Aimoviga (erenumabs-aooe)

Saturs

• Kas ir Aimovig?
• Jauna veida narkotikas
• Aimovig vispārējs
• Aimovig blakusparādības
• Biežākas blakusparādības
• Nopietnas blakusparādības
• Alerģiska reakcija
• Svara zudums / svara pieaugums
• Ilgtermiņa ietekme
• Aizcietējums
• Matu izkrišana
• Slikta dūša
• Nogurums
• Caureja
• Bezmiegs
• Muskuļu sāpes
• Nieze
• Aimovig izmaksas
• Finansiāla palīdzība
• Aimovig izmanto
• Aimovig pret migrēnas galvassāpēm
• Lietojumi, kas nav apstiprināti
• Aimovig deva
• Formas un stiprās puses
• Devas migrēnai
• Ko darīt, ja es nokavēju devu?
• Vai man būs jālieto šīs zāles ilgtermiņā?
• Alternatīvas Aimovig
• CGRP antagonisti
• Aimovig pret citām zālēm
• Aimoviga pret Ajoviju
• Aimovig pret Botox
• Aimovigs pret Emgality
• Aimovigs pret Topamax
• Aimovig un alkohols
• Aimovig mijiedarbība
• Kā Aimovig tiek metabolizēts
• Norādījumi par Aimovig lietošanu
• Kā injicēt
• Laiks
• Aimovig lietošana kopā ar ēdienu
• Uzglabāšana
• Kā darbojas Aimovig
• Cik ilgi jāstrādā?
• Aimovig un grūtniecība
• Aimovig un zīdīšana
• Bieži jautājumi par Aimovig
• Vai Aimovig apturēšana izraisa atteikšanos?
• Vai Aimovig ir bioloģisks līdzeklis?
• Vai jūs varat lietot Aimovig migrēnas ārstēšanai?
• Vai Aimovig izārstē migrēnu?
• Ar ko Aimovig atšķiras no citām migrēnas zālēm?
• Ja es lietoju Aimovig, vai es varu pārtraukt citu savu profilaktisko zāļu lietošanu?
• Aimovig pārdozēšana
• Pārdozēšanas simptomi
• Ko darīt pārdozēšanas gadījumā
• Aimovigas brīdinājumi
• Aimovig derīguma termiņš un uzglabāšana
• Profesionāla informācija Aimovig
• Darbības mehānisms
• Farmakokinētika un vielmaiņa
• Kontrindikācijas
• Uzglabāšana

Kas ir Aimovig?

Aimovig ir firmas recepšu medikaments, ko lieto, lai novērstu migrēnas galvassāpes pieaugušajiem. Tas ir iepildīts pildspalvveida pilnšļircē. Jūs lietojat autoinjektoru, lai veiktu sev injekciju mājās reizi mēnesī. Aimovig var ordinēt vienā no divām devām: 70 mg mēnesī vai 140 mg mēnesī.

Aimovig satur narkotiku erenumabu. Erenumabs ir monoklonāla antiviela, kas ir laboratorijā izstrādāts zāļu veids. Monoklonālās antivielas ir zāles, kas izgatavotas no imūnsistēmas šūnām. Tie darbojas, bloķējot noteiktu olbaltumvielu aktivitāti jūsu ķermenī.

Aimovig var lietot, lai novērstu gan epizodisku migrēnu, gan hroniskas migrēnas galvassāpes. Amerikas galvassāpju biedrība iesaka Aimovig cilvēkiem, kuri:

• nevar pietiekami samazināt viņu ikmēneša migrēnas galvassāpju skaitu, lietojot citas zāles
• Nevar lietot citas migrēnas zāles blakusparādību vai zāļu mijiedarbības dēļ

Klīniskajos pētījumos ir pierādīts, ka Aimovig ir efektīvs. Cilvēkiem ar epizodisku migrēnu no 40 līdz 50 procentiem no tiem, kuri sešus mēnešus lietoja Aimovig, vismaz uz pusi samazināja migrēnas dienu skaitu. Cilvēkiem ar hronisku migrēnu aptuveni 40 procenti no tiem, kuri lietoja Aimovig, samazināja migrēnas dienu skaitu uz pusi vai vairāk.

Jauna veida narkotikas

Aimovig ir daļa no jaunās zāļu grupas, ko sauc par kalcitonīna gēniem saistīto peptīdu (CGRP) antagonistiem. Šāda veida zāles tika izstrādātas migrēnas galvassāpju profilaksei.

Aimovig Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) saņēma apstiprinājumu 2018. gada maijā. Tas bija pirmais medikaments, kas tika apstiprināts CGRP antagonistu grupā.

Pēc Aimovig tika apstiprinātas vēl divas šīs grupas zāļu zāles: Emgality (galcanezumab) un Ajovy (fremanezumab). Ceturtais medikaments, ko sauc par eptinezumabu, pašlaik tiek pētīts klīniskajos pētījumos.

Aimovig vispārējs

Aimovig nav pieejams vispārīgā formā. Tas nāk tikai kā firmas zāles.

Aimovig satur narkotiku erenumabu, ko sauc arī par erenumabu-aooe. Dažreiz tiek pievienots beigas “-aooe”, lai parādītu, ka zāles atšķiras no līdzīgām zālēm, kuras varētu izveidot nākotnē. Arī citiem monoklonālo antivielu medikamentiem ir šādi nosaukuma formāti.

Aimovig blakusparādības

Aimovig var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajā sarakstā ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Aimovig. Šis saraksts neietver visas iespējamās blakusparādības.

Lai iegūtu papildinformāciju par Aimovig iespējamām blakusparādībām vai padomus, kā tikt galā ar satraucošām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Piezīme: Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) izseko viņu apstiprināto zāļu blakusparādības. Ja vēlaties FDA ziņot par blakusparādību, kāda jums bijusi ar Aimovig, varat to izdarīt, izmantojot MedWatch.

Biežākas blakusparādības

Aimovig biežākās blakusparādības var būt:

• reakcijas injekcijas vietā (apsārtums, ādas nieze, sāpes)
• aizcietējums
• muskuļu krampji
• muskuļu spazmas

Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust pēc dažām dienām vai pāris nedēļām. Zvaniet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir smagākas blakusparādības vai sekas, kas nepāriet.

Nopietnas blakusparādības

Var rasties nopietnas Aimovig blakusparādības, taču tās nav izplatītas. Galvenā nopietnā Aimovig blakusparādība ir smaga alerģiska reakcija. Sīkāku informāciju skatiet zemāk.

Alerģiska reakcija

Dažiem cilvēkiem pēc Aimovig lietošanas ir alerģiska reakcija. Šāda veida reakcija ir iespējama, lietojot lielāko daļu zāļu. Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• izsitumi uz ādas
• sajūta niezoši
• pietvīkums (ar ādas siltumu un apsārtumu)

Reti var rasties smagākas alerģiskas reakcijas. Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• pietūkums zem ādas (parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai kājās)
• elpas trūkums vai apgrūtināta elpošana
• ar mēles, mutes vai rīkles pietūkumu

Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja domājat, ka Jums ir smaga alerģiska reakcija pret Aimovig. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Svara zudums / svara pieaugums

Aimovig klīniskajos pētījumos nav ziņots par svara zudumu un svara pieaugumu. Tomēr Aimovig terapijas laikā dažiem cilvēkiem var būt svara izmaiņas. Tas var būt saistīts ar pašu migrēnu, nevis Aimovig.

Daži cilvēki var nejust badu pirms migrēnas galvassāpēm, to laikā vai pēc tām. Ja tas notiek pietiekami bieži, tas var izraisīt nevēlamu svara zudumu. Ja, zaudējot apetīti, kad sāp migrēnas galvassāpes, sadarbojieties ar savu ārstu, lai izstrādātu diētas plānu, kas nodrošina, ka saņemat visas nepieciešamās uzturvielas.

Spektra otrajā galā svara pieaugums vai aptaukošanās ir izplatīta cilvēkiem ar migrēnu. Un klīniskie pētījumi ir parādījuši, ka aptaukošanās var būt riska faktors pasliktinātu migrēnas galvassāpēm vai biežākām migrēnas galvassāpēm.

Ja jūs uztrauc tas, kā jūsu svars ietekmē jūsu migrēnas galvassāpes, konsultējieties ar ārstu par veidiem, kā pārvaldīt savu svaru.

Ilgtermiņa ietekme

Aimovig ir nesen apstiprināts medikaments jaunā zāļu klasē. Rezultātā ir pieejams ļoti maz ilgtermiņa pētījumu par Aimovig drošību, un maz ir zināms par tā ilgtermiņa ietekmi.

