Simeprevirs

Saturs

• Pirms simeprevira lietošanas
• Simeprevirs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMI un ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Simeprevir vairs nav pieejams Amerikas Savienotajās Valstīs. Ja jūs pašlaik lietojat simeprevīru, jums jāsazinās ar ārstu, lai apspriestu pāreju uz citu ārstēšanu.

Jūs jau varat būt inficēts ar B hepatītu (vīruss, kas inficē aknas un var izraisīt smagus aknu bojājumus), bet jums nav slimības simptomu. Šajā gadījumā simeprevira lietošana var palielināt risku, ka infekcija kļūs nopietnāka vai dzīvībai bīstama, un jums parādīsies simptomi. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi B hepatīta vīrusa infekcija. Ārsts izraksta asins analīzi, lai noskaidrotu, vai Jums ir vai kādreiz ir bijusi B hepatīta infekcija. Ārsts arī uzraudzīs, vai Jums nav B hepatīta infekcijas pazīmju ārstēšanas laikā un vairākus mēnešus pēc tās. Ja nepieciešams, ārsts var dot jums zāles šīs infekcijas ārstēšanai pirms ārstēšanas ar simeprevīru un tās laikā. Ja ārstēšanas laikā vai pēc tās rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: pārmērīgs nogurums, ādas vai acu dzeltenums, apetītes zudums, slikta dūša vai vemšana, bāla izkārnījumi, sāpes vēderā vai tumšs urīns.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts var pasūtīt noteiktus testus pirms ārstēšanas, tās laikā un pēc tās, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz simeprevīru.

Konsultējieties ar savu ārstu par simeprevira lietošanas risku (riskiem).

Simeprevīru lieto kopā ar ribavirīnu (Copegus, Rebetol) un alfa peginterferonu (Pegasys) hroniska C hepatīta (notiekošas vīrusu infekcijas, kas bojā aknas) ārstēšanai. Simeprevirs pieder zāļu grupai, ko sauc par proteāzes inhibitoriem. Tas darbojas, samazinot C hepatīta vīrusa (HCV) daudzumu organismā. Simeprevirs nedrīkst kavēt C hepatīta izplatīšanos citiem cilvēkiem.

Simeprevir tiek piegādāts kā kapsula iekšķīgai lietošanai. Parasti to lieto kopā ar ēdienu vienu reizi dienā. Lietojiet simeprevir katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet simeprevir tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Norijiet kapsulas veselas; nesadaliet, nekošļājiet un nesasmalciniet tos.

