Fingolimoda (Gilenya) blakusparādības un informācija par drošību

Saturs

• Blakusparādības no pirmās devas
• Blakus efekti
• FDA brīdinājumi
• Bažas apstākļi
• Zāļu mijiedarbība
• Runājiet ar savu ārstu

Ievads

Fingolimods (Gilenya) ir zāles, ko lieto iekšķīgi, lai ārstētu recidivējoši remitējošu multiplo sklerozi (RRMS). Tas palīdz mazināt RRMS simptomu rašanos. Šie simptomi var būt:

• muskuļu spazmas
• vājums un nejutīgums
• urīnpūšļa kontroles problēmas
• problēmas ar runu un redzi

Fingolimods darbojas arī, lai aizkavētu fizisko invaliditāti, ko var izraisīt RRMS.

Tāpat kā citas zāles, arī fingolimods var izraisīt blakusparādības. Retos gadījumos tie var būt nopietni.

Blakusparādības no pirmās devas

Pirmo fingolimoda devu lietojat ārsta kabinetā. Kad esat to lietojis, jūs uzraudzīs sešas vai vairāk stundas. Elektrokardiogramma tiek veikta arī pirms un pēc zāļu lietošanas, lai pārbaudītu sirdsdarbības ātrumu un ritmu.

Veselības aprūpes speciālisti ievēro šos piesardzības pasākumus, jo pirmā fingolimoda deva var izraisīt noteiktas blakusparādības, tostarp zemu asinsspiedienu un bradikardiju, palēninātu sirdsdarbības ātrumu, kas var būt bīstams. Palēninātas sirdsdarbības simptomi var būt:

• pēkšņs nogurums
• reibonis
• sāpes krūtīs

Šie efekti var rasties, lietojot pirmo devu, taču tiem nevajadzētu rasties katru reizi, kad lietojat zāles. Ja pēc otrās devas jums ir šie simptomi mājās, nekavējoties zvaniet savam ārstam.

Blakus efekti

Fingolimodu lieto vienu reizi dienā. Biežākās blakusparādības, kas var rasties pēc otrās un citas papildu devas, var būt:

• caureja
• klepošana
• galvassāpes
• matu izkrišana
• depresija
• muskuļu vājums
• sausa un niezoša āda
• sāpes vēderā
• muguras sāpes

Fingolimods var izraisīt arī nopietnākas blakusparādības. Tie parasti izzūd, ja pārtraucat lietot zāles. Izņemot aknu darbības traucējumus, kas var būt bieži, šīs blakusparādības mēdz būt reti. Nopietnas blakusparādības var būt:

• Aknu problēmas. Ārstēšanas laikā ārsts, iespējams, regulāri veiks asins analīzes, lai pārbaudītu aknu darbības traucējumus. Aknu problēmu simptomi var būt dzelte, kas izraisa ādas un acu baltumu dzeltēšanu.
• Paaugstināts infekciju risks. Fingolimods samazina balto asins šūnu skaitu. Šīs šūnas izraisa dažus nervu bojājumus no MS. Tomēr tie arī palīdz jūsu ķermenim cīnīties ar infekcijām.Tātad jūsu infekcijas risks palielinās. Pēc fingolimoda lietošanas pārtraukšanas tas var ilgt līdz diviem mēnešiem.
• Makulas tūska. Ar šo stāvokli šķidrums uzkrājas makulā, kas ir daļa no acs tīklenes. Simptomi var būt neskaidra redze, aklā zona un neparastu krāsu redzēšana. Jūsu risks šim stāvoklim ir lielāks, ja Jums ir cukura diabēts.
• Elpošanas traucējumi. Ja lietojat fingolimodu, var rasties elpas trūkums.
• Palielināts asinsspiediens. Ārstēšanas laikā ar fingolimodu ārsts, iespējams, kontrolēs asinsspiedienu.
• Leikoencefalopātija. Retos gadījumos fingolimods var izraisīt smadzeņu darbības traucējumus. Tie ietver progresējošu multifokālu leikoencefalopātiju un aizmugurējās encefalopātijas sindromu. Simptomi var būt domāšanas izmaiņas, spēka samazināšanās, redzes izmaiņas, krampji un stipras galvassāpes, kas rodas ātri. Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir šie simptomi.
• Vēzis. Bazālo šūnu karcinoma un melanoma, divu veidu ādas vēzis, ir saistītas ar fingolimoda lietošanu. Lietojot šīs zāles, jums un jūsu ārstam jāuzrauga neparasti ādas izciļņi vai izaugumi.
• Alerģija. Tāpat kā daudzas zāles, arī fingolimods var izraisīt alerģisku reakciju. Simptomi var būt pietūkums, izsitumi un nātrene. Jums nevajadzētu lietot šīs zāles, ja zināt, ka Jums ir alerģija.