Vienā ilgtermiņa drošības pētījumā, kas ilga apmēram trīs gadus, visbiežāk novērotās Aimovig blakusparādības bija:

• muguras sāpes
• augšējo elpceļu infekcijas (piemēram, saaukstēšanās vai sinusa infekcija)
• gripai līdzīgi simptomi

Ja Jums ir šīs blakusparādības un tās ir nopietnas vai nepāriet, konsultējieties ar ārstu.

Aizcietējums

Aizcietējums radās līdz 3 procentiem cilvēku, kuri lietoja Aimovig klīniskajos pētījumos.

Šī blakusparādība var būt saistīta ar to, kā Aimovig ietekmē jūsu ķermenī ar kalcitonīna gēnu saistīto peptīdu (CGRP). CGRP ir olbaltumviela, kas atrodama zarnās un kurai ir nozīme normālā zarnu kustībā. Aimovig bloķē CGRP aktivitāti, un šī darbība var novērst normālu zarnu kustību.

Ja ārstēšanas laikā ar Aimovig Jums rodas aizcietējums, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu par līdzekļiem, kas varētu palīdzēt to mazināt.

Matu izkrišana

Matu izkrišana nav blakusparādība, kas saistīta ar Aimovig. Ja atklājat, ka zaudējat matus, konsultējieties ar savu ārstu par iespējamiem cēloņiem un ārstēšanu.

Slikta dūša

Slikta dūša nav blakusparādība, par kuru ziņots, lietojot Aimovig. Tomēr daudziem cilvēkiem ar migrēnu migrēnas galvassāpju laikā var būt slikta dūša.

Ja migrēnas galvassāpju laikā jums ir slikta dūša, tas var palīdzēt uzturēties tumšā, klusā telpā vai iet svaigā gaisā. Jūs varat arī pajautāt ārstam vai farmaceitam par zālēm, kas var palīdzēt novērst vai ārstēt nelabumu.

Nogurums

Nogurums (enerģijas trūkums) nav blakusefekts, kas saistīts ar Aimovigu. Bet noguruma sajūta ir izplatīts migrēnas simptoms, ko daudzi cilvēki izjūt pirms migrēnas galvassāpes, tās laikā vai pēc tās.

Viens klīniskais pētījums parādīja, ka cilvēki ar migrēnu, kuriem ir intensīvākas galvassāpes, biežāk izjuta nogurumu.

Ja jūs nomoka nogurums, konsultējieties ar ārstu par veidiem, kā uzlabot enerģijas līmeni.

Caureja

Caureja nav blakusparādība, par kuru ziņots, lietojot Aimovig. Tomēr tas ir rets migrēnas simptoms. Var būt pat saikne starp migrēnu un zarnu iekaisuma slimībām un citiem kuņģa-zarnu trakta traucējumiem.

Ja Jums ir caureja, kas ilgst vairāk nekā dažas dienas, konsultējieties ar ārstu.

Bezmiegs

Bezmiegs (miega traucējumi) nav blakusparādība, kas konstatēta Aimovig klīniskajos pētījumos. Tomēr vienā klīniskajā pētījumā tika atklāts, ka cilvēkiem ar migrēnu, kuriem ir bezmiegs, mēdz būt biežākas migrēnas galvassāpes. Faktiski miega trūkums var izraisīt migrēnas galvassāpes un palielināt hroniskas migrēnas attīstības risku.

Ja jums ir bezmiegs un domājat, ka tas varētu ietekmēt jūsu migrēnas galvassāpes, konsultējieties ar ārstu par veidiem, kā labāk gulēt.

Muskuļu sāpes

Klīniskajos pētījumos cilvēkiem, kuri saņēma Aimovig, vispārējās muskuļu sāpes nav bijušas. Dažiem patiešām bija muskuļu krampji un spazmas, un ilgtermiņa drošības pētījumā cilvēki, kuri lietoja Aimovig, piedzīvoja muguras sāpes.

Ja Aimovig lietošanas laikā jums ir sāpes muskuļos, tas var būt saistīts ar citiem cēloņiem. Piemēram, muskuļu sāpes kaklā dažiem cilvēkiem var būt migrēnas simptoms. Arī reakcijas injekcijas vietā, ieskaitot sāpes zonā ap injekciju, var justies kā muskuļu sāpes. Šāda veida sāpēm vajadzētu izzust dažu dienu laikā pēc injekcijas.

Ja jums ir muskuļu sāpes, kas nepāriet vai ietekmē jūsu dzīves kvalitāti, konsultējieties ar ārstu par sāpju mazināšanas iespējām.

Nieze

Vispārēja nieze nav blakusparādība, kas tika novērota Aimovig klīniskajos pētījumos. Tomēr parasti tiek ziņots par ādas niezi apgabalā, kur injicē Aimovig.

Ādas nieze netālu no injekcijas vietas jāpāriet dažu dienu laikā. Ja jums ir nieze, kas nepāriet, vai ja nieze ir smaga, konsultējieties ar savu ārstu.

Aimovig izmaksas

Tāpat kā visām zālēm, arī Aimovig cenas var atšķirties.

Jūsu faktiskās izmaksas būs atkarīgas no apdrošināšanas seguma, atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.

Finansiāla palīdzība

Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Aimovig, ir pieejama palīdzība.

Amimig un Novartis, Aimovig ražotāji, piedāvā Aimovig Ally Access Card programmu, kas var palīdzēt maksāt mazāk par katru receptes uzpildīšanu. Lai iegūtu vairāk informācijas un uzzinātu, vai jums ir tiesības, zvaniet pa tālruni 833-246-6844 vai apmeklējiet programmas vietni.

Aimovig izmanto

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Aimovig, lai ārstētu vai novērstu noteiktus apstākļus.

Aimovig pret migrēnas galvassāpēm

Aimovig ir FDA apstiprināts migrēnas galvassāpju profilaksei pieaugušajiem. Šīs smagās galvassāpes ir visizplatītākais migrēnas simptoms, kas ir neiroloģisks stāvoklis.

Citi simptomi var rasties ar migrēnas galvassāpēm, piemēram:

• slikta dūša
• vemšana
• jutība pret gaismu un skaņu
• grūtības runāt

Saskaņā ar Starptautiskās galvassāpju biedrības datiem, migrēnu var klasificēt kā epizodisku vai hronisku. Aimovig ir apstiprināts, lai novērstu gan epizodisku migrēnu, gan hroniskas migrēnas galvassāpes. Atšķirības starp šiem migrēnas veidiem ir:

• epizodiska migrēna izraisa mazāk nekā 15 galvassāpes vai migrēnas dienas mēnesī
• hroniska migrēna vismaz 15 mēnešu laikā izraisa 15 vai vairāk galvassāpju dienas mēnesī, vismaz astoņas no tām ir migrēnas dienas

Lietojumi, kas nav apstiprināti

Aimovig var lietot arī bez etiķetes citiem apstākļiem. Ārpus etiķetes lietošana ir tad, ja zāles, kas ir apstiprinātas viena stāvokļa ārstēšanai, tiek izrakstītas, lai ārstētu citu stāvokli.

Aimovig pret klasteru galvassāpēm

Aimovig nav FDA apstiprināts, lai novērstu klasteru galvassāpes, taču šim nolūkam to var izmantot bez etiķetes. Pašlaik nav zināms, vai Aimovig efektīvi novērš kopu galvassāpes.

Klastera galvassāpes ir sāpīgas galvassāpes, kas rodas kopās (daudzas galvassāpes īsā laika periodā). Tās var būt vai nu epizodiskas, vai hroniskas. Epizodiskām kopu galvassāpēm ir ilgāks laika posms starp galvassāpju kopām. Hroniskām kopu galvassāpēm ir īsāki periodi starp galvassāpju kopām.

Klīniskajos pētījumos Aimovig nav pārbaudīts klasteru galvassāpju profilaksei. Tomēr ir pārbaudītas citas zāles, kas pieder tai pašai zāļu grupai kā Aimovig, ieskaitot Emgality un Ajovy.

Vienā klīniskajā pētījumā tika atklāts, ka Emgality palīdz novērst epizodiskas kopu galvassāpes. Bet Ajovy klīniskajā izpētē zāļu ražotājs pētījumu pārtrauca agri, jo Ajovy nedarbojās, lai samazinātu hronisku kopu galvassāpju skaitu pētījumā iesaistītajiem cilvēkiem.

Aimovig par vestibulārām galvassāpēm

Aimovig nav apstiprināts FDA, lai novērstu vai ārstētu vestibulāras galvassāpes. Vestibulārās galvassāpes atšķiras no klasiskajām migrēnas galvassāpēm, jo ​​tās parasti nav sāpīgas. Cilvēki ar vestibulārām galvassāpēm var sajust reiboni vai piedzīvot vertigo. Šie simptomi var ilgt no sekundēm līdz stundām.

