Pegvaliase-pqpz injekcija

Saturs

• Pirms pegvaliase-pqpz injekcijas lietošanas
• Pegvaliase-pqpz injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, pārtrauciet lietot pegvaliase-pqpz injekciju un nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Pegvaliase-pqpz injekcija var izraisīt nopietnas vai dzīvībai bīstamas alerģiskas reakcijas. Šīs reakcijas var rasties drīz pēc injekcijas vai jebkurā ārstēšanas laikā. Pirmā deva jāievada ārstam vai medmāsai veselības aprūpes iestādē, kur šīs reakcijas var ārstēt un kur jūs varat rūpīgi novērot vismaz 1 stundu pēc injekcijas. Pirms pegvaliase-pqpz injekcijas ārsts var jums ievadīt noteiktus medikamentus, lai novērstu reakciju. Lai ārstētu dzīvībai bīstamu alerģisku reakciju, ārsts jums piešķirs iepriekš aizpildītu automātisku epinefrīna injekcijas ierīci (Adrenaclick, Auvi-Q, EpiPen un citus). Ārsts jums un jūsu aprūpētājam mācīs, kā lietot šīs zāles un kā atpazīt alerģiskas reakcijas pazīmes. Vienmēr veiciet epinefrīna injekciju. Ja ārstēšanas laikā jums rodas kāds no šiem simptomiem, izmantojiet adrenalīna injekciju un nekavējoties saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību: apgrūtināta rīšana vai elpošana; elpas trūkums; sēkšana; aizsmakums; sejas, rīkles, mēles vai lūpu pietūkums; nātrene; sejas, kakla vai krūšu kurvja pietvīkums vai pēkšņs apsārtums; izsitumi; nieze; ādas apsārtums; ģībonis; reibonis; sāpes krūtīs vai diskomforts; kakla vai krūškurvja saspringums; vemšana; slikta dūša; caureja; vai urīnpūšļa kontroles zaudēšana.

Ņemot vērā šo zāļu radītos riskus, pegvaliase-pqpz injekcija ir pieejama tikai caur īpašu ierobežotas izplatīšanas programmu ar nosaukumu Palynziq^® Riska novērtēšanas un mazināšanas stratēģiju (REMS) programma. Lai jūs varētu saņemt pegvaliase-pqpz injekciju, jums, jūsu ārstam un farmaceitam jābūt reģistrētiem šajā programmā. Jautājiet savam ārstam, ja jums ir kādi jautājumi par to, kā saņemsiet zāles.

Jūsu veselības aprūpes sniedzējs jums piešķirs Palynziq^® pacienta drošības karte, kurā aprakstīti alerģiskie simptomi, kas jums var būt, lietojot šīs zāles. Ārstēšanas laikā šo karti vienmēr nēsājiet līdzi. Ir svarīgi parādīt savu Palynziq^® pacienta drošības karti jebkuram citam veselības aprūpes sniedzējam, kurš jūs ārstē.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts noteiks noteiktus laboratorijas testus pirms ārstēšanas un tās laikā, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz pegvaliase-pqpz injekciju.

Kad sākat ārstēšanu ar pegvaliase-pqpz injekciju un katru reizi, kad saņemat zāles, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Pegvaliase-pqpz injekciju lieto kopā ar īpašu diētu, lai samazinātu fenilalanīna līmeni asinīs cilvēkiem, kuriem ir fenilketonūrija (PKU; iedzimts stāvoklis, kad fenilalanīns var uzkrāties asinīs un izraisīt intelekta samazināšanos un samazinātu spēju koncentrēties, atcerēties un organizēt informāciju) un kuriem ir nekontrolēts fenilalanīna līmenis asinīs. Pegvaliase-pqpz injekcija ietilpst zāļu grupā, ko sauc par fermentiem. Tas darbojas, palīdzot samazināt fenilalanīna daudzumu organismā.

Pegvaliase-pqpz injekcija ir šķīdums (šķidrums), lai injicētu subkutāni (tieši zem ādas). Parasti to injicē reizi nedēļā 4 nedēļas, un pēc tam pakāpeniski palielina nākamo 5 nedēļu laikā līdz vienreiz dienā. Ārsts mainīs devu, pamatojoties uz ķermeņa reakciju uz zālēm. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Injicējiet pegvaliase-pqpz tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai izmantojiet to biežāk, nekā noteicis ārsts.

Pirms lietojat pegvaliase-pqpz injekciju, uzmanīgi apskatiet šķīdumu. Zālēm jābūt dzidrām līdz gaiši dzeltenām un bez peldošām daļiņām. Ja zāles ir duļķainas, mainījušas krāsu vai satur daļiņas, nelietojiet tās. Nekratiet pilnšļirci.

Jūs varat injicēt pegvaliase-pqpz injekciju augšstilbu priekšpusē vai jebkurā vietā uz vēdera, izņemot nabu (vēdera pogu) un zonu ap 2 collām ap to. Ja cita persona injicē jūsu zāles, var izmantot arī sēžamvietas augšdaļu un augšdelmu ārējo zonu. Neinjicējiet zāles ādā, kas ir maiga, sasitusi, sarkana, cieta vai neskarta, vai kurai ir rētas, dzimumzīmes, tetovējumi vai sasitumi. Katru reizi, kad injicējat zāles, izvēlieties citu vietu vismaz 2 collu attālumā no vietas, kuru esat lietojis iepriekš. Ja vienai devai ir nepieciešamas vairākas injekcijas, injekcijas vietām jābūt vismaz 2 collu attālumā viena no otras, bet tās var būt vienā un tajā pašā ķermeņa daļā vai citā ķermeņa daļā.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms pegvaliase-pqpz injekcijas lietošanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret pegvaliase, citām zālēm vai kādu no pegvaliase-pqpz injekcijas sastāvdaļām. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šīm lietām: citus PEGilētus medikamentus, piemēram, griseofulvīnu (Gris-Peg), medroksiprogesteronu (Depo-Provera, citos) vai zāles ar interferonu (Pegasys, Peg-Intron, Sylatron, citi). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja, lietojot pegvaliase-pqpz injekciju, iestājusies grūtniecība, sazinieties ar ārstu.

Rūpīgi ievērojiet diētas plānu. Ārsts kontrolēs olbaltumvielu un fenilalanīna daudzumu, ko ārstēšanas laikā ēdat un dzerat.

Ja deva ir izlaista, injicējiet nākamo devu, kā paredzēts. Neievadiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Pegvaliase-pqpz injekcija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• apsārtums, nieze, sāpes, zilumi, izsitumi, pietūkums, maigums injekcijas vietā
• locītavu sāpes
• galvassāpes
• sāpes vēderā
• mutes un rīkles sāpes
• jūsties nogurušam
• trauksme
• matu izkrišana

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, pārtrauciet lietot pegvaliase-pqpz injekciju un nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• izsitumi, nieze, nātrene vai ādas apsārtums, kas ilgst vismaz 14 dienas

Pegvaliase-pqpz injekcija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, lai pasargātu no gaismas, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to ledusskapī; nesasaldēt. To var arī uzglabāt istabas temperatūrā līdz 30 dienām. Kad zāles ir uzglabātas istabas temperatūrā, neatgrieziet tās ledusskapī.

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Palynziq^®