FDA brīdinājumi

Smagas reakcijas uz fingolimodu notiek reti. Ziņots par nāvi 2011. gadā, kas saistīts ar pirmo fingolimoda lietošanu. Ir ziņots arī par citiem nāves gadījumiem no sirds problēmām. Tomēr FDA nav atradusi tiešu saikni starp šiem citiem nāves gadījumiem un fingolimoda lietošanu.

Tomēr šo problēmu rezultātā FDA ir mainījusi vadlīnijas par fingolimoda lietošanu. Tagad tajā teikts, ka cilvēki, kuri lieto noteiktus antiaritmiskus līdzekļus vai kuriem anamnēzē ir noteikti sirdsdarbības traucējumi vai insults, nedrīkst lietot fingolimodu.

Ziņots arī par iespējamiem retas smadzeņu infekcijas gadījumiem, ko pēc fingolimoda lietošanas sauc par progresējošu multifokālu leikoencefalopātiju.

Šie ziņojumi var izklausīties biedējoši, taču paturiet prātā, ka vissmagākās problēmas ar fingolimodu ir reti. Ja jums ir bažas par šo zāļu lietošanu, noteikti apspriediet tās ar savu ārstu. Ja jums jau ir parakstītas šīs zāles, nepārtrauciet to lietošanu, ja vien ārsts to nav teicis.

Bažas apstākļi

Fingolimods var radīt problēmas, ja jums ir noteikti veselības apstākļi. Pirms fingolimoda lietošanas noteikti pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir:

• aritmija vai neregulāra vai patoloģiska sirdsdarbība
• insults vai mini-insults anamnēzē, ko sauc arī par pārejošu išēmisku lēkmi
• sirds problēmas, tai skaitā sirdslēkme vai sāpes krūtīs
• atkārtotas ģībšanas vēsture
• drudzis vai infekcija
• stāvoklis, kas pasliktina imūnsistēmu, piemēram, HIV vai leikēmija
• vējbakas vai vējbaku vakcīna anamnēzē
• acu problēmas, ieskaitot stāvokli, ko sauc par uveītu
• diabēts
• elpošanas problēmas, arī miega laikā
• aknu problēmas
• augsts asinsspiediens
• ādas vēža veidi, īpaši bazālo šūnu karcinoma vai melanoma
• vairogdziedzera slimības
• zems kalcija, nātrija vai kālija līmenis
• plānojat grūtniecību, esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti

Zāļu mijiedarbība

Fingolimods var mijiedarboties ar daudzām dažādām zālēm. Mijiedarbība var izraisīt veselības problēmas vai padarīt vienu no zālēm mazāk efektīvas.

Pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, vitamīniem un piedevām, jo ​​īpaši par zināmajām, kas mijiedarbojas ar fingolimodu. Daži šo zāļu piemēri ir:

• zāles, kas pasliktina imūnsistēmu, ieskaitot kortikosteroīdus
• dzīvas vakcīnas
• zāles, kas palēnina sirdsdarbības ātrumu, piemēram, beta blokatori vai kalcija kanālu blokatori

Runājiet ar savu ārstu

MS izārstēšana vēl nav atrasta. Tādēļ tādas zāles kā fingolimods ir svarīgs veids, kā uzlabot dzīves kvalitāti un aizkavēt invaliditāti cilvēkiem ar RRMS.

Jūs un jūsu ārsts var nosvērt iespējamos ieguvumus un riskus, lietojot šīs zāles. Jautājumi, kurus jūs varētu vēlēties uzdot savam ārstam, ir šādi:

• Vai man ir augsts fingolimoda blakusparādību risks?
• Vai es lietoju kādas zāles, kas varētu mijiedarboties ar šīm zālēm?
• Vai ir citas MS zāles, kas man var izraisīt mazāk blakusparādību?
• Par kādām blakusparādībām man nekavējoties jāziņo, ja tādas man ir?

Fingolimod ir bijis tirgū kopš 2010. gada. Tas bija pirmais MS iekšķīgi lietojamais medikaments, ko jebkad apstiprinājusi FDA. Kopš tā laika ir apstiprinātas divas citas tabletes: teriflunomīds (Aubagio) un dimetilfumarāts (Tecfidera).