Bieži uzdotie jautājumi par progresējoša urīnpūšļa vēža klīniskajiem pētījumiem

Saturs

• Kas ir tiesīgs piedalīties klīniskajā izpētē?
• Vai klīniskie pētījumi par progresējošu urīnpūšļa vēzi ir droši?
• Vai es varu iziet no klīniskās izpētes?
• Vai turpinās klīniskie pētījumi par progresējošu urīnpūšļa vēzi?
• Kas maksā par klīnisko pētījumu?
• Kas padara klīnisko pētījumu labāku vai atšķirīgu no standarta ārstēšanas?
• Kur var atrast vairāk informācijas par pievienošanos klīniskajam izmēģinājumam?
• Kādi ir daži uzlaboti urīnpūšļa vēža klīniskie pētījumi?
• Līdzņemšana

Kad saņemat urīnpūšļa vēža vai uroteliālas karcinomas diagnozi, ķīmijterapija ar operāciju vai bez tās tiek uzskatīta par pirmās izvēles ārstēšanu.

Daži cilvēki saņem arī imūnterapiju, kuras laikā tiek izmantota sava imūnsistēma, lai apkarotu vēža šūnas.

Kad urīnpūšļa vēzis metastāzējas vai progresē, kas pazīstams kā metastātiska uroteliāla karcinoma (mUC), šī tradicionālā terapija kļūst mazāk efektīva, padarot to grūtāk ārstējamu.

Ja jums ir diagnosticēts progresējošs urīnpūšļa vēzis, ieteicams apsvērt iespēju reģistrēties klīniskajam pētījumam.

Klīniskajos pētījumos tiek pētīti jauni veidi, kā diagnosticēt un novērst slimības. Viņi arī pēta ārstēšanu, ko vēl nav apstiprinājusi Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA).

Atkarībā no pētījuma veida izmēģinājuma dalībnieki saņem eksperimentālas zāles vai ārstēšanu, lai pētnieki varētu pārbaudīt to efektivitāti.

Kas ir tiesīgs piedalīties klīniskajā izpētē?

Atbilstības prasības katrā izmēģinājumā atšķiras. Klīniskajā izpētē var īpaši meklēt dalībniekus no noteikta dzimuma, vecuma grupas vai tos, kuriem ir īpaši simptomi.

Dažos izmēģinājumos narkotikas var pārbaudīt tikai personām, kuras tikko diagnosticētas. Citi var izmēģināt jaunas zāles tikai tiem, kuriem tradicionālās terapijas nav bijušas veiksmīgas.

Piemēram, vienā klīniskajā pētījumā var meklēt sievietes, kurām tikko diagnosticēts 1. vai 2. stadijas urīnpūšļa vēzis.

Citā izmēģinājumā var meklēt vīriešus no 65 gadu vecuma ar progresējošu urīnpūšļa vēzi, kuriem nav bijuši panākumi citās ārstēšanas metodēs.

Pētot klīniskos izmēģinājumus, jūs atradīsit, ka katrā pētījumā ir sīka informācija par ideālo kandidātu un citiem piemērotības kritērijiem.

Vai klīniskie pētījumi par progresējošu urīnpūšļa vēzi ir droši?

Klīniskajos pētījumos dažreiz tiek izmantotas jaunas vai eksperimentālas zāles un ārstēšanas metodes. Tātad jūsu dalība ir saistīta ar risku piedzīvot nezināmas blakusparādības vai komplikācijas.

Ņemiet vērā, ka pirms zāļu vai terapijas testēšanas cilvēkiem pētnieki pavada gadus, pētot un pārbaudot šo ārstēšanu laboratorijās un cilvēkiem, kas nav cilvēki.

Ja ārstēšanās šajos sākotnējos posmos ir izrādījusies nedroša, tā netiek virzīta uz priekšu pārbaudēm ar cilvēkiem.

Pirms sākt klīnisko pētījumu, jūs saņemsit informāciju par iespējamiem riskiem, kas ir atklāti sākotnējās izpētes fāzēs, lai jūs varētu pieņemt apzinātu lēmumu par savu dalību.

Jums varētu būt šaubas par reģistrēšanos, jo pastāv iespēja, ka klīniskā izmēģinājuma laikā jūs saņemsit placebo terapiju. Tomēr daudzos gadījumos dalībnieki, kuri saņem placebo, saņem arī standarta ārstēšanu, lai izvairītos no viņu stāvokļa pasliktināšanās.

Jums var būt arī tiesības saņemt eksperimentālo ārstēšanu vēlāk, ja tā izrādās veiksmīga izmēģinājumā.

Vai es varu iziet no klīniskās izpētes?

Jūsu dalība klīniskajā izpētē ir brīvprātīga, tāpēc jūs jebkurā laikā varat pamest mācību vietu. Jūs varētu apsvērt iespēju pārtraukt izmēģinājumu, ja jūtat, ka ārstēšana nedarbojas, vai ja sākat izjust smagas nelabvēlīgas blakusparādības.

Vai turpinās klīniskie pētījumi par progresējošu urīnpūšļa vēzi?

Daži klīniskie pētījumi par progresējošu urīnpūšļa vēzi turpinās, tāpēc jūs varat reģistrēties jebkurā laikā. Citiem ir konkrēti sākuma datumi.

