Kasirivimaba un Imdevimaba injekcijas

Saturs

• Pirms casirivimaba un imdevimaba saņemšanas
• Kasirivimabs un imdevimabs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas norādīti sadaļā HOW, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību.

Kasirivimaba un imdevimaba kombinācija pašlaik tiek pētīta, lai ārstētu 2019. gada koronavīrusa slimību (COVID-19), ko izraisa SARS-CoV-2 vīruss.

Pašlaik ir pieejama tikai ierobežota informācija par klīniskajiem pētījumiem, lai atbalstītu casirivimaba un imdevimaba lietošanu COVID-19 ārstēšanā. Lai uzzinātu, cik labi kasirivimabs un imdevimabs darbojas COVID-19 un tā iespējamo nevēlamo notikumu rašanās gadījumā, nepieciešama papildu informācija.

Casirivimaba un imdevimaba kombinācijai nav veikta standarta pārskatīšana, kuru FDA apstiprina lietošanai. Tomēr FDA ir apstiprinājusi ārkārtas lietošanas atļauju (EUA), kas ļauj atsevišķiem ne hospitalizētiem pieaugušajiem un 12 gadus veciem un vecākiem bērniem, kuriem ir viegli vai mēreni COVID-19 simptomi, saņemt kazirivimaba un imdevimaba injekcijas.

Konsultējieties ar savu ārstu par riskiem un ieguvumiem, saņemot šīs zāles.

Casirivimaba un imdevimaba kombināciju lieto, lai ārstētu COVID-19 infekciju dažiem ne hospitalizētiem pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma, kuru ķermeņa masa ir vismaz 88 mārciņas (40 kg) un kuriem ir viegli vai mēreni COVID-19 simptomi. Kombināciju lieto cilvēkiem, kuriem ir noteikti veselības traucējumi, kuru dēļ viņiem ir lielāks risks saslimt ar smagiem COVID-19 simptomiem vai nepieciešamība hospitalizēt no COVID-19 infekcijas. Kasirivimabs un imdevimabs ir zāļu grupā, ko sauc par monoklonālām antivielām. Viņi darbojas, bloķējot noteiktas dabiskas vielas darbību organismā, lai apturētu vīrusa izplatīšanos.

Casirivimaba un imdevimaba kombinācija ir šķīdums (šķidrums), ko sajauc ar šķidrumu un lēni 60 minūšu laikā vēnā injicē ārsts vai medmāsa. To ievada kā vienreizēju devu pēc iespējas ātrāk pēc pozitīva COVID-19 testa un 10 dienu laikā pēc COVID-19 infekcijas simptomu, piemēram, drudža, klepus vai elpas trūkuma, sākuma.

Casirivimaba un imdevimaba kombinācija zāļu infūzijas laikā un pēc tās var izraisīt nopietnas reakcijas. Ārsts vai medmāsa jūs uzmanīgi uzraudzīs, kamēr saņemat zāles un 1 stundu pēc zāļu saņemšanas. Nekavējoties pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja infūzijas laikā vai pēc tās rodas kāds no šiem simptomiem: drudzis, drebuļi, slikta dūša, galvassāpes, sirdsdarbības izmaiņas, sāpes krūtīs, vājums vai nogurums, apjukums, apgrūtināta elpošana vai elpas trūkums, sēkšana. , rīkles kairinājums, izsitumi, nātrene, nieze, muskuļu sāpes vai sāpes, svīšana, reibonis, īpaši stāvot, vai sejas, rīkles, mēles, lūpu vai acu pietūkums. Jūsu ārstam var būt nepieciešams palēnināt infūziju vai pārtraukt ārstēšanu, ja Jums rodas šīs blakusparādības.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam pacienta ražotāja informācijas kopiju.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms casirivimaba un imdevimaba saņemšanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret casirivimabu, imdevimabu, citām zālēm vai kādu citu casirivimaba un imdevimaba injekcijas sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: imūnsupresīvie medikamenti, piemēram, ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednizons un takrolīms (Astagraf, Envarsus, Prograf). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijuši kādi veselības traucējumi.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja, lietojot casirivimabu un imdevimabu, iestājas grūtniecība, sazinieties ar ārstu.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Kasirivimabs un imdevimabs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• sāpes, asiņošana, ādas sasitumi, sāpīgums, pietūkums vai infekcija injekcijas vietā

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas norādīti sadaļā HOW, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību.

• drudzis
• apgrūtināta elpošana
• sirdsdarbības ātruma izmaiņas
• nogurums vai nespēks
• apjukums

Kasirivimabs un imdevimabs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, saņemot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu.

Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus, kas jums ir par casirivimaba un imdevimaba injekcijām.

Jums jāturpina izolēt, kā norādījis ārsts, un ievērot sabiedrības veselības praksi, piemēram, maskas valkāšanu, sociālo distancēšanos un biežu roku mazgāšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

Amerikas Veselības sistēmas farmaceitu biedrība, Inc., apgalvo, ka šī informācija par casirivimabu un imdevimabu tika izstrādāta ar pieņemamu aprūpes standartu un atbilstoši nozares profesionālajiem standartiem. Lasītāji tiek brīdināti, ka kombinācija casirivimabs un imdevimabs nav apstiprināta 2019. gada koronavīrusa slimības (COVID-19) ārstēšana, ko izraisa SARS-CoV-2, bet gan tiek pētīta un pašlaik ir pieejama saskaņā ar FDA atļauju ārkārtas lietošanai ( EUA) vieglas vai vidēji smagas pakāpes COVID-19 ārstēšanai dažiem ambulatoriem pacientiem. Amerikas Veselības sistēmas farmaceitu biedrība, Inc., nedz sniedz tiešas, nedz netiešas garantijas vai garantijas, ieskaitot, bet neaprobežojoties ar jebkādu netiešu garantiju par pārdodamību un / vai piemērotību noteiktam mērķim, attiecībā uz informāciju un īpaši atsakās no visām šādām garantijām. Informācijas par casirivimabu un imdevimabu lasītājiem tiek ieteikts, ka ASHP nav atbildīgs par informācijas nepārtrauktu valūtu, par kļūdām vai izlaidumiem un / vai par sekām, kas rodas šīs informācijas izmantošanas rezultātā. Lasītājiem ieteicams, ka lēmumi par zāļu terapiju ir sarežģīti medicīniski lēmumi, kuriem nepieciešams neatkarīgs, apzināts attiecīga veselības aprūpes speciālista lēmums, un šajā informācijā ietvertā informācija tiek sniegta tikai informatīviem nolūkiem. Amerikas Veselības sistēmas farmaceitu biedrība neapstiprina un neiesaka lietot nevienu narkotiku. Šī informācija par casirivimabu un imdevimabu nav jāuzskata par individuālu pacienta padomu. Informācijas par zālēm mainīgā rakstura dēļ ieteicams konsultēties ar savu ārstu vai farmaceitu par visu zāļu specifisko klīnisko lietošanu.

• REGEN-COV