Dabigatran

Saturs

• Pirms dabigatrāna lietošanas
• Dabigatrāns var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja rodas kāds no šiem simptomiem:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:
• Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

Ja Jums ir priekškambaru mirdzēšana (stāvoklis, kad sirds sitas neregulāri, palielinot trombu veidošanās iespēju organismā un, iespējams, izraisot insultu) un lietojat dabigatrānu, lai palīdzētu novērst insultu vai nopietnus trombus, Jums ir lielāks insults pēc tam, kad pārtraucat lietot šīs zāles. Nepārtrauciet dabigatrāna lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu. Turpiniet lietot dabigatrānu pat tad, ja jūtaties labi. Pirms zāļu izbeigšanās noteikti aizpildiet recepti, lai nepalaistu garām nevienu dabigatrāna devu. Ja jums jāpārtrauc dabigatrāna lietošana, ārsts var izrakstīt citu antikoagulantu (asins atšķaidītāju), kas palīdzēs novērst trombu veidošanos un insultu.

Ja, lietojot “asins šķidrinātāju”, piemēram, dabigatrānu, Jums ir epidurāla vai mugurkaula anestēzija vai mugurkaula punkcija, pastāv risks, ka mugurkaulā vai ap to var veidoties asins receklis, kas var izraisīt paralizāciju. Pastāstiet savam ārstam, ja jums ir epidurālais katetrs, kas palicis jūsu ķermenī, vai jums ir vai kādreiz ir bijušas atkārtotas epidurālās vai mugurkaula punkcijas, mugurkaula deformācija vai mugurkaula operācija. Pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja lietojat kādu no šīm zālēm: anagrelīdu (Agrylin), aspirīnu un citus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL), piemēram, ibuprofēnu (Advil, Motrin), indometacīnu (Indocin, Tivorbex), ketoprofēnu un naproksēnu. (Aleve, Anaprox, citi), cilostazols (Pletal), klopidogrels (Plavix), dipiridamols (Persantīns), eptifibatīds (Integrilīns), heparīns, prasugrels (efektīvs), tikagrelors (Brilinta), tiklopidīns, tirofibans (Aggrastat) un varfarīns ( Coumadin, Jantoven). Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: muguras sāpes, muskuļu vājums (īpaši kājās un pēdās), nejutīgums vai tirpšana (īpaši kājās) vai zarnu vai urīnpūšļa kontroles zaudēšana.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts var pasūtīt noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz dabigatrānu.

Kad sākat ārstēšanu ar dabigatrānu un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Dabigatran lieto dziļo vēnu trombozes (DVT; asins receklis, parasti kājā) un plaušu embolijas (PE; asins receklis plaušās) ārstēšanai cilvēkiem, kuri ir ārstēti ar injicējamu antikoagulantu (asins atšķaidītāju). To lieto arī, lai samazinātu DVT un PE atkārtotas rašanās risku pēc sākotnējās ārstēšanas pabeigšanas. Dabigatran lieto, lai palīdzētu novērst DVT un PE cilvēkiem, kuriem ir veikta gūžas locītavas endoprotezēšanas operācija. Dabigatran lieto arī, lai novērstu insultu vai nopietnus asins recekļus cilvēkiem, kuriem ir priekškambaru mirdzēšana (stāvoklis, kad sirds rit neregulāri, palielinot trombu veidošanās iespēju organismā un, iespējams, izraisot insultu) bez sirds vārstuļu slimības. Dabigatrāns pieder antikoagulantu zāļu klasei, ko sauc par tiešajiem trombīna inhibitoriem. Tas darbojas, novēršot asins recekļu veidošanos organismā.

