Nintedanibs

Saturs

• Pirms nintedaniba lietošanas
• Nintedanibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Nintedanibu lieto idiopātiskas plaušu fibrozes (IPF; plaušu rētas ar nezināmu cēloni) ārstēšanai. To lieto arī dažu veidu hronisku fibrozējošu intersticiālu plaušu slimību (ILD; ilgstoša slimība, kurā palielinās plaušu rētas) ārstēšanai. Nintedanibu lieto arī, lai palēninātu plaušu funkcijas samazināšanās ātrumu cilvēkiem ar sistēmisku sklerozi saistītu intersticiālu plaušu slimību (SSc-ILD; pazīstams arī kā ar sklerodermiju saistīta ILD: slimība, kurā plaušās ir rētas, kas bieži ir letālas ). Nintedanibs ietilpst zāļu klasē, ko sauc par kināzes inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot fermentu darbību, kas iesaistīti fibrozes izraisīšanā.

Nintedanibs ir kapsula iekšķīgai lietošanai. Parasti to lieto kopā ar ēdienu ik pēc 12 stundām (divas reizes dienā). Lietojiet nintedaniba kapsulas katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet nintedanibu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Norijiet kapsulas veselas ar šķidrumu; nekošļājiet un nesasmalciniet tos.

Iespējams, ārstam būs jāsamazina deva vai jāpārtrauc ārstēšana, ja Jums rodas noteiktas smagas blakusparādības. Noteikti pastāstiet ārstam, kā jūtaties ārstēšanas laikā.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam pacienta ražotāja informācijas kopiju.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms nintedaniba lietošanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret nintedanibu, citām zālēm vai kādu citu nintedaniba kapsulu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai pārbaudiet ražotāja informāciju par pacientu.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus un uztura bagātinātājus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: antikoagulantus (’’ asins atšķaidītājus ’’), piemēram, varfarīnu (Coumadin, Jantoven); aspirīns un citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), piemēram, ibuprofēns (Advil, Motrin, citi) un naproksēns (Aleve, Anaprox, Naprelan); karbamazepīns (karbatrols, Epitols, Equetro, Tegretols, Terils); eritromicīns (E.E.S., Ery-Tab, Eryc); ketokonazols; caurejas līdzekļi; perorālie steroīdi, piemēram, deksametazons (Decadron, Dexpak), metilprednizolons (Medrol) un prednizons; fenitoīns (Dilantin, Phenytek); pirfenidons (Esbriet); rifampīns (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); vai izkārnījumu mīkstinātāji. Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, īpaši asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja jums vai kādam no jūsu ģimenes kādreiz ir bijusi asiņošanas problēma, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi aknu vai sirds slimība, divertikulāra slimība (divertikulīts; mazi maisiņi resnās zarnas gļotādā, kas var kļūt iekaisuši) vai asins recekļi un ja jums nesen ir veikta vēdera operācija.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai, iespējams, varētu iestāties grūtniecība. Jums nevajadzētu sākt lietot nintedanibu, kamēr grūtniecības tests nav parādījis, ka neesat stāvoklī. Nintedaniba lietošanas laikā nevajadzētu iestāties grūtniecībai; zāles var kaitēt jūsu nedzimušajam bērnam. Nintedanibs var samazināt hormonālo kontracepcijas līdzekļu (pretapaugļošanās tablešu, plāksteru, gredzenu, implantu vai injekciju) efektivitāti, tāpēc tos nevajadzētu lietot kā vienīgo dzimstības kontroles metodi. Jums jāizmanto arī barjeras kontracepcijas metode (ierīce, kas bloķē spermas iekļūšanu dzemdē, piemēram, prezervatīvs vai diafragma). Konsultējieties ar savu ārstu par dzimstības kontroles metodēm, kuras varat izmantot ārstēšanas laikā un vismaz 3 mēnešus pēc pēdējās nintedaniba devas. Ja nintedaniba lietošanas laikā iestājusies grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti.
• pastāstiet savam ārstam, ja lietojat tabakas izstrādājumus. Cigarešu smēķēšana var samazināt šo zāļu efektivitāti. Pirms sākat lietot nintedanibu, jāpārtrauc smēķēšana un ārstēšanas laikā jāizvairās no smēķēšanas.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Ja esat izlaidis nintedaniba devu, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto grafiku. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Nintedanibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• slikta dūša
• vemšana
• samazināta apetīte
• svara zudums

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• caureja
• ārkārtējs nogurums
• neparasta asiņošana vai zilumi
• enerģijas trūkums
• apetītes zudums
• sāpes vēdera augšējā labajā daļā
• ādas vai acu dzeltenība
• tumšs vai brūns (tējas krāsas) urīns
• sāpes krūtīs
• sāpes rokās, mugurā, kaklā vai žoklī
• elpas trūkums
• nejutīgums vai vājums vienā ķermeņa pusē
• grūtības runāt
• galvassāpes
• reibonis
• brūces, kas nedzīst
• sāpes vai pietūkums vēdera rajonā, slikta dūša, vemšana, drudzis, drebuļi vai asinis izkārnījumos
• izsitumi
• nieze

Nintedanibs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Pirms ārstēšanas un ārstēšanas laikā ārsts pasūtīs noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz nintedanibu.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Ofev^®