Dabrafenib

Saturs

• Pirms dabrafeniba lietošanas
• Dabrafenibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam:

Dabrafenibu lieto atsevišķi vai kombinācijā ar trametinibu (Mekinist) noteikta veida melanomas (ādas vēža veida) ārstēšanai, kuru nevar ārstēt ar ķirurģisku iejaukšanos vai kas ir izplatījusies citās ķermeņa daļās. To lieto arī kopā ar trametinibu, lai ārstētu un novērstu noteikta veida melanomas atgriešanos pēc operācijas, lai noņemtu to un visus skartos limfmezglus. Dabrafenibu lieto arī kombinācijā ar trametinibu, lai ārstētu noteikta veida nesīkšūnu plaušu vēzi (NSCLC), kas izplatījies tuvējos audos vai citās ķermeņa daļās. To lieto arī noteikta veida vairogdziedzera vēža ārstēšanai, kas izplatījies tuvējos audos vai citās ķermeņa daļās, kas nav reaģējušas uz iepriekšējo (-ajām) ārstēšanu (-ām). Dabrafenibs ietilpst zāļu klasē, ko sauc par kināzes inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot patoloģiska proteīna darbību, kas signalizē vēža šūnas vairoties. Tas palīdz apturēt vēža šūnu izplatīšanos.

Dabrafenibs ir kapsula iekšķīgai lietošanai. Parasti to lieto divas reizes dienā tukšā dūšā, 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēdienreizes. Lietojiet dabrafenibu ar aptuveni 12 stundu starplaiku katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet dabrafenibu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis. Nepārtrauciet dabrafeniba lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.

Norijiet kapsulas veselas; neatveriet, nelauziet un nesasmalciniet tos.

Jūsu ārsts var pielāgot devu vai uz laiku vai neatgriezeniski pārtraukt ārstēšanu atkarībā no reakcijas uz ārstēšanu un visām iespējamām blakusparādībām. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kā jūtaties ārstēšanas laikā.

Kad sākat ārstēšanu ar dabrafenibu un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms dabrafeniba lietošanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret dabrafenibu, citām zālēm vai kādu citu dabrafeniba kapsulu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šīm lietām: klaritromicīns (Biaxin, PrevPac); deksametazons; gemfibrozils (Lopid); ketokonazols; midazolāms; nefazodons; rifampīns (Rifadīns, Rifamātā, Rifaterā, Rimactāns); un varfarīns (Coumadin, Jantoven). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar dabrafenibu, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis diabēts; glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes (G6PD) deficīts (ģenētisks stāvoklis); asiņošanas problēmas; acu problēmas; sirds mazspēja vai citas sirds problēmas; aknu vai nieru slimība; vai kāds cits veselības stāvoklis.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, vai ja plānojat kļūt par bērna tēvu. Ja esat sieviete, pirms ārstēšanas uzsākšanas jums būs jāveic grūtniecības tests, un ārstēšanas laikā un 2 nedēļas pēc pēdējās devas jums jāizmanto efektīva dzimstības kontrole. Ja esat vīrietis un jūsu partneris var iestāties grūtniecība, lietojot šīs zāles, 2 nedēļas pēc ārstēšanas jālieto prezervatīvs, pat ja jums ir veikta vazektomija (operācija, lai novērstu spermas atstāšanu no ķermeņa un grūtniecības izraisīšanu) . Jums jāzina, ka šīs zāles var samazināt vīriešu un sieviešu auglību; tomēr nevajadzētu pieņemt, ka jūs nevarat palikt stāvoklī vai ka jūs nevarat grūtniecību kādam citam. Ja dabrafeniba lietošanas laikā jūs vai jūsu partneris iestājas grūtniecība, sazinieties ar ārstu. Dabrafenibs var kaitēt auglim.
• jums jāzina, ka dabrafenibs var samazināt hormonālo kontracepcijas līdzekļu (pretapaugļošanās tablešu, plāksteru, gredzenu, implantu un injekciju) efektivitāti. Dabrafeniba terapijas laikā un 2 nedēļas pēc pēdējās devas Jums jāizmanto cita dzimstības kontroles metode, lai novērstu grūtniecību sev vai partnerim. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimstības kontroles metodēm, kas jums noderēs.
• pastāstiet savam ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt. Dabrafeniba lietošanas laikā un 2 nedēļas pēc pēdējās devas ievadīšanas nevajadzētu zīdīt bērnu.
• ja Jums tiek veikta operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat dabrafenibu.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Tomēr, ja līdz nākamajai paredzētajai devai ir mazāk nekā 6 stundas, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Dabrafenibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• galvassāpes
• locītavu, muskuļu vai muguras sāpes
• slikta dūša
• caureja
• aizcietējums
• apetītes zudums
• klepus, iesnas vai iekaisis kakls
• matu izkrišana
• nogurums

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam:

• izmaiņas ādā (jauna kārpu, ādas iekaisums vai sarkana pumpiņa, kas asiņo vai nedzīst)
• mola lieluma vai krāsas maiņa
• izsitumi, apsārtusi āda vai pūtītes
• drudzis
• ģībonis
• reibonis, vieglprātība vai vājums
• drebuļi
• samazināta urinēšana
• roku, pēdu, potīšu vai apakšstilbu pietūkums
• bieža urinēšana
• pastiprinātas slāpes
• acu sāpes
• sarkani vai pietūkuši plakstiņi
• jutība pret gaismu
• neskaidra redze vai redzes izmaiņas, ieskaitot halo (neskaidra kontūra ap priekšmetiem) vai krāsainu punktu redzēšanu
• pietūkums, sāpes, apsārtums vai ādas lobīšanās uz plaukstām un pēdām
• ilgstošas ​​sāpes, kas sākas kuņģa rajonā, bet var izplatīties mugurā
• neparasta asiņošana vai zilumi
• asiņaini vai melni, darvas izkārnījumi
• klepus vai vemšana ar asinīm vai materiālu, kas izskatās kā kafijas biezumi
• sāpes krūtīs
• elpas trūkums
• roku, pēdu, potīšu vai apakšstilbu pietūkums
• ātra, neregulāra vai sirdsklauves
• ādas un acu dzeltenība

Dabrafenibs var palielināt jaunu ādas vai citu vēža attīstības risku. Konsultējieties ar savu ārstu par šo zāļu lietošanas risku.

Dabrafenibs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Pirms ārstēšanas uzsākšanas ārsts izraksta laboratorijas testu, lai noskaidrotu, vai vēzi var ārstēt ar dabrafenibu. Pirms ārstēšanas un ārstēšanas laikā ārsts noteiks noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz dabrafenibu. Ārsts pārbaudīs, vai jūsu ādā nav izmaiņu pirms ārstēšanas, ik pēc 2 mēnešiem ārstēšanas laikā un līdz 6 mēnešiem pēc ārstēšanas.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Tafinlars^®