Klīniskie pētījumi

Saturs

• Kopsavilkums

Kopsavilkums

Klīniskie pētījumi ir pētījumi, kas pārbauda, ​​cik labi jaunās medicīniskās pieejas darbojas cilvēkiem. Katrs pētījums atbild uz zinātniskiem jautājumiem un mēģina atrast labākus veidus, kā slimību novērst, pārbaudīt, diagnosticēt vai ārstēt. Klīniskajos pētījumos jaunu ārstēšanu var salīdzināt arī ar jau pieejamo ārstēšanu.

Katram klīniskajam pētījumam ir protokols vai rīcības plāns izmēģinājuma veikšanai. Plānā aprakstīts, kas tiks veikts pētījumā, kā tas tiks veikts un kāpēc katra pētījuma daļa ir nepieciešama. Katram pētījumam ir savi noteikumi par to, kurš var piedalīties. Dažos pētījumos ir nepieciešami brīvprātīgie ar noteiktu slimību. Dažiem ir vajadzīgi veseli cilvēki. Citi vēlas tikai vīriešus vai tikai sievietes.

Institucionālā pārskata padome (IRB) izskata, uzrauga un apstiprina daudzus klīniskos pētījumus. Tā ir neatkarīga ārstu, statistikas un sabiedrības locekļu komiteja. Tās loma ir

• Pārliecinieties, ka pētījums ir ētisks
• Aizsargājiet dalībnieku tiesības un labklājību
• Pārliecinieties, ka riski ir samērīgi, salīdzinot ar iespējamiem ieguvumiem

Amerikas Savienotajās Valstīs klīniskajam pētījumam ir jābūt IRB, ja tas pēta zāles, bioloģiskus produktus vai medicīniskas ierīces, kuras Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) regulē, vai arī to finansē vai veic federālā valdība.

NIH: Nacionālie veselības institūti

• Vai klīniskais pētījums jums ir piemērots?