Ravulizumaba-cwvz injekcija

Saturs

• Pirms ravulizumaba-cwvz injekcijas saņemšanas
• Ravulizumabs-cwvz var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļās SVARĪGI BRĪDINĀJUMI vai KĀ, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Ravulizumaba-cwvz injekcijas saņemšana var palielināt risku, ka ārstēšanas laikā vai kādu laiku pēc tam var attīstīties meningokoku infekcija (infekcija, kas var ietekmēt smadzeņu un muguras smadzeņu pārklājumu un / vai var izplatīties caur asinsriti). Meningokoku infekcijas īsā laika posmā var izraisīt nāvi. Lai samazinātu šāda veida infekcijas attīstības risku, jums būs jāsaņem meningokoku vakcīna vismaz 2 nedēļas pirms ārstēšanas uzsākšanas ar ravulizumaba-cwvz injekciju. Ja esat saņēmis šo vakcīnu agrāk, jums, iespējams, būs jāsaņem revakcinācija pirms ārstēšanas uzsākšanas. Ja ārsts uzskata, ka jums nekavējoties jāsāk ārstēšana ar ravulizumaba-cwvz injekciju, jūs pēc iespējas ātrāk saņemsiet meningokoku vakcīnu un 2 nedēļas lietosiet antibiotiku.

Pat ja jūs saņemat meningokoku vakcīnu, joprojām pastāv risks, ka ārstēšanas laikā ar ravulizumaba-cwvz injekciju vai pēc tās var attīstīties meningokoku slimība. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību: galvassāpes, kas rodas kopā ar sliktu dūšu vai vemšanu, drudzis, stīvs kakls vai stīva mugura; drudzis; izsitumi un drudzis; apjukums; muskuļu sāpes un citi gripai līdzīgi simptomi; vai ja jūsu acis ir jutīgas pret gaismu.

Pirms sākat ārstēšanu ar ravulizumaba-cwvz injekciju, pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir drudzis vai citas infekcijas pazīmes. Ārsts jums neievadīs ravulizumaba-cwvz injekcijas, ja Jums jau ir meningokoku infekcija.

Ārsts jums izsniegs pacienta drošības karti ar informāciju par meningokoku slimības attīstības risku ārstēšanas laikā vai uz laiku pēc tās. Nēsājiet šo karti visu laiku ārstēšanas laikā un 8 mēnešus pēc ārstēšanas. Parādiet karti visiem veselības aprūpes sniedzējiem, kas ārstē jūs, lai viņi zinātu par jūsu risku.

Lai samazinātu ravulizumaba-cwvz injekcijas risku, ir izveidota programma Ultomiris REMS. Ravulizumaba-cwvz injekciju var saņemt tikai no ārsta, kurš ir reģistrējies šajā programmā, runājis ar jums par meningokoku slimības riskiem, izsniedzis pacienta drošības karti un pārliecinājies, ka esat saņēmis meningokoku vakcīnu.

Kad sākat ārstēšanu ar ravulizumabu-cwvz un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Konsultējieties ar savu ārstu par riskiem saņemt ravulizumaba-cwvz injekciju.

Ravulizumaba-cwvz injekciju lieto pieaugušajiem, lai ārstētu paroksizmālo nakts hemoglobinūriju (PNH: anēmijas veids, kurā organismā tiek sadalīts pārāk daudz sarkano asins šūnu, tāpēc nav pietiekami daudz veselīgu šūnu, lai skābeklis nonāktu visās ķermeņa daļās. ). Ravulizumaba-cwvz injekciju lieto arī pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 1 mēnesi, netipiska hemolītiskā urēmiskā sindroma (aHUS; iedzimta slimība, kurā ķermenī veidojas mazi asins recekļi un kas var izraisīt asinsvadu, asins šūnu, nieres un citas ķermeņa daļas). Ravulizumabs-cwvz pieder zāļu grupai, ko sauc par monoklonālām antivielām. Tas darbojas, bloķējot imūnsistēmas daļas darbību, kas var sabojāt asins šūnas cilvēkiem ar PNH un kas izraisa trombu veidošanos cilvēkiem ar aHUS.

