Talimogene Laherparepvec injekcija

Saturs

• Pirms talimogēna laherparepvec injekcijas saņemšanas
• Talimogene laherparepvec injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tiem, kas uzskaitīti sadaļā ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, nekavējoties sazinieties ar ārstu:

Talimogene laherparepvec injekciju lieto noteiktu melanomas (ādas vēža veida) audzēju ārstēšanai, kurus nevar noņemt ķirurģiski vai kuri atgriezās pēc ārstēšanas ar operāciju. Talimogene laherparepvec pieder zāļu grupai, ko sauc par onkolītiskiem vīrusiem. Tā ir novājināta un mainīta I tipa herpes simplex vīrusa (HSV-1 ’aukstumpumpas vīruss’) forma, kas darbojas, palīdzot iznīcināt vēža šūnas.

Talimogene laherparepvec injekcija ir suspensija (šķidrums), ko ārsts vai medicīnas māsa injicē medicīnas kabinetā. Ārsts injicēs zāles tieši audzējos, kas atrodas uz jūsu ādas, tieši zem ādas vai jūsu limfmezglos. Jūs saņemsiet otro ārstēšanu 3 nedēļas pēc pirmās ārstēšanas un pēc tam ik pēc 2 nedēļām. Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no tā, cik labi jūsu audzēji reaģē uz ārstēšanu. Katrā vizītē ārsts nedrīkst injicēt visus audzējus.

Kad sākat ārstēšanu ar talimogēna laherparepvec un katru reizi, kad saņemat injekcijas, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms talimogēna laherparepvec injekcijas saņemšanas

• pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret talimogēna laherparepvecu, citām zālēm vai kādu citu talimogēna laherparepvec injekcijas sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kādas zāles, kas vājina imūnsistēmu, piemēram, antitimocītu globulīnu (Atgam, timoglobulīnu), azatioprīnu (Azasan, Imuran), baziliksimabu (Simulect), belataceptu (Nulojix), belimumabu (Benlysta), kortizonu, ciklosporīnu ( Gengraf, Neoral, Sandimmune), deksametazons, fludrokortizons, metotreksāts (Otrexup, Rasuvo, Trexall), metilprednizolons (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), mikofenolāta mofetils (Cellcept), prednizolons (Flopred, Oropred Rayos), sirolimus (Rapamune) un takrolīms (Astagraf XL, Prograf, Envarsus XR). Daudzi citi medikamenti var arī vājināt imūnsistēmu, tāpēc noteikti pastāstiet ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav. Iespējams, ārsts ieteiks nesaņemt talimogēnu laherparepvec, ja lietojat vienu vai vairākas no šīm zālēm.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: jebkurus pretvīrusu medikamentus, piemēram, acikloviru (Sitavig, Zovirax), cidofoviru, docosanolu (Abreva), famcikloviru (Famvir), foskarnetu (Foscavir), gancikloviru (Cytovene), pencikloviru (Denavir), trifluridīnu ( Viroptic), valacikloviru (Valtrex) un valgancikloviru (Valcyte). Šīs zāles var ietekmēt talimogēna laherparepvec iedarbību uz jums.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi leikēmija (balto asins šūnu vēzis), limfoma (imūnsistēmas daļas vēzis), cilvēka imūndeficīta vīruss (HIV), iegūtais imūndeficīta sindroms (AIDS) vai kāds cits stāvoklis. kas izraisa novājinātu imūnsistēmu. Jūsu ārsts, visticamāk, nevēlēsies, lai jūs nesaņemtu talimogēna laherparepvec injekciju.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai jebkad ir bijusi staru terapija melanomas audzēju, multiplās mielomas (kaulu smadzeņu plazmas šūnu vēzis), jebkura veida autoimūnas slimības (stāvokļi, kad imūnsistēma uzbrūk veselām ķermenis un izraisa sāpes, pietūkumu un bojājumus) vai ja jums ir ciešs kontakts ar kādu grūtnieci vai novājinātu imūnsistēmu.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ārstējot talimogēna laherparepvec injekciju, nevajadzētu iestāties grūtniecībai. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimstības kontroles metodēm, kuras varat izmantot ārstēšanas laikā. Ja, iestājoties talimogēna laherparepvec injekcijai, iestājas grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Talimogene laherparepvec injekcija var kaitēt auglim.
• jums jāzina, ka talimogēna laherparepvec injekcija satur vīrusu, kas var izplatīties un inficēt citus cilvēkus. Jums vajadzētu būt uzmanīgiem, vismaz 1 nedēļu pēc katras procedūras pārklājiet visas injekcijas vietas ar hermētiskiem un ūdensnecaurlaidīgiem pārsējiem vai ilgāk, ja injekcijas vieta ir noplūdusi. Ja pārsēji kļūst vaļīgi vai nokrīt, noteikti tos nekavējoties nomainiet. Pārsienot injekcijas vietas, jums jāizmanto gumijas vai lateksa cimdi. Visus tīrīšanas materiālus, cimdus un pārsējus, kas tika izmantoti injekcijas vietās, noteikti ievietojiet noslēgtā plastmasas maisiņā un izmetiet atkritumos.
• nevajadzētu pieskarties vai saskrāpēt injekcijas vietas vai pārsējus. Tas var izplatīt vīrusu talimogēna laherparepvec medikamentos uz citām ķermeņa daļām. Apkārtējiem jābūt piesardzīgiem, lai tie tieši nesaskartos ar injekciju vietām, pārsējiem vai ķermeņa šķidrumiem. Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja jums vai kādam no jums apkārt ir herpes infekcijas pazīmes ;: sāpes, dedzināšana vai tirpšana blisterī ar muti, dzimumorgāniem, pirkstiem vai ausīm; acu sāpes, apsārtums vai asarošana; neskaidra redze; jutība pret gaismu; vājums rokās vai kājās; galēja miegainība; vai garīga neskaidrība.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Talimogene laherparepvec injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• neparasts nogurums
• slikta dūša
• vemšana
• caureja
• aizcietējums
• sāpes vēderā
• galvassāpes
• reibonis
• svara zudums
• sausa, saplaisājusi, niezoša, dedzinoša āda
• muskuļu vai locītavu sāpes
• sāpes rokās vai kājās
• palēnināta injekcijas vietu sadzīšana
• sāpes injekcijas vietās

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tiem, kas uzskaitīti sadaļā ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, nekavējoties sazinieties ar ārstu:

• elpas trūkums vai citas elpošanas problēmas
• klepus
• rozā, kolas krāsas vai putojošs urīns
• sejas, roku, pēdu vai vēdera pietūkums
• zaudēt krāsu jūsu ādā, matos vai acīs
• silta, sarkana, pietūkuša vai sāpīga āda ap injekcijas zonu
• drudzis, iekaisis kakls, drebuļi vai citas infekcijas pazīmes
• atmirušie audi vai atvērtie čūlas uz injicētajiem audzējiem

Talimogene laherparepvec injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, saņemot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu.

Jautājiet farmaceitam par visiem jautājumiem par talimogēna laherparepvec injekciju.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Imlygic^®

• T-Vec