Klīniskie pētījumi nav veikti, lai parādītu, vai Aimovig efektīvi novērš vai ārstē vestibulārās galvassāpes. Bet daži ārsti joprojām var izvēlēties izrakstīt zāles šim nosacījumam bez etiķetes.

Aimovig deva

Ārsta noteiktā Aimovig deva būs atkarīga no vairākiem faktoriem. Tie ietver tā stāvokļa smagumu, kura ārstēšanai jūs lietojat Aimovig.

Parasti ārsts sāks lietot zemu devu un laika gaitā to pielāgos, lai sasniegtu jums piemēroto devu. Viņi galu galā izraksta mazāko devu, kas nodrošina vēlamo efektu.

Šajā informācijā aprakstītas parasti lietotās vai ieteicamās devas. Tomēr noteikti lietojiet devas, kuras ārsts Jums izrakstījis. Jūsu ārsts noteiks labāko devu, kas atbilst jūsu vajadzībām.

Formas un stiprās puses

Aimovig ir vienas devas, iepriekš iepildīts autoinjektors, ko izmanto, lai veiktu subkutānu injekciju (injekciju, kas nonāk zem ādas). Autoinjektors ir vienā stiprumā: 70 mg vienā injekcijā. Katru autoinjektoru paredzēts lietot tikai vienu reizi un pēc tam izmest.

Devas migrēnai

Aimovig var ordinēt divās devās: 70 mg vai 140 mg. Jebkura deva tiek lietota reizi mēnesī.

Ja ārsts izraksta 70 mg, jūs sev veicat vienu injekciju mēnesī (izmantojot vienu autoinjektoru). Ja ārsts izraksta 140 mg, jūs pats sev veicat divas injekcijas mēnesī, vienu pēc otras (izmantojot divus autoinjektorus).

Ārsts sāks ārstēšanu ar 70 mg mēnesī. Ja šī deva pietiekami nesamazina migrēnas dienu skaitu, ārsts var palielināt devu līdz 140 mg mēnesī.

Ko darīt, ja es nokavēju devu?

Lietojiet devu, tiklīdz saprotat, ka esat izlaidis vienu. Nākamajai devai jābūt mēnesi pēc šīs devas. Atcerieties jauno datumu, lai varētu plānot turpmākās devas.

Vai man būs jālieto šīs zāles ilgtermiņā?

Ja Aimovig efektīvi novērš migrēnas galvassāpes, jūs un ārsts var izlemt turpināt ārstēšanu ar Aimovig ilgtermiņā.

Alternatīvas Aimovig

Ir pieejamas citas zāles, kas palīdz novērst migrēnas galvassāpes. Daži var strādāt jums labāk nekā citi. Ja jūs interesē izmēģināt citu ārstēšanu, nevis Aimovig, konsultējieties ar savu ārstu, lai uzzinātu vairāk par citām zālēm, kas jums varētu noderēt.

Citu zāļu, kas ir FDA apstiprināti, lai novērstu migrēnas galvassāpes, piemēri:

• citi ar kalcitonīna gēnu saistītā peptīda (CGRP) antagonisti:
• fremanezumab-vrfm (Ajovy)
• galcanezumab-gnlm (Emgalitāte)
• daži krampju medikamenti, piemēram:
• nātrija divalproekss (Depakote)
• topiramāts (Topamax, Trokendi XR)
• neirotoksīns onabotulinumtoxinA (Botox)
• beta blokators propranolols (Inderal, Inderal LA)

Dažas zāles lieto bez etiķetes, lai novērstu migrēnas galvassāpes. Šīs zāles ietver:

• daži antidepresanti, piemēram, amitriptilīns vai venlafaksīns (Effexor XR)
• daži krampju medikamenti, piemēram, valproāta nātrijs
• daži beta blokatori, piemēram, metoprolols (Lopressor, Toprol XL) vai atenolols (Tenormīns)

CGRP antagonisti

Aimovig ir daļa no jaunās zāļu grupas, ko sauc par kalcitonīna gēniem saistīto peptīdu (CGRP) antagonistiem. FDA 2018. gadā apstiprināja Aimovig, lai novērstu migrēnas galvassāpes. Nesen tika apstiprināti arī divi citi CGRP antagonisti ar nosaukumu Ajovy and Emgality. Paredzams, ka drīzumā tiks apstiprināta ceturtā šīs klases narkotika (eptinezumabs).

Kā viņi strādā

Apstiprinātie CGRP antagonisti darbojas līdzīgi, lai novērstu migrēnas galvassāpes.

CGRP ir olbaltumviela jūsu ķermenī, kas saistīta ar iekaisumu un vazodilatāciju (asinsvadu paplašināšanos) smadzenēs. Šis iekaisums un vazodilatācija var izraisīt sāpes no migrēnas galvassāpēm. Lai izraisītu šos efektus, CGRP ir jāsaista (jāpiesaista) saviem receptoriem, kas ir vietas uz dažu jūsu smadzeņu šūnu virsmas.

Ajovy un Emgality abi darbojas, saistoties ar pašu CGRP. Tā rezultātā CGRP nevar saistīties ar saviem receptoriem. Atšķirībā no pārējiem diviem šīs klases medikamentiem, Aimovig darbojas, saistoties ar smadzeņu šūnu receptoriem. Tas neļauj CGRP to darīt.

Bloķējot CGRP mijiedarbību ar tā receptoru, visas trīs zāles palīdz apturēt iekaisumu un vazodilatāciju. Tas var palīdzēt novērst migrēnas galvassāpes.

Blakus

Zemāk redzamajā diagrammā ir salīdzināta pamatinformācija par trim šīs klases FDA apstiprinātajām zālēm, kuras lieto, lai novērstu migrēnas galvassāpes. Lai uzzinātu vairāk par to, kā Aimovig salīdzina ar šīm citām zālēm, skatiet nākamo sadaļu (“Aimovig pret citām zālēm”).

* Cenas var atšķirties atkarībā no jūsu atrašanās vietas, izmantotās aptiekas, apdrošināšanas seguma un ražotāja palīdzības programmām.

Aimovig pret citām zālēm

Jums var rasties jautājums, kā Aimovig salīdzina ar citām zālēm, kuras ir parakstītas līdzīgai lietošanai. Zemāk ir Aimovig un vairāku zāļu salīdzinājumi.

Aimoviga pret Ajoviju

Aimovig satur zāles erenumabu, kas ir monoklonāla antiviela. Ajovy satur zāles fremanezumabu, kas arī ir monoklonāla antiviela. Monoklonālās antivielas ir zāles, kas izveidotas laboratorijā. Šīs zāles ir izstrādātas no imūnsistēmas šūnām. Tie darbojas, bloķējot noteiktu olbaltumvielu aktivitāti jūsu ķermenī.

Aimovigs un Ajovijs abi aptur proteīna, ko sauc par kalcitonīna gēnu saistīto peptīdu (CGRP), aktivitāti. CGRP izraisa iekaisumu un vazodilatāciju (asinsvadu paplašināšanos) smadzenēs, kā rezultātā var rasties migrēnas galvassāpes. CGRP bloķēšana palīdz novērst migrēnas galvassāpes.

Izmanto

Aimovig un Ajovy ir FDA apstiprināti, lai novērstu migrēnas galvassāpes pieaugušajiem.

Veidlapas un administrēšana

Aimovig un Ajovy ir injicējamas formas, kas tiek ievadītas zem ādas (zemādas). Jūs varat veikt injekciju sev mājās. Abas zāles var pašinjicēt noteiktās jomās, piemēram:

• tavs vēders
• augšstilbu priekšpusi
• augšdelmu aizmugurē

Aimovig tiek piegādāts kā vienas devas iepriekš iepildīts autoinjektors. To parasti ievada 70 mg injekcijas veidā reizi mēnesī. Tomēr dažiem cilvēkiem katru mēnesi tiek nozīmēta lielāka 140 mg deva.

Ajovy tiek piegādāts kā vienas devas pilnšļirce. To var ievadīt kā vienu 225 mg injekciju reizi mēnesī. Vai to var ievadīt kā trīs 225 mg injekcijas reizi trīs mēnešos.

Blakusparādības un riski

Aimovig un Ajovy darbojas līdzīgi un rada dažas tās pašas blakusparādības. Abu zāļu kopējās un nopietnās blakusparādības ir zemāk.

