Vortioksetīns

Saturs

• Pirms vortioksetīna lietošanas
• Vortioksetīns var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMI vai ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, nekavējoties sazinieties ar ārstu:
• Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

Neliels skaits bērnu, pusaudžu un jaunu pieaugušo (līdz 24 gadu vecumam), kuri klīnisko pētījumu laikā lietoja antidepresantus (“garastāvokļa pacēlājus”), piemēram, vortioksetīnu, kļuva par pašnāvību (domājot par sev kaitēšanu vai pašnāvību vai plānošanu vai mēģināšanu to darīt) ). Bērni, pusaudži un jauni pieaugušie, kuri lieto antidepresantus depresijas vai citu garīgu slimību ārstēšanai, var kļūt par pašnāvību biežāk nekā bērni, pusaudži un jauni pieaugušie, kuri nelieto antidepresantus šo slimību ārstēšanai. Tomēr pastāv arī riski, ja depresiju neārstē bērniem un pusaudžiem. Konsultējieties ar bērna ārstu par šiem riskiem un to, vai bērnam jālieto antidepresants. Vortioksetīns nav pētīts bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem.

Jums jāzina, ka jūsu garīgā veselība var negaidīti mainīties, lietojot vortioksetīnu vai citus antidepresantus, pat ja esat pieaugušais, kas vecāks par 24 gadiem. Jūs varat kļūt par pašnāvniecisku, īpaši ārstēšanas sākumā un jebkurā laikā, kad tiek palielināta vai samazināta jūsu deva. Jums, jūsu ģimenei vai aprūpētājam nekavējoties jāsazinās ar ārstu, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: jauna vai pasliktinoša depresija; domāt par sev kaitēšanu vai nogalināšanu vai to plānošanu vai mēģināšanu; ārkārtīgas raizes; satraukums; panikas lēkmes; grūtības aizmigt vai gulēt; agresīva uzvedība; aizkaitināmība; rīkoties bez domāšanas; smags nemiers; un satracināts nenormāls uztraukums. Pārliecinieties, ka jūsu ģimene vai aprūpētājs zina, kuri simptomi var būt nopietni, lai viņi varētu piezvanīt ārstam, ja jūs pats nevarat meklēt ārstēšanu.

Veselības aprūpes sniedzējs vēlēsies jūs bieži redzēt, kamēr lietojat vortioksetīnu, īpaši ārstēšanas sākumā. Noteikti saglabājiet visas tikšanās biroja apmeklējumos ar savu ārstu.

Sākot ārstēšanu ar vortioksetīnu, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Medikamentu rokasgrāmatu varat arī iegūt FDA vietnē: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Neatkarīgi no jūsu vecuma, pirms lietojat antidepresantus, jums, jūsu vecākiem vai aprūpētājam jākonsultējas ar savu ārstu par riskiem un ieguvumiem, ja jūsu stāvoklis tiek ārstēts ar antidepresantu vai citu ārstēšanu. Jums vajadzētu runāt arī par riskiem un ieguvumiem, ja savu stāvokli neārstē. Jums jāzina, ka depresija vai cita garīga slimība ievērojami palielina risku, ka kļūsiet par pašnāvniecisku. Šis risks ir lielāks, ja jums vai kādam no jūsu ģimenes ir vai kādreiz ir bijuši bipolāri traucējumi (garastāvoklis, kas mainās no nomākta uz patoloģiski satrauktu) vai mānija (satracināts, nenormāli satraukts garastāvoklis) vai esat domājis vai mēģinājis izdarīt pašnāvību. Konsultējieties ar savu ārstu par savu stāvokli, simptomiem un personīgo un ģimenes slimību vēsturi. Jūs un ārsts izlemsit, kāda veida ārstēšana jums ir piemērota.

Vortioksetīnu lieto depresijas ārstēšanai pieaugušajiem. Vortioksetīns pieder zāļu grupai, ko sauc par serotonīna modulatoriem. Tas darbojas galvenokārt, palielinot serotonīna, dabiskas vielas daudzumu smadzenēs, kas palīdz uzturēt garīgo līdzsvaru.

Vortioksetīns ir tablete, ko lieto iekšķīgi. Parasti to lieto kopā ar ēdienu vai bez tā vienu reizi dienā. Lietojiet vortioksetīnu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet vortioksetīnu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Jūsu ārsts var pielāgot jūsu vortioksetīna devu atkarībā no tā, cik labi reaģējat uz ārstēšanu un vai Jums rodas blakusparādības. Noteikti konsultējieties ar savu ārstu par to, kā jūtaties ārstēšanas laikā ar vortioksetīnu.

