Diroximel Fumarate

Saturs

• Pirms diroksimela fumarāta lietošanas
• Diroksimela fumarāts var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Diroximel fumarātu lieto, lai ārstētu pieaugušos ar dažādām multiplās sklerozes formām (MS; slimība, kurā nervi nedarbojas pareizi, un cilvēkiem var rasties vājums, nejutīgums, muskuļu koordinācijas zudums un redzes, runas un urīnpūšļa kontroles problēmas). tostarp:

• klīniski izolēts sindroms (CIS; nervu simptomu epizodes, kas ilgst vismaz 24 stundas),
• recidivējoši remitējošas formas (slimības gaita, kad simptomi laiku pa laikam uzliesmo), vai
• sekundāras progresējošas formas (slimības gaita, kad recidīvi notiek biežāk).

Diroksimela fumarāts ir zāļu klasē, ko sauc par Nrf2 aktivatoriem. Tas darbojas, samazinot iekaisumu un novēršot nervu bojājumus, kas var izraisīt multiplās sklerozes simptomus.

Diroksimela fumarāts nāk kā aizkavēta atbrīvošanās (atbrīvo zāles zarnās, lai novērstu zāļu sadalīšanos ar kuņģa skābēm) kapsulas, ko lieto mutē. Parasti to lieto divas reizes dienā. Lietojiet diroksimela fumarātu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet diroksimela fumarātu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Diroksimela fumarātu var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm. Tomēr nelietojiet to ar lielu tauku un kaloriju maltīti vai uzkodām; maltītē vai uzkodā jābūt mazāk par 700 kalorijām un mazāk nekā 30 gramiem tauku.

Nedzeriet alkoholiskos dzērienus vienlaikus ar diroksimela fumarāta lietošanu.

Norijiet aizkavētās darbības kapsulas veselas; nesadaliet, nekošļājiet, nesmalciniet un nepārkaisa tos.

30 minūtes pirms diroksimela fumarāta lietošanas jūs varat dzert bez enteriskā apvalka aspirīnu (325 mg vai mazāk), lai samazinātu pietvīkuma iespēju (sejas apsārtums) ārstēšanas laikā.

Jūsu ārsts, iespējams, sāks lietot mazu diroksimela fumarāta devu un palielinās devu pēc 7 dienām.

Diroksimela fumarāts var palīdzēt kontrolēt multiplo sklerozi, taču to neizārstēs. Turpiniet lietot diroksimela fumarātu pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet lietot diroksimela fumarātu, nekonsultējoties ar ārstu.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam pacienta ražotāja informācijas kopiju.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms diroksimela fumarāta lietošanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret diroksimela fumarātu, dimetilfumarātu (Tecfidera), citām zālēm vai kādu citu diroksimela fumarāta aizkavētas darbības kapsulu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam.
• pastāstiet savam ārstam, ja lietojat dimetilfumarātu (Tecfidera). Iespējams, ārsts ieteiks nelietot diroksimela fumarātu, ja lietojat šīs zāles.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir infekcija, ieskaitot infekcijas, kas nāk un iet, un hroniskas infekcijas, kas nepāriet, vai ja Jums ir zems balto asins šūnu skaits vai aknu vai nieru slimība.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja, lietojot diroksimela fumarātu, iestājusies grūtniecība, sazinieties ar ārstu.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz pienācis nākamās devas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Diroksimela fumarāts var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• ādas siltums, apsārtums, nieze vai dedzināšana
• sāpes vēderā
• caureja
• slikta dūša
• vemšana
• grēmas

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• apgrūtināta elpošana vai norīšana
• nātrene
• izsitumi
• sejas, rīkles, mēles, lūpu, acu, roku, pēdu, potīšu vai apakšstilbu pietūkums
• vājums vienā ķermeņa pusē, neveiklība rokās vai kājās, redzes problēmas, domāšanas un atmiņas izmaiņas, apjukums vai personības izmaiņas
• nogurums, apetītes zudums, sāpes vēdera labajā pusē, tumšs urīns vai ādas vai acu dzeltenums

Diroksimela fumarāts var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Pirms ārstēšanas sākšanas ārsts var pasūtīt asins analīzi un ārstēšanas laikā var noteikt noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz diroksimela fumarātu.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Daudzums^®