Ponesimod

Saturs

• Ponesimod lieto, lai novērstu simptomu epizodes un palēninātu invaliditātes pasliktināšanos pieaugušajiem, kuriem ir recidivējošas multiplās sklerozes formas (MS; slimība, kurā nervi nedarbojas pareizi un cilvēkiem var rasties vājums, nejutīgums, muskuļu koordinācijas zudums un redzes, runas un urīnpūšļa kontroles problēmas), tostarp: Ponesimod pieder zāļu grupai, ko sauc par sfingozīna l-fosfāta receptoru modulatoriem. Tas darbojas, samazinot imūno šūnu darbību, kas var izraisīt nervu bojājumus.
• Pirms ponesimoda lietošanas
• Ponesimod var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:
• Pārdozēšanas simptomi var būt:

Ponesimod lieto, lai novērstu simptomu epizodes un palēninātu invaliditātes pasliktināšanos pieaugušajiem, kuriem ir recidivējošas multiplās sklerozes formas (MS; slimība, kurā nervi nedarbojas pareizi un cilvēkiem var rasties vājums, nejutīgums, muskuļu koordinācijas zudums un redzes, runas un urīnpūšļa kontroles problēmas), tostarp: Ponesimod pieder zāļu grupai, ko sauc par sfingozīna l-fosfāta receptoru modulatoriem. Tas darbojas, samazinot imūno šūnu darbību, kas var izraisīt nervu bojājumus.

• klīniski izolēts sindroms (CIS; pirmā nervu simptomu epizode, kas ilgst vismaz 24 stundas),
• recidivējoši remitējoša slimība (slimības gaita, kad simptomi laiku pa laikam uzliesmo),
• aktīva sekundāra progresējoša slimība (vēlākā slimības stadija ar nepārtrauktu simptomu pasliktināšanos.)

Ponesimod nāk kā tablete, kas paredzēta iekšķīgai lietošanai. Parasti to lieto vienu reizi dienā kopā ar ēdienu vai bez tā. Lietojiet ponesimod katru dienu apmēram tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet ponesimod tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Norijiet tabletes veselas; nesadaliet, nekošļājiet un nesasmalciniet tos.

Jūsu ārsts, iespējams, sāks lietot mazu ponesimoda devu un pakāpeniski palielinās devu pirmajās 15 dienās.

Ponesimod var izraisīt sirdsdarbības palēnināšanos, īpaši pirmajās 4 stundās pēc pirmās devas lietošanas. Pirmo ponesimoda devu lietosiet ārsta kabinetā vai citā medicīnas iestādē. Jūs saņemsiet elektrokardiogrammu (EKG; tests, kas reģistrē sirds elektrisko aktivitāti) pirms pirmās devas lietošanas un vēlreiz 4 stundas pēc devas lietošanas. Pēc zāļu lietošanas jums būs jāuzturas medicīnas iestādē vismaz 4 stundas, lai jūs varētu uzraudzīt. Jums var būt jāpaliek ārstniecības iestādē ilgāk par 4 stundām vai nakti, ja jums ir noteikti apstākļi vai lietojat noteiktus medikamentus, kas palielina sirdsdarbības palēnināšanās risku vai ja sirdsdarbība palēninās vairāk nekā paredzēts vai turpina palēnināties pēc pirmajām 4 stundas. Jums var būt nepieciešams arī palikt medicīnas iestādē vismaz 4 stundas pēc otrās devas ieņemšanas, ja, lietojot pirmo devu, sirdsdarbība palēninās pārāk daudz. Pastāstiet ārstam, ja jebkurā ārstēšanas laikā Jums rodas reibonis, nogurums, sāpes krūtīs vai lēna vai neregulāra sirdsdarbība.

Ponesimods var palīdzēt kontrolēt multiplo sklerozi, bet to neizārstēs. Nepārtrauciet ponesimoda lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.