Biežākas blakusparādības

Šajos sarakstos ir biežāk sastopamo blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Aimovig, Ajovy vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Aimovig:
• aizcietējums
• muskuļu krampji vai spazmas
• augšējo elpceļu infekcija (piemēram, saaukstēšanās vai sinusa infekcija)
• gripai līdzīgi simptomi
• muguras sāpes
• Var rasties ar Ajovy:
• nav unikālu bieži sastopamu blakusparādību
• Var notikt gan ar Aimovig, gan Ajovy:
• reakcijas injekcijas vietā, piemēram, sāpes, nieze vai apsārtums

Nopietnas blakusparādības

Primārā nopietnā blakusparādība gan Aimovig, gan Ajovy ir smaga alerģiska reakcija. Šāda reakcija nav izplatīta, taču tā ir iespējama. (Lai iegūtu vairāk informācijas, skatiet sadaļu “Alerģiska reakcija” iepriekš sadaļā “Aimovig blakusparādības”).

Imūnā reakcija

Klīniskajos pētījumos, kas veikti gan Aimovigam, gan Ajovy, nelielam skaitam cilvēku bija imūnreakcija pret zālēm. Reakcija izraisīja viņu ķermeņa antivielu veidošanos pret medikamentiem.

Antivielas ir olbaltumvielas, ko ražo imūnsistēma, lai apkarotu svešķermeņus jūsu ķermenī. Jūsu ķermenī var veidoties antivielas pret jebkuru svešu vielu, ieskaitot monoklonālas antivielas. Ja jūsu ķermenis veido antivielas pret Aimovig vai Ajovy, zāles, iespējams, vairs nedarbojas jums.

Aimovig klīniskajos pētījumos vairāk nekā 6 procentiem cilvēku radās antivielas pret šo zāļu lietošanu. Pašreizējos klīniskajos pētījumos antivielas pret Ajovy izveidojās mazāk nekā 2 procentiem cilvēku.

Tā kā Aimovig un Ajovy tika apstiprināti 2018. gadā, vēl ir pāragri zināt, cik izplatīta šī ietekme varētu būt un kā tā varētu ietekmēt to, kā cilvēki lieto šīs zāles nākotnē.

Efektivitāte

Aimovig un Ajovy abi efektīvi novērš migrēnas galvassāpes, taču klīniskajos pētījumos tie nav tieši salīdzināti.

Tomēr migrēnas ārstēšanas vadlīnijās dažiem cilvēkiem ir ieteicama kāda no šīm zālēm. Tie ietver cilvēkus, kuri:

• nevar pietiekami samazināt ikmēneša migrēnas dienas, lietojot citas zāles
• nevar paciest citas zāles blakusparādību vai zāļu mijiedarbības dēļ

Epizodiska migrēna

Atsevišķi Aimovig un Ajovy pētījumi parādīja efektivitāti epizodisku migrēnas galvassāpju novēršanā.

• Aimovig klīniskajos pētījumos aptuveni 40 procenti cilvēku ar epizodisku migrēnu, kuri katru mēnesi saņēma 70 mg zāļu, sešu mēnešu laikā samazināja migrēnas dienas vismaz uz pusi. Līdzīgi rezultāti bija līdz pat 50 procentiem cilvēku, kuri saņēma 140 mg.
• Ajovy klīniskajā pētījumā aptuveni 48 procenti cilvēku ar epizodisku migrēnu, kuri katru mēnesi saņēma šo medikamentu, trīs mēnešu laikā samazināja migrēnas dienas vismaz uz pusi. Aptuveni 44 procentiem cilvēku, kuri ik pēc trim mēnešiem saņēma Ajovy, bija līdzīgi rezultāti.

Hroniska migrēna

Atsevišķi Aimovig un Ajovy pētījumi arī parādīja efektivitāti hronisku migrēnas galvassāpju novēršanā.

• Trīs mēnešus ilgā Aimovig klīniskajā pētījumā apmēram 40 procentiem cilvēku ar hronisku migrēnu, kuri mēnesī saņēma vai nu 70 mg, vai 140 mg zāļu, bija uz pusi mazāk migrēnas dienu vai mazāk.
• Trīs mēnešu Ajovy klīniskajā pētījumā gandrīz 41 procentam cilvēku ar hronisku migrēnu, kuri ik mēnesi saņēma Ajovy terapiju, pēc ārstēšanas bija uz pusi mazāk migrēnas dienu vai mazāk. Apmēram 37 procentiem cilvēku, kuri Ajovy saņēma ik pēc trim mēnešiem, bija līdzīgi rezultāti.

Izmaksas

Aimovig un Ajovy ir gan firmas medikamenti. Neviena no narkotikām nav pieejama vispārīgā formā. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgās formas.

Balstoties uz GoodRx.com aplēsēm, Aimoviga un Ajovijs maksāja aptuveni vienādu summu. Faktiskā cena, kuru jūs maksātu par jebkuru narkotiku, būtu atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, jūsu atrašanās vietas un izmantotās aptiekas. Jūsu cena par Aimovig būs atkarīga arī no devas.

Aimovig pret Botox

Aimovig satur monoklonālas antivielas, ko sauc par erenumabu. Monoklonālas antivielas ir zāļu veids, kas izstrādāts laboratorijā. Šīs zāles ir izgatavotas no imūnsistēmas šūnām. Aimovig darbojas, lai novērstu migrēnas galvassāpes, bloķējot specifiska proteīna darbību, kas tos var izraisīt.

Botox satur zāles onabotulinumtoxinA. Šīs zāles pieder zāļu grupai, ko sauc par neirotoksīniem. Botox darbojas, īslaicīgi paralizējot muskuļus, kuros tas tiek ievadīts. Šis efekts novērš sāpju signālu aktivizēšanu muskuļos.Tiek uzskatīts, ka šis process palīdz novērst migrēnas galvassāpes pirms to sākuma.

Izmanto

Aimovig ir apstiprinājusi FDA, lai novērstu epizodiskas vai hroniskas migrēnas galvassāpes pieaugušajiem.

Botox ir FDA apstiprināts, lai novērstu hroniskas migrēnas galvassāpes pieaugušajiem. Botox ir apstiprināts arī vairāku citu slimību ārstēšanai, piemēram:

• dzemdes kakla distonija (sāpīgi savīti kakls)
• plakstiņu spazmas
• hiperaktīvs urīnpūslis
• muskuļu spastika
• pārmērīga svīšana

Veidlapas un administrēšana

Aimovig ir vienas devas iepriekš iepildīts autoinjektors. To ievada kā injekciju zem ādas (subkutāni), ko varat sev veikt mājās. To lieto 70 mg vai 140 mg mēnesī.

Aimovig var injicēt noteiktās ķermeņa vietās. Šie ir:

• tavs vēders
• augšstilbu priekšpusi
• augšdelmu aizmugurē

Botox tiek ievadīts tikai ārsta kabinetā. To injicē ar šļirci muskuļos (intramuskulāri), parasti ik pēc 12 nedēļām. Parastās injekcijas vietas ir:

• savu pieri
• kakla un plecu aizmugure
• virs un pie ausīm
• netālu no jūsu matu līnijas kakla pamatnē

Katrā tikšanās reizē ārsts parasti veic 31 nelielu injekciju šajās vietās.

Blakusparādības un riski

Aimovig un Botox abus lieto, lai novērstu migrēnas galvassāpes, taču tie darbojas dažādi. Tādēļ viņiem ir dažas līdzīgas blakusparādības un dažas atšķirīgas.

Biežākas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Aimovig, Botox vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Aimovig:
• aizcietējums
• muskuļu krampji
• muskuļu spazmas
• muguras sāpes
• augšējo elpceļu infekcija (piemēram, saaukstēšanās vai sinusa infekcija)
• Var rasties, lietojot Botox:
• galvassāpes vai migrēnas pasliktināšanās
• plakstiņš nokarājas
• sejas muskuļu paralīze
• kakla sāpes
• muskuļu stīvums
• muskuļu sāpes un vājums
• Var rasties gan ar Aimovig, gan Botox:
• reakcijas injekcijas vietā
• gripai līdzīgi simptomi

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Aimovig, Botox vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Aimovig:
• maz unikālu nopietnu blakusparādību
• Var rasties, lietojot Botox:
• paralīzes izplatīšanās blakus esošajos muskuļos *
• apgrūtināta rīšana un elpošana
• nopietna infekcija
• Var rasties gan ar Aimovig, gan Botox:
• nopietnas alerģiskas reakcijas

* Botox ir iesūtījis FDA brīdinājumu par paralīzes izplatīšanos tuvējos muskuļos pēc injekcijas. Kastītē ievietotais brīdinājums ir spēcīgākais brīdinājums, kuru pieprasa FDA. Tas brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.

Efektivitāte

Vienīgais nosacījums, kuru novēršanai lieto gan Aimovig, gan Botox, ir hroniskas migrēnas galvassāpes.

