēšanas ierīces skata logu. Šķidrumam iekšpusē jābūt dzidram un bezkrāsainam vai viegli dzeltenam, bet tajā var būt dažas mazas baltas daļiņas vai gaisa burbulis. Nelietojiet šļirci vai ierīci, ja zāles ir duļķainas vai mainījušas krāsu vai satur lielas daļiņas.

Labākā vieta golimumaba injicēšanai ir augšstilbu vidusdaļa. Tomēr jūs varat arī injicēt golimumabu vēdera lejasdaļā zem nabas, izņemot 2 collu (5 centimetru) zonu ap nabu. Ja kāds cits jums veic injekciju, šī persona var arī injicēt zāles jūsu augšdelmos. Lai injicētu zāles katru dienu, izvēlieties citu vietu. Neinjicējiet vietā, kur āda ir sarkana, sasitusi, maiga, cieta vai zvīņaina, vai kur jums ir rētas vai strijas.

Golimumaba injekcija var palīdzēt kontrolēt jūsu stāvokli, bet to neizārstēs. Turpiniet lietot golimumaba injekciju, pat ja jūtaties labi. Nepārtrauciet lietot golimumaba injekciju, nekonsultējoties ar ārstu.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms lietojat golimumaba injekciju,

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret golimumaba injekciju, citām zālēm vai kādu citu golimumaba injekcijas sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi. Pastāstiet arī savam ārstam, ja jums vai personai, kas jums palīdzēs injicēt golimumaba injekciju, ir alerģija pret lateksu vai gumiju.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS uzskaitītos medikamentus un jebkuru no šiem medikamentiem: antikoagulantus (“asins šķidrinātājus”), piemēram, varfarīnu (Coumadin), ciklosporīnu (Gengraf, Neoral, Sandimmune) un teofilīnu (Theochron, Theolair, Uniphyl). ). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis vēzis, psoriāze (ādas slimība, kurā uz ādas veidojas sarkani zvīņaini plankumi), jebkurš stāvoklis, kas ietekmē jūsu nervu sistēmu, piemēram, multiplā skleroze (MS, slimība, kurā nervi nav darbojas pareizi, izraisot vājumu, nejutīgumu, muskuļu koordinācijas zudumu un redzes, runas un urīnpūšļa kontroles problēmas) vai Guillain Barre sindromu (vājums, tirpšana un iespējama paralīze pēkšņu nervu bojājumu dēļ), mazu jebkura veida asins šūnu skaitu vai sirds slimības.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti.Ja, lietojot golimumaba injekciju, iestājusies grūtniecība, sazinieties ar ārstu. Ja grūtniecības laikā lietojat golimumaba injekciju, pēc bērna piedzimšanas noteikti konsultējieties ar sava bērna ārstu. Iespējams, ka bērnam būs jāsaņem noteiktas vakcīnas vēlāk nekā parasti.
• neveiciet nekādas vakcinācijas, nekonsultējoties ar ārstu.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Injicējiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties, un pēc tam injicējiet nākamo devu parastajā paredzētajā laikā. Tomēr, ja ir gandrīz pienācis nākamās devas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Neievadiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu. Zvaniet savam ārstam vai farmaceitam, ja nezināt, kad injicēt golimumaba injekciju.

Golimumaba injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• apsārtums, nieze, zilumi, sāpes vai pietūkums golimumaba injicēšanas vietā
• reibonis

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• sāpes krūtīs
• elpas trūkums
• potīšu vai apakšstilbu pietūkums
• redzes izmaiņas
• roku vai kāju vājums, nejutīgums vai tirpšana
• sarkani zvīņaini plankumi vai strutas pildīti izciļņi uz ādas
• tulznas
• sāpes vēdera augšējā labajā daļā
• viegli zilumi vai asiņošana
• bāla āda
• izsitumi uz vaigiem vai citas ķermeņa daļas
• jutība pret sauli
• locītavu sāpes
• nātrene
• acu, sejas, lūpu, mēles, mutes vai rīkles pietūkums
• apgrūtināta elpošana vai norīšana

Golimumaba injekcija var palielināt melanomas (ādas vēža veids), limfomas (vēzis, kas sākas šūnās, kas cīnās ar infekciju), leikēmijas (vēzis, kas sākas leikocītos) un citu vēža veidu risku nekā cilvēki, kuri nesaņem zāles. Konsultējieties ar savu ārstu par golimumaba injekcijas riskiem.

Golimumaba injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, saņemot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to ledusskapī, bet nesasaldējiet. Uzglabājiet zāles oriģinālajā kastītē, lai pasargātu no gaismas.

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Simponi^®
• Simponi^® Ārija