Sākot ārstēšanu ar ponesimod un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms ponesimoda lietošanas

• pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret ponesimodu, citām zālēm vai kādu citu ponesimoda tablešu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šīm lietām: alemtuzumabs (Campath, Lemtrada); amiodarons (Nexterone, Pacerone); beta blokatori, piemēram, atenolols (Tenormin, tenorētiskā valodā), karteolols, labetalols (Trandate), metoprolols (Lopressor, Toprol-XL, Dutoprol, Lopressor HCT), nadolols (Corgard, Corzide), nebivolols (Bystolic, Byvalson) ), propranolols (Inderal LA, Innopran XL), sotalols (Betapace, Sorine, Sotylize) un timolols; karbamazepīns (karbatrols, Equetro, Tegretols un citi); digoksīns (lanoksīns); diltiazems (Cardizem, Cartia, Tiazac un citi); modafinils (Provigil); fenitoīns (Dilantīns); prokainamīds; hinidīns (Nuedexta); rifampīns (Rifadīns, Rimactāns, Rifamātā, citi); un verapamils ​​(Calan, Verelan, Tarkā). Pastāstiet arī savam ārstam, ja lietojat kādu no šiem medikamentiem vai ja esat tos lietojis agrāk: kortikosteroīdus, piemēram, deksametazonu, metilprednizolonu (Medrol) un prednizonu (Rayos); zāles pret vēzi; un zāles imūnsistēmas vājināšanai vai kontrolei, piemēram, glatiramēra acetāts (Copaxone, Glatopa) un beta interferons (Betaseron, Extavia, Plegridy). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību. Arī daudzi citi medikamenti var mijiedarboties ar ponesimodu, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav.
• pastāstiet savam ārstam, ja pēdējo sešu mēnešu laikā Jums ir vai ir bijis kāds no šiem stāvokļiem: sirdslēkme, stenokardija (sāpes krūtīs), insults vai mini-insults vai sirds mazspēja. Pastāstiet arī ārstam, ja Jums ir neregulārs sirds ritms vai noteikta veida sirds blokāde, ja vien jums nav elektrokardiostimulatora. Ārsts var ieteikt nelietot ponesimod.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir drudzis vai infekcija vai ja Jums ir infekcija, kas nāk un iet, vai nepāriet. Tāpat pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis sirdslēkme, insults, mini-insults, diabēts, miega apnoja (stāvoklis, kad nakts laikā vairākas reizes īsi pārtraucat elpošanu) vai citas elpošanas problēmas, paaugstināts asinsspiediens, uveīts (acs iekaisums) vai citas acu problēmas, ādas vēzis vai sirds vai aknu slimības. Pastāstiet arī ārstam, ja Jums ir garš QT sindroms (stāvoklis, kas palielina neregulāras sirdsdarbības risku, kas var izraisīt ģīboni vai pēkšņu nāvi), neregulārs sirds ritms vai ja nesen esat saņēmis vakcīnu.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti.Jums jālieto dzimstības kontrole, lai novērstu grūtniecību ārstēšanas laikā un vismaz 1 nedēļu pēc pēdējās devas lietošanas. Ja, iestājoties ponesimodam, vai 1 nedēļas laikā pēc pēdējās devas iestājas grūtniecība, sazinieties ar ārstu. Ponesimods var kaitēt auglim.
• Jums nav vakcināciju 1 mēnesi pirms ārstēšanas ar ponesimod uzsākšanas, ārstēšanas laikā un 1 līdz 2 nedēļas pēc pēdējās devas, nerunājot ar ārstu. Pirms sākat ārstēšanu ar ponesimodu, konsultējieties ar ārstu par vakcinācijām, kas jums var būt nepieciešamas.
• pastāstiet savam ārstam, ja jums nekad nav bijušas vējbakas un neesat saņēmis vējbaku vakcīnu. Jūsu ārsts var pasūtīt asins analīzi, lai noskaidrotu, vai esat bijis pakļauts vējbakām. Jums var būt jāsaņem vējbaku vakcīna un pēc tam jāgaida 4 nedēļas, pirms sākat ārstēšanu ar ponesimodu.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Ja pietrūkst 1 līdz 3 dienas ponesimoda titrēšanas periodā (14 dienu sākuma iepakojums), ieņemiet aizmirsto tableti, tiklīdz atceraties, un turpiniet ārstēšanu, starta iepakojumā paņemot vienu tableti dienā, kā plānots. Ja esat izlaidis 4 vai vairāk dienas pēc kārtas ponesimod titrēšanas periodā (14 dienu sākuma iepakojums), zvaniet savam ārstam, jo ​​jums būs jāatsāk ārstēšana ar jaunu 14 dienu sākuma iepakojumu. Ja Jums ir noteikti sirdsdarbības traucējumi, nākamās devas lietošanas laikā ārsts var būt jāuzrauga vismaz 4 stundas.

