Elexacaftor, Tezacaftor un Ivacaftor

Saturs

• Pirms eleksakaftora, tezakaftora un ivakaftora kombinācijas lietošanas
• Eleksakaftora, tezakaftora un ivakaftora kombinācija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Eleksakaftora, tezakaftora un ivakaftora kombināciju lieto noteiktu veidu cistiskās fibrozes (iedzimtas slimības, kas izraisa elpošanas, gremošanas un reprodukcijas problēmas) ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma. To vajadzētu lietot tikai cilvēkiem ar noteiktu ģenētisko sastāvu. Jūsu ārsts var pasūtīt asins analīzi, lai palīdzētu izlemt, vai šīs zāles jums ir piemērotas. Elexacaftor un tezacaftor pieder zāļu grupai, ko sauc par cistiskās fibrozes transmembrānas vadītspējas regulatora (CFTR) korektoriem. Ivakaftors ir zāļu klasē, ko sauc par cistiskās fibrozes transmembrānas vadītspējas regulatoriem (CFTR). Šīs zāles darbojas, uzlabojot olbaltumvielu darbību organismā, lai mazinātu biezu gļotu uzkrāšanos plaušās un uzlabotu citus cistiskās fibrozes simptomus.

Eleksakaftora, tezakaftora un ivakaftora kombinācija ir tabletes iekšķīgai lietošanai. Katrai dienas devai ir dažāda veida tabletes: viena tablete ir eleksakaftora, tezakaftora un ivakaftora kombinācija, bet otra tablete ir ivakaftors. Lietojiet eleksakaftoru, tezakaftoru un ivakaftoru (2 apelsīnu tabletes) katru rītu kopā ar taukainu ēdienu un ivakaftoru (1 zilā tablete) katru vakaru ar taukainu ēdienu, 12 stundu starplaikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet šīs zāles tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Norijiet tabletes veselas; nesadaliet, nekošļājiet un nesasmalciniet tos.

Lietojiet eleksakaftora, tezakaftora un ivakaftora kombināciju ar taukainiem ēdieniem, piemēram, olām, sviestu, riekstiem, zemesriekstu sviestu, siera picu un pilnpiena piena produktiem (piemēram, pilnpienu, sieru un jogurtu). Konsultējieties ar savu ārstu par citiem taukainiem ēdieniem, ko ēst kopā ar šīm zālēm.

Eleksakaftora, tezakaftora un ivakaftora kombinācija darbojas, lai kontrolētu cistisko fibrozi, bet to neizārstē.Turpiniet lietot šīs zāles pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam pacienta ražotāja informācijas kopiju.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms eleksakaftora, tezakaftora un ivakaftora kombinācijas lietošanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret eleksakaftoru, tezakaftoru un ivakaftoru, citām zālēm vai kādu no eleksakaftora, tezakaftora un ivakaftora tablešu sastāvdaļām. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet kādu no šīm lietām: noteiktas antibiotikas, piemēram, klaritromicīns (Biaxin, PrevPac) un eritromicīns (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin); noteikti pretsēnīšu līdzekļi, piemēram, flukonazols (Diflucan), itrakonazols (Onmel, Sporanox), ketokonazols, posakonazols (Noxafil) un vorikonazols (Vfend); holesterīna līmeni pazeminoši medikamenti (statīni), piemēram, atorvastatīns (Lipitor, Caduet), fluvastatīns (Lescol), lovastatīns (Altoprev), pravastatīns (Pravachol), rosuvastatīns (Crestor) un simvastatīns (Zocor, Vytorin); ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoksīns (lanoksīns); everolīms (Afinitor, Zortress); glimepirīds (Amaryl); glipizīds (Glucotrol); gliburīds (Diabeta); hormonālie kontracepcijas līdzekļi (kontracepcijas tabletes, plāksteri, gredzeni, implanti vai injekcijas); noteikti medikamenti krampjiem, piemēram, karbamazepīns (karbatrols, epitols, tetegrols, citi), fenobarbitāls un fenitoīns (Dilantin, Phenytek); nateglinīds; repaglinīds; rifabutīns (mikobutīns); rifampīns (Rifadīns, Rifamātā, Rifaterā, Rimactāns); sirolimus (Rapamune); takrolīms (Astagraf, Prograf) vai varfarīns (Coumadin, Jantoven). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar eleksakaftoru, tezakaftoru vai ivakaftoru, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, īpaši asinszāli. Iespējams, ārsts ieteiks nelietot asinszāli, vienlaikus lietojot eleksakaftoru, tezakaftoru un ivakaftoru.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi aknu vai nieru slimība.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja esat grūtniece, lietojot eleksakaftoru, tezakaftoru un ivakaftoru, sazinieties ar ārstu.
• jums jāzina, ka šīs zāles var izraisīt miegainību. Nevadiet automašīnu un neapkalpojiet mehānismus, kamēr nezināt, kā šīs zāles ietekmē jūs.

Lietojot šīs zāles, neēdiet greipfrūtu un nedzeriet greipfrūtu sulu.

Ja atceraties rīta vai vakara aizmirsto devu 6 stundu laikā no brīža, kad bija plānots to lietot, nekavējoties lietojiet aizmirsto devu ar taukus saturošu ēdienu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Tomēr, ja kopš ieplānotā rīta devas lietošanas laika ir pagājušas vairāk nekā 6 stundas, pēc iespējas ātrāk lietojiet aizmirsto rīta devu un izlaidiet vakara devu, pēc tam turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Ja kopš ieplānotā vakara devas lietošanas laika ir pagājušas vairāk nekā 6 stundas, izlaidiet aizmirsto vakara devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet rīta un vakara devas kopā, lai kompensētu aizmirsto devu.

Eleksakaftora, tezakaftora un ivakaftora kombinācija var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• galvassāpes
• iesnas, šķavas un aizlikums; drudzis; klepus; vai citas infekcijas pazīmes
• sāpes vēderā vai pietūkums
• caureja
• izsitumi
• gāze
• rozā acs
• nieze

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• ādas vai acu dzeltenība
• apetītes zudums
• slikta dūša
• vemšana
• gaiši izkārnījumi
• sāpes vēderā
• tumšs urīns

Eleksakaftora, tezakaftora un ivakaftora kombinācija bērniem un pusaudžiem var izraisīt kataraktu (acs lēcas apduļķošanos, kas var izraisīt redzes problēmas). Bērniem un pusaudžiem, kuri lieto eleksakaftoru, tezakaftoru un ivakaftoru, pirms ārstēšanas un ārstēšanas laikā jāvēršas pie acu ārsta. Konsultējieties ar sava bērna ārstu par riskiem, kas saistīti ar eleksakaftora, tezakaftora un ivakaftora ievadīšanu bērnam.

Eleksakaftora, tezakaftora un ivakaftora kombinācija var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts pasūtīs acu eksāmenu (bērniem un pusaudžiem) un noteiktus laboratorijas testus, piemēram, aknu testus pirms ārstēšanas un ārstēšanas laikā, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz eleksakaftoru, tezakaftoru un ivakaftoru.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Trikafta^®