Dabigatran nāk kā kapsula iekšķīgai lietošanai. Ja dabigatrānu lieto DVT vai PE ārstēšanai vai profilaksei vai insultu vai nopietnu asins recekļu novēršanai cilvēkiem, kuriem ir priekškambaru mirdzēšana, to parasti lieto divas reizes dienā. Kad dabigatrānu lieto, lai novērstu DVT vai PE pēc gūžas locītavas endoprotezēšanas operācijām, to parasti lieto 1 līdz 4 stundas pēc operācijas un pēc tam vienu reizi dienā vēl 28 līdz 35 dienas. Dabigatran var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm. Lietojiet dabigatrānu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet dabigatrānu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Norijiet kapsulas veselas, uzdzerot veselu glāzi ūdens; nesadaliet, nekošļājiet un nesasmalciniet tos. Neatveriet kapsulas un apkaisa saturu pārtikā vai dzērienos.

Dabigatrāns palīdzēs novērst insultu un asins recekļu veidošanos tikai tik ilgi, kamēr turpināsiet to lietot. Turpiniet lietot dabigatrānu pat tad, ja jūtaties labi. Pirms zāļu izbeigšanās noteikti aizpildiet recepti, lai nepalaistu garām dabigatrāna devas. Nepārtrauciet dabigatrāna lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu. Pēkšņi pārtraucot dabigatrāna lietošanu, var palielināties tromba vai insulta risks.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms dabigatrāna lietošanas

• pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret dabigatrānu, citām zālēm vai kādu citu dabigatrāna kapsulu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: dronedarons (Multaq), ketokonazols (Nizoral) un rifampīns (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet savam ārstam, ja jūsu sirdī ir nomainīts vārsts vai ja nesen esat pamanījis neparastu zilumu vai asiņošanu. Iespējams, ārsts ieteiks nelietot dabigatrānu.
• pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi asiņošanas problēma, asiņošana vai čūla kuņģī vai zarnās; vai nieru slimības.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja dabigatrāna lietošanas laikā iestājusies grūtniecība, sazinieties ar ārstu. Dabigatrāna lietošana var palielināt risku, ka dzemdību un dzemdību laikā Jums būs smaga asiņošana.
• konsultējieties ar savu ārstu par dabigatrāna lietošanas riskiem un ieguvumiem, ja esat 75 gadus vecs vai vecāks.
• ja Jums tiek veikta operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat dabigatrānu.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Tomēr, ja atceraties aizmirsto devu mazāk nekā 6 stundas pirms nākamās plānotās devas, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Dabigatrāns var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja rodas kāds no šiem simptomiem:

• sāpes vēderā
• kuņģa darbības traucējumi
• grēmas
• slikta dūša

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• neparasti zilumi vai asiņošana
• sārts vai brūns urīns
• sarkana vai melna, darva izkārnījumi
• klepojot asinis
• vemšanas materiāls, kas ir asiņains vai izskatās kā kafijas biezumi
• asiņošana no smaganām
• bieža deguna asiņošana
• stipra menstruālā asiņošana
• asiņošana no griezuma, kas ilgst ilgāk nekā parasti
• locītavu sāpes vai pietūkums
• galvassāpes
• reibonis vai vājuma sajūta
• vājums
• nātrene
• izsitumi
• nieze
• apgrūtināta elpošana vai norīšana
• sāpes krūtīs vai sasprindzinājums
• sejas, rīkles, mēles, lūpu, acu, roku, roku, pēdu, potīšu vai apakšstilbu pietūkums

Dabigatrāns var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Neglabājiet dabigatrānu tablešu kastītē vai tablešu organizatorā. Uzglabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma. Vienlaicīgi atveriet tikai vienu pudeli dabigatrāna. Pabeidziet atvērto dabigatrāna pudeli pirms jaunas pudeles atvēršanas). Izmetiet visus medikamentus, kas palikuši traukā 4 mēnešus pēc tā atvēršanas.

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

• neparasti zilumi vai asiņošana
• sārts vai brūns urīns
• sarkana vai melna, darva izkārnījumi
• vemšanas materiāls, kas ir asiņains vai izskatās kā kafijas biezumi
• klepojot asinis

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Pradaxa^®