Ko klīniskajos pētījumos nozīmē nejaušināšana un aizklāšana?

Saturs

• Akls

Dažos 2. un 3. fāzes klīniskajos pētījumos pacienti tiek iedalīti grupās, kuras saņem atšķirīgu ārstēšanu. Pacientu iedalīšanu šajās grupās pēc nejaušības principa sauc par nejaušināšanu. Vienkāršākā izmēģinājuma projektā jauno terapiju saņem viena grupa. Šī ir izmeklēšanas grupa. Otra grupa saņem placebo (vairumā gadījumu standarta terapija). Šī ir kontroles grupa. Vairākos punktos klīniskā izmēģinājuma laikā un beigās pētnieki salīdzina grupas, lai redzētu, kura ārstēšana ir efektīvāka vai kurai ir mazāk blakusparādību. Pacientu iedalīšanai grupās parasti izmanto datoru.

Nejaušināšana, kurā cilvēki tiek iedalīti grupās nejauši, palīdz novērst aizspriedumus. Neobjektivitāte rodas, ja pētījuma rezultātus ietekmē cilvēka izvēle vai citi faktori, kas nav saistīti ar pārbaudāmo ārstēšanu. Piemēram, ja ārsti varētu izvēlēties, kurus pacientus iedalīt kādām grupām, daži var nozīmēt veselīgākus pacientus ārstēšanas grupā un slimus pacientus kontroles grupā, bez jēgas. Tas var ietekmēt izmēģinājuma rezultātus. Nejaušināšana palīdz nodrošināt, ka tas nenotiek.

Ja jūs domājat par pievienošanos klīniskajam pētījumam, kas ietver nejaušināšanu, ir svarīgi saprast, ka ne jūs, ne ārsts nevar izvēlēties, kuru ārstēšanu jūs saņemsit.

Akls

Lai vēl vairāk samazinātu aizspriedumu iespējamību, izmēģinājumi, kas ietver nejaušināšanu, dažreiz tiek "aptumšoti".

Vienreiz akli izmēģinājumi ir tie, kuros jūs nezināt, kurā grupā jūs atrodaties un kuru intervenci jūs saņemat, kamēr izmēģinājums nav beidzies.

Dubultmaskētie izmēģinājumi ir tie, kuros ne jūs, ne izmeklētāji nezināt, kurā grupā jūs esat līdz izmēģinājuma beigām.

Aklums palīdz novērst aizspriedumus. Piemēram, ja pacienti vai ārsti zinātu pacienta ārstēšanas grupu, tas varētu ietekmēt to, kā viņi ziņo par dažādām veselības izmaiņām. Tomēr ne visus ārstēšanas izmēģinājumus var padarīt aklus. Piemēram, jaunās ārstēšanas neparastās blakusparādības vai veids, kādā tā tiek piešķirta, var padarīt skaidru, kurš to saņem, bet kurš nē.

Pārpublicēts ar NIH Nacionālā vēža institūta atļauju. NIH neapstiprina un neiesaka nevienu produktu, pakalpojumu vai informāciju, ko šeit aprakstījusi vai piedāvā Healthline. Lapa pēdējo reizi pārskatīta 2016. gada 22. jūnijā.