Silodosīns, perorālā kapsula

Saturs

• Izceļ silodosīnu
• Svarīgi brīdinājumi
• Kas ir silodosīns?
• Kāpēc tas tiek izmantots?
• Kā tas strādā
• Silodosīna blakusparādības
• Biežāk sastopamas blakusparādības
• Nopietnas blakusparādības
• Silodosīns var mijiedarboties ar citiem medikamentiem
• Pretsēnīšu līdzekļi
• Asinsspiediena zāles
• Antibiotikas
• HIV medikamenti
• Imūnsistēmas nomācošas zāles
• Citas zāles, ko lieto labdabīgas prostatas hiperplāzijas (BPH) ārstēšanai
• Asinsspiediena zāles
• Erekcijas disfunkcijas zāles
• Silodosīna brīdinājumi
• Brīdinājums par alerģiju
• Brīdinājums par greipfrūtu
• Brīdinājums par alkohola mijiedarbību
• Brīdinājumi cilvēkiem ar noteiktiem veselības stāvokļiem
• Brīdinājumi citām grupām
• Kā lietot silodosīnu
• Zāļu formas un stiprās puses
• Devas labdabīgai prostatas hiperplāzijai
• Īpaši apsvērumi par devu
• Veikt, kā norādīts
• Svarīgi apsvērumi silodosīna uzņemšanai
• Vispārīgi
• Uzglabāšana
• Uzpilde
• Ceļot
• Klīniskā uzraudzība
• Jūsu diēta
• Pieejamība
• Iepriekšēja atļauja
• Vai ir kādas alternatīvas?

Izceļ silodosīnu

1. Silodosin kapsula iekšķīgai lietošanai ir pieejama kā firmas nosaukums un vispārējs medikaments. Zīmols: Rapaflo.
2. Silodosīns tiek piegādāts tikai kapsulas veidā, ko lietojat iekšķīgi.
3. Silodosīnu lieto pieaugušiem vīriešiem labdabīgas prostatas hiperplāzijas (BPH) ārstēšanai.

Svarīgi brīdinājumi

• Brīdinājums par ģīboni un reiboni: Šīs zāles var izraisīt zemu asinsspiedienu, kad piecelties pēc sēdēšanas vai guļus, kas var izraisīt reiboni un ģīboni. Nevadiet transportlīdzekli, nelietojiet mehānismus un neveiciet bīstamus darbus, kamēr nezināt, kā tas jūs ietekmē.
• Brīdinājums par kataraktas operāciju: Šīs zāles var ietekmēt jūsu skolēnus kataraktas operācijas laikā. Dažiem cilvēkiem, kuri lietoja vai nesen lietoja šāda veida narkotikas, radās komplikācija, kas pazīstama kā intraoperatīvs disketes varavīksnenes sindroms (IFIS).

Kas ir silodosīns?

Silodosīns ir recepšu medikaments. Tas nāk kā iekšķīgi lietojama kapsula.

Silodosin kapsula iekšķīgai lietošanai ir pieejama kā firmas nosaukums Rapaflo. Tas ir pieejams arī kā vispārējs medikaments. Ģenēriskās zāles parasti maksā mazāk nekā firmas nosaukuma versija. Dažos gadījumos tie var nebūt pieejami visos stiprumos vai formās kā firmas nosaukums.

Silodosīnu var izmantot kā daļu no kombinētās terapijas. Tas nozīmē, ka jums tas jālieto kopā ar citām narkotikām.

Kāpēc tas tiek izmantots?

Silodosīnu lieto labdabīgas prostatas hiperplāzijas (BPH) simptomu ārstēšanai pieaugušiem vīriešiem. Šo stāvokli sauc arī par palielinātu prostatu. Tas palīdz mazināt jūsu BPH simptomus un uzlabo jūsu spēju urinēt.