Var paiet 2 līdz 4 nedēļas vai ilgāk, pirms jūtat pilnu vortioksetīna priekšrocību. Turpiniet lietot vortioksetīnu pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet lietot vortioksetīnu, nekonsultējoties ar ārstu. Pēkšņi pārtraucot lietot vortioksetīnu, var rasties blakusparādības, tostarp galvassāpes, muskuļu stīvums, garastāvokļa svārstības, dusmu uzliesmojumi, reibonis vai iesnas. Jūsu ārsts var pakāpeniski samazināt devu.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms vortioksetīna lietošanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret vortioksetīnu, citām zālēm vai kādu citu vortioksetīna tablešu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam, ja lietojat monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus, ieskaitot izokarboksazīdu (Marplan), linezolīdu (Zyvox), metilēnzilo, fenelzīnu (Nardil), selegilīnu (Eldepryl, Emsam, Zelapar) un tranilcipromīnu (Parnate) vai ja pēdējo 2 nedēļu laikā esat pārtraucis to lietošanu. Ārsts var ieteikt nelietot vortioksetīnu. Ja pārtraucat lietot vortioksetīnu, jums jāgaida vismaz 21 diena, pirms sākat lietot MAO inhibitoru.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, kā arī vitamīnus, uztura bagātinātājus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: antikoagulantus (‘asins šķidrinātājus’), piemēram, varfarīnu (Coumadin, Jantoven); antidepresanti (“garastāvokļa pacēlāji”), piemēram, amitriptilīns, amoksapīns, klomipramīns (Anafranils), desipramīns (Norpramīns), doksepīns (Silenor), imipramīns (Tofranils), nortriptilīns (Aventyl, Pamelor), protriptilīns (Vivactil) un trimilamīns (Surmont) ; bupropions (Aplenzin, Forfivo, Wellbutrin, Zyban); aspirīns un citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), piemēram, ibuprofēns (Advil, Motrin) un naproksēns (Aleve, Naprosyn); buspirons; karbamazepīns (karbatrols, Equetro, Tegretols); diurētiskie līdzekļi (‘ūdens tabletes’); fentanils (Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, citi); litijs (Lithobid); medikamenti garīgām slimībām; medikamenti pret migrēnas galvassāpēm, piemēram, almotriptāns (Axert), eletriptāns (Relpax), frovatriptāns (Frova), naratriptāns (Amerge), rizatriptāns (Maxalt), sumatriptāns (Imitrex) un zolmitriptāns (Zomig); fenitoīns (Dilantin, Phenytek); hinidīns (Nuedexta); rifampīns (Rifadīns, Rimactāns); citi selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori, piemēram, citaloprams (Celexa), escitaloprams (Lexapro), fluoksetīns (Prozac, Sarafem, Symbyax), fluvoksamīns (Luvox), paroksetīns (Brisdelle, Prozac, Pexeva) un sertralīns (Zoloft); serotonīna un norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitori, piemēram, duloksetīns (Cymbalta), desvenlafaksīns (Khedezla, Pristiq) un venlafaksīns (Effexor); un tramadols (Conzip, Ulltram). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus un uztura bagātinātājus jūs lietojat, jo īpaši asinszāli un triptofānu.
• pastāstiet savam ārstam, ja asinīs ir zems nātrija līmenis, ja dzerat vai kādreiz esat lietojis lielu daudzumu alkohola un ja Jums ir vai kādreiz ir bijuši krampji, asiņošanas problēmas vai aknu slimība.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja vortioksetīna lietošanas laikā iestājas grūtniecība, sazinieties ar ārstu. Vortioksetīns var radīt problēmas jaundzimušajiem pēc dzemdībām, ja to lieto dažu pēdējo grūtniecības mēnešu laikā.
• ja Jums tiek veikta operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, vai medicīniska pārbaude, kurā iesaistītas krāsvielas, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat vortioksetīnu.
• jums jāzina, ka vortioksetīns var ietekmēt jūsu spriešanu, domāšanu un kustības. Nevadiet automašīnu un neapkalpojiet mehānismus, kamēr nezināt, kā šīs zāles ietekmē jūs.
• jautājiet savam ārstam par alkoholisko dzērienu drošu lietošanu, kamēr lietojat vortioksetīnu.
• jums jāzina, ka vortioksetīns var izraisīt slēgta leņķa glaukomu (stāvokli, kad šķidrums pēkšņi tiek bloķēts un nespēj izplūst no acs, izraisot ātru, smagu acs spiediena paaugstināšanos, kas var izraisīt redzes zudumu). Pirms sākat lietot šīs zāles, konsultējieties ar ārstu par acu pārbaudi. Ja Jums ir slikta dūša, sāpes acīs, redzes izmaiņas, piemēram, redzot krāsainus gredzenus ap gaismu, kā arī pietūkums vai apsārtums acī vai ap to, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai nekavējoties saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz pienācis nākamās devas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Vortioksetīns var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• slikta dūša
• vemšana
• caureja
• aizcietējums
• gāze
• sausa mute
• reibonis
• neparasti sapņi
• izmaiņas dzimumtieksmē vai spējās

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMI vai ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, nekavējoties sazinieties ar ārstu:

• izsitumi
• nātrene
• nieze
• acu, sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums
• aizsmakums
• apgrūtināta elpošana vai norīšana
• neparasti zilumi vai asiņošana
• drudzis, svīšana, apjukums, ātra vai neregulāra sirdsdarbība un smags muskuļu stīvums
• deguna asiņošana
• galvassāpes
• grūtības koncentrēties
• atmiņas problēmas
• apjukums
• vājums
• nestabilitāte
• halucinācijas
• ģībonis
• krampji
• koma (samaņas zudums uz noteiktu laiku)

Vortioksetīns var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

• slikta dūša
• vemšana
• reibonis
• caureja
• sāpes vēderā
• nieze
• miegainība
• pietvīkums

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu.

Pirms jebkādu laboratorijas testu veikšanas (īpaši tiem, kas saistīti ar metilēnzilo), pastāstiet ārstam un laboratorijas personālam, ka lietojat vortioksetīnu.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Trintellix^®
• Brintellix^®¶

^¶ Šis zīmola produkts vairs nav tirgū. Var būt pieejamas vispārīgas alternatīvas.