Pfizer COVID-19 vakcīna ir pirmā, ko pilnībā apstiprinājusi FDA

Saturs

• Pārskats par

ASV Pārtikas un zāļu pārvalde atzīmēja a vairākums pavērsiens pirmdien, apstiprinot Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcīnu personām, kas ir 16 gadus vecas vai vecākas.Divu devu Pfizer-BioNTech vakcīna, kas pagājušā gada decembrī saņēma zaļo gaismu ārkārtas izmantošanas atļaujai, tagad ir pirmā koronavīrusa vakcīna, kas saņēmusi pilnīgu organizācijas apstiprinājumu.

"Lai gan šī un citas vakcīnas ir izpildījušas FDA stingros zinātniskos standartus ārkārtas izmantošanas atļauju saņemšanai, kā pirmā FDA apstiprinātā vakcīna pret Covid-19, sabiedrība var būt ļoti pārliecināta, ka šī vakcīna atbilst augstajiem drošības, efektivitātes un ražošanas standartiem kvalitāte, ko FDA pieprasa apstiprinātam produktam," pirmdien paziņojumā sacīja Dženeta Vudkoka, MD, FDA komisāra pienākumu izpildītāja. "Lai gan miljoniem cilvēku jau ir droši saņēmuši vakcīnas pret Covid-19, mēs apzināmies, ka dažiem FDA apstiprinājums vakcīnai tagad var radīt papildu pārliecību par vakcināciju. Šodienas pavērsiens liek mums soli tuvāk šīs pandēmijas gaitas maiņai ASV" (Saistīts: cik efektīva ir vakcīna COVID-19)

Pašlaik saskaņā ar jaunākajiem Slimību kontroles un profilakses centra datiem pret COVID-19 ir pilnībā vakcinēti vairāk nekā 170 miljoni amerikāņu, kas ir 51,5 procenti iedzīvotāju. No šiem 170 miljoniem cilvēku vairāk nekā 92 miljoni ir saņēmuši divu devu Pfizer-BioNTech vakcīnu, saskaņā ar CDC.

Lai gan vairāk nekā 64 miljoni cilvēku ASV ir pilnībā inokulēti ar divu devu Moderna vakcīnu, saskaņā ar jaunākajiem CDC datiem regulatori joprojām izskata uzņēmuma pieteikumu, lai pilnībā apstiprinātu savu vakcīnu pret COVID-19, The New York Times ziņoja pirmdien. Saskaņā ar EUA, kas attiecas arī uz vienreizēju Johnson & Johnson vakcīnu, FDA atļauj izmantot neapstiprinātus medicīniskos produktus sabiedrības veselības ārkārtas situācijās (piemēram, COVID-19 pandēmijas gadījumā), lai ārstētu vai novērstu dzīvībai bīstamas slimības.

Tā kā COVID-19 gadījumi turpina pieaugt visā valstī ļoti lipīgā Delta varianta dēļ, FDA apstiprinājums Pfizer-BioNTech vakcīnai potenciāli var izraisīt vakcinācijas prasības koledžās, organizācijās un slimnīcās. The New York Times. Dažas pilsētas, tostarp Ņujorka, jau pieprasa darba ņēmējiem un patroniem uzrādīt vakcinācijas pierādījumus, lai piedalītos vairākās iekštelpu aktivitātēs, tostarp izklaidēs un pusdienās.

Cīņā pret COVID-19 ir ļoti svarīgi maskēties un praktizēt sociālo distancēšanos, taču vakcīnas joprojām ir labākais risinājums sevis un citu aizsardzībai. Pēc pirmdienas FDA novatoriskajām ziņām, iespējams, tas iedvesīs vakcīnas uzticību tiem, kuri, iespējams, ir piesardzīgi par devas saņemšanu.

Informācija šajā stāstā ir precīza uz preses laiku. Tā kā atjauninājumi par koronavīrusu COVID-19 turpina attīstīties, iespējams, ka daļa informācijas un ieteikumu šajā stāstā kopš sākotnējās publicēšanas ir mainījušies. Mēs iesakām regulāri sazināties ar tādiem resursiem kā CDC, PVO un vietējā sabiedrības veselības nodaļa, lai iegūtu jaunākos datus un ieteikumus.

Pārskats par