Kad prostata ir palielināta, tā var saspiest vai izspiest jūsu urīnizvadkanālu un ietekmēt jūsu spēju urinēt. Tas var izraisīt:

• nakts urinēšana (noktūrija)
• pēkšņa vēlme urinēt
• bieža vēlme urinēt
• grūtības sākt urinēt
• sajūta, ka jūs nevarat pilnībā iztukšot urīnpūsli
• vāja urīna plūsma
• sasprindzinās urinējot
• asiņošana (noplūde) pēc urinēšanas

Kā tas strādā

Šīs zāles pieder zāļu klasei, ko sauc par alfa-1 blokatoriem. Narkotiku klase ir zāļu grupa, kas darbojas līdzīgi. Šīs zāles bieži lieto līdzīgu stāvokļu ārstēšanai.

Alfa-1 receptori atrodas jūsu prostatā un urīnpūslī. Viņi ir atbildīgi par urīnpūšļa un prostatas gludo muskuļu saraušanos. Silodosīns bloķē šos receptorus, kas prostatas un urīnpūšļa gludos muskuļus atslābina. Tas mazinās jūsu BPH simptomus un uzlabos jūsu spēju urinēt.

Silodosīna blakusparādības

Silodosin kapsula iekšķīgai lietošanai neizraisa miegainību, bet tā var izraisīt citas blakusparādības.

Biežāk sastopamas blakusparādības

Biežākās blakusparādības, kas var rasties, lietojot silodozīnu, ir:

• reibonis
• caureja
• ortostatiska hipotensija (zems asinsspiediens, kad jūs piecelaties pēc sēdus vai guļus)
• galvassāpes
• retrogrāda ejakulācija (notiek, kad sperma nonāk urīnpūslī, nevis dzimumlocekļa galā)
• saaukstēšanās
• iesnas

Vieglas blakusparādības var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja viņi ir smagāki vai nepazūd, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nopietnas blakusparādības

Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja rodas nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi ir bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība. Pie nopietnām blakusparādībām un to simptomiem var pieskaitīt:

• Alerģiska reakcija (paaugstināta jutība pret zālēm). Simptomi var būt:
  • sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums
  • elpošanas vai rīšanas problēmas
  • ādas izsitumi
  • nieze
  • nātrene
  • pūslīši uz ādas vai mutē, degunā vai acīs
  • pīlinga āda
  • ģībonis vai reibonis
  • ļoti ātra sirdsdarbība
• Problēmas ar aknām. Simptomi var būt:
  • ādas vai acu baltumu dzelte
  • slikta dūša
  • vemšana
  • apetītes zudums
  • sāpes kuņģī un pietūkums
  • zilumi viegli
  • bāla izkārnījumu krāsa
  • tumšs urīns
  • neparasts vai neizskaidrojams nogurums
• Ilgstoša erekcija (priapisms). Šī ir erekcija, kas ilgst vairāk nekā četras stundas.
• Pēkšņs asinsspiediena pazemināšanās, it īpaši, kad piecelties pēc sēdes vai guļus. Simptomi var būt:
  • reibonis
  • jūtams galvas kauls
  • ģībonis

Atruna: Mūsu mērķis ir sniegt jums visatbilstošāko un aktuālāko informāciju. Tomēr, tā kā narkotikas ietekmē katru cilvēku atšķirīgi, mēs nevaram garantēt, ka šī informācija ietver visas iespējamās blakusparādības. Šī informācija neaizstāj medicīnisko palīdzību. Vienmēr apspriediet iespējamās blakusparādības ar veselības aprūpes sniedzēju, kurš zina jūsu slimības vēsturi.

Silodosīns var mijiedarboties ar citiem medikamentiem

Silodosin kapsula iekšķīgai lietošanai var mijiedarboties ar citiem medikamentiem, vitamīniem vai ārstniecības augiem, kurus jūs varētu lietot. Mijiedarbība ir tāda, kad viela maina zāļu darbību. Tas var būt kaitīgs vai novērst narkotiku labu darbību.

Lai palīdzētu izvairīties no mijiedarbības, ārstam uzmanīgi jālieto visas zāles. Noteikti pastāstiet ārstam par visiem medikamentiem, vitamīniem vai ārstniecības augiem. Lai uzzinātu, kā šīs zāles var mijiedarboties ar kaut ko citu, ko lietojat, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Tālāk ir uzskaitīti tādu zāļu piemēri, kas var izraisīt mijiedarbību ar silodosīnu.

