Dokumenti saka, ka jaunā FDA apstiprinātā tablete endometriozes ārstēšanai varētu mainīt spēli

Saturs

• Kā Orilissa ārstē endometriozes sāpes?
• Kādas ir blakusparādības?
• Apakšējā līnija?
• Pārskats par

Šīs nedēļas sākumā Pārtikas un zāļu pārvalde apstiprināja jaunas zāles, kas varētu atvieglot dzīvi ar endometriozi vairāk nekā 10 procentiem sieviešu, kuras dzīvo ar sāpīgo un dažreiz novājinošo stāvokli.(Saistīts: Lenai Danhemai tika veikta pilnīga histerektomija, lai apturētu endometriozes sāpes)

Ātra atsvaidzināšana: "Endometrioze ir slimība, kas skar reproduktīvā vecumā sievietes, kur dzemdes gļotāda aug ārpus dzemdes," saka Sanjay Agarwal, MD, dzemdniecības, ginekoloģijas un reproduktīvo zinātņu profesors UC San Diego Health. "Simptomi var būt diezgan dažādi, bet visbiežāk tie ir saistīti ar sāpīgiem periodiem un sāpēm dzimumakta laikā-šie simptomi var būt šausmīgi." (Endometrioze var izraisīt arī neauglību. Šī gada sākumā Halsey atklāja savu olu sasaldēšanu 23 gadu vecumā endometriozes dēļ.)

Ņemot vērā, ka endometrioze skar 200 miljonus sieviešu visā pasaulē, ārsti joprojām šokējoši maz zina, kas izraisa sāpīgos bojājumus. "Mēs neesam pārliecināti, kāpēc dažām sievietēm tas attīstās, bet citām ne vai kāpēc dažām sievietēm tas var būt diezgan labdabīgs stāvoklis, bet citām tas var būt ļoti sāpīgs novājinošs stāvoklis," saka Zevs Viljamss, MD, Ph.D. ., Kolumbijas Universitātes Medicīnas centra Reproduktīvās endokrinoloģijas un neauglības nodaļas vadītājs.

Ārsti zina, ka "estrogēnam ir tendence pasliktināt slimību un simptomus," saka Dr Agarwal, tāpēc endometrioze bieži izraisa īpaši sāpīgus periodus. Tas ir apburtais cikls, piebilst doktors Viljamss. "Bojājumi izraisa iekaisumu, kas liek ķermenim ražot estrogēnu, kas izraisa lielāku iekaisumu un tā tālāk," viņš skaidro. (Saistīts: Julianne Hough runā par savu cīņu ar endometriozi)

"Viens no ārstēšanas mērķiem ir mēģināt pārtraukt šo ciklu, izmantojot zāles, kas samazina iekaisumu vai estrogēna klātbūtni," saka Dr Williams. "Iepriekš mēs to darījām ar tādām lietām kā kontracepcijas tabletes, kas uztur zemu sievietes estrogēna līmeni, vai izmantojot tādas zāles kā Motrin, kas ir pretiekaisuma līdzekļi."

Vēl viena ārstēšanas iespēja ir apturēt ķermeni no tik daudz estrogēna ražošanas, pirmkārt, metode, kas iepriekš tika veikta ar injekciju palīdzību, saka Dr. Viljamss. Tieši tā darbojas Orilissa, nesen FDA apstiprinātās zāles, izņemot ikdienas tablešu veidā.

Ārsti saka, ka šīs nedēļas sākumā FDA apstiprinātā tablete, kas, domājams, būs pieejama augusta sākumā, varētu būt spēļu mainītājs sievietēm ar vidēji smagu vai smagu endometriozi. "Šī ir milzīga lieta sieviešu veselības pasaulē," saka Dr Agarwal. "Inovācijas endometriozes jomā būtībā nav bijušas gadu desmitiem, un mūsu piedāvātās ārstēšanas iespējas ir bijušas izaicinošas," viņš saka. Lai gan zāles ir aizraujošas ziņas, cena neapdrošinātiem pacientiem nav. Četru nedēļu zāļu piegāde bez apdrošināšanas maksās 845 USD, ziņo The Čikāgas Tribune.

