Tolvaptāns (nieru slimība)

Saturs

• Pirms tolvaptāna (Jynarque) lietošanas
• Tolvaptāns (Jynarque) var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar ārstu:
• Pārdozēšanas simptomi var būt:

Tolvaptāns (Jynarque) var izraisīt aknu bojājumus, dažreiz pietiekami nopietnus, lai varētu veikt aknu transplantāciju vai izraisīt nāvi. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijušas aknu problēmas, ieskaitot hepatītu. Ārsts var ieteikt nelietot tolvaptānu (Jynarque). Pirms ārstēšanas un tās laikā ārsts regulāri pasūtīs laboratorijas testus, lai noskaidrotu, vai tolvaptāns (Jynarque) ietekmē jūsu aknas. Ārsts var pateikt, ka nevajadzētu saņemt šīs zāles, ja testi parāda, ka jums ir aknu darbības traucējumi. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: slikta dūša, vemšana, izteikts nogurums, neparasta asiņošana vai zilumi, enerģijas trūkums, apetītes zudums, sāpes vēdera augšējā labajā daļā, ādas vai acu dzeltēšana , tumšas krāsas urīns, izsitumi, nieze vai gripai līdzīgi simptomi.

Ņemot vērā šo zāļu radītos riskus, tolvaptāns (Jynarque) ir pieejams tikai caur īpašu ierobežotas izplatīšanas programmu. Lai samazinātu tolvaptāna (Jynarque) lietošanas risku, ir izveidota programma, ko sauc par Jynarque riska novērtēšanas un mazināšanas stratēģijām (REMS). Jūsu ārstam un farmaceitam jābūt reģistrētam Jynarque REMS programmā. Jautājiet savam ārstam vairāk informācijas par šo programmu un to, kā jūs saņemsiet zāles. Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Pirms ārstēšanas un ārstēšanas laikā ārsts nozīmēs noteiktus testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz tolvaptānu (Jynarque).

Sākot ārstēšanu ar tolvaptānu (Jynarque) un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Konsultējieties ar savu ārstu par tolvaptāna (Jynarque) lietošanas risku.

Tolvaptānu (Jynarque) lieto, lai palēninātu nieru darbības pasliktināšanos dažiem pacientiem ar autosomāli dominējošu policistisko nieru slimību (ADPKD; noteikta veida iedzimta nieru slimība). Tolvaptāns (Jynarque) ir zāļu klasē, ko sauc par vazopresīnu V₂ receptoru antagonisti. Tas darbojas, palielinot ūdens daudzumu, kas izdalās no organisma kā urīns, un samazina cistu augšanu nierēs. Šķidruma noņemšana no ķermeņa un cistu augšanas palēnināšana palīdz palēnināt nieru darbības pasliktināšanos.

Tolvaptāns ir pieejams arī tablešu veidā (Samsca), lai ārstētu zemu nātrija līmeni asinīs cilvēkiem ar sirds mazspēju vai noteiktiem citiem apstākļiem. Šī monogrāfija sniedz tikai informāciju par tolvaptāna tabletēm (Jynarque), lai palēninātu nieru darbības pasliktināšanos pacientiem ar ADPKD. Ja jūs lietojat šīs zāles, lai ārstētu zemu nātrija līmeni asinīs, izlasiet monogrāfiju ar nosaukumu tolvaptāns (zems nātrija līmenis asinīs).

Tolvaptāns (Jynarque) ir tablete, kas paredzēta iekšķīgai lietošanai. Parasti to lieto divas reizes dienā, vienu tableti no rīta un vienu tableti 8 stundas vēlāk, neatkarīgi no ēdienreizes. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Tolvaptānu (Jynarque) lietojiet tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Jūsu ārsts, iespējams, sāks lietot mazu tolvaptāna (Jynarque) devu un pakāpeniski palielinās devu.

Iespējams, ārstam būs jāsamazina deva, ja Jums rodas noteiktas blakusparādības. Ir svarīgi pastāstīt ārstam, kā jūtaties ārstēšanas laikā.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms tolvaptāna (Jynarque) lietošanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret tolvaptānu (Jynarque, Samsca), citām zālēm vai kādu citu tolvaptāna tablešu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam, ja lietojat noteiktus pretsēnīšu līdzekļus, piemēram, ketokonazolu (Nizoral) vai itrakonazolu (Sporanox); klaritromicīns (Biaxin); vai daži HIV medikamenti, piemēram, indinavīrs (Crixivan), lopinavīrs (Kaletra), nelfinavīrs (Viracept), ritonavīrs (Norvir) vai sakvinavīrs (Invirase); konivaptāns (Vaprisols); vai nefazodons. Jūsu ārsts var ieteikt nelietot tolvaptānu (Jynarque), ja lietojat vienu vai vairākas no šīm zālēm.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: atorvastatīns (Lipitor, Caduet), bosentāns (Tracleer), desmopresīns (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoksīns (Lanoxin), flukonazols (Diflucan); furosemīds (Lasix), gliburīds (Diabeta, Glynase), lovastatīns (Altoprev), metotreksāts (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), nateglinīds (Starlix), pravastatīns (Pravachol), repaglinīds (Prandin), rifampīns (Rifadin, Rifaterin) ), rosuvastatīns (Crestor) un simvastatīns (Zocor, Vytorin). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar tolvaptānu (Jynarque), tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav.
• pastāstiet ārstam, ja Jums ir kāds no nosacījumiem, kas minēti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis augsts nātrija līmenis asinīs, ja Jums ir grūtības urinēt vai nevarat urinēt, ja Jums ir bijusi smaga vemšana. vai caureja, vai domājat, ka esat dehidrēts, vai ja nevarat pamanīt, ka esat izslāpis. Ārsts var ieteikt nelietot tolvaptānu (Jynarque).
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja tolvaptāna (Jynarque) lietošanas laikā iestājusies grūtniecība, sazinieties ar ārstu. Tolvaptāna (Jynarque) lietošanas laikā nevajadzētu zīdīt bērnu.

Tolvaptāna (Jynarque) lietošanas laikā jums vajadzēs dzert pietiekami daudz ūdens, lai jums nebūtu izslāpis vai dehidrēts.

Lietojot šīs zāles, neēdiet greipfrūtu un nedzeriet greipfrūtu sulu.

Izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Tolvaptāns (Jynarque) var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• slāpes
• sausa mute
• bieža, pārmērīga urinēšana
• grēmas
• samazināta apetīte

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar ārstu:

• caureja
• nespēja normāli dzert
• reibonis
• nespēks
• samazināta urinēšana
• vājums
• miegainība
• apjukums
• svara zudums
• ātra vai spēcīga sirdsdarbība
• sejas, rīkles, mēles, lūpu, acu, roku, pēdu, potīšu vai apakšstilbu pietūkums
• aizsmakums
• nātrene

Tolvaptāns (Jynarque) var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Pārdozēšanas simptomi var būt:

• pārmērīga urinēšana
• pārmērīgas slāpes
• reibonis
• nespēks

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts var pasūtīt noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz tolvaptānu (Jynarque).

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Jynarque^®