Simeprevīru lietosiet kopā ar alfa peginterferonu un ribavirīnu 12 nedēļas. Tad jūs pārtraucat lietot simeprevīru un papildus 12 vai 36 nedēļas lietosiet peginterferonu un ribavirīnu. Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no tā, vai esat iepriekš saņēmis C hepatīta ārstēšanu, kā reaģējāt uz iepriekšējo ārstēšanu, kā reaģējat uz medikamentiem un vai Jums ir smagas blakusparādības. Turpiniet lietot simeprevīru, alfa peginterferonu un ribavirīnu, kamēr ārsts tos ir parakstījis. Nepārtrauciet lietot kādu no šīm zālēm, nekonsultējoties ar ārstu, pat ja jūtaties labi.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam pacienta ražotāja informācijas kopiju.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms simeprevira lietošanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret simeprevīru, sāls zālēm, citām zālēm vai kādu citu simeprevira kapsulu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai pārbaudiet ražotāja informāciju par pacientu.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: daži pretsēnīšu medikamenti, piemēram, flukonazols (Diflucan), itrakonazols (Onmel, Sporanox), ketokonazols, posakonazols (Noxafil) vai vorikonazols (Vfend); kalcija kanālu blokatori, piemēram, amlodipīns (Norvasc), diltiazems (Cardizem, Dilacor XR, Tiazac), felodipīns, nikardipīns (Cardene), nifedipīns (Adalat, Procardia), nisoldipīns (Sular) vai verapamils ​​(Calan, Verelan, citi); daži medikamenti pret augstu holesterīna līmeni, piemēram, atorvastatīns (Lipitor, Caduet), lovastatīns (Altoprev), pitavastatīns (Livalo), pravastatīns (Pravachol), rosuvastatīns (Crestor) vai simvastatīns (Flolipid, Zocor, Vytorin); cisaprīds (Propulsid) (nav pieejams ASV); klaritromicīns (Biaxin, Prevpac); zāles, kas satur kobicistatu (Stribild); eritromicīns (EES, Eryc, Ery-tab, citi), daži HIV medikamenti, piemēram, atazanavirs (Reyataz), darunavīrs (Prezista), delavirdīns (Rescriptor), efavirenzs (Sustiva), etravirīns (Intelence), fosamprenavirs (Lexiva), indinavīrs (Crixivan), lopinaviru (Kaletra), nelfinaviru (Viracept), nevirapīnu (Viramune), ritonaviru (Norvir), sakvinaviru (Invirase) vai tipranaviru (Aptivus); daži medikamenti neregulāras sirdsdarbības gadījumā, piemēram, amiodarons (Nexterone, Pacerone), disopiramīds (Norpace), flekainīds (Tambocor), meksiletīns, propafenons (Rythmol SR) vai hinidīns (Nuedexta); ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune); deksametazons; digoksīns (lanoksīns); ledipasvirs (Harvoni); midazolāms iekšķīgi; rifabutīns (mikobutīns); rifampīns (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); rifapentīns (Priftīns); noteikti medikamenti krampjiem, piemēram, karbamazepīns (Epitol, Equetro, Tegretol), okskarbazepīns (Trileptal), fenobarbitāls vai fenitoīns (Dilantin, Phenytek); sildenafils (tikai Revatio zīmols, ko lieto plaušu slimību ārstēšanai); sirolimus (Rapamune); takrolīms (Prograf); tadalafils (tikai Adcirca zīmols, ko lieto plaušu slimību ārstēšanai); telitromicīns (Ketek); triazolāms (Halcion), ko lieto iekšķīgi; vardenafils (Levitra, Staxyn) vai varfarīns (Coumadin, Jantoven). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar simeprevīru, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus jūs lietojat, īpaši piena dadzis vai asinszāli. Ārstējot ar simeprevīru, nevajadzētu lietot piena sēnīti vai asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir veikta aknu transplantācija, ja Jūs saņemat fototerapiju, ja Jums ir Austrumāzijas izcelsme un ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi kāda cita veida aknu slimība, izņemot C hepatītu.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai, iespējams, varētu iestāties grūtniecība. Ja esat vīrietis, pastāstiet savam ārstam, ja jūsu partneris ir stāvoklī, plāno grūtniecību vai, iespējams, var iestāties grūtniecība. Simeprevirs jālieto kopā ar ribavirīnu, kas var nopietni kaitēt auglim. Jums jālieto divas kontracepcijas metodes, lai novērstu grūtniecību jums vai jūsu partnerim ārstēšanas laikā ar šīm zālēm un 6 mēnešus pēc ārstēšanas. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kuras metodes jums vajadzētu izmantot; hormonālie kontracepcijas līdzekļi (kontracepcijas tabletes, plāksteri, implanti, gredzeni vai injekcijas) sievietēm, kuras lieto šīs zāles, var nedarboties labi. Pirms ārstēšanas, katru mēnesi ārstēšanas laikā un 6 mēnešus pēc ārstēšanas jums vai jūsu partnerim jāpārbauda grūtniecība. Ja, lietojot šīs zāles, jūs vai jūsu partneris iestājas grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti.
• plānojiet izvairīties no nevajadzīgas vai ilgstošas ​​saules gaismas iedarbības un ārstēšanas laikā ar simepreviru valkāt aizsargapģērbu, saulesbrilles, cepuri un sauļošanās līdzekli. Ārstēšanas laikā arī izvairieties no sauļošanās gultu, sauļošanās lampu vai cita veida gaismas terapijas lietošanas. Simeprevirs var padarīt jūsu ādu jutīgu pret saules gaismu. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas smags saules apdegums vai dedzināšana, apsārtums, pietūkums, pūslīši uz ādas vai sarkanas vai iekaisušas acis.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Lietojiet aizmirsto devu kopā ar ēdienu, tiklīdz to atceraties. Tomēr, ja ir pagājušas mazāk nekā 12 stundas pirms nākamās devas plānotā laika, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Simeprevirs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• nieze
• slikta dūša
• muskuļu sāpes

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMI un ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• apgrūtināta elpošana
• izsitumi
• mutes čūlas vai čūlas
• sarkanas vai pietūkušas acis ("rozā acs")

Simeprevirs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Uzglabājiet to istabas temperatūrā un prom no gaismas, pārmērīga karstuma un mitruma (ne vannas istabā).

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Olysio^®