Brodalumaba injekcija

Saturs

• Pirms brodalumaba injekcijas lietošanas
• Brodalumaba injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS vai ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, nekavējoties sazinieties ar ārstu:

Dažiem cilvēkiem, kuri lietoja brodalumaba injekciju, bija domas par pašnāvību un uzvedība (domājot par sev kaitēšanu vai pašnāvību vai plānošanu vai mēģināšanu to izdarīt). Nav zināms, vai brodalumaba injekcija izraisa domas par pašnāvību un uzvedību. Pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja Jums iepriekš ir bijusi depresija vai domas par pašnāvību. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: jauna vai pastiprināta depresija vai trauksme; domas par pašnāvību, nomiršanu vai sevis ievainošanu vai to plānošanu vai mēģināšanu to izdarīt; izmaiņas jūsu uzvedībā vai noskaņojumā; vai rīkojoties pēc bīstamiem impulsiem. Jūsu veselības aprūpes sniedzējs jums izsniegs pacienta maka karti ar simptomu sarakstu. Ja rodas kāds no šiem simptomiem, jums nekavējoties jāsaņem medicīniskā palīdzība. Ārstēšanas laikā ar brodalumaba injekciju karti vienmēr nēsājiet līdzi un parādiet to visiem saviem veselības aprūpes sniedzējiem.

Ņemot vērā pašnāvības domu un uzvedības risku, lietojot šīs zāles, brodalumaba injekcija ir pieejama tikai ar īpašas programmas Siliq REMS starpniecību.^®. Pirms jūs varat saņemt brodalumaba injekciju, jums, jūsu ārstam un farmaceitam jābūt reģistrētam šajā programmā. Visiem cilvēkiem, kuriem tiek nozīmēta brodalumaba injekcija, jābūt ārsta, kurš reģistrēts Siliq REMS, receptēm^® un recepte jāaizpilda aptiekā, kas reģistrēta Siliq REMS^® lai saņemtu šīs zāles. Jautājiet savam ārstam vairāk informācijas par šo programmu un to, kā jūs saņemsiet zāles.

Kad sākat ārstēšanu ar brodalumaba injekciju un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Konsultējieties ar savu ārstu par brodalumaba injekcijas lietošanas riskiem.

Brodalumaba injekciju lieto vidēji smagas vai smagas aplikuma psoriāzes (ādas slimības, kurā dažās ķermeņa vietās veidojas sarkani, zvīņaini plankumi) ārstēšanai cilvēkiem, kuru psoriāze ir pārāk smaga, lai to ārstētu tikai ar vietējiem medikamentiem un kuri nav veiksmīgi ārstēti ar citas zāles. Brodalumaba injekcija ietilpst zāļu grupā, ko sauc par monoklonālām antivielām. Tas darbojas, bloķējot noteiktu dabisku vielu darbību organismā, kas izraisa psoriāzes simptomus.

Brodalumaba injekcija ir šķidrums pilnšļircē, kas jāinjicē subkutāni (zem ādas). Parasti to injicē reizi nedēļā pirmajām 3 devām un pēc tam reizi 2 nedēļās. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Izmantojiet brodalumaba injekciju tieši tā, kā norādīts. Neinjicējiet vairāk vai mazāk no tā vai injicējiet to biežāk, nekā noteicis ārsts.

Jūs varat injicēt brodalumaba injekciju pats vai likt, lai injekcijas veic draugs vai radinieks. Pirms pirmo reizi lietojat brodalumaba injekciju, uzmanīgi izlasiet ražotāja norādījumus. Jautājiet savam ārstam vai farmaceitam parādīt jums vai personai, kas injicēs zāles, kā to injicēt.

Katru pilnšļirci lietojiet tikai vienu reizi un injicējiet visu šļircē esošo šķīdumu. Izmetiet izlietotās šļirces un pildspalvveida pilnšļircē izturīgā traukā. Konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu par to, kā atbrīvoties no caurduršanas izturīgā trauka.

Ja izmantojat pilnšļirci, kas ir atdzesēta, novietojiet šļirci uz līdzenas virsmas, nenoņemot adatas uzgali, un pirms lietošanas ļaujiet tai aptuveni 30 minūtes sasilt līdz istabas temperatūrai. Nemēģiniet sasildīt zāles, sildot tās mikroviļņu krāsnī, ievietojot karstā ūdenī vai izmantojot kādu citu metodi. Nelieciet pilnšļirci atpakaļ ledusskapī pēc tam, kad tā ir sasniegusi istabas temperatūru.

Nekratiet zāles.

Pirms injicēšanas vienmēr apskatiet brodalumaba šķīdumu. Zālēm jābūt skaidrām un bezkrāsainām vai nedaudz dzeltenām. Nelietojiet šļirci, ja zāles ir duļķainas, mainījušas krāsu vai satur pārslas vai daļiņas.