Ja pietrūkst 1 līdz 3 dienas ponesimoda pēc titrēšanas perioda (balstdeva) ieņemiet aizmirsto tableti, tiklīdz atceraties, un turpiniet ārstēšanu. Ja esat izlaidis 4 vai vairāk dienas pēc kārtas ponesimod pēc titrēšanas perioda (balstdeva), zvaniet savam ārstam, jo ​​jums būs jāsāk atsākt ārstēšanu ar jaunu 14 dienu sākuma iepakojumu. Ja Jums ir noteikti sirdsdarbības traucējumi, nākamās devas lietošanas laikā ārsts var būt jāuzrauga vismaz 4 stundas.

Ponesimod var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• reibonis
• klepus
• sāpes rokās vai kājās

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• lēna sirdsdarbība
• iekaisis kakls, elpas trūkums, ķermeņa sāpes, drudzis, dedzināšana ar urinēšanu, drebuļi, klepus un citas infekcijas pazīmes ārstēšanas laikā un līdz 1 līdz 2 nedēļām pēc ārstēšanas
• vājums vienā ķermeņa pusē vai roku vai kāju neveiklība, kas laika gaitā pasliktinās; izmaiņas domāšanā, atmiņā vai līdzsvarā; apjukums vai personības izmaiņas; vai spēka zudums
• izplūdums, ēnas vai neredzamā vieta redzes centrā; jutība pret gaismu; neparasta redzes krāsa vai citas redzes problēmas
• slikta dūša, vemšana, apetītes zudums, sāpes vēderā, ādas vai acu dzeltenums vai tumšs urīns
• jauns vai pasliktinošs elpas trūkums

Ponesimod var palielināt ādas vēža attīstības risku. Pastāstiet savam ārstam, ja jums ir kādas izmaiņas esošajā molu; jauna aptumšota vieta uz ādas; čūlas, kas nedzīst; izaugumi uz ādas, piemēram, izciļņa, kas var būt spīdīga, perlamutra balta, ādas krāsa vai sārta, vai jebkādas citas izmaiņas jūsu ādā. Ārstējot ar ponesimodu, ārstam jāpārbauda, ​​vai tajā nav izmaiņu. Ierobežojiet laiku, ko pavadāt saules gaismā un ultravioletajā (UV) gaismā. Valkājiet aizsargapģērbu un izmantojiet sauļošanās līdzekli ar augstu saules aizsardzības faktoru. Konsultējieties ar savu ārstu par šo zāļu lietošanas risku.

Ponesimod var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā). Ja jūsu medikamentam bija pievienota žāvētāja paciņa (maza paciņa, kas satur vielu, kas absorbē mitrumu, lai zāles būtu sausas), atstājiet paciņu pudelē, bet uzmanieties, lai to nenorītu.

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Pārdozēšanas simptomi var būt:

• palēnināta vai neregulāra sirdsdarbība

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts pasūtīs noteiktus laboratorijas testus un acu eksāmenus un uzraudzīs asinsspiedienu pirms ārstēšanas un tās laikā, lai pārliecinātos, ka jums ir droši sākt lietot ponesimodu vai turpināt to lietot.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Ponvory^®