Kā Orilissa ārstē endometriozes sāpes?

"Parasti smadzenes izraisa olnīcu estrogēna veidošanos, kas stimulē dzemdes gļotādas un endometriozes bojājumu augšanu," skaidro Dr Williams, kurš konsultējās ar zāļu kompāniju aiz Orilissa, kad tā tika izstrādāta. Orilisa maigi nomāc endometriozi izraisošo estrogēnu, "bloķējot smadzenes no signāla nosūtīšanas uz olnīcām, lai ražotu estrogēnu", viņš saka.

Samazinoties estrogēna līmenim, samazinās arī endometriozes sāpes. FDA novērtētajos Orilissa klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās gandrīz 1700 sievietes ar vidēji smagām vai smagām endometriozes sāpēm, zāles ievērojami samazināja trīs endometriozes sāpju veidus: ikdienas sāpes, perioda sāpes un sāpes seksa laikā.

Kādas ir blakusparādības?

Pašreizējās endometriozes ārstēšanas metodes bieži rada blakusparādības, piemēram, neregulāru asiņošanu, pūtītes, svara pieaugumu un depresiju. "Tā kā šīs jaunās zāles maigi nomāc estrogēnu, tām nevajadzētu būt tādam pašam blakusparādību skaitam kā citām zālēm," saka Dr Agarwal, kurš bija studiju programmas klīniskais pētnieks.

Lielākā daļa blakusparādību ir nelielas, bet, tā kā tas izraisa estrogēna samazināšanos, Orilissa var izraisīt menopauzei līdzīgus simptomus, piemēram, karstuma viļņus, lai gan eksperti saka, ka nav pierādījumu, ka tas varētu izraisīt agrīnu menopauzi.

Galvenais risks ir tāds, ka zāles var izraisīt kaulu blīvuma samazināšanos. Faktiski FDA iesaka zāles lietot ne ilgāk kā divus gadus, pat ar mazāko devu. "Bažas par samazinātu kaulu blīvumu ir tādas, ka tas var izraisīt lūzumus," saka Dr Williams. "Tas jo īpaši satrauc sievietes, kuras ir jaunākas par 35 gadiem un ir gados, kad veidojas maksimālais kaulu blīvums." (Labas ziņas: vingrinājumi var palīdzēt saglabāt kaulu blīvumu un samazināt osteoporozi.)

Tātad, vai tas nozīmē, ka Orilisa labākajā gadījumā ir tikai divu gadu bandāža? It kā. Pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas eksperti saka, ka sāpes, visticamāk, sāks lēnām atgriezties. Bet pat divi gadi bez sāpēm ir svarīgi. "Hormonālās vadības mērķis ir mēģināt aizkavēt endometriozes bojājumu augšanu, lai atvieglotu simptomus un vai nu novērstu nepieciešamību pēc operācijas, vai arī atliktu operācijas nepieciešamību," saka Dr. Viljamss.

Pēc tam, kad esat iztērējis savu laiku, lietojot zāles, lielākā daļa ārstu ieteiktu atgriezties pie tādas ārstēšanas kā dzimstības kontrole, lai palīdzētu novērst šo atjaunošanos, saka Dr. Viljamss.

Apakšējā līnija?

Orilisa nav burvju lode, un tā nav arī endometriozes ārstēšana (diemžēl tā joprojām nav). Bet nesen apstiprinātā tablete ir milzīgs solis uz priekšu ārstēšanā, īpaši sievietēm, kuras saskaras ar smagām sāpēm, saka Dr Agarwal. "Šis ir ļoti aizraujošs laiks sievietēm, kurām ir endometrioze."

Pārskats par