Nelietojiet šļirci, ja tā ir nomesta uz cietas virsmas. Daļa šļirces var būt salauzta, pat ja jūs neredzat pārtraukumu.

Jūs varat injicēt brodalumaba injekciju jebkurā vietā uz augšstilbiem (augšstilba), augšdelmiem vai vēdera, izņemot nabu un apkārtni 2 collas (5 centimetri) ap to. Lai samazinātu sāpīguma vai apsārtuma iespējamību, katrai injekcijai izmantojiet citu vietu. Neinjicējiet vietā, kur āda ir maiga, sasitusi, sarkana, cieta, bieza, zvīņaina, psoriāzes ietekmē vai kur jums ir rētas vai strijas.

Veselības aprūpes sniedzējs var ieteikt pārtraukt brodalumaba injekciju, ja 12 līdz 16 ārstēšanas nedēļu laikā psoriāze neuzlabojas. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kā jūtaties ārstēšanas laikā.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms brodalumaba injekcijas lietošanas

• pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret brodalumabu, citām zālēm vai kādu citu brodalumaba injekcijas sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune) un varfarīns (Coumadin, Jantoven). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar brodalumaba injekciju, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir Krona slimība (stāvoklis, kad imūnsistēma uzbrūk gremošanas trakta gļotādai, izraisot sāpes, caureju, svara zudumu un drudzi). Iespējams, ka ārsts ieteiks nelietot brodalumaba injekcijas.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi kāda medicīniska slimība.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja, iestājoties brodalumaba injekcijai, iestājusies grūtniecība, sazinieties ar ārstu.
• ja jums tiek veikta operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat brodalumaba injekciju.
• konsultējieties ar savu ārstu, lai redzētu, vai jums ir nepieciešama kāda vakcinācija. Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar brodalumaba injekciju ir svarīgi, lai būtu visas jūsu vecumam atbilstošas ​​vakcīnas. Ārstēšanas laikā neveiciet nekādas vakcinācijas, nekonsultējoties ar ārstu.
• jums jāzina, ka brodalumaba injekcija var samazināt jūsu spēju cīnīties ar baktēriju, vīrusu un sēnīšu infekciju un palielināt risku, ka saņemsiet nopietnu vai dzīvībai bīstamu infekciju. Pastāstiet savam ārstam, ja jums bieži rodas jebkāda veida infekcija vai ja tagad esat vai domājat, ka jums varētu būt jebkāda veida infekcija. Tas ietver nelielas infekcijas (piemēram, atvērtus griezumus vai čūlas), infekcijas, kas nāk un iet (piemēram, herpes vai aukstumpumpas) un hroniskas infekcijas, kas nepāriet. Ja ārstēšanas laikā vai neilgi pēc brodalumaba injekcijas Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu: drudzis, svīšana vai drebuļi; muskuļu sāpes; klepus; elpas trūkums; iekaisis kakls vai apgrūtināta rīšana; silta, sarkana vai sāpīga āda vai čūlas uz ķermeņa; caureja; sāpes vēderā; bieža, steidzama vai sāpīga urinēšana; vai citas infekcijas pazīmes.
• jums jāzina, ka brodalumaba injekcijas lietošana palielina risku saslimt ar tuberkulozi (TB; nopietna plaušu infekcija), īpaši, ja jau esat inficēts ar TB, bet jums nav slimības simptomu. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi TB, ja esat dzīvojis valstī, kur TB ir izplatīta, vai ja esat bijis blakus kādam, kam ir TB. Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar brodalumaba injekciju ārsts pārbaudīs Jūsu tuberkulozi un var ārstēt TB, ja Jums jau ir bijusi TB vai ir aktīva TB. Ja Jums ir kāds no šiem TB simptomiem vai ārstēšanas laikā Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: klepus, asiņu vai gļotu atklepošana, vājums vai nogurums, svara zudums, apetītes zudums, drebuļi, drudzis, vai svīšana naktī.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Izmantojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties, un pēc tam turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Brodalumaba injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• galvassāpes
• locītavu vai muskuļu sāpes
• slikta dūša
• sāpes, apsārtums, zilumi, asiņošana vai nieze zonā, kur tika ievadītas zāles

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS vai ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, nekavējoties sazinieties ar ārstu:

• sāpīga caureja
• asiņaini izkārnījumi
• pēkšņas vai nekontrolējamas zarnu kustības
• sāpes vēderā vai krampji
• aizcietējums
• svara zudums

Brodalumaba injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Uzglabājiet brodalumaba pilnšļirces ledusskapī, bet nesasaldējiet. Glabājiet šļirces to oriģinālajos iepakojumos, lai pasargātu no gaismas. Ja nepieciešams, pilnšļirces var uzglabāt istabas temperatūrā līdz 14 dienām. Izmetiet šļirces pēc 14 dienām istabas temperatūrā. Nelieciet istabas temperatūrā uzglabātas pilnšļirces atpakaļ ledusskapī.

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Siliq^®