Sofosbuvirs

Saturs

• Pirms sofosbuvira lietošanas
• Sofosbuvirs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar ārstu:

Jūs jau varat būt inficēts ar B hepatītu (vīruss, kas inficē aknas un var izraisīt smagus aknu bojājumus), bet jums nav slimības simptomu. Šajā gadījumā sofosbuvira lietošana var palielināt simptomu rašanās risku un infekcija kļūs nopietnāka vai dzīvībai bīstama. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz bijusi B hepatīta vīrusa infekcija. Ārsts izraksta asins analīzi, lai noskaidrotu, vai Jums ir vai kādreiz ir bijusi B hepatīta infekcija. Ārsts arī uzraudzīs, vai Jums nav B hepatīta infekcijas pazīmju ārstēšanas laikā un vairākus mēnešus pēc tās. Ja nepieciešams, ārsts var dot zāles šīs infekcijas ārstēšanai pirms ārstēšanas ar sofosbuvīru un tās laikā. Ja ārstēšanas laikā vai pēc tās rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: pārmērīgs nogurums, ādas vai acu dzeltēšana, apetītes zudums, slikta dūša, vemšana, bāla izkārnījumi, sāpes vēderā vai tumšs urīns.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts var pasūtīt noteiktus testus pirms ārstēšanas, tās laikā un pēc tās, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz sofosbuvīru.

Konsultējieties ar savu ārstu par sofosbuvira lietošanas risku (riskiem).

Sofosbuvir tiek lietots kopā ar ribavirīnu (Copegus, Rebetol, Ribasphere un citiem) un dažreiz citu medikamentu (alfa peginterferons [Pegasys]), lai ārstētu dažus hroniska C hepatīta veidus (notiekoša vīrusu infekcija, kas bojā aknas) pieaugušajiem. Sofosbuvir tiek lietots arī kopā ar ribavirīnu, lai ārstētu noteikta veida hronisku C hepatītu (notiekoša vīrusu infekcija, kas bojā aknas) bērniem no 3 gadu vecuma. Sofosbuvirs ir pretvīrusu zāļu grupā, ko sauc par nukleotīdu polimerāzes inhibitoriem. Tas darbojas, samazinot C hepatīta vīrusa (HCV) daudzumu organismā. Sofosbuvirs var neaizkavēt C hepatīta izplatīšanos citiem cilvēkiem.

Sofosbuvirs ir tablete un granulas, ko lietot iekšķīgi. Parasti to lieto kopā ar ēdienu vai bez tā vienu reizi dienā. Lietojiet sofosbuvir katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet sofosbuviru tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Sofosbuvira granulas var norīt (bez košļājamās) vai arī tās var lietot kopā ar ēdienu. Lai pagatavotu sofosbuvira granulu devu kopā ar ēdienu, visu granulu paciņu apkaisa ar vienu vai vairākiem karstiem aukstuma vai istabas temperatūras bezskābes mīkstajiem ēdieniem, piemēram, pudiņu, šokolādes sīrupu, kartupeļu biezeni vai saldējumu. Paņemiet visu maisījumu 30 minūšu laikā pēc granulu apsmidzināšanas ar pārtiku. Lai izvairītos no rūgtas pēcgaršas, nekošļājiet granulas.

Turpiniet lietot sofosbuviru pat tad, ja jūtaties labi. Sofosbuvirs jālieto kombinācijā ar alfa peginterferonu un ribavirīnu vai kombinācijā ar tikai ribavirīnu. Ja sofosbuvīru lieto kopā ar alfa peginterferonu un ribavirīnu, to parasti lieto 12 nedēļas. Ja sofosbuvīru lieto kopā tikai ar ribavirīnu, to parasti lieto 12 vai 24 nedēļas. Ja Jums ir aknu vēzis un jūs gaida aknu transplantāciju, Jūs lietosiet sofosbuvīru kopā ar ribavirīnu līdz 48 nedēļām vai līdz brīdim, kad tiks pārstādīta akna. Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no jūsu stāvokļa, no tā, cik labi jūs reaģējat uz zālēm, un no tā, vai Jums rodas smagas blakusparādības. Nepārtrauciet sofosbuvīra, alfa peginterferona vai ribavirīna lietošanu, ja vien ārsts to nav teicis.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam pacienta ražotāja informācijas kopiju.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms sofosbuvira lietošanas

• pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret sofosbuvīru, citām zālēm vai kādu citu sofosbuvira tablešu vai granulu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus un uztura bagātinātājus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šīm lietām: amiodarons (Nexterone, Pacerone); noteiktas zāles pret vēzi; zāles pret diabētu; noteikti krampju medikamenti, piemēram, karbamazepīns (karbatrols, epitols, ekvetro, tetegrols), okskarbazepīns (trileptāls), fenobarbitāls vai fenitoīns (dilantīns, feniteks); noteikti medikamenti, kas nomāc imūnsistēmu; rifabutīns (mikobutīns); rifampīns (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); rifapentīns (Priftīns); tipranavīrs (Aptivus) un ritonavīrs (Norvir); un varfarīns (Coumadin, Jantoven). Ārsts var ieteikt nelietot sofosbuviru, ja lietojat vienu vai vairākas no šīm zālēm, vai uzmanīgi novērot, vai Jums nav blakusparādību. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar sofosbuviru, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, īpaši asinszāli. Ārstējot ar sofosbuviru, nevajadzētu lietot asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir veikta aknu transplantācija vai ja Jums ir vai kādreiz ir bijis cilvēka imūndeficīta vīruss (HIV), jebkura cita veida aknu slimība, izņemot C hepatītu, nieru slimība vai Jums tiek veikta dialīze.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai, iespējams, varētu iestāties grūtniecība. Ja esat vīrietis, pastāstiet savam ārstam, ja jūsu partneris ir stāvoklī, plāno grūtniecību vai, iespējams, var iestāties grūtniecība. Sofosbuvir jālieto kopā ar ribavirīnu, kas var nopietni kaitēt auglim. Jums jālieto divas kontracepcijas metodes, lai novērstu grūtniecību jums vai jūsu partnerim ārstēšanas laikā ar šīm zālēm un 6 mēnešus pēc ārstēšanas. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kuras metodes jums vajadzētu izmantot; hormonālie kontracepcijas līdzekļi (kontracepcijas tabletes, plāksteri, implanti, gredzeni vai injekcijas) sievietēm, kuras lieto šīs zāles, var nedarboties labi. Pirms ārstēšanas, katru mēnesi ārstēšanas laikā un 6 mēnešus pēc ārstēšanas jums vai jūsu partnerim jāpārbauda grūtniecība. Ja jūs vai jūsu partneris iestājas grūtniecība, lietojot šīs zāles, vai 6 mēnešu laikā pēc ārstēšanas, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Ja atceraties aizmirsto devu dienā, kad to vajadzēja lietot, lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties tajā dienā. Tomēr, ja neatceraties aizmirsto devu līdz nākamajai dienai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet divas devas tajā pašā dienā.

Sofosbuvirs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• caureja
• galvassāpes
• muskuļu sāpes
• grūtības aizmigt vai gulēt
• aizkaitināmība
• nieze
• izsitumi

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar ārstu:

• bāla āda
• reibonis
• elpas trūkums
• vājums
• iekaisis kakls, drudzis, drebuļi un citas infekcijas pazīmes
• izsitumi, ar vai bez pūslīšiem
• sejas, rīkles, mēles, lūpu, acu, roku, pēdu, potīšu vai apakšstilbu pietūkums
• aizsmakums
• apgrūtināta rīšana vai elpošana

Sofosbuvirs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Sovaldi^®