Ārstēšanas vadlīnijas iesaka Aimovig kā iespēju cilvēkiem, kuri ar alternatīvām zālēm nespēj pietiekami samazināt migrēnas dienu skaitu. Tas ir ieteicams arī cilvēkiem, kuri blakusparādību vai zāļu mijiedarbības dēļ nevar lietot citas zāles.

Botox iesaka Amerikas Neiroloģijas akadēmija kā iespēju ārstēt cilvēkus ar hronisku migrēnu.

Šo zāļu efektivitāte klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzināta. Tomēr atsevišķos pētījumos gan Aimovig, gan Botox sasniedza efektīvus rezultātus hronisku migrēnas galvassāpju novēršanā.

• Aimovig klīniskajā pētījumā aptuveni 40 procentiem cilvēku ar hronisku migrēnu, kuri saņēma vai nu 70 mg, vai 140 mg, pēc trim mēnešiem bija uz pusi mazāk vai mazāk migrēnas dienu.
• Klīniskajos pētījumos ar cilvēkiem ar hronisku migrēnu Botox samazināja galvassāpju dienu skaitu vidēji līdz 9,2 dienām mēnesī 24 nedēļu laikā. Citā pētījumā aptuveni 47 procenti cilvēku vismaz uz pusi samazināja galvassāpju dienu skaitu.

Izmaksas

Aimovig un Botox ir gan firmas medikamenti. Pašlaik nav nevienas narkotikas vispārīgas formas.

Saskaņā ar GoodRx.com aplēsēm, Botox parasti ir lētāks nekā Aimovig. Faktiskā cena, ko jūs maksātu par jebkuru narkotiku, būtu atkarīga no devas, apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas, kuru izmantojat.

Aimovigs pret Emgality

Aimovig satur monoklonālas antivielas, ko sauc par erenumabu. Emgality satur monoklonālas antivielas, ko sauc par galcanezumabu. Monoklonālas antivielas ir zāļu veids, kas izstrādāts laboratorijā. Šīs zāles ir izgatavotas no imūnsistēmas šūnām. Tie darbojas, bloķējot specifisku olbaltumvielu aktivitāti jūsu ķermenī.

Aimovig un Emgality gan bloķē olbaltumvielu aktivitāti jūsu ķermenī, ko sauc par kalcitonīna gēnu saistīto peptīdu (CGRP). CGRP izraisa iekaisumu un vazodilatāciju (asinsvadu paplašināšanos) smadzenēs, kā rezultātā var rasties migrēnas galvassāpes. Bloķējot CGRP aktivitāti, šīs zāles palīdz apturēt iekaisumu un vazodilatāciju. Tas palīdz novērst migrēnas galvassāpes.

Izmanto

Aimovig un Emgality ir FDA apstiprināti, lai novērstu migrēnas galvassāpes pieaugušajiem.

Veidlapas un administrēšana

Aimovig tiek piegādāts ar vienas devas iepriekš iepildītu autoinjektoru. Emgality tiek piegādāts vienas devas pilnšļircē un pildspalvveida pilnšļircē ar vienu devu. Abas zāles tiek ievadītas kā subkutāna injekcija (injekcija zem ādas). Jūs varat veikt injekcijas sev mājās reizi mēnesī.

Abas zāles var injicēt zem ādas noteiktās ķermeņa vietās. Šie ir:

• tavs vēders
• augšstilbu priekšpusi
• augšdelmu aizmugurē

Emgalitāti var injicēt arī zem dibena ādas.

Aimovig tiek nozīmēts kā 70 mg vai 140 mg ikmēneša injekcija. Emgalitāte tiek nozīmēta kā 120 mg ikmēneša injekcija.

Blakusparādības un riski

Aimovig un Emgality ir līdzīgas zāles, kas izraisa dažas tās pašas bieži sastopamās un nopietnās blakusparādības. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Aimovig, lietojot Emgality vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Aimovig:
• aizcietējums
• muskuļu krampji
• muskuļu spazmas
• gripai līdzīgi simptomi
• Var notikt ar Emgality:
• sāpošs kakls
• Var notikt gan ar Aimovig, gan Emgality:
• reakcijas injekcijas vietā
• muguras sāpes
• augšējo elpceļu infekcija (piemēram, saaukstēšanās vai sinusa infekcija)

Nopietnas blakusparādības

Smaga alerģiska reakcija ir reta nopietna blakusparādība gan Aimovig, gan Emgality. (Lai iegūtu vairāk informācijas, skatiet sadaļu “Alerģiska reakcija” iepriekš sadaļā “Aimovig blakusparādības”).

Imūnā reakcija

Katras zāles klīniskajos pētījumos nelielam skaitam cilvēku bija imūnreakcija pret Aimovig un Emgality. Ar šāda veida reakciju ķermeņa imūnsistēma izveidoja antivielas pret zālēm.

Antivielas ir olbaltumvielas jūsu imūnsistēmā, kas cīnās pret svešām vielām jūsu ķermenī. Jūsu ķermenis var veidot antivielas pret jebkuru svešu vielu, ieskaitot monoklonālas antivielas, piemēram, Aimovig un Emgality.

Ja jūsu ķermenī rodas antivielas pret kādu no šīm zālēm, iespējams, ka šīs zāles vairs nedarbosies, lai novērstu migrēnas galvassāpes.

Aimovig klīniskajos pētījumos vairāk nekā 6 procentiem cilvēku, kuri lieto šo medikamentu, izveidojās antivielas pret to. Emgality klīniskajos pētījumos gandrīz 5 procentiem cilvēku izveidojās antivielas pret Emgality.

Tā kā Aimovig un Emgality tika apstiprinātas 2018. gadā, ir pāragri zināt, cik daudziem cilvēkiem varētu būt šāda veida reakcija. Ir arī pāragri zināt, kā tas varētu ietekmēt to, kā cilvēki lieto šīs zāles nākotnē.

Efektivitāte

Klīniskajos pētījumos Aimovig un Emgality nav salīdzinātas, taču abas no tām efektīvi novērš migrēnas galvassāpes.

Ārstēšanas vadlīnijas iesaka Aimovig un Emgality kā iespējas cilvēkiem ar epizodisku vai hronisku migrēnu, kuri:

• Nevar lietot citas zāles blakusparādību vai zāļu mijiedarbības dēļ
• nevar pietiekami samazināt viņu ikmēneša migrēnas dienu skaitu, lietojot citas zāles

Epizodiska migrēna

Atsevišķi Aimovig un Emgality pētījumi parādīja, ka abi medikamenti ir efektīvi, lai novērstu epizodiskas migrēnas galvassāpes:

• Aimovig klīniskajos pētījumos līdz pat 50 procentiem cilvēku ar epizodisku migrēnu, kuri saņēma 140 mg zāles, sešu mēnešu laikā migrēnas dienas samazinājās vismaz uz pusi. Aptuveni 40 procenti cilvēku, kuri saņēma 70 mg, redzēja līdzīgus rezultātus.
• Emgality klīniskajos pētījumos par cilvēkiem ar epizodisku migrēnu aptuveni 60 procenti cilvēku sešu mēnešu ārstēšanas laikā samazināja migrēnas dienu skaitu vismaz uz pusi. Pēc sešiem ārstēšanas mēnešiem līdz 16 procentiem nebija migrēnas.

Hroniska migrēna

Atsevišķi Aimovig un Emgality pētījumi parādīja, ka abi medikamenti ir efektīvi, lai novērstu hroniskas migrēnas galvassāpes:

• Trīs mēnešu klīniskā pētījumā, kurā piedalījās cilvēki ar hronisku migrēnu, aptuveni 40 procentiem cilvēku, kuri lietoja 70 mg vai 140 mg Aimovig, ārstēšanas laikā bija uz pusi mazāk vai mazāk migrēnas dienu.
• Trīs mēnešu klīniskā pētījumā, kurā piedalījās cilvēki ar hronisku migrēnu, gandrīz 30 procentiem cilvēku, kuri trīs mēnešus lietoja Emgality, terapijas laikā bija uz pusi mazāk vai mazāk migrēnas dienu.

Izmaksas

Aimovig un Emgality ir gan firmas medikamenti. Pašlaik nevienai no narkotikām nav pieejamas vispārīgas formas. Zīmolu zāles parasti maksā dārgāk nekā sugas zāles.

Saskaņā ar GoodRx.com aplēsēm Aimovig un Emgality maksā gandrīz vienādu summu. Faktiskā cena, kuru jūs maksātu par jebkuru narkotiku, būtu atkarīga no devas, apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas, kuru izmantojat.

Aimovigs pret Topamax

Aimovig satur monoklonālas antivielas, ko sauc par erenumabu. Monoklonālas antivielas ir zāļu veids, kas izstrādāts no imūnsistēmas šūnām. Šāda veida zāles tiek ražotas laboratorijā. Aimovig palīdz novērst migrēnas galvassāpes, apturot specifisku olbaltumvielu darbību, kas tos izraisa.