Pretsēnīšu līdzekļi

Lietojot šīs zāles kopā ar silodosīnu, var paaugstināties silodosīna līmenis jūsu ķermenī. Nelietojiet šīs zāles kopā ar silodosīnu:

• itrakonazols
• ketokonazols

Asinsspiediena zāles

Lietojot kalcija kanālu blokatorus kopā ar silodozīnu, var paaugstināties silodozīna līmenis organismā. Šo zāļu piemēri:

• diltiazems
• verapamila

Antibiotikas

Ņemot klaritromicīns ar silodosīnu palielina silodosīna līmeni jūsu ķermenī. Nelietojiet šīs zāles kopā ar silodosīnu.

Ņemot eritromicīns lietojot kopā ar silodozīnu, var paaugstināties silodozīna līmenis organismā un palielināt blakusparādību risku.

HIV medikamenti

Šīs zāles pieder zāļu klasei, ko sauc par proteāzes inhibitoriem. Lietojot šīs zāles kopā ar silodozīnu, var paaugstināties silodozīna līmenis organismā. Šo zāļu piemēri:

• atazanavīrs
• darunavīrs
• fosamprenavīrs
• indinavīrs
• nelfinavīrs
• sakvinavīrs

Ņemot ritonavīrs ar silodosīnu palielina silodosīna līmeni jūsu ķermenī. Nelietojiet šīs zāles kopā ar silodosīnu.

Imūnsistēmas nomācošas zāles

Ņemot ciklosporīns lietojot kopā ar silodosīnu, var paaugstināties silodosīna līmenis jūsu ķermenī. Šo zāļu lietošana kopā nav ieteicama.

Citas zāles, ko lieto labdabīgas prostatas hiperplāzijas (BPH) ārstēšanai

Šīs zāles var izraisīt pārāk zemu asinsspiediena pazemināšanos, ja tos lieto kopā ar silodozīnu. Tās var arī palielināt jūsu ortostatiskās hipotensijas risku, kas ir pēkšņs asinsspiediena pazemināšanās, pieceļoties pēc sēdus vai guļus. Šis stāvoklis var izraisīt reiboni vai ģīboni.

Šo zāļu piemēri:

• alfuzosīns
• doksazosīns
• prazozīns
• terazozīns
• tamsulosīns

Asinsspiediena zāles

Šīs zāles var izraisīt pārāk zemu asinsspiediena pazemināšanos, ja tos lieto kopā ar silodozīnu. Tās var arī palielināt jūsu ortostatiskās hipotensijas risku, kas ir pēkšņs asinsspiediena pazemināšanās, pieceļoties pēc sēdus vai guļus. Šis stāvoklis var izraisīt reiboni vai ģīboni.

Šo zāļu piemēri:

• metoprolola
• karvedilols
• atenolols
• lisinoprils
• losartāns
• valsartāns
• amlodipīns
• klonidīns

Erekcijas disfunkcijas zāles

Šīs zāles var izraisīt pārāk zemu asinsspiediena pazemināšanos, ja tos lieto kopā ar silodozīnu. Tās var arī palielināt jūsu ortostatiskās hipotensijas risku, kas ir pēkšņs asinsspiediena pazemināšanās, pieceļoties pēc sēdus vai guļus. Šis stāvoklis var izraisīt reiboni vai ģīboni.

Šo zāļu piemēri:

• avanafils
• sildenafils
• tadalafils
• vardenafils

Atruna: Mūsu mērķis ir sniegt jums visatbilstošāko un aktuālāko informāciju. Tomēr, tā kā narkotikas katrā cilvēkā mijiedarbojas atšķirīgi, mēs nevaram garantēt, ka šī informācija ietver visu iespējamo mijiedarbību. Šī informācija neaizstāj medicīnisko palīdzību. Vienmēr runājiet ar savu veselības aprūpes sniedzēju par iespējamo mijiedarbību ar visām receptēm, vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām, kā arī bezrecepšu medikamentiem, ko lietojat.

Silodosīna brīdinājumi

Šīs zāles nāk ar vairākiem brīdinājumiem.