Pēc uzņemšanas jūs varētu saņemt eksperimentālu medikamentu vairāku mēnešu vai gadu laikā. Pētnieki izsekos jūsu progresam, dokumentējot, vai jūsu stāvoklis uzlabojas, pasliktinās vai paliek nemainīgs.

Kas maksā par klīnisko pētījumu?

Lielākā daļa veselības apdrošināšanas kompāniju segs parastās izmaksas par jebkuru standarta aprūpi, ko saņemat klīniskā izmēģinājuma laikā, kas ietver tādas lietas kā ikdienas laboratorijas darbu vai rentgena starus.

Lielākā daļa veselības apdrošināšanas polises nesedz pētījumu izmaksas. Tas ietver tādas lietas kā jebkurš laboratorijas darbs vai rentgenstari, kas nepieciešami tikai klīnisko pētījumu mērķiem. Klīniskās izpētes sponsors bieži sedz šos izdevumus.

Dažos gadījumos jūs, iespējams, esat atbildīgs par izmaksām, piemēram, ceļošanu uz citu pilsētu un uzturēšanos slimnīcā vai medicīnas iestādē kā daļu no tiesas procesa. Daži klīniskie pētījumi piedāvā šo izdevumu atlīdzināšanu.

Kas padara klīnisko pētījumu labāku vai atšķirīgu no standarta ārstēšanas?

Progresēta vai metastātiska urīnpūšļa vēža ārstēšanas iespējas ir ierobežotas, tāpēc klīnisks pētījums var būt lieliska iespēja izmēģināt, vai tradicionālās terapijas nav izdevušās.

Pievienošanās klīniskajam pētījumam piedāvā pakļaušanu jaunai ārstēšanai pie redzesloka, kas var palīdzēt samazināt audzējus, uzlabot jūsu dzīves kvalitāti un pat pagarināt dzīvi.

Pierakstīšanās izmēģinājumam pārsniedz iespēju palīdzēt pētniekiem un ārstiem ar jaunu ārstēšanu. Jūsu dalība potenciāli varētu glābt arī citas dzīvības.

Kur var atrast vairāk informācijas par pievienošanos klīniskajam izmēģinājumam?

Lai uzzinātu vairāk par klīniskajiem pētījumiem, konsultējieties ar savu urologu vai onkologu. Viņiem var būt informācija par gaidāmajiem izmēģinājumiem jūsu reģionā vai citā pilsētā vai štatā.

Turklāt jūs varat meklēt klīniskos pētījumus, izmantojot dažādas tiešsaistes datu bāzes. Tie ietver:

• Informācijas un pētījumu centrs par līdzdalību klīniskajā izpētē
• CenterWatch
• Nacionālais veselības klīnisko pētījumu institūts
• Nacionālā vēža institūta klīniskie pētījumi
• Pasaules veselības organizācijas Starptautisko klīnisko pētījumu reģistra platforma

Jūs atradīsit informāciju par gaidāmajiem progresējoša urīnpūšļa vēža izmēģinājumiem, tostarp:

• atbilstības kritēriji
• sākuma un beigu datumi
• atrašanās vietas

Kādi ir daži uzlaboti urīnpūšļa vēža klīniskie pētījumi?

Pēdējos gados dažādi klīniskie pētījumi ir noveduši pie jaunu terapijas metožu attīstīšanas progresējoša urīnpūšļa vēža ārstēšanai.

Kopš 2014. gada piecas imūnterapijas zāles, kas pazīstamas kā imūno kontrolpunktu inhibitori, ir veikušas klīniskos pētījumus un saņēmušas FDA apstiprinājumu urīnpūšļa vēža ārstēšanai. Tie ietver:

• atezolizumabs (Tencentriq)
• avelumabs (Bavencio)
• durvalumabs (Imfinzi)
• nivolumabs (Opdivo)
• pembrolizumabs (Keytruda)

2019. gadā FDA apstiprināja cita veida mērķtiecīgu terapiju, ko sauc par erdafitinibu (Balversa), lai palīdzētu ārstēt īpaša veida progresējošu vai metastātisku urotēlija karcinomu, kas nereaģē uz ķīmijterapiju.

Tajā pašā gadā FDA apstiprinājumu saņēma arī citas zāles urīnpūšļa vēža ārstēšanai ar nosaukumu enfortumab vedotin-ejfv (Padcev).

Šie klīniskie pētījumi ir beigušies, taču pētnieki nepārtraukti meklē jaunus veidus, kā novērst un ārstēt urīnpūšļa vēzi, kā arī novērtē iespējamo jauno zāļu drošību un efektivitāti.

Līdzņemšana

Progresējošu urīnpūšļa vēzi var būt grūti ārstēt, un dažreiz tradicionālās vēža terapijas ir neefektīvas.

Kad tas notiek, pievienošanās klīniskajam pētījumam var dot jums piekļuvi jaunām pārbaudītajām zālēm, kas palīdz palēnināt vēža progresēšanu un pagarināt jūsu dzīvi.

Palīdzība pētniekiem atrast jaunus urīnpūšļa vēža ārstēšanas veidus var dot labumu arī citiem, kuri dzīvo ar progresējošu urīnpūšļa vēzi.