Topamax satur topiramātu - zāļu veidu, ko lieto arī krampju ārstēšanai. Nav labi saprotams, kā Topamax darbojas, lai novērstu migrēnas galvassāpes. Tiek uzskatīts, ka zāles samazina smadzeņu pārāk aktīvās nervu šūnas, kas var izraisīt migrēnas galvassāpes.

Izmanto

Gan Aimovig, gan Topamax ir apstiprināti FDA, lai novērstu migrēnas galvassāpes. Aimovig ir atļauts lietot pieaugušajiem, savukārt Topamax ir atļauts lietot pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma.

Topamax ir apstiprināts arī epilepsijas ārstēšanai.

Veidlapas un administrēšana

Aimovig ir iepildīts vienas devas autoinjektorā. To ievada kā injekciju zem ādas (subkutāni), ko jūs sev dodat mājās reizi mēnesī. Tipiskā deva ir 70 mg, bet daži cilvēki var gūt labumu no 140 mg devas.

Topamax ir iekšķīgi lietojamas kapsulas vai perorālas tabletes veidā. Parastā deva ir 50 mg, lietojot divas reizes dienā. Atkarībā no ārsta ieteikuma dažu mēnešu laikā varat sākt lietot mazāku devu un palielināt to līdz parastajai devai.

Blakusparādības un riski

Aimovig un Topamax organismā darbojas dažādos veidos, tāpēc tiem ir dažādas blakusparādības. Dažas no abu narkotiku izplatītajām un nopietnajām blakusparādībām ir zemāk. Zemāk esošajā sarakstā nav iekļautas visas iespējamās blakusparādības.

Biežākas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Aimovig, lietojot Topamax vai lietojot abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Aimovig:
• reakcijas injekcijas vietā
• muguras sāpes
• aizcietējums
• muskuļu krampji
• muskuļu spazmas
• gripai līdzīgi simptomi
• Var rasties, lietojot Topamax:
• sāpošs kakls
• nogurums
• parestēzija (“adatas” sajūta)
• slikta dūša
• caureja
• svara zudums
• apetītes zudums
• grūtības koncentrēties
• Var rasties gan ar Aimovig, gan ar Topamax:
• elpceļu infekcija (piemēram, saaukstēšanās vai sinusa infekcija)

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Aimovig, lietojot Topamax vai lietojot abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Aimovig:
• maz unikālu nopietnu blakusparādību
• Var rasties, lietojot Topamax:
• redzes problēmas, ieskaitot glaukomu
• samazināta svīšana (nespēja regulēt ķermeņa temperatūru)
• metaboliskā acidoze
• domas par pašnāvību un rīcība
• domāšanas problēmas, piemēram, apjukums un atmiņas problēmas
• depresija
• encefalopātija (smadzeņu slimība)
• nierakmeņi
• palielināti krampji, kad zāles pēkšņi pārtrauc (ja zāles lieto krampju ārstēšanai)
• Var rasties gan ar Aimovig, gan ar Topamax:
• nopietnas alerģiskas reakcijas

Efektivitāte

Vienīgais mērķis, kas gan Aimovig, gan Topamax ir apstiprināts FDA, ir migrēnas profilakse.

Ārstēšanas vadlīnijas iesaka Aimovig kā iespēju novērst epizodiskas vai hroniskas migrēnas galvassāpes cilvēkiem, kuri:

• Nevar lietot citas zāles blakusparādību vai zāļu mijiedarbības dēļ
• nevar pietiekami samazināt viņu ikmēneša migrēnas galvassāpju skaitu, lietojot citas zāles

Ārstēšanas vadlīnijas iesaka Topiramātu kā epizodisku migrēnas galvassāpju novēršanas iespēju.

Klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzināta šo divu zāļu efektivitāte migrēnas galvassāpju novēršanā. Bet zāles ir pētītas atsevišķi.

Epizodiska migrēna

Atsevišķi Aimovig un Topamax pētījumi parādīja, ka abas zāles bija efektīvas, lai novērstu epizodiskas migrēnas galvassāpes:

• Aimovig klīniskajos pētījumos līdz pat 50 procentiem cilvēku ar epizodisku migrēnu, kuri saņēma 140 mg, sešu mēnešu ārstēšanas laikā migrēnas dienas samazinājās vismaz uz pusi. Aptuveni 40 procenti cilvēku, kuri saņēma 70 mg, redzēja līdzīgus rezultātus.
• Klīniskajos pētījumos ar cilvēkiem ar epizodisku migrēnu, kuri lietoja Topamax, 12 gadus veciem un vecākiem katru mēnesi bija apmēram divas mazāk migrēnas galvassāpes. Bērniem vecumā no 12 līdz 17 gadiem ar epizodisku migrēnu katru mēnesi bija par trim mazāk migrēnas galvassāpēm.

Hroniska migrēna

Atsevišķi zāļu pētījumi parādīja, ka gan Aimovig, gan Topamax efektīvi novērš hroniskas migrēnas galvassāpes:

• Trīs mēnešus ilgā Aimovig klīniskajā pētījumā aptuveni 40 procentiem cilvēku ar hroniskām migrēnas galvassāpēm, kuri saņēma vai nu 70 mg, vai 140 mg, pēc ārstēšanas bija uz pusi mazāk vai mazāk migrēnas dienu.
• Pētījumā, kurā tika aplūkoti vairāku klīnisko pētījumu rezultāti, atklājās, ka cilvēkiem ar hronisku migrēnu Topamax katru mēnesi samazināja migrēnas galvassāpju vai galvassāpju skaitu par aptuveni pieciem līdz deviņiem.

Izmaksas

Aimovig un Topamax abi ir firmas medikamenti. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā sugas medikamenti. Aimovig nav pieejams vispārīgā formā, bet Topamax nāk kā vispārējs, ko sauc par topiramātu.

Saskaņā ar GoodRx.com aplēsēm, Topamax var maksāt vairāk vai mazāk nekā Aimovig, atkarībā no jūsu devas. Topiramāts, Topamax sugas veids, maksās mazāk nekā Topamax vai Aimovig.

Faktiskā cena, ko jūs maksātu par kādu no šīm zālēm, būtu atkarīga no jūsu devas, apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas, kuru izmantojat.

Aimovig un alkohols

Starp Aimovig un alkoholu nav mijiedarbības.

Tomēr daži cilvēki var justies, ka zāles nav tik efektīvas, ja viņi lieto alkoholu, lietojot Aimovig. Tas ir tāpēc, ka alkohols daudziem cilvēkiem var izraisīt migrēnu. Pat neliels alkohola daudzums viņiem var izraisīt migrēnu.

Jums vajadzētu izvairīties no dzērieniem, kas satur alkoholu, ja atklājat, ka alkohols izraisa sāpīgākas vai biežākas migrēnas galvassāpes.

Aimovig mijiedarbība

Daudzas zāles var mijiedarboties ar citām zālēm. Dažādas mijiedarbības var izraisīt dažādas sekas. Piemēram, dažas mijiedarbības var traucēt zāļu darbību, savukārt citas var izraisīt vairāk blakusparādību.

Aimovig parasti nav zāļu mijiedarbība. Tas notiek tāpēc, ka Aimovig tiek apstrādāts jūsu ķermenī.

Kā Aimovig tiek metabolizēts

Daudzas zāles, ārstniecības augus un piedevas metabolizē (apstrādā) enzīmi jūsu aknās. Bet monoklonālās antivielas, piemēram, Aimovig, parasti netiek apstrādātas aknās. Tā vietā šāda veida zāles tiek apstrādātas citu ķermeņa šūnu iekšienē.

Tā kā Aimovig netiek apstrādāts aknās tāpat kā daudzas citas zāles, tas parasti nesadarbojas ar citām zālēm.

Ja jums ir šaubas par Aimovig kombinēšanu ar citām zālēm, kuras varat lietot, konsultējieties ar savu ārstu. Un noteikti pastāstiet viņiem par visām recepšu, bezrecepšu un citām zālēm, kuras lietojat. Jums vajadzētu arī pastāstīt viņiem par visiem izmantotajiem augiem, vitamīniem un uztura bagātinātājiem.

Norādījumi par Aimovig lietošanu

Aimovig ir injekcija, kas tiek ievadīta zem ādas (zemādas). Jūs veicat sev injekciju mājās reizi mēnesī. Pirmo reizi saņemot Aimovig recepti, veselības aprūpes sniedzējs paskaidros, kā veikt sev injekciju.