Brīdinājums par alerģiju

Šīs zāles var izraisīt smagu alerģisku reakciju. Simptomi var būt:

• apgrūtināta elpošana
• rīkles vai mēles pietūkums
• nātrene
• nieze
• izsitumi

Zvaniet pa tālruni 911 vai dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru, ja rodas šie simptomi.

Nelietojiet šīs zāles atkārtoti, ja jums kādreiz ir bijusi alerģiska reakcija uz tām. Atkārtota lietošana var būt letāla (izraisīt nāvi).

Brīdinājums par greipfrūtu

Ja dzert greipfrūtu sulu, vienlaikus ņemot silodozīnu, tas var paaugstināt silodosīna līmeni organismā un, iespējams, izraisīt pastiprinātu blakusparādību rašanos. Konsultējieties ar ārstu par to, vai greipfrūtu produkti jums ir droši.

Brīdinājums par alkohola mijiedarbību

Silodosīns var izraisīt reiboni. Alkohola lietošana var izraisīt reiboni un miegainību. Jums vajadzētu ierobežot dzeramā alkohola daudzumu.

Brīdinājumi cilvēkiem ar noteiktiem veselības stāvokļiem

Cilvēkiem ar nieru slimībām: Jūsu ķermenis daļēji atbrīvojas no šīs zāles caur nierēm. Ja jūsu nieres nedarbojas labi, vairāk šo zāļu var palikt jūsu ķermenī. Tas palielina blakusparādību risku. Šīs zāles nav ieteicamas, ja Jums ir smaga nieru slimība. Ja Jums ir mērena nieru slimība, ārsts var nozīmēt mazāku devu.

Cilvēkiem ar aknu slimībām: Šīs zāles apstrādā jūsu aknas. Ja jūsu aknas nedarbojas labi, vairāk šo zāļu var palikt jūsu ķermenī. Tas palielina blakusparādību risku. Šīs zāles nav ieteicamas, ja Jums ir smaga aknu slimība, jo cilvēkiem ar šo slimību tas nav pētīts.

Cilvēkiem ar zemu spiedienu (hipotensiju): Šīs zāles var izraisīt zemu asinsspiedienu, kad piecelties pēc sēdus vai guļus, reiboni un vēl vairāk asinsspiediena pazemināšanos. Nevadiet transportlīdzekli, nelietojiet mehānismus un neveiciet bīstamus darbus, kamēr nezināt, kā tas jūs ietekmē.

Brīdinājumi citām grupām

Grūtniecēm: Šo narkotiku lieto BPH ārstēšanai vīriešiem. Tas nav paredzēts lietošanai sievietēm.

Šīs zāles ir B kategorijas grūtniecības zāles. Tas nozīmē divas lietas:

1. Zāļu pētījumi grūsniem dzīvniekiem nav pierādījuši risku auglim.
2. Grūtniecēm nav pietiekami daudz pētījumu, lai parādītu, ka šīs zāles rada risku auglim.

Sievietēm, kas baro bērnu ar krūti: Šo narkotiku lieto BPH ārstēšanai vīriešiem. Tas nav paredzēts lietošanai sievietēm. Nav zināms, vai šīs zāles izdalās caur mātes pienu.

Senioriem: Ja esat 65 gadus vecs vai vecāks, iespējams, paaugstināts asinsspiediena risks ir tad, kad piecelties no sēdus vai guļus stāvokļa (ortostatiska hipotensija).

Bērniem: Nav zināms, vai šī narkotika ir droša un efektīva bērniem līdz 18 gadu vecumam.

Kā lietot silodosīnu

Šeit var nebūt iekļautas visas iespējamās devas un formas. Jūsu deva, forma un lietošanas biežums būs atkarīgs no:

• Tavs vecums
• ārstējamais stāvoklis
• jūsu stāvokļa smagums
• citi medicīniski apstākļi, kas jums ir
• kā jūs reaģējat uz pirmo devu

Zāļu formas un stiprās puses

Vispārējs: Silodosins

• Forma: perorāla kapsula
• Stiprās puses: 4 mg un 8 mg

Zīmols: Rapaflo

• Forma: perorāla kapsula
• Stiprās puses: 4 mg un 8 mg

Devas labdabīgai prostatas hiperplāzijai

Devas pieaugušajiem (vecumā no 18 līdz 64 gadiem)

Parasti deva ir 8 mg, ko lieto vienu reizi dienā ēdienreizes laikā.