Ravulizumaba-cwvz injekcija ir šķīdums (šķidrums), ko ārsts vai medmāsa medicīnas kabinetā injicē intravenozi (vēnā) apmēram 2–4 stundu laikā. To parasti ievada ik pēc 8 nedēļām, sākot ar 2 nedēļām pēc pirmās devas ievadīšanas. Bērni var saņemt ravulizumaba-cwvz injekciju ik pēc 4 vai 8 nedēļām atkarībā no ķermeņa svara, sākot ar 2 nedēļām pēc pirmās devas.

Ravulizumaba-cwvz injekcija var izraisīt nopietnas alerģiskas reakcijas. Ārsts jūs uzmanīgi novēros, kamēr saņemat ravulizumaba-cwvz injekciju un 1 stundu pēc zāļu saņemšanas. Ja Jums ir alerģiska reakcija, ārsts var palēnināt vai pārtraukt infūziju. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties pastāstiet savam ārstam: sāpes krūtīs; apgrūtināta elpošana; elpas trūkums; sejas, mēles vai rīkles pietūkums; sāpes muguras lejasdaļā; sāpes ar infūziju; vai sajūta ģībonis.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms ravulizumaba-cwvz injekcijas saņemšanas

• pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret ravulizumabu-cwvz, citiem medikamentiem vai kādu citu ravulizumaba-cwvz injekcijas sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi kāda cita medicīniska slimība.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Ja, iestājoties ravulizumaba-cwvz injekcijai, iestājusies grūtniecība, sazinieties ar ārstu.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Ravulizumaba-cwvz saņemšanas laikā un 8 mēnešus pēc pēdējās ārstēšanas devas nedrīkst barot bērnu ar krūti.
• ja jūs ārstējat ar PNH, jums jāzina, ka jūsu stāvoklis var izraisīt pārāk daudz sarkano asins šūnu sadalīšanos pēc ravulizumaba-cwvz injekcijas pārtraukšanas. Ārsts jūs rūpīgi uzraudzīs un var noteikt laboratorijas testus vismaz 16 nedēļas pēc ārstēšanas beigām. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: ārkārtējs nogurums; asinis urīnā; sāpes vēderā; rīšanas grūtības; nespēja iegūt vai saglabāt erekciju; elpas trūkums; sāpes, pietūkums, siltums, apsārtums vai maigums tikai vienā kājā; lēna vai grūta runa; rokas vai kājas vājums vai nejutīgums; vai kādi citi neparasti simptomi.
• ja jūs ārstējat aHUS, jums jāzina, ka pēc ravulizumaba-cwvz injekcijas pārtraukšanas jūsu stāvoklis var izraisīt asins recekļu veidošanos. Ārsts jūs uzmanīgi uzraudzīs un var noteikt laboratorijas testus vismaz 12 mēnešus pēc ārstēšanas beigām. Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: pēkšņas grūtības runāt vai saprast runu, apjukums, pēkšņs rokas vai kājas (īpaši vienā ķermeņa pusē) vai sejas vājums vai nejutīgums, pēkšņas grūtības staigāt, reibonis, līdzsvara vai koordinācijas zudums, ģībonis, krampji, sāpes krūtīs, apgrūtināta elpošana vai citi neparasti simptomi.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Ja nokavējat tikšanos, lai saņemtu ravulizumaba-cwvz injekcijas devu, nekavējoties zvaniet savam ārstam.

Ravulizumabs-cwvz var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• caureja
• slikta dūša
• vemšana
• aizcietējums
• galvassāpes
• muskuļu vai locītavu sāpes
• sāpes rokās vai kājās
• iesnas
• sāpes vai pietūkums degunā vai kaklā
• klepus
• reibonis
• sāpīga vai apgrūtināta urinēšana
• matu izkrišana
• sausa āda
• samazināta apetīte
• nogurums

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļās SVARĪGI BRĪDINĀJUMI vai KĀ, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• drudzis vai citas infekcijas pazīmes
• sāpes vēderā

Ravulizumabs-cwvz var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, saņemot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts noteiks noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz ravulizumaba-cwvz injekciju.

Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par ravulizumaba-cwvz injekciju.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Ultomiris^®