Aimovig ir vienas devas (70 mg) autoinjektors. Katrā autoinjektorā ir tikai viena deva, un to paredzēts lietot vienu reizi un pēc tam izmest. (Ja ārsts izraksta 140 mg mēnesī, jūs katru mēnesi izmantosiet divus autoinjektorus.)

Zemāk ir sniegta informācija par pilnšļirces lietošanu. Citu informāciju, video un injekcijas instrukciju attēlus skatiet ražotāja vietnē.

Kā injicēt

Ārsts izraksta vai nu 70 mg vienu reizi mēnesī, vai 140 mg vienu reizi mēnesī. Ja jums izrakstīs 70 mg mēnesī, jūs sev izdarīsit vienu injekciju. Ja jums tiek nozīmēts 140 mg mēnesī, jūs pats sev veicat divas atsevišķas injekcijas.

Sagatavošanās injekcijai

• Paņemiet Aimovig autoinjektoru no ledusskapja 30 minūtes pirms plānojat veikt injekciju. Tas ļaus narkotikām sasilt līdz istabas temperatūrai. Atstājiet autoinjektora ierīces vāciņu, līdz esat gatavs injicēt narkotiku.
• Nemēģiniet ātrāk iesildīt autoinjektoru, mikroviļņu krāsnī vai pārlaižot karstu ūdeni. Nekratiet arī autoinjektoru. Veicot šīs darbības, Aimovig var kļūt mazāk droša un efektīva.
• Ja nejauši nometat autoinjektoru, nelietojiet to. Iekšpusē var būt salauzti mazie autoinjektora komponenti, pat ja jūs nevarat redzēt bojājumus.
• Kamēr jūs gaidāt, kamēr Aimovig sasniedz istabas temperatūru, atrodiet citus nepieciešamos piederumus. Tie ietver:
• spirta salveti
• kokvilnas bumbiņas vai marle
• līmējošie pārsēji
• asu priekšmetu iznīcināšanas konteiners
• Pārbaudiet autoinjektoru un pārliecinieties, ka zāles neizskatās duļķainas. Tam jābūt bezkrāsainam vai ļoti gaiši dzeltenam. Ja tas izskatās mainījis krāsu, duļķains vai šķidrumā ir cieti gabali, nelietojiet to. Ja nepieciešams, sazinieties ar savu ārstu par jauna iegādi. Pārbaudiet arī ierīces derīguma termiņu, lai pārliecinātos, ka zāles derīguma termiņš nav beidzies.
• Pēc roku mazgāšanas ar ziepēm un ūdeni izvēlieties injekcijas vietu. Aimovig var injicēt šādās vietās:
• jūsu vēders (vismaz 2 collas attālumā no vēdera pogas)
• augšstilbu priekšpuse (vismaz 2 collas virs ceļa vai 2 collas zem cirkšņa)
• augšdelmu aizmugure (ja injekciju veic kāds cits)
• Izmantojiet spirta salveti, lai notīrītu vietu, kuru plānojat injicēt. Pirms zāļu injicēšanas ļaujiet alkoholam pilnībā izžūt.
• Neinjicējiet Aimovig ādas zonā, kas ir sasitusi, cieta, sarkana vai maiga.

Autoinjektora izmantošana

1. Pavelciet balto vāciņu tieši no autoinjektora. Dariet to ne ilgāk kā piecas minūtes pirms ierīces izmantošanas.
2. Izstiepiet vai saspiediet ādas vietu, kur plānojat injicēt zāles. Injekcijai izveidojiet stingru ādas laukumu apmēram 2 collas.
3. Novietojiet autoinjektoru uz ādas 90 grādu leņķī. Stingri nospiediet uz ādas, ciktāl tā iet.
4. Nospiediet purpursarkano starta pogu autoinjektora augšdaļā, līdz dzirdat klikšķi.
5. Atlaidiet violeto starta pogu, bet turpiniet turēt autoinjektoru uz ādas, līdz logs uz autoinjektora kļūst dzeltens. Jūs varat arī dzirdēt vai sajust klikšķi. Tas var ilgt līdz 15 sekundēm. Ir svarīgi veikt šo darbību, lai pārliecinātos, ka esat saņēmis visu devu.
6. Noņemiet autoinjektoru no ādas un izmetiet to asu priekšmetu iznīcināšanas traukā.
7. Ja injekcijas vietā ir asinis, nospiediet kokvilnas bumbiņu vai marli uz ādas, bet neberziet. Ja nepieciešams, izmantojiet lipīgu saiti.
8. Ja deva ir 140 mg mēnesī, atkārtojiet šīs darbības ar otro autoinjektoru. Nelietojiet to pašu injekcijas vietu kā pirmo injekciju.

Laiks

Aimovig jālieto reizi mēnesī. To var lietot jebkurā diennakts laikā.

Ja esat aizmirsis devu, lietojiet Aimovig, tiklīdz atceraties. Nākamajai devai jābūt mēnesi pēc šīs lietošanas. Medikamentu atgādinājuma rīka izmantošana var palīdzēt atcerēties Aimovig lietošanu pēc grafika.

Aimovig lietošana kopā ar ēdienu

Aimovig var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.

Uzglabāšana

Aimovig jāuzglabā ledusskapī. To var izņemt no ledusskapja, bet tas jāizlieto septiņu dienu laikā. Nelieciet to atpakaļ ledusskapī, kad tas ir izņemts un sasildīts līdz istabas temperatūrai.

Nesasaldējiet Aimovigu. Turiet to arī oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.

Kā darbojas Aimovig

Aimovig ir zāles, ko sauc par monoklonālām antivielām. Šāda veida zāles laboratorijā ražo no imūnsistēmas olbaltumvielām. Aimovig darbojas, pārtraucot olbaltumvielu aktivitāti organismā, ko sauc par kalcitonīna gēniem saistīto peptīdu (CGRP). CGRP var izraisīt iekaisumu un vazodilatāciju (asinsvadu paplašināšanos) jūsu smadzenēs.

CGRP izraisītais iekaisums un vazodilatācija ir iespējamais migrēnas galvassāpju cēlonis. Patiesībā, kad sāk parādīties migrēnas galvassāpes, cilvēkiem asinīs ir augstāks CGRP līmenis. Aimovig palīdz novērst migrēnu, apturot CGRP aktivitāti.

Lai gan lielākā daļa zāļu darbojas, ietekmējot daudzas jūsu ķermeņa vielas, monoklonālās antivielas, piemēram, Aimovig, iedarbojas tikai uz vienu olbaltumvielu organismā. Tādēļ Aimovig var izraisīt mazāku zāļu mijiedarbību un blakusparādības. Tas var padarīt to par labu ārstēšanas iespēju cilvēkiem, kuri blakusparādību vai mijiedarbības dēļ nevar lietot citas zāles.

Aimovig var būt arī laba ārstēšanas iespēja cilvēkiem, kuri nav atraduši citas zāles, kas varētu pietiekami samazināt viņu migrēnas dienas.

Cik ilgi jāstrādā?

Pēc Aimovig lietošanas sākšanas var būt nepieciešamas dažas nedēļas, lai redzētu migrēnas galvassāpju uzlabošanos. Aimovig var pilnībā iedarboties pēc vairākiem mēnešiem.

Daudziem cilvēkiem, kuri klīnisko pētījumu laikā lietoja Aimovig, mēneša laikā pēc zāļu lietošanas bija mazāk migrēnas dienu. Pēc ārstēšanas turpināšanas vairākus mēnešus cilvēkiem bija arī mazāk migrēnas dienu.

Aimovig un grūtniecība

Nav pietiekami daudz pētījumu, lai uzzinātu, vai Aimovig ir droši lietot grūtniecības laikā. Pētījumi ar dzīvniekiem neliecināja par risku grūtniecībai, kad Aimovig tika ievadīts grūtniecei. Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, vai zāles cilvēkiem būs drošas.

Ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, konsultējieties ar ārstu, lai noskaidrotu, vai Aimovig ir piemērots tieši Jums. Lai lietotu Aimovig, jums, iespējams, būs jāgaida, kamēr vairs neesat stāvoklī.

Aimovig un zīdīšana

Nav zināms, vai Aimovig izdalās mātes pienā. Tāpēc nav skaidrs, vai Aimovig ir droši lietot zīdīšanas laikā.

Ja apsverat iespēju ārstēties ar Aimovig zīdīšanas laikā, konsultējieties ar ārstu par ieguvumiem un riskiem. Jums var būt jāpārtrauc zīdīšana, ja sākat lietot Aimovig.

Bieži jautājumi par Aimovig

Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Aimovig.

Vai Aimovig apturēšana izraisa atteikšanos?

Pēc Aimovig lietošanas pārtraukšanas nav ziņots par abstinences efektiem. Tomēr FDA apstiprināja Aimovig tikai nesen, 2018. gadā. To cilvēku skaits, kuri ir lietojuši un pārtraucuši Aimovig terapiju, joprojām ir ierobežots.