Devas bērniem (0–17 gadi)

Silodozīna drošība un efektivitāte bērniem līdz 18 gadu vecumam nav noteikta.

Deva vecāka gadagājuma cilvēkiem (no 65 gadu vecuma un vecākiem)

Ar vecumu jūsu orgāni (piemēram, aknas vai nieres) var nedarboties tikpat labi. Jūsu ķermenis šo narkotiku var apstrādāt lēnāk. Pārāk daudz narkotiku jūsu ķermenī var izraisīt vairāk blakusparādību. Balstoties uz to, cik labi darbojas jūsu aknas un nieres, ārsts var nolemt pielāgot devu vai vispār neizrakstīt šīs zāles.

Īpaši apsvērumi par devu

Cilvēkiem ar nieru slimībām: Silodozīna deva ir atkarīga no jūsu nieru funkcijas.

• Smaga nieru slimība: Silodosīns nav ieteicams.
• Mērena nieru slimība: Ieteicamā deva ir 4 mg, lietojot vienu reizi dienā ēdienreizes laikā.

Atruna: Mūsu mērķis ir sniegt jums visatbilstošāko un aktuālāko informāciju. Tomēr, tā kā narkotikas ietekmē katru cilvēku atšķirīgi, mēs nevaram garantēt, ka šajā sarakstā ir visas iespējamās devas. Šī informācija neaizstāj medicīnisko palīdzību. Vienmēr runājiet ar ārstu vai farmaceitu par jums piemērotajām devām.

Veikt, kā norādīts

Silodosīnu lieto ilgstošai ārstēšanai. Ja nelietojat to kā paredzēts, tas rada nopietnus riskus.

Ja jūs to vispār neņemat vai pārtraucat lietot: Ja nelietojat vai pārtraucat lietot šīs zāles, iespējams, ir pastiprināti BPH simptomi. Ja pārtraucat vai aizmirstat lietot šīs zāles vairākas dienas, pirms atkārtotas lietošanas sākšanas konsultējieties ar ārstu.

Ja esat lietojis pārāk daudz: Var rasties zems asinsspiediens, it īpaši, kad piecelties pēc sēdes vai guļus. Simptomi var būt:

• reibonis vai reibonis
• ģībonis
• vājums
• neskaidra redze
• apjukums

Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šo narkotiku, zvaniet savam ārstam vai meklējiet norādījumus Amerikas Saindēšanās kontroles centru asociācijā pa tālruni 1-800-222-1222 vai izmantojot viņu tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.

Ko darīt, ja aizmirstat devu: Ja esat izlaidis devu, lietojiet to cik drīz vien iespējams. Tomēr, ja līdz nākamajai devai ir atlikušas tikai dažas stundas, izlaidiet aizmirsto devu. Nekad nemēģiniet panākt, lietojot divas kapsulas vienlaikus. Tas var izraisīt bīstamas blakusparādības.

Kā noteikt, vai zāles darbojas: Jūsu BPH simptomiem vajadzētu uzlabot. Jums var būt vieglāk urinēt.

Svarīgi apsvērumi silodosīna uzņemšanai

Ņemiet vērā šos apsvērumus, ja ārsts Jums izrakstījis silodozīnu.

Vispārīgi

• Šīs zāles jālieto ēdienreizes laikā.
• Lietojot šīs zāles tukšā dūšā, var palielināties blakusparādību risks, piemēram, asinsspiediena pazemināšanās, paaugstinoties pēc sēdus vai guļus.
• Lietojiet šo narkotiku katru dienu vienā un tajā pašā laikā. Tas var palīdzēt mazināt blakusparādības.
• Ja jums ir grūtības norīt kapsulas, varat to uzmanīgi atvērt un apkaisīt tajā esošo pulveri uz ēdamkaroti ābolu mērces. Piecu minūšu laikā norijiet ābolu mērci, nekošļājot. Dzeriet 8 unces glāzi vēsa ūdens, lai pārliecinātos, ka pulveri esat pilnībā norijis. Ābolu mērcei nevajadzētu būt karstai, un tai jābūt pietiekami maigai, lai to varētu norīt bez košļājamās. Neuzglabājiet šo pulvera / ābolu mērces maisījumu turpmākai lietošanai.

