Ivosidenibs

Saturs

• Pirms ivosideniba lietošanas
• Ivosidenibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Ivosidenibs var izraisīt nopietnu vai dzīvībai bīstamu simptomu grupu, ko sauc par diferenciācijas sindromu. Ārsts jūs rūpīgi uzraudzīs, lai redzētu, vai Jums attīstās šis sindroms. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: drudzis, klepus, izsitumi, pēkšņs svara pieaugums, samazināta urinēšana, roku vai kāju pietūkums, reibonis vai reibonis, elpas trūkums vai apgrūtināta elpošana. Šie simptomi var parādīties līdz 3 mēnešiem pēc ārstēšanas uzsākšanas ar ivosidenibu. Pēc pirmajām pazīmēm, ka attīstās diferenciācijas sindroms, ārsts izraksta zāles sindroma ārstēšanai un var ieteikt kādu laiku pārtraukt ivosideniba lietošanu.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Pirms ārstēšanas un ārstēšanas laikā ārsts nozīmēs noteiktus testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz ivosidenibu.

Sākot ārstēšanu ar ivosidenibu un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt savu recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Ivosidenibu lieto, lai ārstētu noteikta veida akūtu mieloīdo leikēmiju (AML; vēža veids, kas sākas leikocītos), kas ir atgriezies vai kas nav uzlabojies pēc iepriekšējās (-o) ārstēšanas. Ivosidenibu kā pirmo ārstēšanu lieto arī noteikta veida AML ārstēšanai dažiem pieaugušajiem, kas vecāki par 75 gadiem. Ivosidenibs ir zāļu cad IDH1 inhibitoru klase. Tas darbojas, palēninot vai apturot vēža šūnu augšanu.

Ivosidenibs ir tablete, kas paredzēta iekšķīgai lietošanai. Parasti to lieto kopā ar ēdienu vai bez tā vienu reizi dienā. Dariet nē lietojiet to kopā ar lielu tauku ēdienu (piemēram, ceptu pārtiku vai ātrās ēdināšanas ēdienu). Lietojiet ivosidenibu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet ivosidenibu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Norijiet tabletes veselas; nesadaliet, nekošļājiet un nesasmalciniet tos.

Ja vemjat pēc ivosideniba lietošanas, nelietojiet citu devu. Turpiniet savu parasto dozēšanas grafiku.

Jūsu ārsts var samazināt devu vai uz laiku vai neatgriezeniski pārtraukt ārstēšanu ar ivosidenibu atkarībā no reakcijas uz ārstēšanu vai jebkādām novērotajām blakusparādībām. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kā jūtaties ārstēšanas laikā.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam pacienta ražotāja informācijas kopiju.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms ivosideniba lietošanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret ivosidenibu, citām zālēm vai kādu citu ivosideniba tablešu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: amiodarons (Nexterone, Pacerone), karbamazepīns (Equetro, Tegretol, Teril un citi), klaritromicīns, diltiazems (Cardizem, Cartia, Diltzac, Tiazac un citi), efavirenzs (Sustiva, Atriplā, in Symfi), eritromicīns (Eryc), flukonazols (Diflucan), indinavīrs (Crixivan), itrakonazols (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketokonazols, perorālie kontracepcijas līdzekļi, piemēram, daži (“pretapaugļošanās tabletes”), plāksteri un hormonālie maksts gredzeni, nefazodons , nelfinavīrs (Viracept), nevirapīns (Viramune), fenobarbitāls, fenitoīns (Dilantin, Phenytek), pioglitazons (Actos), prokainamīds, hinidīns (Nuedexta sastāvā), rifabutīns (mikobutīns), rifampīns (Rifadīns), Rifaterīns, (Norvir, Kaletrā, Viekirā), sakvinavirs (Fortovase, Invirase), telitromicīns (Ketek) un verapamils ​​(Calan, Verelan, Tarka). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar ivosidenibu, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus jūs lietojat, īpaši asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja jums vai kādam no jūsu ģimenes ir vai ir kādreiz bijis pagarināts QT intervāls (stāvoklis, kas palielina neregulāras sirdsdarbības risku, kas var izraisīt ģīboni vai pēkšņu nāvi); ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi lēna vai neregulāra sirdsdarbība vai citas sirds problēmas; zems nātrija, kālija vai magnija līmenis asinīs; nervu sistēmas problēmas; aknu slimība, ieskaitot cirozi; vai ja jūs saņemat dialīzes ārstēšanu vai ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi nieru slimība.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Jums jāzina, ka, lietojot šīs zāles, ivosidenibs var samazināt hormonālo kontracepcijas līdzekļu (pretapaugļošanās tablešu, plāksteru, gredzenu vai injekciju) efektivitāti. Konsultējieties ar savu ārstu par cita veida dzimstības kontroles izmantošanu. Ja ivosideniba lietošanas laikā iestājusies grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Ivosidenibs var kaitēt auglim.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Ārstējot ivosidenibu un 1 mēnesi pēc pēdējās devas, nelietojiet bērnu ar krūti.

Konsultējieties ar savu ārstu par greipfrūtu ēšanu un greipfrūtu sulas dzeršanu, lietojot šīs zāles.

Ivosideniba lietošanas laikā katru dienu dzeriet daudz ūdens vai citu šķidrumu.

Ja nākamā deva ir paredzēta pēc 12 stundām vai ilgāk, lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Tomēr, ja nākamā deva tiks izlietota mazāk nekā 12 stundu laikā, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Ivosidenibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• galvassāpes
• nogurums
• locītavu vai muskuļu sāpes
• caureja
• aizcietējums
• vemšana
• slikta dūša
• apetītes zudums
• mutes sāpes un čūlas
• sāpes vēderā

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• reibonis, vieglprātība vai ģībonis
• kāju, roku vai ķermeņa augšdaļas vājums vai tirpšanas sajūta; nejutīgums un sāpes vienā ķermeņa pusē vai abās ķermeņa pusēs; izmaiņas spējā redzēt, pieskarties, dzirdēt vai izjust garšu; dedzināšanas vai durstīšanas sajūta; vai apgrūtināta elpošana
• sāpes krūtīs

Ivosidenibs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Pirms ārstēšanas uzsākšanas ārsts izraksta laboratorijas testu, lai noskaidrotu, vai vēzi var ārstēt ar ivosidenibu.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Tibsovo^®