Vai Aimovig ir bioloģisks līdzeklis?

Jā. Aimovig ir monoklonāla antiviela, kas ir sava veida bioloģiska viela. Bioloģisks līdzeklis ir zāles, kas izstrādātas no bioloģiskā materiāla, nevis no ķīmiskām vielām.

Tā kā tie mijiedarbojas ar ļoti specifiskām imūnsistēmas šūnām un olbaltumvielām, tiek uzskatīts, ka tādiem bioloģiskiem līdzekļiem kā Aimovig ir mazāk blakusparādību, salīdzinot ar zālēm, kas ietekmē plašāku ķermeņa sistēmu loku, tāpat kā citas migrēnas zāles.

Vai jūs varat lietot Aimovig migrēnas ārstēšanai?

Nē. Aimovig lieto tikai, lai novērstu migrēnas galvassāpes pirms tās sākuma. Tas nedarbosies, lai ārstētu jau sākušos migrēnu.

Vai Aimovig izārstē migrēnu?

Nē, Aimovig neizārstēs migrēnu. Pašlaik nav pieejamas zāles migrēnas ārstēšanai.

Ar ko Aimovig atšķiras no citām migrēnas zālēm?

Aimovig atšķiras no lielākās daļas citu migrēnas zāļu, jo tas bija pirmais FDA apstiprinātais medikaments, kas īpaši izgatavots, lai novērstu migrēnas galvassāpes. Aimovig ir daļa no jaunās zāļu grupas, ko sauc par kalcitonīna gēniem saistīto peptīdu (CGRP) antagonistiem.

Lielākā daļa citu zāļu, ko lieto migrēnas galvassāpju novēršanai, faktiski tika izstrādātas citu iemeslu dēļ, piemēram, krampju, augsta asinsspiediena vai depresijas ārstēšanai. Daudzas no šīm zālēm tiek lietotas bez etiķetes, lai novērstu migrēnas galvassāpes.

Ikmēneša injekcija arī padara Aimovig atšķirīgu no vairuma citu migrēnas profilakses zāļu. Lielākā daļa no šīm citām zālēm ir tabletes vai tabletes. Botox ir alternatīva zāle, kas tiek ievadīta injekcijas veidā. Tomēr tas jādod ārsta kabinetā reizi trijos mēnešos. Jūs varat sev injicēt Aimovig mājās.

Un atšķirībā no vairuma citu migrēnas profilakses zāļu, Aimovig ir monoklonāla antiviela. Tas ir zāļu veids, kas izstrādāts laboratorijā. Tas ir izgatavots no imūnsistēmas šūnām.

Monoklonālās antivielas tiek sadalītas daudzās dažādās ķermeņa šūnās. Citas migrēnas profilakses zāles sadala aknās. Šīs atšķirības dēļ monoklonālajām antivielām, piemēram, Aimovig, parasti ir mazāka zāļu mijiedarbība nekā citām zālēm, ko lieto migrēnas galvassāpju novēršanai.

Ja es lietoju Aimovig, vai es varu pārtraukt citu savu profilaktisko zāļu lietošanu?

Iespējams. Katra cilvēka ķermenis reaģēs uz Aimovigu atšķirīgi. Ja Aimovig samazina migrēnas galvassāpju skaitu, iespējams, varēsit pārtraukt citu profilaktisku zāļu lietošanu. Bet, pirmo reizi uzsākot ārstēšanu, ārsts, iespējams, ieteiks sākt lietot Aimovig kopā ar citiem profilaktiskiem medikamentiem.

Pēc tam, kad esat lietojis Aimovig divus līdz trīs mēnešus, ārsts ar jums runās par to, cik labi zāles jums darbojas. Jūs un jūsu ārsts var apspriest citu lietoto profilaktisko zāļu lietošanu vai samazināt šo zāļu devu.

Aimovig pārdozēšana

Vairāku Aimovig devu injicēšana var palielināt reakcijas injekcijas vietā risku. Ja Jums ir alerģija vai paaugstināta jutība pret Aimovig vai lateksu (sastāvdaļa Aimovig iepakojumā), Jums var būt nopietnākas reakcijas risks.

Pārdozēšanas simptomi

Pārdozēšanas simptomi var būt:

• stipras sāpes, nieze vai apsārtums injekcijas tuvumā
• pietvīkums
• nātrene
• angioneirotiskā tūska (pietūkums zem ādas)
• mēles, rīkles vai mutes pietūkums
• apgrūtināta elpošana

Ko darīt pārdozēšanas gadījumā

Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šīs zāles, zvaniet savam ārstam vai meklējiet padomu Amerikas indes kontroles centru asociācijā pa tālruni 800-222-1222 vai izmantojot viņu tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai nekavējoties dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.

Aimovigas brīdinājumi

Pirms Aimovig lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Aimovig jums var nebūt piemērots, ja jums ir noteikti veselības traucējumi. Tie ietver:

• Alerģija pret lateksu. Aimovig autoinjektors satur gumijas formu, kas ir līdzīga lateksam. Tas var izraisīt alerģisku reakciju cilvēkiem, kuriem ir alerģija pret lateksu. Ja Jums ir bijušas smagas reakcijas uz produktiem, kas satur lateksu, Aimovig, iespējams, nav piemērots līdzeklis Jums.

Aimovig derīguma termiņš un uzglabāšana

Kad Aimovig tiek izsniegts no aptiekas, farmaceits uz pudeles etiķetes pievieno derīguma termiņu. Šis datums parasti ir viens gads no zāļu izsniegšanas dienas.

Šādu derīguma termiņu mērķis ir garantēt zāļu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kuru derīguma termiņš ir beidzies.

Cik ilgi zāles paliek labas, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, tostarp no tā, kā un kur zāles tiek uzglabātas.

Aimovig iepriekš uzpildīts autoinjektors jāuzglabā ledusskapī. Ārpus ledusskapja to var turēt līdz septiņām dienām. Nelieciet atpakaļ ledusskapī, kad tas ir sasniedzis istabas temperatūru.

Nekratiet un nesasaldējiet Aimovig autoinjektoru. Autoinjektoru turiet oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu to no gaismas.

Ja jums ir neizmantotas zāles, kurām ir beidzies derīguma termiņš, konsultējieties ar farmaceitu par to, vai jūs joprojām varētu tos lietot.

Profesionāla informācija Aimovig

Tālāk sniegtā informācija tiek sniegta ārstiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem.

Darbības mehānisms

Aimovig (erenumabs) ir cilvēka monoklonāla antiviela, kas saistās ar kalcitonīna gēnu saistošā peptīda (CGRP) receptoriem un neļauj CGRP ligandam aktivizēt receptoru.

Farmakokinētika un vielmaiņa

Aimovig lieto katru mēnesi, un pēc trim devām tā sasniedz līdzsvara koncentrāciju. Maksimālā koncentrācija tiek sasniegta sešās dienās. Metabolisms nenotiek pa citohroma P450 ceļiem.

Saistīšanās ar CGRP ir piesātināta un veicina elimināciju zemās koncentrācijās. Pie lielākas koncentrācijas Aimovig tiek izvadīts caur nespecifiskiem proteolītiskiem ceļiem. Nav paredzams, ka nieru vai aknu darbības traucējumi ietekmēs farmakokinētiskās īpašības.

Kontrindikācijas

Aimovig lietošanai nav kontrindikāciju.

Uzglabāšana

Aimovig iepildīts autoinjektors jāuzglabā ledusskapī temperatūrā no 36 ° F līdz 46 ° F (2 ° C un 8 ° C). To var izņemt no ledusskapja un uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 77 ° F vai 25 ° C) 7 dienas.

Uzglabāt Aimovig oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu to no gaismas. Nenovietojiet to atpakaļ ledusskapī, kad tas ir sasniedzis istabas temperatūru. Nesasaldējiet un nekratiet Aimovig autoinjektoru.

Atruna: Medicīnas ziņas Šodien ir pielikušas visas pūles, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir faktiski pareiza, visaptveroša un atjaunināta. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā aizstājēju licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanām un kompetencei. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr jākonsultējas ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par zālēm var mainīties, un tā nav paredzēta, lai aptvertu visus iespējamos lietošanas veidus, norādījumus, piesardzības pasākumus, brīdinājumus, zāļu mijiedarbību, alerģiskas reakcijas vai negatīvas sekas. Brīdinājumu vai citas informācijas trūkums par konkrētām zālēm neliecina, ka zāles vai zāļu kombinācijas ir drošas, efektīvas vai piemērotas visiem pacientiem vai visiem īpašajiem lietojumiem.