Uzglabāšana

• Uzglabājiet silodosīnu temperatūrā no 59 ° F līdz 86 ° F (15 ° C līdz 30 ° C).
• Sargājiet šo narkotiku no gaismas.
• Neuzglabājiet šīs zāles mitrā vai mitrā vietā, piemēram, vannas istabās.

Uzpilde

Šīs zāles recepte ir atkārtoti uzpildāma. Lai šīs zāles varētu atkārtoti uzpildīt, jums nav nepieciešama jauna recepte. Ārsts uzraksta jūsu receptē atļauto atkārtoto uzpildījumu skaitu.

Ceļot

Ceļojot ar medikamentiem:

• Vienmēr nēsājiet zāles. Lidojot, nekad nelieciet to pārbaudītā somā. Glabājiet to somā.
• Neuztraucieties par lidostas rentgena aparatūru. Viņi nevar ievainot jūsu zāles.
• Jums, iespējams, būs jāparāda lidostas darbiniekiem medikamentu aptiekas etiķete. Vienmēr ņemiet līdzi oriģinālo trauku ar etiķetēm.
• Nelieciet šīs zāles automašīnas cimdu nodalījumā un neatstājiet to automašīnā. Pārliecinieties, ka to nedarāt, kad laiks ir ļoti karsts vai ļoti auksts.

Klīniskā uzraudzība

Ārstējot ar silodosīnu, ārsts var veikt noteiktas pārbaudes. Šajos testos var ietilpt:

• Prostatas specifiskā antigēna asins analīze: BPH un prostatas vēža simptomi var būt līdzīgi. Jūsu ārsts var veikt prostatas izmeklēšanu un asins analīzi, ko sauc par prostatas specifisko antigēnu (PSA), lai pārliecinātos, ka jums nav prostatas vēža pirms šo zāļu izrakstīšanas.
• Asinsspiediena pārbaude: Jūsu ārsts var pārbaudīt, vai asinsspiediens nav zems. Ja Jums ir zems asinsspiediens (hipotensija), šo zāļu lietošana var vēl vairāk pazemināt asinsspiedienu un, iespējams, nav droša.

Jūsu diēta

Lai palīdzētu mazināt BPH simptomus, ārsts var norādīt jums ierobežot naktī dzeramā šķidruma daudzumu. Viņi var arī ieteikt samazināt alkohola un kofeīna daudzumu, ko jūs dzerat.

Pieejamība

Ne katrā aptiekā ir šīs zāles krājumi. Aizpildot recepti, noteikti piezvaniet uz priekšu, lai pārliecinātos, ka aptiekas to nēsā.

Iepriekšēja atļauja

Daudzām apdrošināšanas kompānijām ir nepieciešama iepriekšēja atļauja šīm zālēm. Tas nozīmē, ka ārstam būs jāsaņem apstiprinājums no jūsu apdrošināšanas sabiedrības, pirms jūsu apdrošināšanas kompānija maksās par recepti.

Vai ir kādas alternatīvas?

Jūsu stāvokļa ārstēšanai ir pieejamas arī citas zāles. Daži no jums var būt labāk piemēroti nekā citi. Konsultējieties ar ārstu par citām narkotiku iespējām, kas varētu jums noderēt.

Atruna: Healthline ir pielicis visas pūles, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir patiesībā pareiza, visaptveroša un aktuāla. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanu un kompetences aizstājēju. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr konsultējieties ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par narkotikām var mainīties, un tā nav paredzēta visiem iespējamiem lietošanas veidiem, norādījumiem, piesardzības pasākumiem, brīdinājumiem, zāļu mijiedarbību, alerģiskām reakcijām vai nelabvēlīgām sekām. Brīdinājumu vai citas informācijas neesamība par konkrētām zālēm neliecina, ka zāļu vai zāļu kombinācija ir droša, efektīva vai piemērota visiem pacientiem vai visiem īpašiem lietojumiem.